Таблетки амбробене ребенку 4 года
При бронхите, пневмонии или другом заболеваний с сильным кашлем и вязкой мокротой врачи часто назначают немецкий препарат Амбробене. Он представлен разными лекарственными формами, среди которых есть и таблетки. Но можно ли лечить таблетками Амбробене маленького ребенка и в какой дозе их допустимо использовать в детском возрасте?
Форма выпуска
Таблетированная форма Амбробене представлена выпуклыми с двух сторон круглыми таблетками, на которых имеется риска для возможного разделения. Эти белые таблетки упакованы в блистеры по 10 штук, а одна пачка включает 20 или 50 таблеток.
Помимо таблеток, препарат выпускают:
- В сиропе.
- В растворе, который можно принимать внутрь или использовать для ингаляций.
- В растворе, предназначенном для внутривенного введения.
- В капсулах, у которых отмечают длительное действие.
Состав
Активным веществом в Амбробене выступает гидрохлорид амброксола. Его содержание в каждой таблетке лекарства – 30 мг. Дополнительно в таблетированной форме присутствуют вещества, обеспечивающие плотность и сохранение формы – стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, полученный из кукурузы крахмал и моногидрат лактозы.
Принцип действия
У амброксола есть свойство активизировать выработку мокроты и улучшать ее отделение. Принятое внутрь лекарство начинает действовать через полчаса. Длительность лечебного влияния составляет от 6 до 12 часов в зависимости от дозировки. Попав в слизистую бронхов, Амбробене влияет на железистые клетки и реснитчатый эпителий. Препарат уменьшает вязкость выделяемого бронхами секрета, чем способствует откашливанию слизи.
Также у амброксола отмечают способность активизировать выработку сурфактанта. Соединение напрямую воздействует на клетки дыхательных путей, ответственные за производство этого важного для дыхания вещества. Исследования показали и некоторую антиоксидантную активность Амбробене.
Показания
Инструкция по применению рекомендует лечение Амбробене как при острых болезнях дыхательной системы, так и при хронических патологиях легких и бронхов.
Препарат назначается при:
- ОРВИ.
- Бронхите.
- Бронхоэктазах.
- Пневмонии.
- Обструктивных болезнях легких.
С какого возраста разрешено принимать?
Амбробене в таблетках не назначают детям, которым еще нет шести лет. Для малышей более подходящей формой лекарства считают сироп или раствор, назначать которые можно под контролем врача с рождения.
Противопоказания
Лечение Амбробене не рекомендовано:
- Если у ребенка есть индивидуальная непереносимость амброксола или другого компонента таблеток.
- Если выявлена глюкозо-галактозная мальабсорбция или есть проблемы с перевариванием лактозы.
Детям с язвенной болезнью, патологиями печени или почечными заболеваниями пить Амбробене без консультации с врачом недопустимо. При подобных проблемах со здоровьем лекарство назначают осторожно и в меньшей дозировке.
Побочные действия
Организм ребенка может отреагировать на Амброксол такими отрицательными симптомами:
- Слабостью
- Лихорадкой
- Головными болями
- Тошнотой
- Кожной сыпью
- Рвотой
- Одышкой
- Зудом кожи
- Болями в животе
- Запорами
- Сухостью во рту
- Диареей
- Дизурией
- Крапивницей
- Обильными выделениями из носа
Инструкция по применению и дозировка
- Таблетку Амбробене нужно глотать целой, а разжевывание лекарства не рекомендуется. Выпив такую таблетку после еды, следует запить ее жидкостью в большом объеме.
- Для детей 6-12 лет разовая дозировка таблетированного препарата Амбробене представлена половинкой таблетки. Лекарство дают два раза в сутки, но в некоторых случаях назначается трехкратный прием.
- В возрасте старше 12 лет разовую дозу средства увеличивают до целой таблетки, принимаемой трижды в сутки. Если спустя 2-3 дня с начала терапии эффективность лекарства слишком низкая, возможно повышение разовой дозы до 2 таблеток. При хорошем эффекте лекарство продолжают давать по 1 таблетке дважды в день.
- Сколько принимать Амбробене, врач определяет для каждого маленького пациента индивидуально. Если мама начала давать медикамент без обращения к педиатру, лечение не должно длиться больше 4-5 дней.
- Для более выраженного муколитического действия следует уделить внимание питьевому режиму ребенка, предлагая ему больше питья.
Передозировка
Превышение рекомендованной дозы Амбробене не оказывает токсического действия, но может стать причиной поноса или нервного возбуждения. Если выпить очень много таблеток, это приводит к рвоте, обильному выделению слюны, понижению давления крови, сильной тошноте. Для лечения следует сразу же (в течение 1-2 часов после употребления таблеток) вызвать рвоту и провести промывание желудка.
Взаимодействие с другими препаратами
- Если назначить Амбробене вместе с лекарствами, которые угнетают кашлевой рефлекс, это приведет к застою слизи в бронхах.
- Если пациент получает Амоксициллин, Доксициклин, Эритромицин или Цефуроксим, то назначение Амбробене повысит концентрацию таких антибиотиков в мокроте.
Условия продажи
Чтобы приобрести таблетки Амбробене, показывать в аптеке рецепт от врача не надо. В среднем цена 20 таблеток этого препарата составляет 140-150 рублей.
Условия хранения и срок годности
Для хранения Амбробене требуется сухое место, в котором таблетки не сможет достать маленький ребенок. Оптимальная температура хранения – менее +25°С. С даты выпуска препарат годен 5 лет.
Отзывы
О лечении кашля у детей с помощью Амбробене родители отзываются преимущественно хорошо. У большинства детей средство вызывает ожидаемый лечебный эффект, помогая откашливать мокроту. Плюсами лекарства называют его доступность в аптеках, невысокую стоимость, удобство дозирования. О побочных эффектах сообщают редко, поскольку большая часть маленьких пациентов переносит Амбробене без каких-либо проблем.
Аналоги
Вместо Амбробене можно применять другие препараты, в составе которых есть амброксол, например, Лазолван, АмброГЕКСАЛ, Бронхорус, Амброксол, Флавамед или Медокс. Также для замены препаратов с амброксолом врач может порекомендовать другие эффективные при кашле средства, среди которых особенно востребованы Сироп алтея, АЦЦ, Геделикс, Флюдитек, Проспан, Мукалтин и Бронхикум С.
Что думает доктор Комаровский об отхаркивающих средствах и в каких случаях их можно применять, смотрите в следующем видео.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат
Действующее вещество
– амброксола гидрохлорид (ambroxol)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.
| 1 таб. | |
| амброксола гидрохлорид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 169.46 мг, крахмал кукурузный – 36.33 мг, магния стеарат – 2.41 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1.8 мг.
10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.
Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.
Выведение
T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания
- острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Противопоказания
- I триместр беременности;
- детский возраст до 6 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.
Дозировка
Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Таблетки
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таб. 2-3 раза/сут (15 мг амброксола 2-3 раза/сут).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут (30 мг амброксола 3 раза/сут). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таб. 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 1 таб. 2 раза/сут (30 мг амброксола 2 раза/сут).
Побочные действия
Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до <1%) – крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд); очень редко (<0.01%) – анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до <1%) – тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до <1%) – лихорадка, слабость, головная боль.
Прочие: редко (от ≥0.1% до <1%) – сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
Передозировка
Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко при приме Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.
Беременность и лактация
Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.
Применение в детском возрасте
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
При нарушениях функции почек
Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
При нарушениях функции печени
Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
Описание препарата АМБРОБЕНЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Инструкция
Активное вещество
АМБРОКСОЛ
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от бесцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.
| 1 мл | |
| амброксола гидрохлорид | 7.5 мг |
[PRING] калия сорбат – 1 мг, хлористоводородная кислота – 0.6 мг, вода очищенная – 991.9 мг.
40 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком – коробки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком – коробки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.
Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.
Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.
Выведение
T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания
- острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Режим дозирования
Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика.
1 мл раствора для приема внутрь содержит 7.5 мг амброксола.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни – по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).
При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.
Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проведение ингаляции после приема бронхолитиков.
Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций (согласно ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥ 1%, < 10%), нечасто (≥ 0.1%, <1%), редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко – < 0.01%).
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея.
Со стороны нервной системы: часто – нарушение вкусового восприятия.
Со стороны иммунной системы: нечасто – реакция гиперчувствительности.
Аллергические реакции: частота не установлена – анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Противопоказания
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме раствора для приема внутрь и ингаляций возможно только по назначению врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований по изучению влияния Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
Источник