Сибазон ребенку 3 года

Таблетки Сибазон Сибазон – транквилизатор анксиолитического, седативного, противосудорожного, центрального миорелаксирующего и снотворного действия; обладает умеренной симпатолитической активностью, способен вызвать расширение коронарных сосудов и снижение артериального давления, повышать порог болевой чувствительности, подавлять парасимпатические (включая вестибулярные) и симпатоадреналовые пароксизмы, снижать секрецию желудочного сока во время сна.

Форма выпуска и состав

Сибазон выпускается в следующих формах:

таблетки: двояковыпуклые, белые или белые со слабым желтоватым оттенком (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 5 упаковок; по 20 штук в полимерных банках или стеклянных светозащитных банках, в картонной пачке 1 банка);
раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный или с желтовато-зеленым оттенком (по 2 мл в ампулах нейтрального стекла, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 2 мл в ампулах, в картонной пачке 10 ампул).

Состав 1 таблетки:

действующее вещество: диазепам (сибазон) – 5 мг;
вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, кальция стеарата моногидрат, повидон, лактозы моногидрат.

Состав 1 мл раствора:

действующее вещество: диазепам (сибазон) – 5 мг;
вспомогательные компоненты: натрия хлорид, макрогол 400, пропиленгликоль, этанол, вода для инъекций.

Показания к применению

психомоторное возбуждение и зудящие дерматозы в дерматологической практике (в качестве седативного средства);
острые тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния, алкогольные психозы с явлениями абстиненции (в качестве анксиолитического средства);
мышечные спазмы центрального генеза при нейродегенеративных заболеваниях, в том числе, при шейном радикулите, люмбаго и травмах позвоночника (в качестве противосудорожного и миорелаксирующего средства);
спастические состояния, связанные с поражением спинного или головного мозга (столбняк, атетоз, церебральный паралич);
премедикация и атаралгезия в комплексе с анальгетиками и другими нейротропными средствами при диагностических процедурах и подготовке к хирургическим вмешательствам;
клиника внутренних болезней: гипертоническая болезнь (сопровождающаяся повышенной возбудимостью и тревогой), спазм сосудов, гипертонический криз, менструальные и климактерические расстройства (в составе комплексного лечения);
купирование судорожных состояний и эпилептических припадков различного происхождения.

Раствор, кроме того, применяют в акушерстве с целью облегчения родовой деятельности, при преждевременных родах (исключительно в конце III триместра) и в случае преждевременного отслоения плаценты.

Противопоказания

Абсолютные:

острая интоксикация лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему (в том числе снотворными средствами и наркотическими анальгетиками);
острая алкогольная интоксикация (при ослаблении жизненно важных функций);
тяжелая миастения;
шок, кома;
острая или тяжелая дыхательная недостаточность;
тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
нарушение сознания и дыхания центрального генеза;
острые заболевания почек и печени;
тяжелая печеночная недостаточность;
закрытоугольная глаукома (в том числе в анамнезе);
гипертрофия предстательной железы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы (для таблеток);
детский возраст до 30 дней включительно (для раствора для парентерального введения);
детский возраст до 7 лет (для таблеток);
период беременности (особенно первый и третий триместр);
период лактации;
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим бензодиазепинам.

Относительные (Сибазон применяют с осторожностью):

тяжелая депрессия (возможны попытки суицида);
психоз;
органические заболевания головного мозга;
ночное апноэ (как установленное, так и предполагаемое);
эпилептические припадки или эпилепсия (в анамнезе);
синдром Леннокса – Гасто или абсанс (при внутривенном введении может способствовать возникновению тонического эпилептического статуса);
спинальные и церебральные атаксии;
злоупотребление психоактивными веществами;
лекарственная зависимость (в анамнезе);
гиперкинезы;
гипопротеинемия;
почечная и/или печеночная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Сибазон в форме таблеток принимают внутрь.

Дозы препарата рассчитываются индивидуально с учетом картины заболевания, состояния пациента и его чувствительности к лекарственному средству.

Для взрослых пациентов средняя разовая доза составляет от 5 до 15 мг, в некоторых случаях возможно повышение разовой дозы до 20 мг. Средняя суточная доза – 15–45 мг в 2–3 приема, максимальная доза – 60 мг в сутки.

Средние рекомендуемые дозы Сибазона для взрослых пациентов при различных состояниях:

дегенеративные неврологические заболевания: по 5–10 мг от 2 до 3 раз в сутки;
тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния: по 5–10 мг от 2 до 4 раз в сутки;
алкогольный абстинентный синдром: по 10 мг 3 или 4 раза в первые сутки, в дальнейшем дозу снижают до 5 мг 3 или 4 раза в сутки;
клиника внутренних болезней: по 5 мг 2 или 3 раза в сутки; в случае необходимости возможно повышение дозы до 10 мг 4 раза в сутки;
менструальные и климактерические расстройства: по 5 мг 2 или 3 раза в сутки;
премедикация: по 10–20 мг вечером, накануне операции.

Детям и подросткам в возрасте 7–18 лет Сибазон назначают в низких дозах, постепенно повышая их до оптимальных, хорошо переносимых. Начальная суточная доза для детей старше 7 лет – 5 мг в 2–3 приема (при этом самая большая доза принимается вечером), максимальная доза – 10 мг в сутки.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Сибазон в форме раствора вводят внутривенно или внутримышечно.

Рекомендуемые дозы:

невротические и неврозоподобные расстройства с проявлением тревоги: по 10 мг внутримышечно; в некоторых случаях возможно повышение дозы до 20 мг (при сильном страхе или выраженном возбуждении);
купирование психомоторного возбуждения, обусловленного страхом или тревогой: 5–10 мг медленно внутривенно; через 3–4 часа можно повторить инъекцию в той же дозе;
повышенный мышечный тонус: взрослые пациенты – 10 мг медленно внутривенно или глубоко внутримышечно, затем внутривенно капельно со скоростью 5-15 мг в час (100 мг диазепама разводят в 500 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора хлорида натрия); дети в возрасте от 1 месяца до 5 лет – 1–2 мг внутривенно или внутримышечно; дети старше 5 лет – по 5–10 мг внутривенно или внутримышечно; через 3–4 часа можно повторить инъекцию в той же дозе;
купирование судорожных состояний и эпилептических припадков: взрослые пациенты – по 10–20 мг внутривенно или внутримышечно (через 3–4 часа можно повторить введение); дети в возрасте от 1 месяца до 5 лет – 0,2–0,5 мг медленно внутривенно каждые 2–5 минут до достижения максимальной дозы в 5 мг; дети старше 5 лет – по 1 мг медленно внутривенно каждые 2–5 минут до достижения максимальной дозы в 10 мг (через 2–4 часа, если необходимо, возможно повторное введение);
абстинентный синдром при алкоголизме: по 10 мг внутримышечно или внутривенно каждые 4–6 часов в первые сутки, затем – по 5 мг 3–4 раза в сутки;
клиника внутренних болезней: по 5 мг в сутки внутримышечно; в случае необходимости можно увеличить дозу до 10 мг в сутки;
премедикация: внутримышечно за 1–2 часа до операции по 10–20 мг взрослым или 0,1–0,2 мг/кг детям;
сложные диагностические процедуры (для кратковременного наркоза): по 10–20 мг взрослым или 0,1–0,2 мг/кг детям;
акушерство и гинекология: при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца – 10–20 мг внутримышечно; при резком повышении артериального давления – 10–20 мг в сутки внутривенно, во время криза возможно повышение дозы до 70 мг в сутки.

После купирования острого состояния с помощью парентеральной формы Сибазона пациента переводят на пероральный прием препарата в форме таблеток.

Ослабленным пациентам и больным пожилого возраста Сибазон назначают в начальной дозе, составляющей 1/2 обычной дозы, а затем постепенно повышают, учитывая переносимость и эффективность препарата.

Побочные действия

пищеварительная система: изжога, тошнота, снижение аппетита, рвота, гиперсаливация или сухость во рту, икота, запоры, гастралгия, желтуха, повышение активности ферментов печени, нарушение функции печени;
сердечно-сосудистая система: тахикардия, сердцебиение, понижение артериального давления;
нервная система: в начале терапии (особенно у пациентов пожилого возраста): сонливость, повышенная утомляемость, дезориентация, замедление двигательных и психических реакций, головокружение, антероградная амнезия, депрессия, атаксия, притупление эмоций, нарушение концентрации внимания; редко – эйфория, каталепсия, неконтролируемые движения тела, мышечная слабость, дизартрия, головная боль, снижение настроения, спутанность сознания, астения, гипорефлексия, тремор; крайне редко – психомоторное возбуждение, мышечный спазм, тревога, страх, нарушения сна, агрессивные вспышки, галлюцинации, суицидальные наклонности, спутанность сознания;
мочеполовая система: нарушение функции почек, дисменорея, задержка или недержание мочи, снижение или повышение либидо;
система кроветворения: нейтропения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
аллергические реакции: зуд и сыпь на коже;
прочие реакции: лекарственная зависимость и привыкание; редко – булимия, диплопия, уменьшение массы тела, угнетение дыхательного центра.

При применении Сибазона в акушерстве у новорожденных могут возникать следующие нежелательные реакции: гипотермия, мышечная гипотензия и диспноэ.

У младенцев, матери которых принимали диазепам во время беременности, особенно в первом триместре, возможно подавление сосательного рефлекса, нарушение дыхания и угнетение центральной нервной системы.

При резкой отмене или снижении дозы препарата возникает синдром отмены, проявляющийся следующими реакциями: тревога, нарушение сна, деперсонализация, тошнота, рвота, светобоязнь, головная боль, страх, дисфория, депрессия, расстройства восприятия, судороги, галлюцинации, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спазм скелетной мускулатуры и гладких мышц внутренних органов, усиление потоотделения, тремор, парестезии, тахикардия; редко – психотические расстройства.

Особые указания

Длительное применение Сибазона не рекомендуется.

Пациентам категорически запрещено употреблять алкоголь во время лечения, курение снижает эффективность диазепама.

При длительном применении препарата следует контролировать картину периферической крови и активность ферментов печени.

Во время лечения требуется соблюдать осторожность при выполнении работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.

Лекарственное взаимодействие

Сибазон усиливает угнетающее действие нейролептиков, миорелаксантов, антидепрессантов, этанола, наркотических анальгетиков, седативных препаратов и средств для общей анестезии.

Пероральные контрацептивы, дисульфирам, изониазид, метопролол, пропоксифен, циметидин, эритромицин, флуоксетин, кетоконазол, пропранолол и вальпроевая кислота – усиливают терапевтический эффект препарата; карбамазепин, рифампицин, кофеин, аналептики, ингибиторы моноаминоксидазы, психостимуляторы – ослабляют.

Наркотические анальгетики при одновременном применении с диазепамом усиливают эйфорию, что приводит к нарастанию психической зависимости.

При совместном приеме с гипотензивными препаратами возможно усиление выраженности снижения артериального давления; с клозапином – возрастает риск угнетения дыхания; с леводопой – снижается ее эффективность при лечении пациентов с паркинсонизмом; с омепразолом – удлиняется время выведения диазепама; с низкополярными сердечными гликозидами – возможно развитие гликозидной интоксикации; с зидовудином – может повыситься токсичность зидовудина; с теофиллином – возможно уменьшение или извращение седативного эффекта.

Премедикация Сибазоном позволяет снизить дозу фентанила, необходимую для вводной общей анестезии, а также уменьшить время, требующееся для отключения сознания с помощью индукционных доз.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 30 °C – таблетки; 5–20 °C – раствор.

Срок годности: таблетки – 5 лет; раствор – 3 года.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Знаете ли вы, что:

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Свечи при климаксе от сухости и для восстановления микрофлоры

Климакс приносит в жизнь женщины немало изменений. Угасание репродуктивной функции сопровождается неприятными симптомами, причиной которой является снижение эст…

Источник

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Сибазон

Торговое наименование препарата

Сибазон

Международное непатентованное наименование

Диазепам

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Активное вещество: диазепам (сибазон) (в пересчете на 100 % вещество) – 5 мг.

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95 %, насыщенный натрия хлоридом – 200 мг, пропиленгликоль – 200 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) – 200 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или с желтовато-зеленоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор). Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации

Код АТХ

N05BA01

Фармакодинамика:

Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ ПККН.

Диазепам оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему реализующееся преимущественно в таламусе гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомаслянной кислоты (ГАМК) являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в центральную нервную систему. Обладает анксиолитическим седативным снотворным миорелаксирующим и противосудорожным действием. Механизм действия диазепама обусловлен стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса приводящей к активации рецептора ГАМК вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика:

При внутримышечном введении всасывание диазепама может быть медленным и непостоянным (зависит от места введения); при введении в дельтовидную мышцу – абсорбция быстрая и полная. Биодоступность – 90 %. Время необходимое для достижения максимальной концентрации в плазме крови – 05-15 ч при внутримышечном введении и в пределах 025 ч при внутривенном; равновесные концентрации достигаются при постоянном приеме через 1-2 недели.

Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связь с белками плазмы – 98 %.

Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19 CYP3A4 CYP3A5 и CYP3A7. 98-99 % до фармакологически высоко активных производных (десметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам).

Выводится почками – 70 % (в виде глюкуронидов) в неизмененном виде 1-2 % и менее 10 % – с каловыми массами. Период полувыведения десметилдиазепама – 30-100 ч темазепама – 95-124 ч и оксазепама – 5-15 ч. Период полувыведения может удлиняться у новорожденных (до 30 ч) пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у пациентов с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 сут).

При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное. Относится к бензодиазепинам с длительным периодом полувыведения выведение после прекращения лечения – медленное т. к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

Показания:

– лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги;

– купирование психомоторного возбуждения связанного с тревогой;

– купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии.

– состояния сопровождающиеся повышением мышечного тонуса (столбняк острые нарушения мозгового кровообращения и т.п.);

– купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;

– премедикация и атаралгезия в сочетании с анальгетиками при различных диагностических процедурах в хирургической и акушерской практике;

– в клинике внутренних болезней: в комплексной терапии гипертонической болезни (сопровождающейся тревогой повышенной возбудимостью) гипертонического криза спазмов сосудов климактерических и менструальных расстройств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к производным бензодиазепина тяжелая форма миастении кома шок закрытоугольная глаукома явления зависимости в анамнезе (наркотики алкоголь за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия) синдром ночного апноэ состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести острые интоксикации лекарственными средствами оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (наркотические снотворные и психотропные средства) тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности) острая дыхательная недостаточность детский возраст до 30 дней включительно.

С осторожностью:

Абсанс (petit mal) или синдром Леннокса-Гасто (при внутривенном введении может спровоцировать развитие тонического эпилептического статуса); эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса) печеночная и/или почечная недостаточность церебральные и спинальные атаксии гиперкинез склонность к злоупотреблению психотропными препаратами органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции) гипопротеинемия пожилой возраст детский возраст от 30 дней депрессия (см. раздел “Меры предосторожности”).

Беременность и лактация:

Прием препарата противопоказан в I триместре беременности (повышается риск возникновения врожденных пороков развития). Во II и III триместре беременности применение возможно в случае если ожидаемый эффект превышает потенциальный риск для плода.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр) угнетение центральной нервной системы нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных матери которых применяли препарат.

Использование в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ) снижение мышечного тонуса снижение артериального давления гипотермию слабый акт сосания (синдром “вялого ребенка”).

В период лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Способ введения внутримышечно и внутривенно.

Лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги: начальная доза 10 мг внутримышечно в отдельных случаях при выраженном возбуждении страхе дозу увеличивают до 20 мг.

Купирование психомоторного возбуждения связанного с тревогой страхом: начальную дозу 5-10 мг вводят медленно внутривенно; дозу можно повторить по истечении 3-4 ч.

Состояния повышенного мышечного тонуса: взрослым вначале вводят 10 мг в медленной внутривенной инъекции или глубоко внутримышечно а затем внутривенно капельно вводят 100 мг диазепама в 500 мл 09 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы со скоростью 5-15 мг в час. Детям внутримышечно или внутривенно: от 30 дней и до 5 лет – 1-2 мг детям старше 5 лет – 5-10 мг; при необходимости дозу можно повторить через 3-4 ч.

Купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии: взрослым внутримышечно или внутривенно по 10-20 мг при необходимости дозу повторяют через 3 – 4 ч. Детям внутривенно (медленно): от 30 дней до 5 лет – 02-05 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 5 мг от 5 лет и старше – 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости лечение можно повторить через 2-4 ч.

Купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме: в первые сутки – 10 мг внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 ч до достижения субъективно комфортного состояния или наступления сна в последующем – уменьшение дозы до 5 мг 3-4 раза в сутки.

Премедикация: за 1-2 ч до начала операции внутримышечно: взрослым – 10-20 мг; детям – 01-02 мг/кг.

Для кратковременного наркотического сна при сложных диагностических (эндоскопических) вмешательствах: внутривенно взрослым – 10-20 мг детям – 01-02 мг/кг.

Акушерство и гинекология: внутримышечно 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца. При эклампсии: внутривенно 10-20 мг в сутки при необходимости во время криза – до 70 мг в сутки.

В клинике внутренних болезней: внутримышечно по 5 мг в сутки при необходимости и с учетом переносимости препарата – до 10 мг в сутки.

Пациентам пожилого и старческого возраста: лечение следует начинать с половины обычной дозы для взрослых постепенно повышая ее в зависимости от эффективности терапии и переносимости препарата.

Обычно после купирования острого состояния и достижения необходимого терапевтического эффекта переходят к назначению диазепама в форме таблеток.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов) – сонливость головокружение повышенная утомляемость нарушение концентрации внимания атаксия дезориентация притупление эмоций замедление психических и двигательных реакций антероградная амнезия; головная боль эйфория депрессия тремор каталепсия спутанность сознания дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела) астения мышечная слабость гипорефлексия дизартрия парадоксальные реакции (агрессивные вспышки психомоторное возбуждение страх суицидальная наклонность мышечный спазм спутанность сознания галлюцинации тревога нарушения сна).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения нейтропения агранулоцитоз (озноб гипертермия боль в горле чрезмерная утомляемость или слабость) анемия тромбоцитопения.

Со стороны системы пищеварения: сухость во рту или гиперсаливация изжога икота гастралгия тошнота рвота снижение аппетита запоры; нарушения функции печени повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение тахикардия снижение артериального давления.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи или задержка мочи нарушение функции почек повышение или снижение либидо дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд.

Местные реакции: при внутривенном введении – флебит венозный тромбоз; при внутримышечном введении – формирование инфильтратов.

При быстром внутривенном введении – гипотензия ортостатический коллапс угнетение дыхательного центра икота нарушение зрения (диплопия).

Прочие: привыкание лекарственная зависимость булимия снижение массы тела.

При резком снижении дозы или прекращении приема: синдром “отмены” (повышенная раздражительность головная боль тревога страх психомоторное возбуждение нарушения сна дисфория спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры деперсонализация усиление потоотделения депрессия тошнота рвота тремор расстройства восприятия в т.ч. гиперакузия парестезии светобоязнь тахикардия судороги галлюцинации психотические расстройства).

При применении в акушерстве: у новорожденных – мышечная гипотензия гипотермия диспноэ.

Передозировка:

Симптомы: сонливость угнетение сознания различной степени тяжести парадоксальное возбуждение снижение рефлексов до арефлексии сниженная реакция на болевые раздражения дизартрия атаксия нарушение зрения (нистагм) тремор брадикардия снижение артериального давления коллапс угнетение сердечной и дыхательной (вплоть до апноэ) деятельности кома.

Лечение: форсированный диурез. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и артериального давления) искусственная вентиляция легких. В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара). Антагонист бензодиазепинов флумазенил не показан пациентам с эпилепсией которые получали лечение бензодиазепинами. У таких пациентов антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие:

При применении диазепама совместно с другими лекарственными средствами наблюдаются следующие реакции взаимодействия:

– с ингибиторами моноаминоксидазы стрихнином и коразолом – антагонизм в отношении эффектов диазепама;

– с лекарственными препаратами оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (в т.ч. снотворные и седативные средства нейролептики наркотические анальгетики средства для общей анестезии) – резкое усиление угнетающего действия на центральную нервную систему и дыхательный центр выраженная артериальная гипотензия;

– с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. амитриптилин) – усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему усиление холинергического действия;

– с миорелаксантами – усиление действия миорелаксантов увеличение риска возникновения апноэ;

– с циметидином дисульфирамом эритромицином флуоксетином а также с пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления) – возможно замедление метаболизма диазепама и повышение его плазменной концентрации;

– изониазид кетоконазол и метопролол также замедляют метаболизм диазепама и увеличивают его концентрацию в плазме крови;

– пропранолол и вальпроевая кислота повышают уровень диазепама в плазме крови;

– рифампицин может усиливать метаболизм диазепама и в результате снижать его концентрацию в плазме крови;

– индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшают эффективность;

– гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления;

– клозапин – возможно усиление угнетения дыхания;

– при одновременном применении с сердечными гликозидами – возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентной связи с белками плазмы);

– снижает эффективность леводопы у пациентов с паркинсонизмом;

– омепразол удлиняет время выведения диазепама;

– ингибиторы моноаминоксидазы дыхательные аналептики психостимуляторы – снижают активность препарата.

– потенциально возможно повышение токсичности зидовудина;

– теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать седативное действие.

Фармацевтически несовместим в одном шприце с другими препаратами.

Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила требующуюся для вводной общей анестезии и уменьшить время необходимое для “выключения” сознания с помощью индукционных доз.

Особые указания:

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при применении высоких доз (более 60 мг/сутки) препарата значительной продолжительности лечения; у пациентов ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особых указаний препарат не следует применять длительно.

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении диазепама при тяжелых депрессиях так как препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль картины периферической крови и активности “печеночных” ферментов.

Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения “синдрома отмены” однако благодаря медленному периоду полувыведения диазепама его проявление выражено намного слабее чем у других бензодиазепинов.

При возникновении у пациентов таких необычных реакций как повышенная агрессивность психомоторное возбуждение тревожность чувство страха мысли о самоубийстве галлюцинации усиление мышечных судорог трудное засыпание поверхностный сон лечение следует прекратить.

Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у пациентов с эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.

Внутривенно раствор диазепама необходимо вводить медленно в крупную вену по крайней мере в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Пациент должен находиться в положении “лежа”. После введения препарата должен соблюдаться постельный режим не менее 6 ч.

При развитии симптомов (см. раздел “С осторожностью”) необходимо адекватное пособие в условиях стационара.

Не рекомендуется проводить непрерывные внутривенные инфузии – возможно образование осадка и адсорбция препарата поливинилхлоридными материалами инфузионных баллонов и трубок.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола. Курение ослабляет действие препарата.

Дети особенно в младшем возрасте очень чувствительны к угнетающему центральную нервную систему действию бензодиазепинов. Новорожденным не рекомендуется назначать лекарственные средства содержащие бензиловый спирт – возможно развитие смертельного токсического синдрома проявляющегося метаболическим ацидозом угнетением центральной нервной системы затруднением дыхания почечной недостаточностью гипотензией и возможно эпилептическими припадками а также внутричерепным кровоизлиянием.

Пожилым пациентам Сибазон следует назначать с особой осторожностью и не следует превышать рекомендуемые дозы.

Следует тщательно оценить соотношение риск-польза при назначении пациентам с заболеваниями почек и печени.

Противопоказано введение Сибазона в артериальное русло из-за возможного развития гангрены.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения не допускается вождение транспорта и занятие потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с насечками кольцами и точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

Условия хранения:

Список № 1 сильнодействующих веществ ПККН. В защищенном от света месте при температуре от 5 до 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО “ДАЛЬХИМФАРМ”, 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО “ДАЛЬХИМФАРМ”

Сибазон р-р – Дальхимфарм – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Сибазон р-р – Дальхимфарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: