Капли в нос тизин ребенку 3 года

1. Зарегистрированный на территории РФ.

2. Спираль в составе распылителя, содержащая серебро, обладающее бактериостатическими свойствами для предотвращения попадания бактерий в препарат. Не является свойством препарата Тизин® Эксперт.

ТИЗИН® Эксперт обеспечивает двойное действие:

Преимущества Тизин® Эксперт:

Способствует действию уже через 5 минут4

Может действовать до 10 часов3

3. Топические деконгестанты в комплексе терапии острых респираторных инфекций у детей, А. Б. Малахов и соавт. Медицинский совет № 14, 2015 г.

4. Действие начинается в течение 5-10 минут, согласно инструкции по применению.

Регистрационный номер: ЛСР-009878/09

Торговое название: Тизин® Эксперт

Международное непатентованное название: ксилометазолин.

Лекарственная форма: спрей назальный дозированный.

QA Text:

Состав:

В 1 мл раствора содержится:

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05 %) или 1 мг (0,1 %); количество активного компонента в одной дозе для 0,05 % – 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1 % – 0,14 мг ксилометазолина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: глицерол – 8,5 мг, сорбитол – 5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 4 мг, натрия хлорид – 3 мг, натрия фосфата дигидрат – 0,628 мг, натрия гиалуронат – 0,2 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Описание: прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

ФОРМА ВЫПУСКА

Спрей назальный дозированный 0,05 % и 0,1 %.

По 10 мл (по 115 доз для концентрации 0,05 % и по 60 доз для концентрации 0,1 %) во флаконе из полиэтилена высокой плотности белого цвета с дозирующим устройством и полиэтиленовой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Фармакологическая группа: противоконгестивное средство – вазоконстриктор.

Код АТХ: R01AA07

Фармакодинамика

Ксилометазолин (производное имидазола) – альфа-адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

В состав препарата входят неактивные компоненты – гиалуроновая кислота (в форме натрия гиалуроната), глицерол и сорбитол, которые являются увлажнителями, позволяющими препарату уменьшать симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа.

Действие наступает через 2 мин после применения и продолжается в течение 12 часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

У человека фармакокинетические исследования не проводились.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
атрофический ринит, тиреотоксикоз;
новорожденные и дети в возрасте до 2 лет (для спрея назального дозированного 0,05 %); дети в возрасте до 6 лет (для спрея назального дозированного 0,1 %);
пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом);
пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе;
пациенты, получающие ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) или другие препараты, способные вызвать повышение артериального давления;
пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой;
состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии.

С осторожностью

В следующих случаях «Тизин® Эксперт» можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:

пациенты с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления;
пациенты с феохромоцитомой;
пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом);
пациенты с гиперплазией предстательной железы;
пациенты с порфирией.

Ксилометазолин не следует применять во время беременности, так как воздействие этого препарата на плод в клинических исследованиях не изучалось. Препарат не следует применять во время кормления грудью, так как неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком.

Взрослые и дети старше 6 лет – 0,1 %

• До 3-х раз в сутки вводят по одной дозе препарата в виде 0,1 % дозированного спрея в каждую ноздрю. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Дети в возрасте 2-6 лет – 0,05 %

• Если не назначено иное, то использовать по одной дозе препарата в виде 0,05 % дозированного спрея в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки.

Ксилометазолин в виде дозированного спрея не следует применять более 5-7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.

По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.

В случае хронического ринита препарат «Тизин® Эксперт» 0,05 % и 0,1 % можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.

Способ применения

Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку (рис. 1) до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.

При применении нажать один раз (рис.2). Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.

Дыхательные пути

«Тизин® Эксперт» может вызвать преходящее легкое раздражение носа (жжение) у восприимчивых людей, чихание.

Часто (>1-<10%) после прекращения действия препарата может наблюдаться повышенная отечность слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).

Длительное или слишком частое использование ксилометазолина, или применение его в высоких дозах может привести к появлению жжения в носу или сухости слизистой оболочки, а также реактивной заложенности носа, с развитием медикаментозного ринита, парестезии, чихания, гиперсекреции. Этот эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения, а при длительном применении может быть причиной хронического воспаления слизистой оболочки с образованием корок (сухой ринит).

Нервная система

В редких случаях (>0,01%-<1%) могут наблюдаться головная боль, бессонница, нарушение зрения, утомление и депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Сердечно-сосудистая система

В единичных случаях (0,1%-<1%) местное интраназальное применение симпатомиметиков может сопровождаться системными эффектами, такими как сердцебиение, тахикардия, аритмия и повышение артериального давления.

Симптомы

Передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения.

Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотенизией, апноэ и комой.

Лечение

Применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения артериального давления применяют фентоламин 5 мг на физиологическом растворе внутривенно медленно или 100 мг внутрь.

Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.

При длительном лечении или применении препарата «Тизин® Эксперт» в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность к вождению и пользованию техникой может нарушаться.

Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).

В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

«Фамар Хелc Кейр Сервисез Мадрид, С.А.У.», Испания/Famar Health Care Services Madrid, S.A.U., Spain

Фактический адрес производственной площадки:

Авда. Леганес, 62, Алькоркон, 28923 Мадрид, Испания / Avda. Leganes, 62, Alcorcon, 28923 Madrid, Spain

Организация, принимающая претензии:

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55

Препараты Тизин®

Интересные статьи

Источник

Лекарственная форма: &nbspкапли назальные Состав:

В 1 мл раствора содержится:

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05%) или 1,0 мг (0,1%);

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор 50% – 0,4 мг, сорбитол жидкий 70% – 20,0 мг, натрия хлорид – 4,16 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 3,38 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 2,08 мг, динатрия эдетата дигидрат – 1,0 мг, вода очищенная – достаточное количество до 1 мл.

Описание:

Прозрачный, бесцветный раствор без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик АТХ: &nbsp

R.01.A.A.07 Ксилометазолин

Фармакодинамика:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя

таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через 5-10 минут после его применения. Фармакокинетика:

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала.

Показания:

– Уменьшение отечности слизистой оболочки носа при рините, в том числе аллергическом рините, ОРЗ с явлениями ринита, поллинозе.

– Облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой.

– Подготовка пациентов к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

– атрофический ринит, тиреотоксикоз;

– воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;

– состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

– детский возраст (до 6 лет – для дозировки 0,1%, до 2 лет – для дозировки 0,05%);

– пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом);

– пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе;

– пациенты, получающие ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или другие препараты, способные вызвать повышение артериального давления;

– пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой;

– при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами);

– беременность.

С осторожностью:

В следующих случаях “Тизин®”, капли назальные 0,05% и 0,1%, можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:

– пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения артериального давления;

– пациенты с феохромоцитомой;

– пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом);

– пациенты с гиперплазией предстательной железы;

– в период грудного вскармливания

Беременность и лактация:

Во время беременности применение препарата противопоказано.

В период лактации препарат должен применяться только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы:

Интраназально.

0,05% капли назальные

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход до 3-х раз в сутки.

0,1% капли назальные

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход до 3-х раз в сутки.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.

Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.

По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. В случае хронического ринита препарат “Тизин®”, капли назальные 0,05% и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Нежелательные лекарственные реакции, впервые выявленные во время пострегистрационного применения:

По данным клинических и эпидемиологических исследований

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Неизвестно: ощущение жжения слизистой, сухость носа, синдром отмены.

По данным спонтанных сообщений

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Очень редко: ощущение жжения слизистой оболочки носа, сухость носа, раздражение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки. После применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовые кровотечения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень редко: беспокойство, бессонница, утомляемость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко: нарушение четкости зрения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: рвота, тошнота.

Лекарственный препарат “Тизин®”, капли назальные 0,05% и 0,1% не следует применять при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата.

Передозировка:

При передозировке или случайном приеме внутрь препарат может вызвать: расширение зрачков, тошноту, рвоту, цианоз, лихорадку, одышку, сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение сердечного ритма, повышение или понижение артериального давления, угнетение дыхания, коллапс, кому и судороги. Кроме того могут наблюдаться симптомы подавления функции центральной нервной системы.

Лечение: Применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения артериального давления применяют фентоламин 5 мг на физиологическом растворе внутривенно медленно или 100 мг внутрь.

Взаимодействие:

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов, несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление.

Особые указания:

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При длительном лечении или применении препарата “Тизин®”, капли назальные 0,05% и 0,1%, в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные, 0,05% и 0,1%.

Упаковка:

По 10 мл препарата во флаконе из коричневого стекла (класс III) с навинчивающейся полипропиленовой крышкой, снабженной капельным устройством.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

1 год.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:ЛП-004111 Дата регистрации:31.01.2017 Дата окончания действия:31.01.2022 Владелец Регистрационного удостоверения:Джонсон & Джонсон, ООО Джонсон & Джонсон, ООО Россия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspДжонсон & Джонсон ООО Джонсон & Джонсон ООО Россия Дата обновления информации: &nbsp24.02.2017 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник