Спазмекс ребенку в 4 года

В детской уронефрологической практике сохраняет актуальность проблема ведения детей с нейрогенной дисфункцией гиперрефлекторного типа. За последние полвека в этом направлении сделано достаточно много, в частности предложены различные схемы консервативной терапии, частично изучены отдельные стороны патогенеза заболевания, апробированы диагностические методики и создана единая классификация дисфункций. Немаловажно и то, что в этот же период успехи достигнуты и в клинической фармакологии, и частности синтезированы новые препараты атропиноподобного действия, относящиеся к классу М-холинолитиков.

Здесь следует отметить, что сам атропин, как средство терапии в современной нейроурологии, практически не применяется, из-за побочных действий на гладкую мускулатуру практически всех органов и систем. Рядом авторов убедительно доказаны эффекты атропин – резистентности у больных, снижающих ценность терапии и даже отмечены случаи парадоксального эффекта в ответ на назначение атропинизации у детей с гиперактивным детрузором. В последнее десятилетие XX века на смену атропину пришли новые и очень эффективные лекарства, оказывающие выраженное действие только на мочевой пузырь, при этом эффект воздействия сохраняется длительный срок после отмены препарата.

Исходя из патогенетических представлений, существующих сегодня, можно отметить следующее: незаторможенный мочевой пузырь, формирующий характерную клиническую картину расстройств мочеиспускания у детей, связан с вегетативной дисфункцией и нарушениями чувствительности рецепторного аппарата. При этом имеет место и нарушение биоэнергетики детрузора, в частности существенное значение приобретает фактор гипоксии [6]. Учитывая все выше перечисленное, нами проведена работа по оценке эффективности препарата СПАЗМЕКС у детей с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря гиперрефлекторного типа.

Материал и методы.

Под наблюдением находились 17 детей в возрасте от 7 до 14 лет (7 мальчиков и 10 девочек). Распределение по полу отражает известную закономерность преобладания девочек ввиду анатомо-физиологических особенностей. Клиническая картина у пациентов отличалась разнообразием, но общими были следующие симптомы: поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез. Комбинированные расстройства мочеиспускания, когда имелись клинические проявления как ночью так и днем, отмечены нами у 11 больных. Вышеперечисленный симптомокомплекс расценен нами как синдром императивного мочеиспускания, обусловленный нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря по гиперрефлекторному типу. Инфекция мочевыводящих путей отмечена в 11 случаях. Длительность заболевания составляла от 3 месяцев до 14 лет.

Объем проводимого обследования в группе был следующим: регистрация ритмов спонтанных мочеиспусканий, определение остаточной мочи ультразвуковым методом, лабораторные исследования мочи и крови. Основными методиками изучения функционального состояния нижних мочевых путей нами были выбраны уродинамические, а именно ретроградная цистометрия, урофлоуметрия, манометрия и профилометрия на отечественной диагностической уродинамической системе СУРД-01 «Рельеф». Дополнительно по показаниям назначались рентгенологические исследования. Сроки наблюдения составляли от 3 недель до 1 года.

Всем больным, до назначения терапии по поводу синдрома императивного мочеиспускания, провели отмену фармакологических препаратов и назначили обычный питьевой режим. Основной курс лечения включал пикамилон, витамины группы В и препарат СПАЗМЕКС в соответствующей возрастной дозировке. Общая длительность составляла от 2 до 3 недель.

Результаты и обсуждение. После лечения у 8 больных установился нормальный позыв к микции. Поллакиурия сохраняется в 3 случаях, но стала менее выраженной. Недержание мочи исчезло у 11 детей, положительная динамика в клинической картине была отмечена у всех пациентов группы. Характерной особенностью эффекта нами отмечено следующее: у больных первым исчезло императивное недержание мочи, затем значительно уменьшились частота и выраженность императивных позывов, в последнюю очередь отмечены положительные изменения в отношении энуреза. Ночное держание мочи у 7 детей на фоне лечения прекратилось, у остальных пациентов частота проявления стала меньше. Исходя из механизма действия примененного м-холинолитика, можно сделать вывод о существенном увеличении емкости мочевого пузыря на фоне лечения. Контроль проводился с помощью регистрации ритмов спонтанных мочеиспусканий. Достоверно (P

Побочных эффектов, довольно часто наблюдаемых при назначении м-холинолитиков, не отмечено. Спазмекс, являясь антихолинэргическим средством, тем не менее, имеет ряд очень существенных фармакологических свойств: практически не преодолевает гематоэнцефалический барьер и не воздействует на центральную нервную систему. Выраженное прямое действие на рецепторы постсинаптических мембран, следствием чего является блокада мускаринового действия ацетилхолина, сочетается со спазмолитическим эффектом на гладкую мускулатуру мочевого пузыря.

Кроме субъективных улучшений у наблюдаемых в группе пациентов, отмечены изменения функционального состояния нижних мочевых путей, объективно зарегистрированные с помощью уродинамических методик, выполненных аппаратно. Максимально точная диагностическая информацию о фазе накопления получена из анализа результатов ретроградной цистометрии, проводимой по стандартной методике и оцениваемой с помощью показателей адаптации, внутрипузырной гипертензии, тонометрических индексов.

Исследование эвакуационной фазы микционого цикла, выполняемое неинвазивно с помощью урофлоуметрии, также достоверно показывает улучшение показателей для соответствующих возрастных групп.

ВЫВОДЫ.

1. На фоне проводимого лечения препаратом СПАЗМЕКС у детей с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря отмечена значительная положительная динамика клинической картины расстройств мочеиспускания, выражающаяся исчезновением императивного недержания мочи, урежением числа мочеиспусканий, уменьшением частоты проявления энуреза.

2. Курс терапии, который включает в себя препараты улучшающие органное кровообращение мочевого пузыря, витамины в сочетании со СПАЗМЕКСом, приводит к увеличению минимальных и среднеэффективных емкостей, стабилизации накопительной фазы микционного цикла и улучшению уродинамики нижних мочевых путей.

3. Трехнедельная терапия СПАЗМЕКСом хорошо переносится больными, не имеет побочных эффектов, хорошо сочетается с антигипоксантами и ноотропами.

Источник

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Спазмекс®

Торговое наименование препарата

Спазмекс®

Международное непатентованное наименование

Троспия хлорид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество:

троспия хлорид – 5.00 мг

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат – 170.00 мг

крахмал кукурузный – 55.50 мг

карбоксиметилкрахмал натрия – 15.00 мг

стеариновая кислота – 3.00 мг

повидон-25 тыс. кремния – 1.00 мг

диоксид коллоидный – 0.50 мг

масса таблетки: 250. 00 мг

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

м-холиноблокатор

Код АТХ

G04BD

Фармакодинамика:

Троспия хлорид – это четвертичное аммониевое основание относится к группе м-холиноблокаторов. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1- и м3- холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация троспия хлорида в плазме крови (Сmах) достигается через 4-6 часов после перорального приема троспия хлорида; период полувыведения (T1/2) составляет в среднем 5-18 часов не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80 %. Концентрация троспия хлорида в плазме крови при однократном приеме внутрь 20-60 мг пропорциональна принятой дозе. Преобладающее количество троспия хлорида выводится почками в неизмененном виде меньшая часть (около 10 %) – в виде спироалкоголя-метаболита образующегося при гидролизе эфирных связей.

Показания:

– Гиперактивность мочевого пузыря сопровождающаяся недержанием мочи императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии);

– смешанные формы недержания мочи;

– спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора: рассеянный склероз спинальные травмы врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга инсульты паркинсонизм);

– детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;

– поллакиурия никтурия;

– ночной и дневной энурез;

– в комплексной терапии циститов сопровождающихся императивной симптоматикой.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата узкоугольная и закрытоугольная глаукома тахиаритмия миастения; задержка мочи замедление эвакуации пищи из желудка и состояния предрасполагающие к их развитию; почечная недостаточность требующая проведения диализа (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин/173 м2) непереносимость галактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью:

– заболевания сердечно-сосудистой системы при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия тахикардия хроническая сердечная недостаточность (ХСН) ишемическая болезнь сердца (ИБС) митральный стеноз артериальная гипертензия острое кровотечение;

– тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);

– повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);

– рефлюкс-эзофагит грыжа пищеводного отверстия диафрагмы сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);

– заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);

– атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости) паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);

– заболевания с повышенным внутриглазным давлением: открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии) возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);

– язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения как токсический мегаколон);

– сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);

– почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);

– хронические заболевания легких особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);

– миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);

– вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться) гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);

– гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);

– заболевания головного мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться);

– болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений);

– центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выраженна);

– печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

При беременности и в период грудного вскармливания препарат должен применяться если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь до еды не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.

Препарат принимают по 2-3 таблетки 3 раза в сутки (30-45 мг) с интервалами в 8 часов. При суточной дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин/173 м2) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.

В среднем продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3-6 месяцев.

Побочные эффекты:

Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев: число наблюдений): часто – более 1:100; нечасто -1:100-1000; редко – менее 1:1000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – тахикардия; редко – боль за грудиной обморок тахиаритмия гипертензивный криз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту диспепсия запор тошнота боли в животе; нечасто – диарея вздутие живота; редко – гастрит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка.

Со стороны нервной системы: редко – спутанность сознания галлюцинации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – острый некроз скелетных мышц.

Со стороны органа зрения: нечасто – нарушение аккомодации.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко – задержка мочи.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко – небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз.

Со стороны иммунной системы: нечасто – кожная сыпь; редко – анафилактические реакции синдром Стивенса-Джонсона.

Передозировка:

Признаками передозировки является усиление антихолинергических симптомов таких как: расстройство зрения тахикардия сухость во рту и гиперемия кожных покровов. Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.) инстилляция пилокарпина – больным с глаукомой катетеризация мочевого пузыря – при задержке мочи.

При тяжелых случаях назначают холиномиметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят внутривенно бета-адреноблокаторы под контролем ЭКГ и артериального давления.

Взаимодействие:

При одновременном применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина трициклических антидепрессантов хинидина и дизопирамида антигистаминных лекарственных средств а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков (см. раздел “Противопоказания”).

Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамида и цизаприда) оказывает влияние на двигательную и секреторную функции желудочно-кишечного тракта изменяя всасывание одновременно применяемых лекарственных средств.

При одновременном приеме препаратов содержащих такие вещества как гуар колестирамин и колестипол возможно снижение всасывания троспия хлорида.

Не обнаружено взаимодействия между троспия хлоридом и изоферментами цитохрома Р450 (CYP1A2 2А6 2С9 2С19 2D6 2Е1 ЗА4) поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве а гидролиз сложных эфиров является основным путем его метаболизма.

Особые указания:

Прием препарата при нарушении функции внутреннего сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должен сопровождаться полным его освобождением путем катетеризации. При вегетативных нарушениях деятельности мочевого пузыря причина дисфункции должна быть определена до начала лечения исключены органические причины поллакиурии никтурии и недержания мочи такие как: сердечная недостаточность полидипсия возможность инфекции мочевыводящих путей и рак мочевого пузыря так как они требуют назначения этиотропной терапии.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В начале лечения при увеличении дозы препарата замене препарата а также при взаимодействии с алкоголем возможно ухудшение зрения что следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 5 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Др.Р.Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ, Dr.Robert-Pfleger-Str. 12, 96052 Bamberg, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Др.Р.Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ

Спазмекс 5 – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Спазмекс 5 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

zdravcity.ru

planetazdorovo.ru

uteka.ru

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей

Действующее вещество

– троспия хлорид (trospium chloride)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; масса таблетки – 250 мг.

1 таб.
троспия хлорид	5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 170 мг, крахмал кукурузный – 55.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 15 мг, стеариновая кислота – 3 мг, повидон-25 тыс. – 1 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.5 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на изломе – ядро и пленочная оболочка белого или почти белого цвета; масса таблетки – 259.6 мг.

1 таб.
троспия хлорид	15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 75 мг, крахмал кукурузный – 44 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 10 мг, стеариновая кислота – 2 мг, повидон-25 тыс. – 1 мг, кремния диоксид коллоидный – 3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 6.24 мг, титана диоксид – 1.44 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 0.96 мг, стеариновая кислота – 0.96 мг.

1 таб.
троспия хлорид	30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 60 мг, крахмал кукурузный – 41 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 10 мг, стеариновая кислота – 5 мг, повидон-25 тыс. – 1 мг, кремния диоксид коллоидный – 3 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Троспия хлорид – четвертичное аммониевое основание, м-холиноблокатор. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1- и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь Cmax достигается через 4-6 ч. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме 20-60 мг пропорциональна принятой дозе.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Не кумулирует.

Метаболизм и выведение

T1/2 варьирует от 5 до 18 ч. Выводится с мочой, большая часть – в неизмененном виде, около 10% – в виде спироалкоголя-метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

Показания

гиперактивность мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии);
смешанные формы недержания мочи;
спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора на фоне рассеянного склероза, спинальных травм, врожденных и приобретенных заболеваний спинного мозга, инсультов, паркинсонизма);
детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;
поллакиурия, никтурия;
ночной и дневной энурез;
в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
закрытоугольная глаукома;
тахиаритмия;
миастения;
задержка мочи;
замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к их развитию;
почечная недостаточность, требующая проведения диализа (КК < 10 мл/мин/1.73 м2);
непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский и подростковый возраст до 14 лет.

С осторожностью:

заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;
тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);
повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);
рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастро-эзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);
заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);
атония кишечника у пациентов пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);
заболевания с повышенным внутриглазным давлением: открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
язвенный колит (препарат в высокой дозе может угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);
сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);
почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);
хронические заболевания легких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);
миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);
вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся
обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);
гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);
заболевания головного мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться);
болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС);
центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выражена);
печеночная недостаточность.

Дозировка

Препарат назначают внутрь взрослым и детям старше 14 лет. Режим дозирования и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.

Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Таблетки 5 мг: назначают по 2-3 таб. 3 раза/сут (30-45 мг) с интервалом в 8 ч; при суточная дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг: назначают по 1 таб. 3 раза/сут с интервалом в 8 ч; суточная доза – 45 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг: назначают по 1/2 таб. 3 раза/сут или 1 таб. утром и 1/2 таб. вечером; суточная доза – 45 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м2) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов (количество случаев: число наблюдений): часто (>1:100), нечасто (1:100-1:1000), редко (<1:1000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – тахикардия; редко – боль за грудиной, обморок, тахиаритмия, гипертензивный криз.

Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота, боли в животе; нечасто – диарея, вздутие живота; редко – гастрит, небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка.

Со стороны нервной системы: редко – спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – острый некроз скелетных мышц.

Со стороны органа зрения: нечасто – нарушение аккомодации.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко – задержка мочи.

Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь; редко – анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.

Передозировка

Симптомы: усиление антихолинергических симптомов, таких как расстройство зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов.

Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (в т.ч. активированный уголь), инстилляция пилокарпина – пациентам с глаукомой, катетеризация мочевого пузыря – при задержке мочи.

В тяжелых случаях назначают холиномиметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят в/в бета-адреноблокаторы под контролем ЭКГ и АД.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина и дизопирамида, антигистаминных лекарственных средств, а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков.

Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамида и цизаприда). Оказывает влияние на двигательную и секреторную функции желудочно-кишечного тракта, изменяя всасывание одновременно применяемых лекарственных средств.

При одновременном приеме препаратов, содержащих такие вещества, как гуар, колестирамин и колестипол, возможно снижение всасывания троспия хлорида.

Не обнаружено взаимодействия между троспия хлоридом и изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4), поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве, а гидролиз сложных эфиров является основным путем его метаболизма.

Особые указания

Прием препарата при нарушении функции внутреннего сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должен сопровождаться полным его освобождением путем катетеризации.

При вегетативных нарушениях деятельности мочевого пузыря причина дисфункции должна быть определена до начала лечения, исключены органические причины поллакиурии, никтурии и недержания мочи, такие как: сердечная недостаточность, полидипсия, возможность инфекции мочевыводящих путей и рак мочевого пузыря, т.к. они требуют назначения этиотропной терапии.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начале лечения, при увеличении дозы препарата, замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем возможно ухудшение зрения, что следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и новорожденного.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось).

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м2) суточная доза составляет 20 мг.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат у больных пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 5 лет.

Описание препарата СПАЗМЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник