Реленза для ребенка 2 года
Релензу считают одним из эффективных препаратов против вирусов гриппа. Применяют ли такое средство в детском возрасте для лечения гриппа? Какие дозировки рекомендованы маленьким пациентам и выписывают ли этот медикамент с профилактической целью?
Состав и форма лекарства
Реленза выпускается в виде специальных дисков, которые называют ротадисками. Внутри них помещен белый порошок, используемый для ингаляций. В одной коробке находится 5 дисков, упакованных в пластиковый флакон, а также устройство, которое называют Дискхалер. В одном диске содержится 4 дозы препарата.
Активным веществом такого лекарства является занамивир в микронизированном виде. Каждая доза порошка дает пациенту 5 мг занамивира. Вспомогательным ингредиентом препарата выступает моногидрат лактозы.
Принцип действия
Противовирусное действие Релензы направлено на возбудителей гриппа, поскольку у занамивира есть свойство угнетать нейраминидазы. Эти ферменты находятся на поверхности вирусных частиц и помогают вирусам гриппа выходить из пораженных клеток, а затем проникать в здоровые клетки дыхательных путей, игнорируя слизистый барьер.
Препарат воздействует на все виды нейраминидаз, встречающиеся на вирусах гриппа.
Под влиянием занамивира воспроизведение вирусных клеток замедляется. Результативность ингаляции с Релензой подтверждена многими клиническими исследованиями. Во время использования ни у кого из пациентов стойкость к препарату не развивалась.
Показания
Релензу назначают при гриппе, стараясь начать использование такого препарата как можно раньше (лучше всего – в первые 2 дня развития болезни), ведь это влияет на эффективность терапии. Кроме того, медикамент может использоваться и для профилактики, например, если у ребенка был контакт с болеющим гриппом человеком.
С какого возраста назначают?
Как отмечено в инструкции к ротадискам, применение Релензы у детей разрешено с 5 лет. Если ребенку 4 года или меньше, принимать Релензу такому пациенту противопоказано.
Противопоказания
Ингаляции с Релензой запрещены при непереносимости занамивира или лактозы. Поскольку препарат содержит молочный сахар, его нельзя применять и у пациентов с другими проблемами с усвоением углеводов, например, при глюкозно-галактозной мальабсорбции.
Если у ребенка развился бронхоспазм или он был у пациента в прошлом, применение Релензы требует осторожности.
Побочные действия
В редких случаях применение Релензы становится причиной жара, аллергической реакции, обезвоживания, судорог, возбужденного состояния, аритмии, одышки и прочих отрицательных симптомов. Если любой из них появился после ингаляции, следует сразу же обратиться к педиатру.
Инструкция по применению
Медикамент используется только ингаляционно с помощью прилагаемого к порошку Дискхалера. Это специальное устройство, состоящее из корпуса и выдвигающегося лотка. В лотке есть проворачивающееся колесо (на него помещают ротадиск) и мундштук, закрытый защитным чехлом. У корпуса имеется крышка и иголка из пластика, которой прокалывается одна из ячеек ротадиска, порошок из которой будет использован для ингаляции.
Сам ротадиск является круглым блистером, разделенным на четыре ячейки. Его можно держать внутри Дискхалера, но прокалывать ячейку с порошком следует прямо перед ингаляцией, иначе это нарушит работу устройства и скажется на эффективности терапии.
Применение Дискхалера у детей обязательно должно контролироваться кем-то из взрослых. Чтобы провести ингаляцию, нужно:
- Освободить мундштук от чехла и проверить его чистоту.
- Взяв лоток за уголки, аккуратно вытащить его до упора, чтобы стали видны насечки сбоку зажимов.
- Нажав пальцами на зажимы, полностью извлечь лоток.
- Установить внутрь лотка ротадиск так, чтобы ячейки были внизу, а потом поместить лоток в Дискхалер обратно.
- Проколоть фольгу ротадиска, для чего сначала поднять крышку вверх, а затем закрыть крышку.
- Попросить ребенка сделать выдох, после чего вставить мундштук маленькому пациенту в рот так, чтобы отверстия для воздуха, которые располагаются по бокам мундштука, оставались открытыми.
- Сказать ребенку медленно совершить глубокий вдох ртом.
- Извлечь мундштук изо рта малыша и сказать ребенку задержать дыхание на максимально долгий срок, после чего он должен сделать медленный выдох. Выдыхать нужно в воздух, а не в ингалятор.
- Аккуратно, не нажимая на зажимы, выдвинуть лоток еще раз до упора, а потом сразу задвинуть его обратно. Такое действие повернет ротадиск на 1 ячейку и подготовит его для последующей ингаляции.
- Закрыть мундштук чехлом.
- После каждых четырех ингаляций необходимо заменить ротадиск на новый.
Если Реленза назначена при гриппе, то разовая дозировка для ребенка, как и для взрослого пациента, составляет две ингаляции. Медикамент используется дважды в сутки и применяется в течение пяти дней. Разовая доза для профилактики такая же, но лекарство нужно вдыхать один раз в день, а длительность приема составляет десять дней.
Если требуется, профилактический прием может длиться до 30 дней.
Передозировка и лекарственное взаимодействие
Случайное превышение дозировки маловероятно, так как препарат разделен на разовые дозы, а его биодоступность считается низкой. По этой причине Реленза может совмещаться с другим лечением, если лекарства применяют внутрь, ректально или в виде инъекций. Если ребенку назначили еще какие-либо препараты в виде ингаляций (например, лекарства для расширения бронхов), их советуют использовать до применения Релензы.
Условия продажи и хранения
Приобрести Релензу в аптеке можно только по рецепту врача. За одну упаковку лекарства нужно заплатить от 900 до 1200 рублей. Срок годности порошка довольно длительный и составляет 7 лет. Пока он не истек, упаковку с ротадисками необходимо хранить при температуре до +30 градусов.
Место хранения Релензы должно быть недоступным для деток, влаги и лучей солнца.
Отзывы
Об использовании Релензы и родители, и врачи отзываются преимущественно хорошо. По их словам, медикамент облегчал состояние при гриппе, а также сокращал длительность заболевания. При лечении такими ингаляциями количество осложнений значительно уменьшалось.
Лекарственную форму препарата называют удобной, а Дискхалер – простым в применении. Хотя цену Релензы многие мамы считают высокой, но к плюсам они относят то, что одной упаковки как раз хватает на 1 курс лечения или профилактического приема. Переносится медикамент в основном хорошо, а аллергия и другие побочные эффекты встречаются в очень редких случаях.
Аналоги
Других лекарств, содержащих занамивир, не существует, но заменой Релензе при гриппе либо для профилактики этой инфекции может стать один из таких препаратов:
- Арбидол. Действие этого лекарства на вирусы обеспечивает умифеновир. Препарат в суспензии выписывают детям старше 2 лет, а капсулы и таблетки назначаются с 3-летнего возраста.
- Ингавирин. Такие капсулы, содержащие витаглутам в дозе 60 мг, применяют у детей 7 лет и старше.
- Орвирем. Этот сироп, содержащий римантадин, назначается детям старше года.
- Ультрикс. Это средство является инактивированной вакциной, создающей специфический иммунитет против гриппа. Его используют у детей старше 6 лет для профилактики гриппа.
- Тамифлю. Такие капсулы на основе осельтамивира применяются у детей старше 1 года.
- Гриппферон. Действие такого средства в каплях и спрее против вирусов связано с наличием в его составе человеческого интерферона. Медикамент безопасен в любом возрасте.
- Протефлазид. Этот раствор с растительной основой используют у детей с рождения.
- Оксолин. Такую назальную мазь разрешено применять у детей старше 2 лет.
- Амиксин. Противовирусный эффект таких таблеток обеспечен тилороном. Препарат назначается с 7-летнего возраста.
Все эти средства применяются при гриппе у детей и многие из них подтвердили свою эффективность в отношении вирусов гриппа. Однако давать их вместо Релензы детям без консультации врача не следует.
Если у ребенка повысилась температура и возникли другие симптомы гриппа, лучше всего сразу же показать маленького пациента доктору, чтобы лечение было начато своевременно. При желании обезопасить детей в сезон эпидемии тоже рекомендуется сначала обратиться к педиатру, который учтет противопоказания и другие нюансы, а потом выберет оптимальный аналог Релензы.
О том, как заправить Дискхалер пластинкой реленза, смотрите в следующем видео.
Источник
Действующее вещество
Занамивир* (Zanamivir*)
Аналоги по АТХ
J05AH01 Занамивир
Фармакологическая группа
- Противовирусное средство [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Порошок для ингаляций дозированный | 1 доза |
| активное вещество: | |
| занамивир | 5 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат |
во флаконе 5 ротадисков, каждый с 4 ячейками (в комплекте с Дискхалером); в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Порошок для ингаляций дозированный: от белого до почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовирусное.
Фармакодинамика
Занамивир — сильный и высокоселективный ингибитор нейраминидазы (поверхностного фермента вируса гриппа). Вирусная нейраминидаза обеспечивает высвобождение вирусных частиц из инфицированной клетки и может ускорять проникновение вируса через слизистый барьер к поверхности эпителиальных клеток, тем самым обеспечивая инфицирование других клеток дыхательных путей. Ингибирующая активность занамивира показана как in vitro, так и in vivo и включает все 9 подтипов нейраминидаз вирусов гриппа, в т.ч. циркулирующие и вирулентные для различных видов. Для штаммов вируса А и В 50% ингибирующей концентрации (IC50) составляет от 0,09 до 95,2 nM.
Репликация вируса гриппа ограничена клетками поверхностного эпителия дыхательных путей. Занамивир действует во внеклеточном пространстве, уменьшая воспроизведение обоих типов вируса гриппа (А и В), предотвращая выброс вирусных частиц из клеток поверхностного эпителия дыхательных путей. Эффективность занамивира при ингаляционном применении подтверждена в контролируемых клинических исследованиях. Использование занамивира в качестве терапии острых инфекций, вызванных вирусом гриппа, приводило к уменьшению выброса вируса (по сравнению с плацебо). Развития резистентности к занамивиру не зарегистрировано.
Фармакокинетика
Всасывание. Абсолютная биодоступность низкая и составляет в среднем 2% после перорального приема. После пероральной ингаляции всасывается примерно от 10 до 20% введенной дозы. После однократного приема 10 мг Cmax в плазме крови составила 97 нг/мл через 1,25 ч. Низкая степень всасывания приводит к низким системным концентрациям и незначимой AUC. Низкая степень всасывания сохраняется при повторных ингаляциях.
Распределение. После пероральной ингаляции занамивир осаждается в дыхательных путях в высоких концентрациях, обеспечивая доставку препарата к «входным воротам» инфекции. После ингаляции 10 мг занамивира в эпителиальном слое дыхательных путей концентрации превышали среднее значение половины ингибирующей концентрации для нейраминидазы в 340 раз через 12 ч после ингаляции и в 52 раза через 24 ч, обеспечивая быстрое ингибирование вирусного фермента. Основные места осаждения — ротовая часть глотки и легкие (77,6 и 13,2% в среднем, соответственно).
Метаболизм и выведение. Не подвергается метаболизму, выводится почками в неизменном виде. T1/2 из плазмы крови после пероральной ингаляции варьирует от 2,6 до 5,05 ч. Общий клиренс составляет от 2,5 до 10,9 л/ч.
Особые популяции пациентов
Пожилые. Биодоступность после введения терапевтической дозы 20 мг составляет 10–20%, в результате чего концентрации в системном кровотоке незначительны. Коррекция режима дозирования не требуется, поскольку любые возрастные изменения, обычно приводящие к изменению фармакокинетических профилей различных препаратов, в данном случае не оказывают влияния на фармакокинетику занамивира.
Дети. Фармакокинетика занамивира оценивалась в контролируемом педиатрическом исследовании у 24 пациентов в возрасте от 3 мес до 12 лет при использовании небулайзера (10 мг) и порошкового ингалятора (10 мг). Фармакокинетические параметры у детей не отличались от таковых у взрослых.
Пациенты с нарушением функции почек. При применении терапевтических доз 20 мг биодоступность низкая и составляет 10–20%, следовательно, системные концентрации занамивира незначительны. Учитывая широкий диапазон безопасности препарата, возможное увеличение системных концентраций у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени остается клинически незначимым и не требует коррекция режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции печени. Поскольку занамивир не подвергается метаболизму, не требуется коррекции режима дозирования.
Клиническая эффективность и безопасность. Занамивир, применяемый в дозах, используемых при лечении гриппа, у здоровых, относящихся к группе риска (как правило, находившихся в контакте с заболевшими), облегчает симптоматику и сокращает продолжительность заболевания. Комбинированный анализ результатов 3 исследований показал, что медиана времени до облегчения симптомов заболевания сокращается до 1,5 дней у пациентов в группе занамивира по сравнению с пациентами в группе плацебо (р<0,001). Количество осложнений снижалось в группе занамивира 171/769 (22%) по сравнению с плацебо 208/711 (относительный риск составил: 0,77; (95% CI: от 0,65 до 0,92; р=0,004). Использование антибиотиков для лечения осложнений после перенесенного гриппа также снижалось от 136/711 (19%) в группе плацебо до 110/769 (14%) в группе занамивира (относительный риск: 0,76; 95% CI: от 0,60 до 0,95; р=0,021). Оптимальная эффективность занамивира была показана в случае начала проведения лечения в максимально короткие сроки после появления первых симптомов заболевания.
Было показано, что занамивир также эффективен в качестве средства профилактики гриппа у детей старше 5 лет и у взрослых. Процент эффективной защиты составляет 67–79% по сравнению с плацебо и 56–61% по сравнению с активным контролем.
Показания препарата Реленза®
лечение инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых;
профилактика инфекции, вызываемой вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся бронхоспазмом (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Эффективность и безопасность занамивира при беременности и лактации не изучалась.
Экспериментальные исследования на животных показали, что занамивир проникает через плаценту и в грудное молоко, тем не менее не отмечено тератогенного эффекта или снижения фертильности или клинических проявлений каких-либо нарушений в пери- и постнатальном периодах. Информации о проникновении через плацентарный барьер или в грудное молоко у человека нет.
Тем не менее, занамивир не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания, особенно в I триместре, применение возможно, только если ожидаемая польза применения для матери превышает возможный риск для плода.
Побочные действия
В контролируемых клинических исследованиях частота возникновения нежелательных явлений сходна в группе занамивира и группе плацебо. Спонтанные сообщения содержали информацию о нежелательных реакциях на применение занамивира и классифицировались следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая отек лица и гортани.
Со стороны дыхательных путей: очень редко — бронхоспазм, затруднение дыхания.
Со стороны кожи и ее придатков: очень редко — сыпь, крапивница, тяжелые кожные реакции, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Способ применения и дозы
Ингаляционно перорально, для обеспечения правильного применения препарата следует использовать прилагаемый Дискхалер.
Пациентам, принимающим другие ингаляционные препараты (например, бронходилататоры), препарат Реленза® следует применять только после этих препаратов.
Лечение
Взрослые и дети с 5 лет: рекомендуемая доза занамивира составляет 2 ингаляции (2×5 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Общая суточная доза — 20 мг. Для достижения оптимального эффекта лечение должно быть начато при появлении первых симптомов заболевания.
Пожилые пациенты: не требуется коррекция режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекция режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции печени: не требуется коррекция режима дозирования.
Профилактика
Взрослые и дети с 5 лет: рекомендуемая доза занамивира составляет 2 ингаляции (2×5 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Общая суточная доза — 10 мг. Длительность применения может быть увеличена до 1 мес, если риск заражения сохраняется более 10 дней (например предполагается более длительный контакт с заболевшими).
Пожилые пациенты: не требуется коррекция режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекция режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции печени: не требуется коррекция режима дозирования.
Инструкция по использованию Дискхалера с ротадисками
Устройство Дискхалер используется для ингаляций ротадиска (форма выпуска препарата Реленза®).
Дискхалер состоит из следующих частей:
– корпус с крышкой и пластиковой иглой для прокалывания ячейки ротадиска;
– чехол для мундштука;
– выдвижной лоток с мундштуком и вращающимся колесом, на которое помещается ротадиск.
Ротадиск состоит из 4 блистеров, каждый из которых содержит определенную дозу препарата.
Ротадиск может храниться в устройстве для ингаляций Дискхалер, тем не менее, блистер следует прокалывать непосредственно перед ингаляцией препарата. Несоблюдение этой рекомендации может нарушить работу Дискхалера и, соответственно, снизить эффективность препарата.
Важно! Не следует протыкать ротадиск до того, как он будет помещен в Дискхалер.
Загрузка ротадиска в Дискхалер
1. Снять чехол с мундштука, убедиться что мундштук чистый внутри и снаружи.
2. Осторожно вытянуть выдвижной лоток до выхода пластмассовых зажимов, взявшись за углы лотка. Лоток следует выдвинуть до упора, чтобы были видны насечки на боковой стороне зажимов.
3. Вытянуть лоток полностью, сжав большим и указательным пальцем насечки на боковой стороне зажимов.
4. Поместить ротадиск на колесо ячейками вниз и вставить лоток обратно в Дискхалер.
Проведение ингаляции
5. Поднять крышку Дискхалера вверх до упора, чтобы проколоть верхнюю и нижнюю фольгу ротадиска. Закрыть крышку.
Важно! Не следует поднимать крышку до того, как выдвижной лоток будет полностью установлен.
6. После полного выдоха поместить мундштук между зубами, плотно обхватить мундштук губами, не закрывая отверстий для воздуха по обе стороны мундштука. Сделать медленный глубокий вдох (обязательно через рот, а не через нос). Вынуть мундштук изо рта. Задержать дыхание насколько возможно. Медленно выдохнуть. Нельзя делать выдох в ингалятор.
7. Осторожно однократно выдвинуть выдвижной лоток до упора, не нажимая на зажимы, и задвинуть. При этом ротадиск повернется на одну ячейку и готов для следующей ингаляции.
Важно! Прокалывать ячейку следует только непосредственно перед ингаляцией!
Для проведения повторных ингаляций повторить пункты 5 и 6.
Замена пустого ротадиска
Каждый ротадиск содержит 4 ячейки. После 4 ингаляций пустой ротадиск заменить на новый (пункты 2–4).
Важно! Дети должны использовать ингаляционное устройство под контролем взрослых.
Передозировка
Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей формы выпуска, пути введения и низкой биодоступности после перорального приема занамивира.
При ингаляционном применении 64 мг в сутки (более чем в 3 раза превышает рекомендуемую суточную дозу) не зарегистрировано побочных эффектов. Также они не зарегистрированы и при парентеральном применении в течение 5 дней в дозе 1200 мг/сут.
Особые указания
Зарегистрированы очень редкие отдельные сообщения о развитии бронхоспазма и/или ухудшении функции дыхания после применения занамивира, в т.ч. без предшествующих заболеваний в анамнезе. В случае развития одного из вышеперечисленных явлений следует прекратить прием занамивира и обратиться к врачу. Пациенты с заболеваниями дыхательных путей должны иметь в качестве средства скорой помощи короткодействующие бронходилататоры при лечении занамивиром.
Инфекция, вызванная вирусом гриппа, может быть ассоциирована с различными неврологическими и поведенческими расстройствами. В сообщениях, полученных в постмаркетинговом периоде, отмечались судорожные припадки, делирий, галлюцинации и девиантное поведение у пациентов, инфицированных вирусом гриппа и принимающих ингибиторы нейраминидазы, включая занамивир (преимущественно зарегистрированы у детей в Японии). Эти явления наблюдались в основном на ранних стадиях заболевания, часто имели внезапное начало и быстрое наступление исхода. Причинно-следственная связь между приемом занамивира и вышеуказанными нежелательными явлениями не была доказана. При возникновении каких-либо психоневрологических симптомов необходимо оценить соотношение риск-польза дальнейшего лечения занамивиром для каждого конкретного пациента.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: не отмечено.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Реленза®
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Реленза®
7 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник