Тропикамид ребенку 1 год

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор м-холинорецепторов для местного применения в офтальмологии (мидриатик)

Действующее вещество

– тропикамид (tropicamide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.5% в виде бесцветного, прозрачного раствора.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

5 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
5 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (2) – пачки картонные.

Капли глазные 1% в виде бесцветного, прозрачного раствора.

Фармакологическое действие

Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, быстро и на короткое время расширяет зрачок и парализует аккомодацию. Расширение зрачка начинается через 5-10 мин с момента однократного закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 15-20 мин и сохраняется в течение 1 ч при инстилляции 0.5% капель и 2 ч – при инстилляции 1% капель. Полное восстановление размеров зрачка происходит через 3-5 ч.

Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1% капель Тропикамида 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Полное восстановление происходит примерно через 3 ч.

Фармакокинетика

После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).

Показания

С диагностическими целями:

при необходимости мидриаза при исследовании глазного дна и оценки состояния хрусталика;
при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.

Перед проведением хирургических операций:

хирургия хрусталика;
лазеротерапия сетчатки;
хирургия сетчатки и стекловидного тела.

С терапевтическими целями:

как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.

Противопоказания

глаукома (особенно закрытоугольная и смешанная первичная);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.

Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1% или 2 капли 0.5% раствора (с 5 мин интервалом). Через 10 мин можно проводить офтальмоскопию. При недостаточности эффекта (очень высокая интенсивность света, использование для разрыва задних синехий) можно применять вместе с фенилэфрином.

Для достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1% раствора Тропикамида 6 раз с интервалом 6-12 мин. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 мин с момента последнего закапывания препарата.

У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0.5% глазные капли.

У недоношенных детей в отдельных случаях наблюдались системные антихолинергические эффекты тропикамида, усиливающиеся при повторном применении. Эти нежелательные явления можно предотвратить без уменьшения эффективности за счет рецептурного разбавления препарата изотоническим раствором натрия хлорида (1:1).

Во время закапывания препарата следует слегка нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное антихолинергическое действие препарата.

Режим дозирования в терапевтических целях устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного).

Побочные действия

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления; нарушение остроты зрения; светобоязнь.

Со стороны ЦНС: иногда – психотические симптомы, нарушение поведения (особенно у детей и подростков); головные боли (у взрослых).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы недостаточности кровообращения и дыхания (особенно у детей и подростков); тахикардия (у взрослых).

Прочие: сухость во рту, аллергические реакции.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тропикамид (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.

Паралич аккомодации, вызываемый тропикамидом, усиливается при его одновременном применении с симпатомиметическими средствами и ослабляется при одновременном применении с парасимпатомиметическими средствами.

При одновременном применении Тропикамида и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.

Особые указания

Перед применением Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна необходимо провести обследование пациента для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), т.к. возможны острые приступы глаукомы после применения препарата.

Перед применением Тропикамида в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.

Перед применением Тропикамида необходимо снять мягкие контактные линзы. Установить их снова можно не ранее чем через 30 мин с момента закапывания препарата.

Использование в педиатрии

Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении Тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Беременность и лактация

Применение Тропикамида при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует с осторожностью применять препарат в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0.5% глазные капли.

Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.

После вскрытия флакона срок хранения – 4 недели.

Описание препарата ТРОПИКАМИД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Прозрачный бесцветный раствор.

Раствор содержит:

действующее вещество: тропикамид – 5 мг/мл или 10 мг/мл;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода очищенная.

Средства, применяемые в офтальмологии. Антихолинэргические средства.

Код ATX: S01FA06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, быстро и на короткое время расширяет зрачок и парализует аккомодацию. Механизм действия тропикамида заключается в конкурентном антагонизме по отношению к ацетилхолину.

Расширение зрачка начинается через 5 мин с момента однократного закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 15-20 мин и сохраняется в течение 1 ч при инстилляции 0,5% капель и 2 ч – при инстилляции 1% капель. Полное восстановление размеров зрачка происходит через 3-5 ч.

Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1% капель 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Полное восстановление происходит примерно через 3 ч.

Фармакокинетика

Тропикамид – короткодействующее антихолинергическое средство, используемое как мидриатик и циклоплегик, показанный в следующих ситуациях:

– с диагностическими целями для фундоскопии и циклоплегической рефракции;

– в пред- и послеоперационных состояниях, когда необходимо применение короткодействующих мидриатиков.

Мидриатики: обычная доза 1-2 капли, закапывают в конъюнктивальный мешок за 15-20 мин до обследования.

Циклоплегия: обычная доза 1-2 капли, закапывание можно повторить через 5 мин. Для продления эффекта рекомендуется дополнительно закапать 1 каплю через 20-30 мин.

Способ применения: для ограничения системного всасывания и побочных эффектов следует избегать повторного применения.

Перед началом процедуры необходимо вымыть руки с мылом. Убедиться в целостности флакона и капельницы. Вскрытие флакона производится проколом верхней части горловины поворотом колпачка до упора. Для предупреждения загрязнения аппликатора (пробка-капельница) и раствора следует избегать его прикосновения к векам, другим частям тела или другим поверхностям.

Между применениями флакон следует хранить в закрытом виде.

Применение у детей

Тропикамид может оказывать недостаточное циклоплегическое действие у детей, в связи с чем может потребоваться более сильное циклоплегическое средство, такое как атропин. Детям до 7 лет не рекомендуется применение тропикамида в связи с ограниченным опытом применения у данной категории пациентов.

Обычно препарат хорошо переносится. Возможны следующие побочные эффекты:

– затуманенное зрение;

– светобоязнь;

– ксеростомия с сухостью во рту и жаждой;

– ксеродермия и временная гиперемия кожи, часто с ощущением жжения;

– брадикардия впоследствии с тахикардией, сердцебиением и аритмией;

– уменьшение тонуса и подвижности кишечника, сопровождающееся метеоризмом и запорами;

– затруднение мочеиспускания;

– стимуляция дыхательной функции;

– гиперемия слизистой оболочки;

– реакции гиперчувствительности, проявляющиеся покраснением и отеком лица, языка и губ, затрудненного дыхания и макулопапулезной сыпи, которые могут перейти в анафилактический шок;

– галлюцинации, смятение, возбуждение (особенно у детей и пожилых людей).

Повышенная чувствительность к тропикамиду, другим подобным ему лекарственным средствам или к вспомогательным веществам.

Пациенты с гипертрофией предстательной железы, кишечной непроходимостью или стенозом привратника.

Пациенты с глаукомой или предрасположенностью к глаукоме.

Первый триместр беременности.

Дети до 7 лет (для лечения циклоплегии).

Симптомы: местное раздражение и конъюнктивит, смятение, дезориентация, галлюцинации, атаксия, головная боль, повышенная сонливость, параноидальные и психотические реакции, гипертермия, высокое кровяное давление, головокружение, рвота, диарея, стимуляция дыхательной функции, сыпь на коже, потеря сознания, кома, смерть от задержки дыхания.

Лечение: тщательное промывание глаз водой, симптоматическая терапия, в случае проглатывания рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля, применение физостигмина, для терапевтического контроля нервного возбуждения возможно применение диазепама, следует провести коррекцию гипоксии и ацидоза.

Капли следует закапывать в нижний конъюнктивальный мешок. Для уменьшения резорбтивного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезных мешков в течение 2-3 мин после закапывания.

Для ограничения системного всасывания и побочных эффектов следует избегать повторного применения.

Необходимо с осторожностью применять пациентам с заболеваниями, сопровождающимися тахикардией (тиреотоксикоз, сердечная недостаточность и пр., а также пациентам с сердечной ишемией и гипертонией.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей и лиц пожилого возраста (старше 65 лет) в связи с повышенным риском развития побочных эффектов.

Контактные линзы. Так как Тропикамид содержит бензалкония хлорид, следует удалять мягкие (гидрофильные) линзы во время закапывания. Линзы можно надевать не ранее чем через 15 мин после закапывания.

Применение во время беременности и в период лактации

Применение тропикамида противопоказано в первом триместре беременности, а в следующих двух триместрах применение его возможно, если польза для матери превышает риск для плода.

Тропикамид выделяется в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание должно быть прекращено в день применения лекарственного средства.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами илипотенциально опасными механизмами

После применения тропикамида, вследствие изменения аккомодации и диаметра зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности в течение 6 часов после использования препарата.

Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.

При одновременном применении тропикамида и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.

Сокращение пищеварительной подвижности может повлиять на поглощение других лекарственных средств.

Хранить в упаковке производителя при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

10 мл в полиэтиленовом флаконе с пробкой-капельницей, закрытом полиэтиленовой крышкой. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

“К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.”, Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, № 1А (“S.C. Rompharm Company S.R.L.”, Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A) / СООО “Лекфарм”, Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.

Тел./факс: (01774)-53801 e-mail: office@lekpharm.by

Источник

Прозрачный бесцветный раствор без механических включений.

Раствор содержит:

действующее вещество: тропикамид – 5 мг/мл или 10 мг/мл;

Мидриатики. Холиноблокаторы.

Код препарата по ATX: S01FA06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакокинетика

– с диагностическими целями для фундоскопии и циклоплегической рефракции;

– в пред- и послеоперационных состояниях, когда необходимо применение короткодействующих мидриатиков.

Мидриатики: обычная доза 1-2 капли, закапывают в конъюнктивальный мешок за 15-20 мин до обследования.

Способ применения: для ограничения системного всасывания и побочных эффектов следует избегать повторного применения.

Для предупреждения загрязнения аппликатора (пробка-капельница) и раствора следует избегать его прикосновения к векам, прилегающим поверхностям и другим поверхностям. Между применениями флакон следует хранить в закрытом виде.

Обычно препарат хорошо переносится. Возможны следующие побочные эффекты:

– затуманенное зрение;

– светобоязнь;

– ксеростомия с сухостью во рту и жаждой;

– ксеродермия и временная гиперемия кожи, часто с ощущением жжения;

– брадикардия впоследствии с тахикардией, сердцебиением и аритмией;

– уменьшение тонуса и подвижности кишечника, сопровождающееся метеоризмом и запорами;

– затруднение мочеиспускания;

– стимуляция дыхательной функции;

– гиперемия слизистой оболочки;

– галлюцинации, смятение, возбуждение (особенно у детей и пожилых людей).

Пациенты с гипертрофией предстательной железы, кишечной непроходимостью или стенозом привратника.

Пациенты с глаукомой или предрасположенностью к глаукоме.

Первый триместр беременности.

В период лечения нельзя носить мягкие контактные линзы.

Применение во время беременности и в период лактации

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Особые указания

Для ограничения системного всасывания и побочных эффектов следует избегать повторного применения.

Применение в педиатрии. Детям до 7 лет не рекомендуется применение 1% раствора Тропикамида.

Сокращение пищеварительной подвижности может повлиять на поглощение других лекарственных средств.

Хранить в упаковке производителя при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель.

10 мл во флаконе с пробкой-капельницей, закрытом полиэтиленовой крышкой.

Один флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Отпуск из аптек

По рецепту.

Производитель

«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А («S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).

Источник