Влияние депакина развитие ребенка

* (Valproic acid*)

N03AG01

• [ ]

(-10)

-10

3D-

: . .

: .

– , , .

. .

– , , , .

– -, , , .

/ 100%. , 40-100 / (300-700 /) ( ). , , .. 100 / . 150 / .

Css 3-14 .

Vd 0,13-0,23 / – 0,13-0,19 /.

( ) (90-95 %), . , . ( ) 8,5-20%.

( + ) , – ( ) . . 10% .

. Css 10% .

, -, – 1- . 20 , – .

, 450: , , , , .

-.

12,7 /.

T1/2 15-17 . , , , T1/2 , . T1/2 2- .

T1/2 . T1/2 30 .

(10%).

Vd III . , , . , , ( ) .

, .

:

: , , -, , , ; – ( );

: ( ).

,

, .

, , – ;

;

;

( ) ;

;

;

, , γ- (POLG), (, -) , γ-, 2- (. );

( ) (. );

, ;

;

(. ).

: 3- – (. ); (- ); ( ); ; (. , ); ; (, , ); ; , , , , , , , , ( ); , , , ( ); , , , , , , , , , , , , , ( ), (, ), ( / , . ); ( ); ( ); () II ( ).

, . – , , , .

, . , , , .

. ó , , – , , , , , , , , . , , , , 1,5; 2,3; 2,3 3,7 , , .

, , , , , , 10,73% (95% : 8,16-13,29%). ó, , 2-3%. , , , .

. , , . -, , , , . , .

, , , 30-40% ( ), , ( ) .

( IQ), 6 , 7-10 , , . , , , , IQ . .

, , , , ( 3-5- ), . , , , /. , , , , , , (.. ).

: 1000 / ( ) .

, , .. , .

, , , . .

.

, . . – , , . , , .

, , ( 5 /), .. . , . ( .. III ) , .

. , . , / . , . , . , , ( , , ). , III .

, .

, , ( , , , , , , , ).

. , , , (. ). (. ). , .

. , 1-10% .

, .

, , , .

() : ≥10%; ≥1 <10%; ≥0,1 <1%; ≥0,01 <0,1%; <0,01%, ( ).

, : (. ).

: – , (. ); – , , . , . . – , / , , , ; ( ), ( , , , – . ).

.

: – / .

: – ; – , *, , *, , , , , / ; – *, *, *, , , ; – , , ; – .

: – .

: – .

, : – .

: – ( / ); – , ( ), , , , , , , ; – , ( 6 ; , . ); – , , .

: – ; – , , ( , , ), .

: – , , ; () / (), , (. ), (. ), ; – , , ( , , ( , ); – , -, , (DRESS-).

– : – , , , . ; – (. ), (. , ).

: – , (, , , / ); – (. ).

: – , ( , .. , ); – ( , . , ( , , ), (. ), .

, ( ): – .

: – (. ); – .

: – , .

: – ( , , , ; , – ; (. ).

: – , – ; – , ; – , , .

: – , , **, **, **; ( ); – **, **, **; ( ).

* / , , . ó , , .

** , .

, , , . , , , ; .

. .

. ( ), , . 15 – .

. ( ); . , .

. . , ( ). .

. , .. . , , .

. T1/2 2 . , , . () .

. , .

. 16%.

. .

. . . , , .. .

. . .

( ( ) ). , 50% ( ).

. , .

, ( , , ), . .

. , , , .. ( ).

. 22-50% . .

. , .

. .

, ( ). , ( ), .

( ). .

, . ( ).

(, , ). , 60-100% 2 , . . , .

. , . .

. , , , .

. .

. / . , , .

. /.

– . – , .

. .

. .

. .

/.

( ). 4-6 / , (0,9%); ; 4 1 ( 1/4 ). 20-30 //.

, . / 15 / 5 ; / 1 //, 75 /. .

, .

,

. . . , .

, . , (. , ), /. , , . , 2 .

. , , .

, / . / ( ) , , , , ( , ), .

: , , , , , /. , . . , . , .

: : / , 10-12 . , .. . – , , . . . . .

6 , , .

, , , . , , , – .

, , , .

. , , ; 3- , , / ; , (.. , ).

3- . 6 , 2- 12- .

, . . , , , (. ):

– , , , , , , ;

– .

( ) , . .

6 . , – , . , ( , ), , (. ), . , , .

, . .

, . , . , , . , , , / , . , , .

, . – 0,19% , ( .. 0,24% , ), , . . , , , . .

(. ).

, , , γ- (POLG). , , , γ- (POLG), -, . , γ-, , , , (, ), , , , , , , () . γ- (POLG) (. ).

( )

, ( ) . (. ).

,

, , , . , . : , – , .

, (. ). , , , .

, , , , :

– , , ;

– ;

– ;

– , , , . , , , , , (. ). , , , .

3- . .

3 .

. .

( ). . . (. ).

– (, , ), , , ( ) (. ).

, , .

, , .

, . , .. , .

, ()

in vitro , . , , . , , in vitro, , . – , .

II

II .

.

. , (. ).

, 400 ( ). 400 ( I), , flip-off. 4 ( I) .

1 . 1 . (). 1 . 4 .

1. …, ( ). Sanofi S.p.A., Italy. Loc. Valcanello, 03012 Anagni (FR), Italy.

2. , ( ). CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.

, . – , .

: 125009, , . , 22.

.: (495) 721-14-00; : (495) 721-14-11.

.

25 °C.

.

400 – 3 . – 5 .

400 – – 3 ; – 5 .

400 Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. () – – 3 ; – 5 .

, .

Источник

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 11.04.2020

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Депакин является антиконвульсантом, который используется для лечения эпилепсии различных патологических форм.

[1], [2], [3]

Фармакологическая группа

Противоэпилептические средства

Фармакологическое действие

Противоэпилептические препараты

Показания к применению Депакин

Лекарство показано для устранения малых, а также генерализованных приступов эпилепсии, а помимо этого очаговых фокальных приступов, при которых наблюдается сложная и простая симптоматика.

Высокоэффективным считается при лечении судорожных синдромов, которые наблюдаются при органических головномозговых патологиях, а кроме этого при расстройствах поведения (вследствие эпилепсии).

Его также назначают детям с тиком либо фебрильными судорогами.

В психиатрии Депакин используется при биполярном аффективном расстройстве, которое устойчиво к литиевым ЛС и прочим препаратам, а помимо этого при лечении специфических синдромов – Леннокса-Гасто либо Уэста.

[4], [5]

Форма выпуска

Выпускается в таблеточной форме по 40 таблеток (объём 0,2 г) либо по 10 таблеток (объём 0,5 г) в 1 флаконе. Помимо этого также в форме сублимированного порошка для растворов (для парентерального способа введения), капсул и сиропа.

Депакин 400 является порошком для инъекционных растворов. Используется в виде временного средства против эпилепсии у детей, а также взрослых – как замена пероральным аналогам, если временно нет возможности принимать лекарство внутрь.

Депакина энтерик 300 применяется при монотерапии для устранения:

• первичной формы эпилепсии генерализованного типа, клонико-тонических судорожных приступов (с развитием миоклонических приступов либо без), отдельно миоклонических судорог, абсансов, комбинированной формы тонико-клонических судорог – с абсансами;
• доброкачественный тип парциальной формы эпилепсии (среди таковых височная эпилепсия).

При монотерапии либо комбинируя с прочими антиконвульсантами – для устранения:

• вторичной формы эпилепсии генерализованного типа;
• парциальных приступов эпилепсии (сложные либо простые формы).

При слабой эффективности монотерапии рекомендуется принимать лекарство в сочетании с прочими антиконвульсантами.

Таблетки выпускаются в блистерах (по 10 штук). В одной упаковке содержится 10 блистерных пластинок.

Депакин Хроно 300 является таблетками с пролонгированным эффектом – применяется для устранения проявлений первичной стадии эпилепсии генерализованной формы (рекомендуется использовать для монотерапии): малые припадки эпилепсии/абсансы, выраженные билатеральные миоклонические приступы судорог, а кроме этого сильные эпилептические припадки (сопровождающиеся миоклонией либо нет) и эпилепсия светочувствительного типа.

Маниакальные проявления, развивающиеся вследствие БАР – когда у пациента наблюдается непереносимость (имеются противопоказания) лития.

Профилактика повторения эпизодов дистимии у больных с биполярными нарушениями, при лечении маниакальных синдромов у которых возникает лекарственная реакция на использование вальпроатов.

Одна таблетка данного препарата содержит: 199,8 мг Valproate sodium, а также 87 мг вальпроевой кислоты – сумма этих компонентов соответствует 300 мг вещества вальпроат натрия в 1-ой таблетке.

Флакон с лекарством содержит 50 таблеток. В одной упаковке содержится 2 флакона.

Одна таблетка Депакин Хроно 500 вмещает: 333 мг Valproate sodium, а также 145 мг вальпроевой кислоты – в сумме эти 2 вещества дают 500 мг Valproate sodium в 1-ой таблетке ЛС.

Лекарство содержится во флаконе (по 30 таблеток). В одной упаковке – 1 флакон с препаратом.

[6], [7], [8]

Фармакодинамика

Лекарство обладает успокоительным, а также центральным миорелаксирующим воздействием на организм. Нет полной информации о механизме воздействия ЛС. Есть сведения, что вальпроат, который является активным компонентом лекарства, способствует повышению показателей ГАМК в ЦНС, а кроме этого замедляет активность энзима ГАМК-трансферазы. Вследствие этого снижается судорожная готовность, а также возбудимость моторных отделов головномозговой коры. Депакин имеет антиаритмическую активность, позволяет повысить настроение и улучшить психическое состояние пациента.

[9], [10], [11], [12]

Фармакокинетика

Показатель биодоступности – около 100%. Вальпроаты способны проходить сквозь ГЭБ, проникая в ликвор, а также головной мозг.

Депакин начинает оказывать лекарственное воздействие по достижении показателей 40-100 мг/л плазменной концентрации вещества. Если этот показатель превысил уровень 200 мг/л, необходимо уменьшить дозу. Цифр равновесной концентрации лекарство достигает спустя 3-4 дня постоянного употребления таблеток.

Экскреция (в конъюгированном виде) в основном осуществляется вместе с мочой.

[13], [14], [15], [16]

Использование Депакин во время беременности

Депанкин нельзя использовать беременным женщинам, потому как примерно в 1-2% всех случаев лекарство способно провоцировать у плода пороки развития нервной трубки, в результате которых формируется позвоночная расщелина, а также спинномозговая грыжа.

Противопоказания

Среди противопоказаний ЛС:

• непереносимость лекарства пациентом;
• гепатит (в острой либо хронической стадии);
• недостаточность печени;
• расстройства в работе поджелудочной железы;
• порфириновая болезнь;
• выраженная форма тромбоцитопении;
• геморрагический диатез;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст менее 3-х лет.

С осторожностью назначают, если у больного есть признаки подавления процессов кроветворения в костном мозге (таких, как тромбоцито- либо лейкопения, анемия и органические патологии ЦНС, а кроме этого недостаточность почек, детская умственная отсталость, а также врождённая форма ферментопатии).

[17], [18]

Побочные действия Депакин

Применение лекарственного средства может вызвать такие побочные реакции:

• органы системы пищеварения: ноющая боль в эпигастрии, тошнота, расстройство функции печени, усиление либо наоборот ухудшение аппетита, развитие склонности к диарее (изредка – к запорам), а помимо этого проявления панкреатита, который может доходить до тяжёлой стадии нарушения в работе поджелудочной железы;
• органы ЦНС: часто возникает тремор, а кроме этого развиваются расстройства поведения, неустойчивость настроения, иногда доходящая до депрессий, а также агрессивность. Помимо этого, наблюдаются психозы, гиперактивность, тонико-клонические припадки, галлюцинации и изолированный ступор. Среди симптомов также возможны головокружения с головными болями, сильная сонливость, дизартрия с энцефалопатиями, а вместе с этим расстройства сознания, доходящие до коматозного состояния, и атаксия;
• органы кроветворной системы и гомеостаза: удлинение времени кровотечения, тромбоцитопения, понижение в крови показателей фибриногена. Единично – лейкопения либо анемия;
• метаболизм: уменьшение либо увеличение веса;
• органы зрения: может двоиться в глазах, появляться «мушки» либо «звёздочки в глазах, а кроме этого развиваться нистагм;
• кожный покров: аллергия в форме крапивницы, высыпаний, отёка Квинке, а кроме этого фоточувствительности и синдрома Стивенса-Джонсона;
• органы эндокринной системы: вторичная форма аменореи, дисменорея либо галакторея, а помимо этого увеличение размеров грудных желез;
• прочие: единично может начинаться выпадение волос, которое доходит до развития облысения.

[19], [20], [21]

Способ применения и дозы

Таблетки употребляют перорально – по 2-3 раза в сутки, при этом запивая их водой. Лекарство в форме сиропа нужно перед употреблением перемешать с едой либо какой-нибудь жидкостью.

Назначать его разрешается детям с весом 25+ кг, а также взрослым. На начальном этапе суточная дозировка составляет 5-15 мг/кг, а затем её постепенно повышают на 5-10 мг/кг еженедельно.

Суточная дозировка для подростков со взрослыми равна 20-30-ти мг/кг. Чтобы получить устойчивый лекарственный эффект, разрешается повысить дозировку на 200 мг за день с промежутком в 3-4 дня. Максимальная суточная дозировка – 50 мг/кг.

Для маленьких детей и новорожденных размер дозировки определяется индивидуально.

[22], [23], [24], [25], [26]

Передозировка

Вследствие передозировки пациент может впасть в кому. Кроме этого возможно резкое снижение уровня АД, расстройство дыхательного процесса, а также появление миоза либо гипорефлексии.

Для устранения данных проявлений следует выполнить желудочное промывание (но лишь в случае, когда лекарство приняли максимум за 10-12 часов до этого). Кроме этого необходим осмотический диурез, а также требуется отслеживать показатели уровня АД, частоты пульса и ритма дыхания, а вместе с этим откорректировать функцию сердечнососудистой системы (если есть такая необходимость). Может выполняться и гемодиализ, но только по показаниям.

[27], [28], [29], [30], [31], [32]

Взаимодействия с другими препаратами

Из-за схожести процессов метаболизма не рекомендуется совмещать лекарство с салицилатами.

В результате одновременного использования Депакина с антидепрессантами либо нейролептиками происходит усиление их воздействия на организм, а также симптоматики побочных реакций.

Сочетанный приём с фентоином снижает показатели концентрации последнего, вместе с этим повышая его концентрацию в свободной форме – это может провоцировать развитие проявлений передозировки препаратом.

Использование антиконвульсантов, индуцирующих микросомальные печеночные энзимы, снижает показатели концентрации лекарства в кровяной сыворотке. Если пациенту необходим совместный приём таких лекарств, следует откорректировать дозировки в соответствии с показателями концентрации.

Депакин усиливает свойства антипсихотиков, антиконвульсантов, барбитуратов, антидепрессантов, а кроме этого этанола и ингибиторов МАО. При сочетании с гепатотоксическими ЛС и этанолом повышается вероятность поражения печени, в результате которого развивается печеночная недостаточность.

Не ослабляет эффективность оральной контрацепции.

Сочетание с миелотоксическими лекарствами повышает риск подавления кроветворных процессов.

[33], [34], [35], [36], [37], [38]

Условия хранения

Лекарство содержат в стандартных условиях – тёмное, сухое место. Температура не должна превышать показатель 25°С.

[39], [40], [41]

Срок годности

Депакин годен к применению течение 3-х лет с момента изготовления, но после вскрытия флакона его нельзя использовать дольше 1-го месяца.

[42], [43], [44]

Код по МКБ-10

G25.3 Миоклонус

G40 Эпилепсия

G40.0 Локализованная фокальная парциальная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом

G40.1 Локализованная фокальная парциальная симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками

G40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы

G40.4 Другие виды генерализованной эпилепсии и эпилептических синдромов

G40.6 Припадки grand mal неуточненные с малыми припадками [petit mal] или без них

G40.8 Другие уточненные формы эпилепсии

G40.9 Эпилепсия неуточненная

R56.0 Судороги при лихорадке

Производитель

Юнитер Ликвид Мануфекчуринг для “Санофи-Авентис Украина, ООО”, Франция/Украина

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Депакин” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник