Рисполепт для ребенка 2 года
рисполепт
зорина – 2-10-08 в 07:41Здравствуйте! ПОдскажите мне пожалуйста!Моему сыну 3 года АУТИЗМ и ему прописали РИСПОЛЕПТ.Вчера принел первый раз,а сегодня утром его вырвало .Читала что он вызывает рвоту.Может отказаться от него?Скажите кто нибудь принимал этот аппарат и есть ли вообще улучшения в смысле эффект? Галина – 2-10-08 в 08:51Зорина, в темах форума очень часто этот вопрос освещается, почитайте темы, что касается лекарств.
Я не стала давать рисполепт своему ребёнку. Во-первых, его нам выписали под соусом, что этот препарат “вылечит” эхолалии, во вторых психоневролог выписала ему сразу же взрослую дозировку, в третьих, я не успела ему дать этот препарат, как сынишка прошелся по нашей аптечке с “инспекцией” и слопал целую таблетку рисполепта (она с апельсиновым вкусом). Что было после до сих пор вспоминать страшно! Ребенок плакал не переставая больше суток, его тошнило, начались галлюцинации… А в качестве первоначальной дозы нам прописали 1/2 таблетки, надо было довести до полной дозы в 1 таблетку.
Короче, выбросила я эту упаковочку и зареклась вообще вестись на слова психиатров (но это только наш случай!) Анна-Мария – 2-10-08 в 17:02Зорина, нам в два и девять ставили аутизм и прописывали рисполепт. Я это ребенку не дала, мы стали вылезать сами. На сегодня аутизма у нас нет (а и не было его, несмотря на похожую клиническую картину), есть недоразвитие речи, но речь развивается бурно, мы наверстаем. Есть признаки ЗПР, но ребенку нравится заниматься – и из этого выберемся. Есть следы аутичных черт, но их преодолеваем одну за другой. Нам – и мне, и ддочери – бывает очень трудно, но мы идем вперед. А наши маленькие друзья и подружки, которые подсели на рисполепт, меньше истерят и лучше слушаются, но стоят на месте.
Словом… побоюсь советовать, наш опыт не универсален, но раз Вы сами спрашиваете – подумайте еще десять раз, прежде, чем сажать ребенка на препараты. Это решение не то чтоб необратимое, но слезать с рисполепта ОЧЕНЬ трудно.
Еще добавлю – это сейчас, почти через год, Аньке нравится заниматься. а раньше она меня со всеми занятиями и играми слала на три буквы, хоть и была неговорящей Анна-Мария – 2-10-08 в 21:22Тёминамама, это сейчас у нее ведущие симптомы такие, а на момент назначения рисполепта она демонстрировала классику аутизма … если смотреть на ребенка сквозь учебник (и проявления аутоагрессии были). Аутизм сейчас ставят многим и тут же назначают рисполепт, а это далеко не всегда оправдано.
Что касается торможения умственной активности – это отмечают очень многие. Как Вы сами говорите, все очень индивидуально – Вашего ребенка эта проблема миновала, а других, особенно малышей, на которых рисполепт и не рассчитан, это заметно тормозит в развитии. Мария_Дименштейн – 2-10-08 в 21:42Без комментариев:
РИСПОЛЕПТ
Moonlike – 3-10-08 в 05:58Нам даже не пытались назначить рисполепт.
Но у нас сохранена эмоциональная сфера и нет ни одного проявления шизофрении.
Т.е. по крайней мере сейчас я могу быть спокойна что ребенок не будет “выходить в окошко” или есть землю или внезапно срываться на бег под машину. Анна-Мария – 3-10-08 в 06:03А я одного не могу понять. В показаниях к применению аутизма нет. Данные о безопасности применения у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют. Побочные, в том числе на эндокринную систему, достаточно выраженные – деток, принимающих рисполепт, видно невооруженным глазом.
Что же его назначают малышам без каких-то ужасных отклонений в поведении? Он что, кому-то аутизм вылечил? Лана – 3-10-08 в 10:55Покажите мне хотябы одного ребёнка, которого вылечил бы только рисполепт. Только! Без массажей, санаториев, дополнительных занятий, и прочего. Вот только шоб рисполепт принимал – а остальном как самый обычный ребенок в среднестатистической семье в середине России, Москва не в счет.
Думаю, такого нет.
Нельзя, нельзя аутистов лечить как шизофреников!!! Это разное!!!
А шизофрения – дело особое. У нас в университете препод был шизофреник. Мужик как мужик, только из себя выходил, когда мы списывали. Уж не знаю, откуду в нас милосердию взяться, но мы не списывали – шоб он с катушек не сорвался. Так у него еще жена красавица о двое умных детей были. Шизикам мой респект, но аутистов НЕЛЬЗЯ лечить тем, чем лечат шизиков. rozab – 3-10-08 в 11:26Люди, уж сколько на эту тему переговорено и здесь, и на других форумах!
Не давайте вы нейролептики без крайней нужды! Если уж совсем сил нет, то можно курс пропить. А если, чтобы “полечить”, то лучше не надо.
А строчка “Данные о безопасности применения у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют” неужели никого не насторожила?! Анна-Мария – 3-10-08 в 14:37Когда мы были в лагере, то все малыши, принимающие рисполепт, имели характерную полноту. И вечером все дружно ходили и требовали еще покушать, а мамы всеми силами старались не дать. Анна-Мария – 3-10-08 в 14:54Тёминамама, поясните для темных, что Вы мне стараетесь доказать? Что все индивидуально? Так я и не спорю. Nasty – 3-10-08 в 19:31Из опыта. Я наблюдала достаточно большое количество детей, которые принимали рисполепт. Со многими происходили действительно чудеса. Некоторые мутичные дети начинали разговаривать, значительно улучшалось поведение. Но была часть детей, принимающая это лекарство по несколько лет без всякого эффекта. И толстеют от него тоже не все. И, кстати, исследование по поводу применения рисполепта в лечение детей с аутизмом проводился в НЦПЗ у Башиной. Думаю, что при желании можно найти статью в Интеренете по этой теме. Анна-Мария – 4-10-08 в 18:37Хорошо, не все на нем полнеют, не все тупеют, в каких-то тяжелых случаях он помогает, по нему есть исследование в одной российской клинике с каким-то количеством наблюдаемых случаев… Но этого исследования до сих пор не стало достаточно для того, чтобы сама фирма-производитель перестала писать, что лекарство не рассчитано на детей, и побочек все-таки много.
Я могу представить себе ситуацию, в которой выхода нет, и риск оправдан. Но я все равно не могу понять – почему его стали назначать детям-“пограничникам”, у которых нет ни серьезных агрессий, ни фобий, ни гипервозбудимости, а есть просто задержка развития речи, странности в поведении и гиперсознательные мамочки, тащащие их к психиатру? Ну ладно с моей (она такой скандал на приеме закатила!), но дае в более легкииж случаях. Вот у нас сосед по даче, Анькин ровесник – читает, считает, вежлив, как принц, но с проблемами в сенсорике и в общении с детьми. Когда по АТЕК было 40 (они стартовали с 70), назначили рисполепт в неполные три года. Ну ЗАЧЕМ?
Для какой-то статистики, что ли… Галина – 5-10-08 в 18:20
| Цитата: |
| Исходное сообщение от Анна-Мария Но этого исследования до сих пор не стало достаточно для того, чтобы сама фирма-производитель перестала писать, что лекарство не рассчитано на детей, и побочек все-таки много. |
Как правило, в инструкции по применению ограничивают тот возраст на котором прошли клинические испытания препарата и выявлены все побочки. Если производитель пишет “до 15 лет”, значит не было детской клиники, помимо полноценных клинических испытаний, еще и статистика и по побочкам в том числе. Nasty – 5-10-08 в 19:22Зачем врач назначает то или иное лекарство может сказать только он. А насчет побочек… Мне недавно врач прописал лекарство от простуды, там список побочных эффектов значительно больше, чем в рисполепте, причем чуть ли не летальный исход обещают. На мой взгял нет таких лекарст, которые бы лечив одно не наносили, пусть и небольшой вред, чему-то другому. Но если болит голова, я выпью таблетку. Дмуаю, как и большинство. Анна-Мария – 5-10-08 в 19:52Nasty, но Вы же не будете пить лекарство, о котором написано: “действие данного препарата на женщин старше 18 лет не изучено”? Галина – 5-10-08 в 20:19
| Цитата: |
| Исходное сообщение от Nasty Зачем врач назначает то или иное лекарство может сказать только он. |
Это было бы идеально, но к сожалению, по нашему опыту (я не говорю за всех) – частенько бывало “на всякий случай, а вдруг…” Nasty – 6-10-08 в 10:45Такое бывает. Своим я всегда советую послушать мнение как минимум трех врачей. Лучше, конечно, иметь постоянного врача, которому вы доверяете и который хорошо знает ребенка, долго его наблюдает. Но это так – идеальный вариант. РомАнны – 7-10-08 в 00:55Выписывали нам респолепт в Бехтерева. Принимаем его в критических случаях, стрессовых ситуациях (отъезд папы на длительное время), когда беспокойство грозит истерикой, плохим сном, невозможностью сосредоточится на занятиях. Когда сына как бы “заклинивает” и он не может остановиться, всё время повторяется, плачет. Даём по пол-таблетке один раз в день недели две, потом переходим на гомеопатию, травы. Конечно, респолепт ничего не лечит и подходит далеко не всем.Но настоящая гадость – это сонапакс и фенибут. rozab – 7-10-08 в 07:59Насчёт сонапакса полностью поддерживаю. У сына был снижен порог судорожной готовности, а нам всякую гадость назначали, которая судорги провоцирует. Я говорю врачу: “Не вижу результата”. А она мне: “Дозу увеличивайте!” А куда уж бльше, и так взрослая была у шестилетнего ребёнка! Вот у нас эпиприступ и приключился. Так мы потом три года противосудорожные принимали. И другие нейролептики, особенно старого поколения, влияют на это. К тому же и функции печени необходимо контролировать. А наши врачи это делают? Нет, как правило. kas – 2-2-09 в 22:41про рисполет https://www.elinahealthandbeauty.com/forum/viewtopic.php?t=12… Анна-Мария – 4-2-09 в 14:46Там тема доступна только тем, у кого доступ к форуму есть. А у тех, кто пару раз задал вопрос невосторженным тоном, право доступа к этому форуму отнимается,вот в чем дело. Потому что низзя сомневаться – надо выполнять.
Помню, год назад я не усомнилась даже – просто спросила о целесообразности диеты для недодиагностированного ребенка. Всем форумом орали, что я не мать, а мачеха Галина – 4-2-09 в 14:49
| Цитата: |
| Исходное сообщение от Анна-Мария Всем форумом орали, что я не мать, а мачеха |
Анна-Мария – 4-2-09 в 17:51Вам смешно, а они там такие серьезные. За какого-то агента меня приняли… что я у них что-то разведываю8-0 Moonlike – 5-2-09 в 09:06На самом деле мне кажется, что они таким образом сильно дискредитируют сам подход подбора правильного питания для аутят. Потому что для них приемлимо только одно : чистая БГБК диета + куча БАДов импортных (хотя все витамины и микроэлементы можно найти в обычных продуктах, а давать просто поливитамины из аптеки и витамины группы В там можно найти недорого), потом обязательно хелирование. В свое время на меня одна такая дамочка наехала, когда нам детский садик отказался диету поддерживать. А еще там бытует мнение, что анализы фигня. И в вопросах чистоты диеты они до сумасшествия доходят – до отдельной посуды для ребенка.
Кстати, я пробовала диету, результат действительно впечатлил. Только вот анализ на глютен показал норму. Опытным путем было установлено, что макаронами я могу ребенка кормить сколь угодно, а вот кусочек хлеба вызывает сильное ухудшение поведения. Подозреваю что виноваты дрожжи. Ну и сладкое тоже, даже простые яблоки больше одного в сутки дают нехилые истерики, я уж не говорю о бананах. Но с точки зрения того сайта я, наверное, тоже мачеха, раз не соблюдаю чистую диету. Собственно, когда я искала инфу для того чтобы попробовать диету – меньше всего я получала именно от тамошних мам, уж очень они агрессивные, а уж мое решение не покупать никаких витаминов, а кормить ребенка орехами, чечевицей и т.д. – вообще их в ужас приводит. Ольга – 5-2-09 в 11:55Вот в этой теме была размещена статья педиатра Д.В.Архиповой про диеты при аутизме, чтобы не подвешивать текст ещё раз, даю ссылку: https://www.osoboedetstvo.ru/x/viewthread.php?tid=72
Автор подробно изучила литературу и экспериментальные данные и уже не первый год сама ведёт нескольких детей на диете.
Интересно, что во многих темах форума, начавшихся с сомнительных вопросов, обсуждается большой круг сопряжённых проблем и можно встретить полезную информацию независимо от “титульного наименования” темы в оглавлении форума Анна-Мария – 5-2-09 в 14:45Moonlike,
а почему они так настаивают, что ВСЕХ тематических детей надо сажать на диету, даже без диагноза аутизм, а “на обочине” спектра? Ola – 5-2-09 в 14:48
| Цитата: |
| Исходное сообщение от Анна-Мария Moonlike, а почему они так настаивают, что ВСЕХ тематических детей надо сажать на диету, даже без диагноза аутизм, а “на обочине” спектра? |
Как старый скептик, подозреваю, что это самый простой и действенный способ сильно расширить рынок сбыта “тематических” продуктов и добавок rozab – 5-2-09 в 19:41В отличие от нейролептиков, диета вреда здоровью не принесёт.
Мы на диете почти год, улучшения заметили все. Нужно учесть, что мы начали в 12-летнем возрасте, это поздно. На месте родителей, у кого дети маленькие, я бы попробовала!
Сжатая информация о биомедлечении на сайте
https://mitrich.zamos.ru/mitrich/?tree_id=8 Галина09 – 3-4-09 в 16:16 Анна-Мария я как и вы сходила на тот форум. При малейшем сомнении в диете меня от туда вытурили. Хотя я честно не понимаю почему если здоровый человек хочет похудеть его консультирует врач и сдаются анализы. А ребенка я сажаю на диету просто поверив на слово и при этом заплатив деньги. Я незнаю почему такой неготивизм у них. Мой сын расторможен и мы принимали рисполепт. Эффект был хороший. Мальчик стал спокойнее. Появились успехи в учебе.(стал усидчевее и спокойнее выполнять задания). Его хвалили педагоги. Я радовалась. Но у нас появился пообочный эффект и прекратили прием. У друзей ребенок курсами принимает прошли галюцинации, меньше навязчивых движений, перестал кусать пальцы. Я незнаю хорошо таблетки или плохо. Если помогают значит хорошо. Фенибут я взрослый здоровый человек пила сама в период головных болей я довольна.
МаМи – 4-4-09 в 19:21
| Цитата: Исходное сообщение добавлено Moonlike |
| На самом деле мне кажется, что они таким образом сильно дискредитируют сам подход подбора правильного питания для аутят. Потому что для них приемлимо только одно : чистая БГБК диета + куча БАДов импортных (хотя все витамины и микроэлементы можно найти в обычных продуктах, а давать просто поливитамины из аптеки и витамины группы В там можно найти недорого), потом обязательно хелирование. |
Они – не все! Я читала там же истории без импортных бадов. диета…камень преткновения… и твой подход – методом наблюдения и исключения – как раз и приветствуется!
хелирование – вывод тяжёлых металлов. оно не обязательно! просто у большинства этих вредных металлов (ртуть, свинец…) выше всяких норм (по результатам анализов). так зачем держать яд в организме??? Nata – 11-4-09 в 21:57Мой сын пил рисполепт 3-жды. Могу засвидетельствовать, что улучшения были, и заметные (уход эхолалии, страхов, появление целенаправленной деятельности, успехи при работе в группе ). НО! Врач, назначив нам первый раз его в 6 лет, начинала с ОЧЕНЬ маленьких доз (с 1/16 от таблетки 2 мг, мы заказывали в аптеке делать порошки из таблеток), повышали постепенно. Другое дело, что лекарства должны назначаться по показанииям, а не принципу “давайте попьем, вдруг поможет”. Бывают в жизни ребенка ситуации, когда от питья лекарства вред меньше, чем от имеющихся проблем. И назначая серьезный препарат врач должен объяснить, что от него будет как полезного, так и вредного, как проконтролировать и т.д. Короче врач должен быть опытный и знающий. Кстати и лишнего веса у сына небыло и нет.
А насчет указания возраста с которого можно – очень многое лекарства назначаемые детям еще до года, тот же кавинтон имеет указание, что с 18 лет, а его пьют груднички. Вот насчет нейролептиков старого поколения у меня мнение отрицательное. Если они успокаивают, то до полусонного (неулептил). или никакого эффекта (сонапакс).
Нам тоже рисполепт выписывали
Agnessa – 14-3-10 в 14:39
Нам выписывали рисполепт, но прочитав про него, мы давать побоялись. Нашли врача, который от аутизма нас вылечил, хотя может аутизма и не было вовсе. У него игровые методики развития. Например, спрашивает, как говорит кошка? а дальше записаны звуки, и ребенок должен нажать на кнопку, когда услышит кошачье мяу и т.д. в том же духе. Играть на пианино обязательно у него, пусть хоть чижика-пыжика..
Галина – 14-3-10 в 14:48
Это реклама?
Ах, да, вы сомневаетесь в диагнозе… А то, уж хотела спросить, Нобелем врача наградили за излеченный аутизм?
Вы живете в России? У нас врачи обычно лечат медикаментозно, а вот психологи и педагоги для коррекции используют различные методики, в том числе и игровую терапию.
Это здорово, что помогло Вашему ребенку! Нет, правда, здОрово!!!
Agnessa – 19-3-10 в 16:34Наверное, не все так как прямолинейно и однозначно. Вот этот здоров, – будущий гений, а этот аутист от слова аут. Почитайте Елизарова книжку “Ногти”. Ведь это импровизации на реальных судьбах детей, а не чистый вымысел.
Так же и лечение. Если это не утверждена методика минздравом, значит плохая.
У нас может быть не утверждена методика, если не хватает денег на продвижение. У нас может быть не регистрируется лекарство по тем же причинам, нет денег на баснословно дорогие клинические испытания и процедуры регистрации.
Источник
Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами (частота возникновения ? 10 %) являлись: паркинсонизм, головная боль и бессонница. Побочные эффекты препарата Рисполепт® в терапевтических дозах приведены с распределением по частотам и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень частые (?1/10 случаев), частые (?1/100 и <1/10 случаев), нечастые (?1/1000 и <1/100 случаев), редкие (?1/10000 и <1/1000 случаев), очень редкие (<1/10000 случаев) и с неизвестной частотой (невозможно оценить частоту из доступных данных). В каждой частотной группе побочные действия представлены в порядке уменьшения их важности. Нарушения лабораторных и инструментальных показателей: часто – увеличение уровня пролактина, увеличение массы тела; нечасто – удлинение интервала QT на электрокардиограмме, отклонения ЭКГ, увеличение уровня трансаминаз, уменьшение количества лейкоцитов в крови, повышение температуры тела, увеличение количества эозинофилов в крови, уменьшение уровня гемоглобина, увеличение уровня креатинфосфокиназы, повышение концентрации холестерина; редко – понижение температуры тела, повышение концентрации триглицеридов. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, артериальная гипертензия; нечасто – атриовентрикулярная блокада, блокада пучка Гиса, фибрилляция предсердий, сердцебиение, нарушение проводимости сердца; редко – синусовая брадикардия, эмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен. Гематологические нарушения и нарушения лимфатической системы: нечасто – анемия, тромбоцитопения; редко – гранулоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны нервной системы: очень часто – паркинсонизм2, головная боль, сонливость, седация; часто – акатизия2, головокружение2, тремор2, дистония2, летаргия, дискинезия2; нечасто – отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, обморок, нарушение сознания, инсульт, транзиторная ишемическая атака, дизартрия, нарушение внимания, гиперсомния, постуральное головокружение, нарушение равновесия, поздняя дискинезия, нарушение речи, нарушение координации, гипестезия, расстройства вкусовых ощущений, извращение вкуса, судороги, церебральная ишемия, нарушение движений; редко – злокачественный нейролептический синдром, диабетическая кома, цереброваскулярные нарушения, тремор головы. Офтальмологические нарушения: часто – нечеткое зрение, конъюнктивит; нечасто – покраснения глаз, нарушение зрения, выделения из глаз, отек области вокруг глаз, сухость глаз, усиленное слезотечение, светобоязнь; редко – снижение остроты зрения, непроизвольные вращения глазных яблок, глаукома, интраоперационный синдром дряблой радужки. Со стороны уха и лабиринта: нечасто – боль в ухе, шум в ушах. Респираторные, торакальные нарушения и нарушения средостения: часто – одышка, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, боль в области гортани и глотки; нечасто – свистящее дыхание, аспирационная пневмония, застой в легких, нарушение дыхания, влажные хрипы, нарушение проходимости дыхательных путей, дисфония; редко – синдром апноэ во сне, гипервентиляция. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – рвота, диарея, запор, тошнота, боли в области живота, диспепсия, сухость во рту, дискомфорт в желудке, гиперсаливация; нечасто – дисфагия, гастрит, недержание кала, фекалома, гастроэнтерит, метеоризм; редко – непроходимость кишечника, панкреатит, отек губ, хейлит. Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – энурез; нечасто – задержка мочевыделения, дизурия, недержание мочи, поллакиурия. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь, эритема; нечасто – поражение кожи, нарушение кожных покровов, зуд, акне, угревая сыпь, изменение цвета кожи, алопеция, себорейный дерматит, сухость кожи, гиперкератоз; редко – перхоть; очень редко – отек Квинке. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – артралгия, боли в спине, боли в конечностях; нечасто – мышечная слабость, миалгия, боли в шее, опухание суставов, нарушение осанки, скованность в суставах, мышечные боли в груди; редко – рабдомиолиз. Со стороны эндокринной системы: редко – нарушение выработки антидиуретического гормона. Нарушения метаболизма и питания: часто – повышение аппетита, снижение аппетита; нечасто – сахарный диабет3, анорексия, полидипсия, гипергликемия; редко – гипогликемия, водная интоксикация; очень редко – диабетический кетоацидоз. Инфекции: часто – пневмония, грипп, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, синусит, инфекции уха; нечасто – вирусные инфекции, тонзиллит, воспаление подкожной жировой клетчатки, средний отит, инфекции глаз, локализованные инфекции, акародерматит, инфекции дыхательных путей, цистит, онихомикоз; редко – хронический средний отит. Сосудистые нарушения: нечасто – гипотензия, ортостатическая гипотензия, приливы. Общие нарушения и явления, обусловленные путем введения препарата: часто – пирексия, усталость, периферический отек, генерализованный отек, астения, боли в области грудной клетки; нечасто – отек лица, нарушение походки, плохое самочувствие, медлительность, гриппоподобное состояние, жажда, дискомфорт в области грудной клетки, озноб; редко – гипотермия, синдром “отмены”, похолодание конечностей. Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; редко – лекарственная гиперчувствительность, анафилактическая реакция. Гепатобилиарные нарушения: редко – желтуха. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто – аменорея, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, галакторея, гинекомастия, расстройство менструального цикла, выделения из влагалища; редко – приапизм. Беременность, послеродовой и неонатальный периоды: редко – синдром “отмены” у новорожденных. Психические нарушения: очень часто – бессонница; часто – беспокойство, возбуждение, нарушения сна, тревога; нечасто – спутанность сознания, мании, снижение либидо, вялость, нервозность; редко – аноргазмия, уплощение аффекта. 1 – гиперпролактинемия в некоторых случаях может приводить к гинекомастии, нарушениям менструального цикла, аменорее и галакторее. 2 – экстрапирамидные расстройства могут проявляться как: паркинсонизм (гиперсаливация, костно-мышечная скованность, паркинсонизм, слюнотечение, ригидность по типу “зубчатого колеса”, брадикинезия, гипокинезия, маскоподобное лицо, напряженность мышц, акинезия, ригидность затылочных мышц, мышечная ригидность, паркинсоническая походка, нарушения глабеллярного рефлекса), акатизия (акатизия, беспокойство, гиперкинезия и синдром “беспокойных” ног), тремор, дискинезия (дискинезия, подергивание мышц, хореоатетоз, атетоз и миоклонус), дистония. Термин “дистония” включает дистонию, мышечные спазмы, гипертонию, кривошею, непроизвольные мышечные сокращения, мышечную контрактуру, блефароспазм, движения глазного яблока, паралич языка, лицевой спазм, ларингоспазм, миотония, опистотонус, орофарингеальный спазм, плеврототонус, спазм языка и тризм. Тремор включает тремор и паркинсонический тремор покоя. Также следует отметить, что существует более широкий ряд симптомов, которые не всегда имеют экстрапирамидное происхождение. 3 – в плацебо-контролирумых исследованиях сахарный диабет наблюдался у 0,18% пациентов, принимавших рисперидон по сравнению с 0,11% пациентов в группе плацебо. Общая частота возникновения сахарного диабета по результатам всех клинических испытаний составила 0,43% всех пациентов, принимавших рисперидон. Ниже дополнительно перечислены побочные действия, наблюдаемые в ходе клинических исследований пролонгированной инъекционной формы рисперидона – Рисполепт Конста®, но не проявившиеся при применении пероральных лекарственных форм рисперидона. Данный список не включает в себя побочные действия, связанные с составом или инъекционным путем введения препарата: Нарушения лабораторных показателей: уменьшение массы тела, увеличение уровня гамма-глутамилтрансферазы, увеличение печеночных ферментов. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия. Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения. Со стороны нервной системы: парестезия, конвульсии. Со стороны глаз: блефароспазм, окклюзия артерии сетчатки. Со стороны уха и лабиринта: вертиго. Со стороны желудочно-кишечного тракта: зубная боль, спазм языка. Со стороны кожи и подкожных тканей: экзема. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боли в ягодицах. Инфекции: инфекции нижних дыхательных путей, инфекции, гастроэнтерит, подкожный абсцесс. Травмы и отравления: падение. Сосудистые нарушения: артериальная гипертензия. Общие нарушения и явления, обусловленные путем введения препарата: боли. Психические нарушения: депрессия. Класс-эффекты Как и при применении других антипсихотических препаратов, очень редкие случаи увеличения зубца QT отмечались в постмаркетинговом периоде наблюдения. Другие класс-эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, наблюдаемые при применении антипсихотических препаратов, которые увеличивают зубец QT, включают: желудочковую аритмию, желудочковую фибрилляцию, желудочковую тахикардию, внезапную смерть, остановку сердца и двунаправленную желудочковую тахикардию. Венозная тромбоэмболия Случаи венозной тромбоэмболии, включая легочную эмболию и случаи тромбоза глубоких вен, наблюдались при использовании антипсихотических препаратов (частота неизвестна). Повышение массы тела В ходе плацебо-контролируемых исследований у пациентов с шизофренией, повышение массы тела не менее 7% через 6-8 недель наблюдалось у 18% пациентов, принимающих препарат Рисполепт®, и у 9% пациентов, принимающих плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов с маниакальными эпизодами число случаев повышения массы тела на 7% и более после 3-х недель лечения было сравнимо в группе, принимающей препарат Рисполепт® (2,5%) и в группе, принимающей плацебо (2,4%), а в группе активного контроля было немного больше (3,5%). У детей с расстройствами поведения в ходе долговременных клинических исследований масса тела увеличивалась в среднем на 7,3 кг после 12 месяцев терапии. Ожидаемое повышение массы тела у детей 5-12 лет с нормальным развитием составляет 3-5 кг в год. С 12-16 лет величина повышения массы тела должна составлять 3-5 кг в год для девочек и около 5 кг в год для мальчиков. Дополнительная информация об особых популяциях пациентов Побочные действия, которые отмечались с большей частотой у пожилых пациентов с деменцией и у детей, нежели чем у взрослых пациентов, описаны ниже: Пожилые пациенты с деменцией Транзиторная ишемическая атака и инсульт наблюдались в ходе клинических исследований с частотой 1,4% и 1,5% соответственно у пожилых пациентов с деменцией. Кроме того, следующие побочные действия отмечались у пожилых пациентов с деменцией с частотой ? 5% и с частотой, по крайней мере, в 2 раза превышающей таковую в других популяциях пациентов: инфекции мочевыводящих путей, периферический отек, летаргия и кашель. Дети Следующие побочные действия отмечались у детей (от 5 до 17 лет) с частотой ? 5% и с частотой, по крайней мере, в 2 раза превышающей таковую в других популяциях пациентов в ходе клинических исследований: сонливость/седация, усталость, головная боль, повышение аппетита, рвота, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, боль в области живота, головокружение, кашель, пирексия, тремор, диарея, энурез.
Источник