Роцефин ребенку 3 года

Роцефин ребенку 3 года thumbnail

Инструкция на Роцефин

1 г, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, в комплекте с растворителем, 3,5 мл, 1 шт.

1 ампула с порошком для приготовления инъекционного раствора содержит цефтриаксона (в форме динатрия гидрата) 0,25, 0,5, 1 или 2 г, в комплекте с растворителем или без него, в коробке 1, 5, или 143 шт. Растворители: для в/м введения — 1% раствор лидокаина в ампулах по 2, 3,5, 5 мл, для в/в введения — 1 ампула с 10 мл дистиллированной воды для инъекций.

Фармакологическое действие

Угнетает синтез пептидогликана клеточной оболочки большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Оказывает бактерицидное действие на множество грамотрицательных и грамположительных бактерий. Высокочувствительными видами являются: Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Enterobacter, индолположительный Proteus, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae. Умеренно чувствительными штаммами являются: Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Chlamydia trachomatis. Слабочувствительными штаммами являются: Pseudomonas spp. (кроме P.aeruginosa), Streptococcus faecalis, Mycoplasma hominis и патогенные грибки. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз и поэтому действует на штаммы с приобретенной толерантностью к другим цефалоспоринам.

Хорошо и быстро всасывается после в/м введения и проникает в ткани и биожидкости, включая спинномозговую (в частности, при воспалении мозговой оболочки). T1/2 — 8 ч. В течение 24 ч после приема терапевтической дозы — концентрация в организме выше минимальной ингибирующей для большинства возбудителей инфекций. От 30 до 60% выводится в активном виде почками, остальное — печенью (с желчью).

Инфекции мочевыводящих, дыхательных и желчных путей, ЖКТ, костей и суставов, кожи и мягких тканей, ЛОР-органов, половой системы; перитонит, сепсис, менингит, гонорея.

После исчезновения симптомов инфекции больного лечат еще минимум три дня. У больных с нарушенной функцией почек (при нормальной функции печени) дозы можно не снижать.

В/м, глубоко в ягодичную мышцу или в/в — по 1–2 г 1 раз в день, при необходимости — до 4 г в сутки за 2 введения. Новорожденным (до 2 нед) — 20–50 мг/кг в сутки, детям до 12 лет — 20–80 мг/кг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется во время лактации (необходимо прекратить грудное вскармливание). Противопоказано в I триместре беременности.

Роцефин: Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамам), печеночно-почечная недостаточность.

Роцефин: Побочные действия

Головная боль, диспепсия, понос, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, холестаз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, гипокоагуляция, олигурия, озноб, флебиты, болезненность в месте введения, микозы, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (экзантема, дерматит, зуд, крапивница).

Фармацевтически несовместим с другими антибиотиками.

С осторожностью назначают пациентам с тяжелой недостаточностью почек и печени (необходим контроль концентрации в плазме), новорожденным с гипербилирубинемией и недоношенным детям, больным с аллергией к бета-лактамам — возможна перекрестная аллергизация). При длительном лечении следует периодически проверять клеточный состав периферической крови.

Торговое название

Роцефин

Действующее вещество (МНН)

Цефтриаксон

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Форма выпуска (доп.инфо.)

в комплекте с растворителем

Первичная упаковка

флакон

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

Сертификаты Роцефин

1 г, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, в комплекте с растворителем, 3,5 мл, 1 шт.

Источник

Действующее вещество

Цефтриаксон* (Ceftriaxone*)

Аналоги по АТХ

J01DD04 Цефтриаксон

Фармакологическая группа

  • Антибиотик, цефалоспорин [Цефалоспорины]

Аналоги по АТХ

J01DD04 Цефтриаксон

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения1 фл.
цефтриаксон 250 мг
(в виде цефтриаксона динатриевой соли — 298,3 мг) 
цефтриаксон500 мг
(в виде цефтриаксона динатриевой соли — 596,5 г) 
цефтриаксон1 г
(в виде цефтриаксона динатриевой соли — 1,193 г) 
растворитель: лидокаина раствор 1% 

во флаконах по 250, 500 мг или 1 г (с растворителем в ампулах по 2 мл — для флаконов по 250 и 500 мг и 3,5 мл — для флаконов по 1 г); в пачке картонной 1 флакон и 1 ампула.

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения1 фл.
цефтриаксон 250 мг
(в виде цефтриаксона динатриевой соли — 298,3 мг) 
цефтриаксон500 мг
(в виде цефтриаксона динатриевой соли — 596,5 г) 
цефтриаксон1 г
(в виде цефтриаксона динатриевой соли — 1,193 г) 
растворитель: вода для инъекций 

во флаконах по 250, 500 мг или 1 г (с растворителем в ампулах по 5 мл — для флаконов по 250 и 500 мг и 10 мл — для флаконов по 1 г); в пачке картонной 1 флакон и 1 ампула.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения1 фл.
цефтриаксон1 г
(в виде цефтриаксона динатриевой соли — 1,193 г) 

во флаконах по 1 г; в пачке картонной 1 флакон.

Порошок для приготовления раствора для инфузий1 фл.
цефтриаксон2 г
(в виде цефтриаксона динатриевой соли — 2,386 г) 

во флаконах по 2 г; в пачке картонной 1 флакон или картонной коробке 143 флакона — для стационаров.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное.

Способ применения и дозы

В/в и в/м.

Стандартный режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 г 1 раз в сутки (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

Новорожденные (до 2 нед): 20–50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20–80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.

В/в дозы в 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.

Больные старческого возраста: обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение Роцефина следует продолжать больным еще в течение минимум 48–72 ч после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

Комбинированная терапия

В эксперименте показан синергизм между Роцефином и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.

Читайте также:  Режутся зубы у ребенка 3 года коренные зубы

Дозирование в особых случаях

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae — 6 дней, Streptococcus pneumoniae — 7 дней.

Боррелиоз Лайма: 50 мг/кг (высшая суточная доза — 2 г) взрослым и детям, 1 раз в сутки в течение 14 дней.

Гонорея (вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами): однократное в/м введение 250 мг Роцефина.

Профилактика послеоперационных инфекций: в зависимости от степени инфекционного риска вводится 1–2 г Роцефина однократно за 30–90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Роцефина и одного из 5-нитроимидазолов, например орнидазола.

У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл/мин). У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Больным на диализе дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

Введение

Как правило, растворы препарата должны использоваться сразу же после приготовления.

Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 ч при комнатной температуре (или в течение 24 ч при температуре 2–8 °C). Однако общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления. В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.

Для в/м инъекции 250 или 500 мг Роцефина растворяют в 2 мл, а 1 г — в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить в/в.

Для в/в инъекции растворяют 250 или 500 мг Роцефина в 5 мл, а 1 г — в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят в/в медленно в течение 2–4 мин.

В/в инфузия должна длиться не менее 30 мин. Для приготовления раствора разводят 2 г Роцефина в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция: 0,9% хлорида натрия, 0,45% хлорида натрия + 2,5% глюкозы, 5% глюкозы, 10% глюкозы, 5% фруктозы, 6% декстрана в 5% растворе глюкозы, 6–10% гидроксиэтилированного крахмала, воды для инъекций. Растворы Роцефина нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.

Условия хранения препарата Роцефин®

При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке. Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 6 ч или в холодильнике при 2–8 °C не более 24 ч.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Роцефин®

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г — 3 года. 5 лет растворитель

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г производитель растворителя Cenexi SAS (Франция) — 3 года.

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг производитель растворителя Cenexi SAS (Франция) — 3 года.

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг производитель растворителя Cenexi SAS (Франция) — 3 года.

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г производитель растворителя Cenexi SAS (Франция) — 3 года.

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг производитель растворителя Cenexi SAS (Франция) — 3 года.

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг производитель растворителя Cenexi SAS (Франция) — 3 года.

порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Характеристики

Зарегистрировано как Лекарственное средство
Минимальный возраст от. 12 лет
Способ применения Внутримышечно
Количество в упаковке 1 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С 30 °C
Срок годности 36 мес
Условия хранения В холодильнике
Форма выпуска Порошок
Объем 35 мл
Страна-изготовитель Швейцария
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Цефтриаксон (Ceftriaxone)
Сфера применения Антибиотики
Фармакологическая группа J01DD Цефалоспорины третьего поколения

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Раствор для инъекций

Состав

Действующее вещество: Цефтриаксон (Ceftriaxone)Концентрация действующего вещества (мг): 1 г

Антибиотик группы цефалоспоринов iii поколения для парентерального применения. характеризуется длительным действием. бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. in vitro цефтриаксон обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. он высокоустойчив к большинству β-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями.активен в отношении следующих микроорганизмов:грамположительные аэробы: staphylococcus aureus (метициллиночувствительные штаммы), коагулазо-отрицательные стафилококки, streptococcus pyogenes (β-гемолитический, группы а), streptococcus agalactiae (β-гемолитический, группы b), β-гемолитическиe стрептококки (группы ни а, ни в), streptococcus viridans, streptococcus pneumoniae.метициллиноустойчивые staphylococcus spp. резистентны к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону. как правило, enterococcus faecalis, enterococcus faecium и listeria monocytogenes также устойчивы.грамотрицательные аэробы: acinetobacter lwoffi, acinetobacter anitratus (главным образом, a. baumanii)*, aeromonas hydrophila, alcaligenes faecalis, alcaligenes odorans, алкалигеноподобные бактерии, borrelia burgdorferi, capnocytophaga spp., citrobacter diversus (в т.ч, с. amalonaticus), citrobacter freundii*, escherichia coli, enterobacter spp.* (в т.ч. enterobacter aerogenes*, enterobacter cloacae*), haemophilus ducreyi, haemophilus influenzae, haemophilus parainfluenzae, hafnia alvei, klebsiella oxytoca, klebsiella pneumoniae**, moraxella spp. (в т.ч. moraxella catarrhalis, moraxella osloensis), morganella morganii, neisseria gonorrhoeae, neisseria meningitidis, pasteurella multocida, plesiomonas shigelloides, proteus mirabilis, proteus penneri*, proteus vulgaris*, pseudomonas spp. (в т.ч. pseudomonas fluorescens*), providentia spp. (в т.ч. providentia rettgeri*), salmonella spp. (в т.ч. salmonella typhi), serratia spp.* (в т.ч. serratia marcescens*), shigella spp., vibrio spp., yersinia spp. (в т.ч. yersinia enterocolitica).* некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону, главным образом, вследствие образования β-лактамаз, кодируемых хромосомами.** некоторые изоляты этих видов устойчивы вследствие образования целого ряда плазмидо-опосредованных β-лактамаз.многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов, полирезистентные к другим антибиотикам, таким, как аминопенициллины и уреидопенициллины, цефалоспорины первого и второго поколения и аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону. treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro и в экспериментах на животных. клинические испытания показывают, что цефтриаксон обладает хорошей эффективностью в отношении первичного и вторичного сифилиса. за очень небольшими исключениями, клинические изоляты p. aeruginosa устойчивы к цефтриаксону.анаэробы: bacteroides spp. (желчечувствительные)*, clostridium spp. (кроме c. difficile), fusobacterium spp. (в т.ч. fusobacterium nucleatum), gaffkia anaerobica (ранее называвшаяся peptococcus), peptostreptococcus spp.* некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону из-за образования β-лактамаз.многие штаммы β-лактамазообразующих bacteroides spp. (в частности, b. fragilis) устойчивы к цефриаксону. устойчив и clostridium difficile.чувствительность к цефтриаксону можно определять диско-диффузионным методом или методом серийных разведений на агаре или бульоне, используя стандартную методику, подобную той, которую рекомендует национальный комитет клинических лабораторных стандартов (нкклс). нкклс установил следующие критерии оценки результатов пробы для цефтриаксона:метод исследования чувствительны умеренно чувствительны устойчивыметод разведений подавляющая концентрация, мг/л = 8 16-32 =64метод дисков (диск с 30 мкг цефтриаксона) диаметр зоны задержки роста, мм =21 20-41 =13для определения следует брать диски с цефтриаксоном, т.к. в исследованиях in vitro показано, что цефтриаксон активен в отношении отдельных штаммов, которые обнаруживают устойчивость при использовании дисков, предназначенных для всей группы цефалоспоринов.вместо стандартов нкклс для определения чувствительности микроорганизмов можно использовать и другие хорошо стандартизованные нормативы, например, din и ics, позволяющие адекватно интерпретировать состояние чувствительности.

Читайте также:  Стресс ребенок 3 года

Фармакокинетика

Фармакокинетика цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы.ВсасываниеCmax в плазме после однократного в/м введения 1 г препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 ч после введения. AUC после в/в и в/м введения одинаковы. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после в/м введения составляет 100%.РаспределениеVd цефтриаксона равняется 7-12 л. После введения в дозе 1-2 г цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В течение более 24 ч его концентрации намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителей инфекций более, чем в 60 тканях и жидкостях (в т.ч. в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы). После в/в применения цефтриаксон быстро проникает в спинномозговую жидкость, где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24 ч.Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95% при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме.Цефтриаксон проникает через воспаленные мозговые оболочки у детей, в т.ч. новорожденных. Через 24 ч после в/в введения Роцефина в дозах 50-100 мг/кг массы тела (новорожденным и грудным детям, соответственно) концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. Cmax в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4 ч после в/в введения и составляет, в среднем, 18 мг/л. При бактериальном менингите средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет 17% от концентрации в плазме, при асептическом менингите – 4%. У взрослых больных менингитом через 2-24 ч после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и в малых концентрациях выделяется с грудным молоком.МетаболизмЦефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры.ВыведениеОбщий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50% – в неизмененном виде с желчью. T1/2 составляет у взрослых около 8 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ новорожденных с мочой выводится около 70% дозы. У грудных детей в первые 8 дней жизни, а также у лиц старше 75 лет T1/2 в 2 или в 3 раза больше, чем у взрослых.При нарушении функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение T1/2. Если нарушена только функция почек, возрастает выведение с желчью, если нарушена только функция печени, возрастает выведение через мочой.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату Роцефин возбудителями: сепсис; менингит; диссеминированная болезнь Лайма (ранние и поздние стадии заболевания); инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта); инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции; инфекции у больных с ослабленным иммунитетом; инфекции почек и мочевыводящих путей; инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, и инфекции ЛОР-органов; инфекции половых органов, включая гонорею.Периоперационная профилактика инфекций.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.Гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных (исследования in vivo показали, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов).Новорожденные (?28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках у новорожденных, получавших Роцефин и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ, и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения, также описан, как минимум, один случай со смертельным исходом при различных венозных доступах и в различное время введения препарата Роцефин и кальцийсодержащих растворов. Подобные случаи наблюдались только у новорожденных (см. раздел «Постмаркетинговое наблюдение»).

Меры предосторожности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Роцефина у беременных женщин не установлена. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. При беременности, особенно в I триместр, препарат следует назначать только по строгим показаниям.Доклинические экспериментальные исследования репродуктивности не выявили эмбриотоксического, фетотоксического, тератогенного действия или других неблагоприятных эффектов препарата на плодовитость самцов и самок, процесс родов, перинатальное и постнатальное развитие плода.В малых концентрациях цефтриаксон выделяется с грудным молоком. При его назначении в период лактации (грудного вскармливания) следует соблюдать осторожность.

Читайте также:  Что делать ребенку 3 года текут слюни

Способ применения и дозы

Стандартный режим дозированияВзрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 г один раз в сутки (каждые 24 часа). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение препарата Роцефин следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

Побочные действия

Желудочно-кишечный тракт (около 2%): неоформленный стул или диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, нарушение вкуса (менее 1%).Гематологические изменения (около 2%): эозинофилия, лейкопения; менее часто (<1%): гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, увеличение тромбопластинового и протромбинового времени. Описаны отдельные случаи агранулоцитоза (<500 клеток/мкл), причем большинство из них развивались после 10 дней лечения и применения кумулятивной дозы 20 г и более.Кожные реакции (около 1%): сыпь, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отеки. Отдельные случаи тяжелых побочных реакций (экссудативная мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)).Прочие (наблюдаются редко): головная боль и головокружение, преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, панкреатит, увеличение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), ЩФ, гипербилирубинемия, олигурия, увеличение концентрации креатинина сыворотки, микозы половых органов, вагинит, повышение температуры, озноб, повышенное потоотделение, «приливы», аллергический пневмонит, бронхоспазм, носовое кровотечение, гематурия, желтуха, снижение протромбинового времени, судорожный припадок, сердцебиение, сывороточная болезнь, а также анафилактические или анафилактоидные реакции.Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам исследования аутопсии у новорожденных, получавших Роцефин и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ, и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения. Также описан, как минимум, один случай со смертельным исходом, при различных венозных доступах и в различное время введения препарата Роцефин и кальцийсодержащих растворов. При этом по результатам исследования аутопсии у данного новорожденного преципитаты не были обнаружены. Подобные случаи наблюдались только у новорожденных (см. раздел «Особые указания»).Описаны очень редкие случаи псевдомембранозного колита (<0.01%) и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (?80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почкахможет протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии препаратом Роцефин.Местные реакции (очень редко): флебит после внутривенного введения. Его можно избежать, вводя препарат медленно в течение 2-4 минут.Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна.

Передозировка

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Проведение гемодиализа и перитонеального диализа не эффективно.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Роцефина в высоких дозах и сильнодействующих диуретиков (например, фуросемида нарушений функции почек не наблюдалось.Указаний на то, что Роцефин увеличивает нефротоксичность аминогликозидов, нет.Применение этанола после введения Роцефина не сопровождалось дисульфирамоподобной реакцией. Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая могла бы вызвать непереносимость этанола и кровоточивость, что присуще некоторым другим цефалоспоринам.Пробенецид не влияет на выведение Роцефина.Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.Фармацевтическое взаимодействиеРоцефин не следует добавлять в инфузионные растворы, содержащие кальций, например, раствор Хартманна и Рингера.Цефтриаксон несовместим и не должен смешиваться с амсакрином, ванкомицином, флюконазолом и аминогликозидами.

При применении Роцефина, как и других цефалоспоринов, даже при тщательном сборе анамнеза, нельзя исключить возможность анафилактического шока. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину следует помнить о возможности перекрестных аллергических реакций.При применении Роцефина, как и при лечении другими антибиотиками, могут развиваться суперинфекции.У пациентов с почечной недостаточностью обычно не требуется коррекции дозы из-за того, что цефтриаксон выводится через с мочой и с желчью. Рекомендуется периодически определять концентрацию препарата в крови.У пациентов с нарушениями функции почек и печени суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г без мониторирования концентрации препарата в крови.У пациентов, получавших Роцефин, описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с недостаточностью витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени во время терапии и назначение витамина К (10 мг/неделю) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих стандартные рекомендованные, при УЗИ желчного пузыря выявлялись тени, которые ошибочно принимали за камни. Они представляют собой преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, которые исчезают после завершения или прекращения терапии Роцефином. Подобные изменения редко дают какую-либо симптоматику, но и в таких случаях рекомендуется лишь консервативное лечение. Если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, то решение об отмене препарата принимает лечащий врач.У больных, получавших Роцефин, описаны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства из этих больных уже до этого имелись факторы риска застоя в желчных путях, например, ранее проводившаяся терапия, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль, образовавшихся под влиянием Роцефина, преципитатов в желчных путях в развитии панкреатита.Следует соблюдать осторожность при назначении Роцефина новорожденным с гипербилирубинемией. Роцефин нельзя применять у новорожденных, особенно недоношенных, у которых есть риск развития билирубиновой энцефалопатии.При длительном лечении следует регулярно контролировать картину крови.В редких случаях при лечении Роцефином у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, Роцефин может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче, поэтому в ходе терапии Роцефином глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом.

Отпуск по рецепту

Да

Источник