Тавегил доза ребенку 4 года

Тавегил – антигистаминное средство первого поколения. Действующее вещество – клемастина гидрофумарат *. Выпускается в формате ампул и таблеток (10 и 20 штук). * Инструкция по медицинскому применению, РУ П N008878/01 от31.05.2010

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таб.: Активное вещество: клемастина гидрофумарат 1.34 мг, что соответствует содержанию клемастина 1 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 107.66 мг, крахмал кукурузный – 10.8 мг, тальк – 5 мг, повидон – 4 мг, магния стеарат – 1.2 мг.

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 ч, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч. Распределение Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве. Метаболизм и выведение Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T1/2 составляет 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся с мочой, неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

Показания

Поллиноз (сенная лихорадка, в т.ч. аллергический риноконъюнктивит), крапивница различного происхождения, зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактный дерматит, лекарственная аллергия, укусы насекомых.

Заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), одновременное применение ингибиторов МАО, детский возраст до 6 лет, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять Тавегил® у пациентов со стенозирующей язвой желудка, с пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).

Меры предосторожности

Противопоказание: детский возраст до 1 года (таблетки не следует применять у детей в возрасте до 6 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таб. (6 мг). Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таб. перед завтраком и на ночь. Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Передозировка

Симптомы: передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота). Лечение: если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 ч или чуть больше, можно провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Тавегил® потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), м-холиноблокаторов, а также этанола. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования. В таблетках содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам, страдающим редкими врожденными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы. Использование в педиатрии Тавегил® в форме таблеток противопоказан у детей в возрасте до 6 лет. Для лечения детей в возрасте от 1 года можно применять Тавегил® в форме раствора для в/в и в/м введения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому пациентам, больным, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Источник

Действующее вещество:КлемастинКлемастин

Лекарственная форма: &nbspраствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:

1 мл содержит:

активное вещество: клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина) 1,34 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол 45 мг, этанол 96% 70 мг, пропиленгликоль 300 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 1 мл.

1 ампула (2 мл) содержит:

активное вещество: клемастина гидрофумарата (эквивалентно 2 мг клемастина) 2,68 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол 90 мг, этанол 96% 140 мг, пропиленгликоль 600 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 2 мл.

Описание:

Прозрачная, бесцветная или от светло-желтого до бледнозеленовато-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор АТХ: &nbsp

R.06.A.A.04 Клемастин

Фармакодинамика:

Н1-гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминовым и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика:

Распределение. Связь с белками плазмы составляет 95%.

Метаболизм. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.

Выведение. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3,6 ± 0,9 часов и 37 ± 16 часов. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания:

Профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина).

Ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к клемастину или другим ингредиентам препарата, беременность, период лактации, прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма), порфирия, детский возраст до 1 года, внутривенное введение (детский возраст до 18 лет).

Препарат не рекомендуется применять пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Внутриартериальное введение препарата не разрешается!

С осторожностью:

У пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гиперплазией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, закрытоугольной глаукомой, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Алкоголизм, заболевания печени, эпилепсия, детский возраст (препарат содержит этанол 140 мг/2 мл).

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутривенно или внутримышечно. Не вводить внутриартериально. Внутривенно вводят струйно медленно (в течение 2-3 мин).

Взрослые: 2 мг (2 мл), внутривенно или внутримышечно, то есть содержимое 1 ампулы, 2 раза в день (утром и вечером). С профилактической целью препарат вводят внутривенно медленно в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:5.

Детям старше 1 года: 0,025 мг/кг в сутки внутримышечно, разделяя на 2 инъекции.

Побочные эффекты:

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100. <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000,<1/1000); очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны нервной системы:

часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движения;

нечасто: головокружение;

редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие (обычно у детей), беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги, парестезии, неврит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту;

очень редко: запор.

Нарушения со стороны органа зрения:

редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

редко: острый лабиринтит, шум в ушах.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Нарушения со стороны сердечно сосудистой системы:

редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия;

очень редко: тахикардия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

редко: кожная сыпь.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок).

Передозировка:

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, чаще наблюдаемому у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, “приливы” крови к верхней половине тела, тахикардия, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение. Показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Особые указания:

На период лечения следует отказаться от употребления алкоголя.

Необходимо тщательное наблюдение за детьми и пациентами пожилого возраста (повышена чувствительность к антигистаминным лекарственным средствам).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств. работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл раствора в ампулы из стекла тип 1 (Евр.Ф.).

По 5 ампул в пластиковый поддон.

Один пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N008878/02 Дата регистрации:02.06.2010 Владелец Регистрационного удостоверения:Новартис Консьюмер Хелс САНовартис Консьюмер Хелс СА Швейцария Производитель: &nbsp Представительство: &nbspНОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп) НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп) Швейцария Дата обновления информации: &nbsp30.06.2015 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник