Сумамед таблетки 125 мг ребенку 3 года
Применение таблеток «Сумамед» 125 мг у детей дает прекрасные результаты, об этом свидетельствуют отзывы родителей. Это препарат способен излечить зеленые сопли и бронхит, избавить от затяжного кашля. Но назначить антибиотик может только врач.
Форма выпуска
«Сумамед» выпускается в таблетках по 125 и 500 мг, а также в форме капсул по 250 мг. Таблетки меньшей дозировки и капсулы упаковывают в блистеры по 6 штук, а таблетки большей дозировки – в блистеры по 3 штуки.
Состав
В «Сумамед» входит одно действующее вещество – полусинтетический антибиотик дигидрат азитромицина, который чаще называют просто азитромицин. Он был синтезирован более 35 лет назад, в 1980 году. С тех пор азитромицин входит в состав широко распространенных препаратов как в Европе и США, так и в России.
Таблетки «Сумамед» содержат вспомогательные компоненты: гидрофосфат кальция, несколько видов крахмала, микроцеллюлоза, стеарат магния. Одни из этих веществ являются пищевыми добавками, другие призваны сохранять эффективность основного действующего вещества в течение всего срока годности.
Принцип действия
Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия. Он способен бороться с инфекциями, которые вызывают различные организмы, в том числе анаэробные, получающие энергию без присутствия кислорода, внутриклеточные и многие другие, в отличие от специализированных антибиотиков, действующих против определенного вида или группы инфекций.
При попадании в организм человека азитромицин подавляет синтез белка в возбудителях болезни, вследствие чего они теряют способность к размножению. Таким образом, инфекция перестает захватывать новые клетки человека и постепенно погибает.
Важным качеством азитромицина является его способность проникать через клеточные мембраны. Причем исследования показывают, что в очагах инфекции концентрация антибиотика в разы превышает его среднее содержание в крови человека, принимающего препарат. Это объясняет высокую эффективность лекарства против многих болезней.
Однако существуют возбудители, которые изначально, а не в результате привыкания, демонстрируют устойчивость к азитромицину. Это, например, некоторые виды стафилокков. Период полувыведения из плазмы крови составляет 35–50 часов, из тканей – дольше. Выводится препарата через почки и кишечник.
Показания
Благодаря способности воздействовать на многие виды возбудителей инфекций азитромицин применяют для лечения широкого спектра заболеваний. Например, у детей «Сумамедом» лечат инфекционные болезни носоглотки и верхних дыхательных путей: тонзиллиты, синуситы, риниты, отиты, гаймориты, фарингиты.
«Сумамед» назначают детям при инфекциях нижних дыхательных путей. Это могут быть: острый бронхит или обострение хронического, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких.
Хорошо поддается лечению «Сумамедом» болезнь Лайма. Препарат также эффективен при инфекционных поражениях мягких тканей. Гораздо хуже лечению поддаются болезни, передающиеся половым путем, например, хладмидиоз. У подростков при помощи этого препарата лечат акне тяжелой или средней степени.
С какого возраста назначают?
Давать детям таблетки «Сумамед» можно с 3 лет при массе тела больше 18 кг. Если ребенок младше или весит меньше, то лучше давать ему детский формат – суспензию «Сумамед форте», приготовленную из порошка.
В отдельных случаях врач может назначить антибиотик ребенку младше 3 лет, но только по индивидуальным показаниям и под наблюдением.
Самостоятельно давать антибиотики детям любого возраста не рекомендуется.
Противопоказания
Принимать «Сумамед» нельзя в любом возрасте, если ранее у пациента была выявлена индивидуальная чувствительность или даже непереносимость любого компонента препарата. Это может быть как азитромицин, так и один из вспомогательных компонентов. С осторожностью назначают «Сумамед» детям с нарушением функции печени или почек.
Не назначают детям, которым еще не исполнилось 12 лет, таблетки «Сумамед» 500 мг, поскольку дозировка основного компонента в них слишком велика и рассчитана на подростков и взрослых.
Если у ребенка есть заболевание сердца, он проходит соответствующее лечение, принимает препараты, имеет склонность к аритмии, то при назначении «Сумамеда» нужно предупредить об это врача.
Побочные действия
В некоторых случаях при приеме «Сумамеда» возникают побочные явления. Чаще всего они связаны с индивидуальной чувствительностью к препарату, но проявляются и в других случаях.
Родителя нужно внимательно отнестись к появлению у ребенка, который принимает препарат, головокружений, сонливости, головных болей, плохого сна. Если ребенок маленький и не может четко сформулировать жалобу, то нужно обратить внимание на беспокойство, частый плач, отказ от привычной пищи.
Ребенок постарше также может пожаловаться на нарушения зрения, когда предметы теряют четкость, шум в ушах, ухудшение слуха, боли в животе, которые сопровождаются метеоризмом, отрыжкой, иногда тошнотой и даже рвотой.
У некоторых детей появляется одышка, кровотечение из носа или крапивница. Нередко дети жалуются на боли в спине, шее, усталость, общее недомогание. В тяжелых случаях наблюдается отек лица, гиперемия, боль в груди, гепатит и желтуха.
Если у ребенка проявился один из перечисленных или любой другой нехарактерный симптом, родителям, даже если они не связывают его с приемом препарата, лечение «Сумамедом» стоит прекратить и обратиться за медицинской помощью. Только врач сможет сопоставить симптомы с приемом препарата, назначить соответствующие анализы и решить, являются ли эти признаки последствием приема лекарства или вызваны другими причинами.
Инструкция по применению
Точные дозировки препарата содержит инструкция по применению. Приведем их в таблице.
Таблица. Дозировка препарата «Сумамед»
Эти дозировки дают детям при инфекциях, поразивших дыхательные пути, носоглотку, мягкие ткани и кожу. Если ребенок болеет тонзиллитом или фарингитом, как правило, назначают дозировку, рассчитанную по формуле: 20 мг на 1 кг веса в сутки.
Курс лечения не должен превышать трех дней.
Передозировка
При передозировке «Сумамедом» наблюдается усиление симптомов побочных действий. Чаще всего проявляются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея. В случае передозировки нужно немедленно прекратить прием лекарства и обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействие с другими препаратами
Азитромицн способен взаимодействовать со многими лекарственными препаратами. Если врач назначает ребенку «Сумамед», нужно обязательно предупредить о приеме других лекарств. Возможно, лечение нужно будет скорректировать. Например, не следует принимать лекарство одновременно с антацидными препаратами, поскольку это снижает содержание азитроцина в крови на 30%. Соответственно, снижается и эффективность лечения. В тоже время нельзя увеличивать дозировку антибиотика.
При необходимости лечения антацидными препаратами между приемами должно пройти не менее 1 часа, оптимально – 2 часа.
Нельзя принимать «Сумамед» ребенку одновременно с другими антибиотиками. Предупредите врача, что ребенок уже принимает или недавно пропил курс таких препаратов.
Условия продажи и хранения
Несмотря на популярность препарата «Сумамед», он отпускается в аптеках по рецепту врача, как и большинство антибиотиков. Это связано с тем, что бесконтрольный прием лекарства может нанести вред здоровью.
В домашних условиях препарат хранят при температуре не выше 25 С, то есть не нужно помещать его в холодильник, достаточно хранить в любом прохладном месте. Срок годности таблеток составляет 3 года с момента выпуска. Дата производства указана на упаковке таблеток и блистере. Нельзя лечить детей лекарством с истекшим сроком годности.
Отзывы
Родители, лечившие детей «Сумамедом», оставляют на соответствующих сайтах положительные отзывы о препарате. Например, описывается случай, когда ребенка школьного возраста (7 лет) около 2 недель лечили различными препаратами, включая противовирусные и симптоматические, но состояние здоровья не улучшалось. После трехдневного курса приема «Сумамеда» школьник выздоровел и начал посещать занятия. Остатки кашля прошли примерно через неделю без дополнительного лечения.
Есть и другой случай. 4-летний ребенок заболел под Новый год. Первоначальный диагноз, поставленный врачом, – ОРВИ, что означало испорченный праздник для всей семьи. Высокая температура, зеленые сопли, кашель – полный набор симптомов этой болезни. На повторном приеме диагноз сменился на «бронхит», врач выписал «Сумамед». Улучшение наступило всего через несколько часов, температура тела нормализовалась – Новый год ребенок встретил здоровым.
Аналоги
По действующему веществу аналогами «Сумамеда» являются препараты «Азитрал», «Азитромицин» и некоторые другие. Иногда пишут, что аналог «Сумамеда» – «Флемоксин солютаб», однако это не совсем верно. Препарат основан на другом действующем веществе, но также является антибиотиком и применяется при лечении различных инфекций. При этом цена «Флемоксин солютаб» в среднем составляет около 500 руб., а «Сумамеда» 125 мг – порядка 350 руб.
О том, как отличить от подделки антибиотик ТМ “Сумамед”, смотрите в следующем видео.
Источник
Инструкция по применению Сумамед 125мг 6 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав и форма выпуска
Сумамед® Капсулы — 1 капс.:
- активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 250
мг; - вспомогательные вещества: МКЦ; натрия лаурилсульфат; магния
стеарат.
В блистере 6 шт.; в коробке 1 блистер.
Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.:
- активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 125 мг —
500 мг; - ядро: кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза,
крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, МКЦ, натрия
лаурилсульфат, магния стеарат; - оболочка: гипромеллоза, краситель, подобный Индиготину (Е132),
полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.
В блистере 3 (500 мг) или 6 (125 мг) шт.; в коробке 1
блистер.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
(приготовленная суспензия) — 5 мл:
- активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 100
мг; - вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбонат безводный,
натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид
коллоидный, клубничный, яблочный и мятный ароматизаторы.
Во флаконах темного стекла объемом 50 мл — 17 г порошка (в
комплекте с дозирующей ложкой, дозирующим шприцем); в коробке 1
флакон.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий — 1 фл.:
- активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 500
мг; - вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия
гидроксид.
Во флаконах; в пачке картонной 5 флаконов.
Сумамед® форте Порошок для приготовления суспензии для приема
внутрь (приготовленная суспензия) — 5 мл:
- активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 200
мг; - вспомогательные вещества: сахароза, тринатрия фосфат безводный,
гидроксипропилцеллюлоза; ксантановая камедь, вишневый ароматизатор
J7549, банановый ароматизатор 78701-31, ванилиновый ароматизатор
D-125Q38, кремния диоксид коллоидный.
Во флаконах по 20, 35 или 42,5 мл (в комплекте с дозирующей
ложкой или дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Сумамед® Капсулы: твердые, желатиновые, непрозрачные, размером
№1. Цвет корпуса — голубой, крышка — синяя. Содержимое капсулы:
порошок от белого до светло-желтого цвета.
Таблетки, покрытые оболочкой: голубого цвета, круглой (125 мг)
или продолговатой (500 мг) формы с двояковыпуклыми поверхностями и
обозначением «PLIVA» — на одной стороне и «125» или «500» — на
другой. Вид в изломе — от белого до почти белого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5
мл: гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий:
лиофилизированный порошок или уплотненная масса белого цвета.
Сумамед® форте Порошок для приготовления суспензии для приема
внутрь: гранулированный, белого или светло-желтого цвета с
характерным запахом банана и вишни. После растворения в воде —
однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным
запахом банана и вишни.
Фармакокинетика
При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро
перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного
приема внутрь 500 мг азитромицина, 37% препарата абсорбируется и
через 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл.
Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина,
однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных
данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме
Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать, по крайней мере,
за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие
концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в
плазме, наблюдаются в тканях. В зависимости от органа/ткани
концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Объем
распределения составляет в среднем 31 л/кг.
Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в
течение 5-7 дней после приема последней дозы. Проникает внутрь
клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления,
способствуя созданию терапевтических концентраций препарата,
превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации
азитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению с
неинфицированными тканями. Обладает длительным Т1/2 и медленно
выводится из тканей (в среднем — 2-4 дня).
Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В
среднем до 50% выводится с желчью в неизменной форме. Остальные 50%
выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и
О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового
кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты
не обладают антибактериальной активностью. С мочой выводится в
среднем 6% от введенной дозы препарата.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) объем распределения
несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых
менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения
дозировки.
Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после
однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе
1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную
зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата
составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого объема
распределения (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг)
позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является
следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным
его высвобождением.
У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500
мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в
сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в
сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и
площадь под кривой «концентрация-время» составила 8,03
мкг/мл/ч.
Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов
с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии
(3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней. После ежедневного
введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1
ч) в течение 5 дней, в среднем 14% от дозы выводится с мочой на
протяжении 24-часового интервала дозирования.
Фармакодинамика
Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с
50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков
микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное
действие. Обладает активностью в отношении грамположительных,
грамотрицательных анаэробов, внутриклеточных и других
микроорганизмов.
Не оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые
к эритромицину.
Показания к применению
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов;
- инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение
хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными
возбудителями;; - инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции мочеполовых путей(уретрит, цервицит).
Противопоказания к применению
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- период лактации;
- одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
- повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам
препарата; - повышенная чувствительность к антибиотикам группы
макролидов; - детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул
и таблеток 500 мг); - детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).
С осторожностью следует назначать сумамед при умеренных
нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или
предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT
Применение при беременности и детям
При беременности применение сумамеда возможно только в том
случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит
возможный риск для плода.
При необходимости применения сумамеда в период лактации грудное
вскармливание следует прекратить
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения,
нейтропения, эозинофилия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда –
головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, судороги; редко
– парестезии, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность,
беспокойство, нервозность.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота,
диарея, абдоминальные боли и спазмы; иногда – диарея, метеоризм,
расстройства пищеварения, анорексия; редко – запор, изменение цвета
языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит,
изменение значений лабораторных показателей функции печени; очень
редко – нарушения функции печени и некроз печени (возможно со
смертельным исходом).
Аллергические реакции: иногда – зуд, кожные высыпания; редко –
ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация,
анафилактическая реакция, многоформная эритема, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Лекарственное взаимодействие
Сумамед® (капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для
приготовления суспензии для приема внутрь)
Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и
прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина
(капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по
крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов
и еды. Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450 и в
отличие от макролидных антибиотиков, к настоящему времени не
отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином,
карбамазепином, метилпреднизолоном, циметидином, триазоламом,
дигоксином. Макролиды при одновременном приеме с циклосерином,
непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и
препаратами, подвергающимися микросомальному окислению
(циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая
кислота, дизопирамид, бромкриптин, фенитоин, пероральные
гипогликемические средства) замедляют выведение, повышают
концентрацию и токсичность указанных препаратов, в то время как при
применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не
отмечалось.
При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется
проводить тщательный контроль ПВ (возможно увеличение ПВ и частоты
развития геморрагий). При одновременном приеме макролидов с
эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их
токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Линкозамиды
ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность
азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином.
Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
Хотя данных о взаимодействии азитромицина и алкалоидов спорыньи
нет, необходимо соблюдать осторожность, т.к. одновременное
назначение может привести к увеличению концентрации алкалоидов в
крови и к развитию симптомов передозировки (эрготизм), что
отмечается при совместном приеме алкалоидов с макролидами;
Антибиотики группы макролидов повышают концентрацию в крови
теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина,
дигоксина, циклоспорина, эрготамина, триазолама и мидазолама,
усиливая тем самым их эффект. В отличие от макролидов азитромицин
не угнетает цитохром Р450, поэтому при назначении его с
вышеперечисленными препаратами не наблюдается аналогичных
взаимодействий.
Дозировка
Сумамед назначают внутрь 1 раз, по крайней мере, за 1 ч до или
через 2 ч после еды. Сумамед принимают не разжевывая.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг сумамед
назначают в форме таблеток и капсул.
Детям в возрасте 6 месяцев и старше сумамед следует назначать в
форме суспензии для приема внутрь, детям в возрасте 3 лет и старше
сумамед можно также назначать в форме таблеток 125 мг.
Сумамед в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела
ребенка, как представлено в таблице.
| Масса тела | Количество азитромицина (в таблетках 125 мг) |
| 18-30 кг | 2 таблетки (250 мг) |
| 31-44 кг | 3 таблетки (375 мг) |
| ≥45кг | назначают дозы, рекомендованные для взрослых |
При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных
путей, кожи и мягких тканей взрослым и детям старше 12 лет с массой
тела более 45 кг сумамед назначают в дозе 500 мг 1 раз/ в течение 3
дней, курсовая доза – 1.5 г.
Детям в возрасте 6 месяцев и старше сумамед назначают из расчета
10 мг/кг массы тела 1 раз/ в течение 3 дней, курсовая доза
сумамеда- 30 мг/кг.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Отзывы о Сумамед 125мг 6 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Источник