Санорин ребенку 3 года

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

Санорин

Торговое наименование препарата

Санорин

Международное непатентованное наименование

Нафазолин

Лекарственная форма

спрей назальный [для детей]

Состав

1 флакон (10 мл) содержит:

действующее вещество: нафазолина нитрат 0,005 г;

вспомогательные вещества: борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, этилендиамин q.s. (около 0,0004 г), вода очищенная до 10 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

Код АТХ

R01AA08

Фармакодинамика:

Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам с прямым стимулирующим действием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы.

При интраназальном введении оказывает быстрое выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие на сосуды слизистой оболочки полости носа носоглотки и придаточных пазух полости носа – уменьшает отечность и гиперемию благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание.

Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.

Терапевтический эффект наступает как правило в течение 5 мин после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.

Фармакокинетика:

Данных о распределении метаболизме и элиминации нафазолина у человека нет.

Показания:

– Острый ринит различной этиологии;

– средний отит – в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;

– синусит;

– евстахиит.

Противопоказания:

– Детский возраст до 3 лет;

– повышенная чувствительность к нафазолину или любому из компонентов препарата;

– хронический ринит;

– атрофический ринит;

– закрытоугольная глаукома;

– тяжелые заболевания глаз;

– артериальная гипертензия;

– выраженный атеросклероз;

– тахикардия;

– гипертиреоз;

– сахарный диабет;

– одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 суток после окончания их применения.

С осторожностью:

Препарат Санорин следует использовать с осторожностью при тяжелых сердечно-­сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца) феохромоцитоме а также во время беременности и периода грудного вскармливания

Необходима осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например Галотан) особенно у пациентов с бронхиальной астмой.

Беременность и лактация:

При необходимости применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер а также в грудное молоко не имеется.

Способ применения и дозы:

Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1-2 впрыскивания детям в возрасте от 6 до 15 лет – по 2 впрыскивания препарата Санорин в каждый носовой ход.

Препарат Санорин впрыскивают в обе ноздри до 3 раз в сутки. Между отдельными впрыскиваниями должен соблюдаться интервал не менее 4 часов.

Длительность применения составляет не более 3 суток. Если носовое дыхание облегчается то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько суток после прекращения терапии.

При первом использовании препарата Санорин спрей назальный для детей рекомендуется несколько раз нажать на распылительное устройство пока не появится компактное облачко аэрозоля.

Перед непосредственным использованием следует снять защитный колпачок флакон держать в вертикальном положении концевую часть распылительного устройства ввести в носовой ход после этого быстро и резко нажать на аппликатор. Сразу после впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть носом.

После использования препарата следует закрыть аппликатор защитным колпачком.

Побочные эффекты:

Классификация частоты побочных реакций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по частоте развития: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 и < 1/10) нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100) редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000) очень редко (</10 000 включая отдельные случаи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

При повышенной чувствительности возможно чувство жжения и сухости в полости носа; в редких случаях после прекращения воздействия – реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа.

При длительном и частом применении (более 1 недели) препарата Санорин возможно хроническое нарушение проходимости носовых ходов и атрофия слизистой оболочки полости носа.

Нарушения со стороны нервной системы

очень редко: головная боль раздражительность тремор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

очень редко: повышенная потливость аллергические реакции сыпь.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

очень редко: тошнота.

Нарушения со стороны сердца

очень редко: тахикардия ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов

очень редко: повышение артериального давления.

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

Передозировка:

Симптомы

Нервозность повышенная потливость головная боль тремор тахикардия ощущение сердцебиения повышение артериального давления возможны также тошнота цианоз лихорадка судороги остановка сердца отек легких дыхательные и психические расстройства. В случае угнетения центральной нервной системой наблюдаются брадикардия слабость сонливость снижение температуры тела повышение потоотделения коллапс апноэ и кома.

Лечение

Отмена препарата проведение симптоматической терапии.

Дети более уязвимы к побочным действиям препарата поэтому риск передозировки у детей выше чем у взрослых.

Взаимодействие:

При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 суток после окончания их применения) возможно повышение артериального давления что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому противопоказано применение препарата Санорин одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 суток после их отмены.

Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков что приводит к увеличению продолжительности их действия.

Особые указания:

Необходимо избегать долгосрочного использования и передозировки особенно у детей. Длительное применение препаратов предназначенных для снятия отека слизистых оболочек может привести к развитию вторичного отека и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Пациенты использующие высокие дозы лекарств должны контролироваться специалистом по поводу возможного возникновения сердечно-сосудистых и неврологических побочных эффектов (сердцебиение артериальная гипертензия аритмия головная боль головокружение сонливость или бессонница).

Лекарственное средство содержит Метилпарагидроксибензоат который может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Ввиду возможного развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и нервной системы не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный [для детей] 005%.

Упаковка:

10 мл препарата в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе из ПЭВП снабженном навинчивающимся механическим распылительным аппликатором из ПЭ/ПП с защитным колпачком из ПЭНП и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov, Czech Republic, Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ксантис Фарма Лимитед

Санорин – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Санорин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

zdravcity.ru

planetazdorovo.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Регистрационный номер:

П N011463/01

Торговое название препарата: Санорин

Международное непатентованное название препарата: нафазолин

Лекарственная форма:

капли назальные

Состав

10 мл препарата содержат:

активное вещество: нафазолина нитрат 0,005 г (0,05% р-р) и 0,01 г (0,1% р-р);

вспомогательные вещества: этилендиамин, борная кислота, метилпарагидроксибензоат, вода.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.

Код АТХ: R01AA08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам c прямым стимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатическои нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа -уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб. Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.

Фармакокинетика

Данных в отношении распределения, метаболизма и элиминации нафазолина у человека нет.

Показания к применению:

• острый ринит различной этиологии;
• средний отит – в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;
• синусит;
• евстахиит;
• ларингит;
• для уменьшения отека слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа при диагностических и лечебных процедурах;
• при необходимости остановки носовых кровотечений.

• Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• хронический ринит;
• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• тяжелые заболевания глаз;
• артериальная гипертензия;
• выраженный атеросклероз;
• тахикардия;
• гипертиреоз;
• сахарный диабет;
• одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения.

• Санорин 0,05% раствор противопоказан детям до 2 лет.

  Санорин 0,1% раствор противопоказан детям до 15 лет.

  С осторожностью

  Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.

  Беременность и лактация

  Нет данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. В связи с этим, при назначении препарата необходимо соотнести возможный риск для ребенка и плода и ожидаемый терапевтический эффект для матери.

  Способ применения и дозы

  Интраназально.

  Взрослым и детям старше 15 лет:

  По 1-3 капли 0,1% раствора Санорина в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

  Детям 2-15 лет:

  1-2 капли 0,05% раствора Санорина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки с интервалом не менее чем 4 часа.

  Применять кратковременно, не более 1 недели у взрослых и не более 3-х дней у детей.

  Если носовое дыхание облегчается, то применение Санорина можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.

  В случае носового кровотечения можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный 0,05% раствором Санорина.

  При риноскопии для пролонгации поверхностной анестезии: 2-4 капли 0,1% раствора с 1 мл анестетика.

  Препарат закапывается в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход следует наклонить голову вправо, а при закапывании в правый носовой ход – влево.

  Побочное действие

  В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

  У лиц с повышенной чувствительностью может возникнуть чувство жжения и сухости в носу.

  Длительное и частое применение (более 1 недели) Санорина может привести к хроническому нарушению проходимости носовых ходов и атрофии слизистой оболочки носовой полости.

  Передозировка

  При передозировке препарата в результате системного воздействия на организм могут развиться такие явления, как нервозность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение и повышение артериального давления. К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, повышение температуры тела, дыхательные и психические расстройства.

  В случае угнетения центральной нервной системы наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко возможно развитие комы.

  Риск передозировки повышается у детей. Дети более чувствительны к воздействию препарата, чем взрослые.

  Лечение: симптоматическое.

  Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  При одновременном применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами (в период до 14 дней после их применения), возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому одновременный прием препарата Санорин с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены) противопоказан. Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков (удлиняет их действие).

  Особые указания

  Следует проявлять осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан).

  В редких случаях развивается рикошетная гиперемия и набухание слизистой оболочки носовой полости.

  Может оказывать резорбтивное действие. В результате раздражения симпатической нервной системы и общего воздействия на организм крайне редко возможны тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь, повышение артериального давления.

  Влияние на управление транспортными средствами и другими механизмами

  Препарат не влияет на деятельность, которая требует повышенного внимания и реакции (управление транспортом, обслуживание механизмов, высотные работы).

  Форма выпуска

  Капли назальные 0,05% и 0,1%.

  10 мл препарата во флаконе из стекла коричневого цвета, снабженном капельницей SANO с колпачком из полиэтилена и охранной лентой контроля первого вскрытия.

  Один флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

  Срок годности

  4 года.

  Не использовать по истечении срока годности.

  Условия хранения

  Хранить при температуре от 10 до 25°С, в защищенном от света месте.

  Хранить в недоступном для детей месте.

  Условия отпуска из аптек

  Без рецепта.

  Владелец РУ

  Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

  Производитель

  Тева Чешские Предприятия с.р.о.,

  Остравска 29, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика

  Адрес для приема претензий

  Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, 10, строение 2, Бизнес-Центр «Конкорд»

Источник