Тавегил для ребенка 4 года

Действующее вещество:КлемастинКлемастин

Лекарственная форма: &nbspтаблетки Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество: 1,34 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 107,66 мг, крахмал кукурузный 10,8 мг, тальк 5 мг, повидон 4 мг, магния стеарат 1,2 мг.

Описание:Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенной кромкой. На одной стороне таблетки риска и гравировка “ОТ”. Фармакотерапевтическая группа:противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор АТХ: &nbsp

R.06.A.A.04 Клемастин

Фармакодинамика:

Н1-гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика:

После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация клемастина в плазме достигается через 2-4 часа.

Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазное, соответствующие периоды полу выведения составляют 3,6 ± 0,9 часов и 37 ± 16 часов. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты выводятся в основном через почки с мочой (45-65%); неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания:

– Поллиноз (сенная лихорадка, в том числе аллергический риноконъюнктивит);

– крапивница различного происхождения;

– зуд, зудящие дерматозы;

– острая и хроническая экзема, контактный дерматит;

– лекарственная аллергия;

– укусы насекомых.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма), детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:У пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией. Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь до еды, запивая водой.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Побочные эффекты:

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы:

часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений;

нечасто: головокружение;

редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия;

очень редко: запор, сухость во рту.

отдельные случаи снижения аппетита и диареи.

Со стороны органов чувств:

редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы:

редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия.

очень редко: сердцебиение.

Со стороны крови и кроветворных органов:

редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

редко: кожная сыпь.

Со стороны иммунной системы:

редко: фотосенсибилизация, анафилактический шок.

Передозировка:

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, последнее чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Особые указания:

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Для лечения детей в возрасте от 1 года можно применять Тавегил раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

В таблетках Тавегил® содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется принимать пациентам, страдающим редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 1 мг.

Упаковка:

По 5 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после даты истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N008878/01 Дата регистрации:31.05.2010 Владелец Регистрационного удостоверения:Новартис Консьюмер Хелс САНовартис Консьюмер Хелс СА Швейцария Производитель: &nbsp Представительство: &nbspНОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп) НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп) Швейцария Дата обновления информации: &nbsp11.09.2012 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, на одной стороне таблетки риска и гравировка “ОТ”.

1 таб.
клемастина гидрофумарат	1.34 мг,
что соответствует содержанию клемастина	1 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 1.2 мг, повидон – 4 мг, тальк – 5 мг, крахмал кукурузный – 10.8 мг, лактозы моногидрат – 107.66 мг.

5 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

5 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

5 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях – до 24 ч. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.

Фармакокинетика

После приема внутрь клемастин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.

Показания

Для приема внутрь: ринопатии аллергического генеза, сенная лихорадка, крапивница, кожный зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактные дерматиты, реакции, связанные с укусами насекомых, лекарственная аллергия.

Для парентерального применения: анафилактический шок, анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства), ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (например, вызываемых рентгеноконтрастными средствами, переливанием крови или применением гистамина для диагностических целей).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клемастину или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры; беременность, период грудного вскармливания; прием ингибиторов МАО, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Дозировка

Применяют внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто – повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто – головокружение; редко – головная боль, тремор, стимулирующее действие.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко – запор, сухость во рту; в отдельных случаях – снижение аппетита, диарея.

Со стороны органов чувств: редко – нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы: редко – сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко – сердцебиение.

Со стороны системы кроветворения: редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь.

Со стороны иммунной системы: редко – фотосенсибилизация, анафилактический шок.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении клемастин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), а также этанола и этанолсодержащих препаратов.

Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Особые указания

Не допускать в/а введения.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены клемастин необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Не рекомендуется одновременное применение со снотворными средствами.

При приеме клемастина пациентам не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клемастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клемастина.

Описание препарата ТАВЕГИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Сироп	5 мл
клемастина фумарат	670 мкг,
в т.ч. клемастин	500 мкг

Вспомогательные вещества: натрия сахарин, пропил-р-гидроксибензоат, метил-р-гидроксибензоат, динатрия гидрогенфосфат, калия дигидрогенфосфат, пропиленгликоль, сорбитол 70%, смесь фруктовых ароматизирующих добавок (ABRAC S-2718), вода деминерализованная.

60 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-дозатором – пачки картонные.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-дозатором – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров. Уменьшает проницаемость капилляров, оказывает противоаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью, достигающей 12 ч.

Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях – до 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.

Распределение

Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, T1/2 составляет в α-фазе 3.6±0.9 ч, в β-фазе – 37±16 ч.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение

Метаболиты в основном (45-65%) выводятся почками с мочой, неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

В небольших количествах клемастин может проникать в грудное молоко.

Показания

– сенная лихорадка и другие аллергические ринопатии;

– крапивница различного генеза;

– зуд, зудящие дерматозы;

– острая и хроническая экзема, контактный дерматит и лекарственные сыпи (в качестве дополнительного средства);

– укусы насекомых.

Противопоказания

– одновременное применение ингибиторов МАО;

– заболевания нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. бронхиальная астма;

– лактация (грудное вскармливание);

– детский возраст до 1 года;

– повышенная чувствительность к клемастину.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл сиропа (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 60 мл сиропа (6 мг).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5-10 мл сиропа перед завтраком и на ночь.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 2-2.5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.

Сироп рекомендуется дозировать при помощи прилагаемого мерного стаканчика.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, чувство усталости, седативный эффект, головокружение. В некоторых случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, тремором, бессонницей.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко – сухость во рту; в отдельных случаях – отсутствие аппетита, диарея.

Со стороны мочевыводящих путей: в отдельных случаях – учащение мочеиспускания, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны органов дыхания: редко – сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение сжатия в грудной клетке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – понижение АД (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение: если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида и активированного угля. Можно назначить солевое слабительное. Показана симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Тавегил потенцирует действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), а также этанола.

Особые указания

С особой осторожностью применяют Тавегил у пациентов с закрытоугольной глаукомой, стенозом привратника желудка, стенозирующей язвой желудка, с обструктивными явлениями в пилородуоденальной области, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи. С осторожностью назначают Тавегил больным с гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Беременность и лактация

Применение Тавегила при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тавегил не следует применять в период лактации, т.к. клемастин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям до 1 года.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5-10 мл сиропа перед завтраком и на ночь.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 2-2.5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.

При нарушениях функции печени

Интенсивно метаболизируется в печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности – 3 года.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник