Стопдиар для ребенка 2 года инструкция
МНН: Нифуроксазид
Производитель: Гедеон Рихтер Румыния А.О.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifuroxazide
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020026
Информация о регистрации в РК: 25.12.2017 – 25.12.2022
Торговое название
Стопдиар®
Международное непатентованное название
Нифуроксазид
Лекарственная форма
Суспензия 220 мг/5 мл 90 мл
Состав
5 мл суспензии содержит
активное вещество – нифуроксазид 220 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия гидроксид, эссенция банановая, метилпарагидроксибензоат, карбомер, симетикона эмульсия 30%, сахароза, вода очищенная.
Описание
Суспензия светло-желтого цвета, с банановым запахом. При хранении слегка оседает, после встряхивания превращается в однородную суспензию без образования плотного осадка на дне флакона
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид
Код АТХ А07АХ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь, он практически не абсорбируется из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и проявляя свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Полностью выводится с калом.
Фармакодинамика
Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Он оказывает местное антибактериальное действие в просвете кишечника в отношении грамположительных бактерий из рода Staphylococcus и грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae из рода: Yersinia sp., Escherichia spр., Citobacter spр., Enterobacter spр., Klebsiella spр., Salmonella spр. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких – действует бактерицидно.
Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии вида: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную микрофлору пищеварительного тракта, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры, не вызывает образования устойчивых штаммов. Нифуроксазид оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактерийных клетках. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.
Показания к применению
– острая бактериальная диарея в дополнение к регидратации, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы
Степень регидратации с помощью пероральных или внутривенных растворов для регидратации определяется в соответствии с тяжестью диареи, возрастом и состоянием здоровья больного (сопутствующие заболевания и т.д)
Способ применения и дозы
Стопдиар®, суспензия назначается:
Детям в возрасте от 2 до 6 месяцев: по 110 мг (2,5мл, малая мерная ложечка суспензии) 2 раза в сутки, каждые 12 часов.
Детям в возрасте от 7 месяцев и старше : по 220 мг ( 5 мл, большая мерная ложечка суспензии) 3 раза в сутки каждые 8 часов.
Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет: по 220 мг (5 мл, большая мерная ложечка суспензии) 4 раза в сутки каждые 6 часов.
Перед приемом Стопдиар®, флакон следует несколько раз встряхнуть, для получения однородной суспензии. Отмерив назначенную дозу, суспензию необходимо проглотить; можно запить водой.
Курс лечения препарата не более 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 2 дней лечения, необходима консультация врача для внесения корекции лечения.
Во время лечения острой диареи препаратом, обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкости в организме, в зависимости от общего состояния пациента.
Побочные действия
Часто
– боли в животе, тошнота, диарея
Редко
– гранулоцитопения
– кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке
В индивидуальных случаях сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием лекарства. В таком случае надо избегать назначения пациенту производных нитрофурана.
Противопоказания
– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана
– непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы
– недоношенные дети и новорожденные первого месяца жизни
Лекарственные взаимодействия
Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар® может вызвать дисульфирамоподобные реакции.
В ходе лечения препаратом нельзя одновременно принимать другие пероральные лекарственные средства ввиду сильных абсорбционных свойств препарата.
Особые указания
Препарат Стопдиар® не рекомендуется принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи после 2 дней лечения необходима консультация врача для решения вопроса о тактике дальнейшего лечения.
В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат Стопдиар® не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
В период применения препарата необходимо соблюдать диету с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и трудноперевариваемых продуктов и блюд.
В случае появления реакции сверхчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить принимать препарат. В связи с выраженными адсорбирующими свойствами препарата следует избегать одновременного перорального приема других лекарственных средств. Во время лечения препаратом Стопдиар® противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (около 2 л жидкости в сутки) в соответствии с клиническим состоянием пациента.
В связи с наличием в составе препарата сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом плохой резорбции глюкозы-галактозы или недостатком сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.
Из-за содержания парагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции запоздалого типа.
Беременность и период лактации
В качестве меры предосторожности, предпочтительно не принимать во время беременности, так как не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида.
Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта. Тем не менее из-за отсутствия достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 90 мл препарата во флаконах из оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовым колпачком. По 1 флакону вместе с двойной мерной ложечкой вместимостью 2,5 мл и 5 мл и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 0C до 25 0C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Период применения после вскрытия флакона 14 дней.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
«Гедеон Рихтер Румыния» А.О., Румыния
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Наименование и страна организации упаковщика
«Гедеон Рихтер Румыния» А.О., Румыния
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
: @ richter.kz
Телефон: 8-(727)- 258-26-22, 8-(727)- 258-26-23
| 868547271477976850_ru.doc | 58.5 кб |
| 976502071477978009_kz.doc | 64.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Готовы к перекусу?
А к диарее?
Бактерии, вызывающие диарею у ребенка, могут попасть в организм
с едой, напитками и просто через «грязные руки»
О проблеме
Готовы к путешествию с ребенком?
А к диарее?
Бактерии, вызывающие диарею у ребенка, могут попасть в организм
с едой, напитками и просто через «грязные руки»
О проблеме
Готовы к играм?
А к диарее?
Бактерии, вызывающие диарею у ребенка, могут попасть в организм
с едой, напитками и просто через «грязные руки»
О проблеме
О препарате
Помогает
остановить диарею
Сохраняет
нормальную
микрофлору
Подходит малышу
с 1 месяца
Банановый вкус
Механизм действия
1
1
Стопдиар действует непосредственно на болезнетворные бактерии, ставшие причиной диареи
2
2
Они перестают размножаться и вырабатывать токсины, отравляющие организм
3
3
При этом сохраняется равновесие нормальной кишечной микрофлоры
4
4
Причина устранена, диарея прекращается. Нормальная микрофлора в равновесии
Стоп, диарея!
Что важно знать о профилактике диареи у ребенка?
Давайте ребенку воду только из проверенных источников (желательно кипяченую или бутилированную)
Сырые продукты (мясо, рыба, яйца и пр.) подвергайте тщательной термической обработке
Соблюдайте правила хранения продуктов (особенно салатов, десертов, мяса и т.п.)
Научите ребенка соблюдать основные правила гигиены (например, используя ИГРУ на сайте)
обучающая игра для детей
Простой способ научить ребенка основным правилам гигиены
Вкусный, безопасный сиропчик, быстро снял симптомы диареи у годовалого ребенка
МарияКраснодар
Отзыв о суспензии Стопдиар
Летом этого года поехали всей семьей (с 2 детьми) на море. В поездке у сына (1,3) начали резаться первые моляры, и сразу 3! Видимо, на фоне этого снизился иммунитет и …
читать полностью
Стопдиар – пришлось «попробовать» когда дочка пошла в садик
Elena YusupinaНорильск
Отзыв о суспензии Стопдиар
Действительно очень эффективный препарат при диарее. Дочка пошла в садик и первое, что она «подхватила» – была какая-то кишечная инфекция. Раньше мы как-то справлялись с…
читать полностью
Одинаково эффективно справился с сильной диареей у ребенка в 3 месяца, и потом в год
Маша Ш.Екатеринбург
Отзыв о суспензии Стопдиар
Два раза лечила ребенка Стопдиаром, именно суспензией. Оба раза помогал, первый раз (в 3 месяца) пришлось почти 2 дня ждать до видимого эффекта. Но препарат прописала врач, которой я…
читать полностью
Наш помощник в борьбе с ротавирусом! Недорогой аналог другой известной суспензии нифуроксазида
Мария С.Москва
Отзыв о суспензии Стопдиар
Познакомилась со Стопдиаром, когда у ребенка (в очередной раз) начались рвота и понос – «принес» из садика ротавирус. Мы обычно лечились другой суспензией…
читать полностью
Узнайте о наличии Стопдиар® в ближайших к Вам аптеках при помощи интернет-сервисов:
Источник
5 мл суспензии содержит:
действующее вещество: 220 мг нифуроксазида;
вспомогательные вещества: карбомер, сахароза, кислоты лимонной моногидрат (Е330), натрия гидроксид (Е524), метилпарабен (Е218), эмульсия симетикона 30%, эссенция банановая, вода очищенная.
Суспензия светло-желтого цвета, с банановым запахом; при хранении слегка оседает, но после взбалтывания возвращается в состояние однородной суспензии, не оставляя плотного осадка на дне бутылки.
Прочие кишечные противомикробные средства.
Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Оказывает антибактериальное действие в просвете кишечника по отношению к некоторым видам грамположительных бактерий рода Staphylococcus и некоторым видам грамотрицательных бактерий семейства Enterobacteriaceae из рода Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную флору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов. Точный механизм действия не известен. Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от pH в просвете кишечника.
Нифуроксазид после перорального приема практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он выводится в неизмененном виде с калом.
– лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, повышение температуры, токсикоинфекция и др.).
Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяются в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.
Нифуроксазид противопоказан к применению при повышенной чувствительности к какому-либо из его компонентов, а также при аллергии на производные 5-нитрофурана.
Препарат не следует применять у недоношенных детей и у детей в возрасте младше 2-х месяцев.
В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо посоветоваться с врачом. Врач должен определить причины симптомов и рассмотреть вопрос назначения антибиотикотерапии.
Препарат применяется с обязательным соблюдением диеты, исключая соки, сырые овощи и фрукты, а также острую и трудноперевариваемую пищу.
Во время лечения нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. препарат повышает чувствительность организма к алкоголю и может спровоцировать реакцию, выраженную обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Из-за наличия в лекарственном средстве сахарозы пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы не должны принимать этот препарат.
Применение нифуроксазида в период беременности:
Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности.
Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов или развитие ребенка после родов.
Нифуроксазид предпочтительно не применять у беременных женщин. Перед назначением препарата лечащему врачу следует тщательно взвесить ожидаемые пользу/риск от его применения.
Применение нифуроксазида в период кормления грудью:
Нифуроксазид не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.
Необходимо проконсультироваться с врачом женщинам, кормящим грудью, перед приемом нифуроксазида.
Нифуроксазид не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Без консультации врача не применяйте препарат дольше установленного срока!
Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции. Во время приема нифуроксазида следует избегать одновременного приема другие пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.
Суспензия препарата Стопдиар применяется внутрь. Перед применением флакон следует тщательно взболтать до получения однородной суспензии. При необходимости суспензию можно запить водой. Препарат принимают независимо от приема пищи.
Дозы для детей:
– от 2 до 6 месяцев – 1-2 мерные ложки на 2,5 мл 2 раза в сутки, каждые 12 часов;
– от 7 месяцев до 6 лет – 1 мерная ложка на 5 мл 3 раза в сутки, каждые 8 часов;
– взрослые и дети старше 7 лет – 1 мерная ложка на 5 мл 4 раза в сутки, каждые 6 часов.
Без консультации врача нифуроксазид не следует принимать более 3 дней. Если после этого симптомы не исчезнут, необходима более тщательная диагностика с целью определения причины симптомов, а также следует рассмотреть возможность антибиотикотерапии.
Во время лечения острой диареи обязательным является постоянное пероральное восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.
Мерная ложка на 2,5 мл содержит 110 мг нифуроксазида.
Мерная ложка на 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.
Описан один случай передозировки нифуроксазида в форме суспензии для приема внутрь у ребенка в возрасте 2 лет, принявшего неустановленное количество препарата. Передозировка проявилась сонливостью и диареей, которые прошли самостоятельно.
В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
Описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления подобных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При развитии вышеперечисленных симптомов значительной интенсивности следует прекратить прием лекарства. В дальнейшем больному не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000). Описан 1 случай пустулеза у человека пожилого возраста и один случай узелковой почесухи в результате контактной аллергии к нифуроксазиду.
Обычно нифуроксазид переносится хорошо, практически не проявляет побочных действий.
В случае возникновения любых нежелательных эффектов необходимо обратиться к лечащему врачу!
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона срок годности суспензии – 14 дней.
Хранить при температуре от ±15 °С до ±25 °С
Хранить в не доступном для детей месте.
Флакон объемом 125 мл из темного стекла с завинчивающимся полиэтиленовым колпачком, содержащий 90 мл суспензии. 1 флакон в картонной коробке в комплекте с двойной мерной ложкой (на 2,5 мл и 5 мл) вместе с инструкцией по применению.
Без рецепта.
Производитель:
Гедеон Рихтер Румыния АО, Тыргу-Муреш, Румыния
Выпускающий контроль качества:
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Гродзиск Мазовецкий, Польша
Владелец регистрационного удостоверения:
ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.
Телефон горячей линии (звонок бесплатный!): 7-800-555-00777
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
Источник