Ребенку 2 года назначили циклоферон

Регистрационный номер: Р N001049/02 от 12.12.2007

Торговое название: ЦИКЛОФЕРОН® (СYCLOFERON®)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Группировочное наименование: меглюмина акридонацетат

Состав

Одна таблетка содержит: действующее вещество – меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту – 150,00 мг, полученный по следующей прописи: акридонуксусной кислоты – 150,00 мг, меглюмина (N-метилглюкамина) – 146,00 мг;

вспомогательные вещества: повидон К 30 – 7,93 мг, кальция стеарат – 3,07 мг, гипромеллоза – 2,73 мг, полисорбат 80 – 0,27 мг;

кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] – 23,21 мг, про- пиленгликоль – 1,79 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. На поперечном разрезе ядро жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство. Код АТХ – L03АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.). Циклоферон эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний. Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1-5-е сутки) инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.

Фармакокинетика

При приёме суточной дозы максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа, постепенно снижается к 8-му часу, а через 24 часа Циклоферон обнаруживается в следовых количествах. Период полувыведения препарата составляет 4-5 часов, поэтому использование его в рекомендуемых дозах не создаёт условий для кумуляции в организме.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

• гриппа и острых респираторных заболеваний;
• герпетической инфекции.

У детей начиная с четырёх лет в комплексной терапии:

• гриппа и острых респираторных заболеваний;
• герпетической инфекции.

У детей начиная с четырёх лет для профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний.

Противопоказания

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 4 лет (в связи с несовершенным актом глотания), индивидуальная непереносимость компонентов препарата, декомпенсированный цирроз печени.

С осторожностью

При болезнях органов пищеварения в стадии обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты) и аллергических реакциях в анамнезе перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

При беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способы применения и дозы

Внутрь один раз в сутки за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая ½ стакана воды, в возрастных дозировках:

• детям 4-6 лет: по 150 мг (1 таблетка) на приём;
• детям 7-11 лет: по 300-450 мг (2-3 таблетки) на приём;
• взрослым и детям старше 12 лет: по 450-600 мг (3-4 таблетки) на приём.

Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.

У взрослых:

1. При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки (курс лечения – 20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания.

   При тяжёлом течении гриппа в первый день принимают шесть таблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).

2. При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки (курс лечения – 40 таблеток). Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.

У детей начиная с четырёх лет:

1. При гриппе и острых респираторных заболеваниях препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приёмов в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
2. При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки лечения. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
3. Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа): на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Далее осуществляют перерыв 72 часа (трое суток) и продолжают курс на 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приёмов.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:

– очень частые (≥ 1/10);

– частые (≥ 1/100 – < 1/10);

– нечастые (≥ 1/1000 – < 1/100);

– редкие (≥ 1/10000 – < 1/1000);

– очень редкие (< 1/10000);

– частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.). Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Особые указания

Циклоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами.

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.

Если приём очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учёта временного интервала и удвоения дозировки продолжить курс по начатой схеме.

При отсутствии лечебного эффекта необходимо обратиться к врачу.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 150 мг. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка по 20 таблеток, 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25. Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Источник

А. Б. Малашкин, кандидат медицинских наук, детский санаторий «Звездочка»

М. Г. Романцов, доктор медицинских наук, НТФФ «Полисан»

К. А. Малышкин, кандидат медицинских наук, ИЭМ РАМН

Основным клиническим синдромом респираторной инфекции является поражение дыхательных путей на фоне лихорадочного состояния. Вирусы-возбудители играют ведущую роль, обусловливая поражение дыхательных путей, и хотя инфицирование большинством вирусов ведет к накоплению специфических гуморальных антител, их уровень быстро падает, делая возможным повторное инфицирование, способствуя развитию вторичного иммунного ответа, видоизменяя заболевание.

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) относятся к числу повсеместно распространенных заболеваний, которые на протяжении многих лет по числу случаев превосходят все другие инфекции вместе взятые. По данным разных авторов, на ОРВИ приходится от 60 до 90% всей детской инфекционной заболеваемости (Дриневский В. П., 1991), число летальных исходов от острых респираторных заболеваний и их осложнений составляет более 4 млн. случаев в год только у детей до 5 лет, а общее число случаев смерти детей в мире составляет в среднем около 15 млн. в год (ВОЗ, 1991).

Основные причины осложнений при ОРВИ – нарушение функционирования системы иммунитета, что приводит к формированию длительно протекающих иммунодефицитных состояний, сочетающихся с подавлением резистентности организма (Ботвиньева В. В., 1989; Романцов М. Г., 1992). Для этой группы заболеваний вакцинопрофилактика не имеет больших перспектив (Чижов Н. П., 1991; Бектимиров Т. А., 1987; Ершов Ф. И., 1998).

В последние годы обозначилась тенденция к нарастанию числа затяжных, рецидивирующих, хронических бронхолегочных заболеваний у детей. На этом фоне выявляются различные иммунопатологические состояния, наблюдаются несколько раз в год обострения заболевания с отчетливой клинической симптоматикой.

Респираторные вирусные заболевания, поражающие детей различного возраста, увеличивают риск аллергических заболеваний. В свою очередь дети с атопическими состояниями склонны к частым ОРВИ, что рассматривается как проявление их иммунного несовершенства (Ботвиньева В. В., 1985; Назаров В. Ю., 1991; Потемкина А. М., 1990).

Широкое использование дибазола для повышения неспецифической резистентности организма при вышеуказанных заболеваниях нельзя считать оправданным (Ершов Ф. И., 1998). Более перспективным следует считать назначение химиотерапевтических препаратов, обладающих как широким спектром противовирусной активности, так и выраженным иммунокорригирующим действием. К таким препаратам относится циклоферон – отечественный индуктор эндогенного интерферона, который разрешен к применению в педиатрической практике как противовирусное средство.

Исследования, проведенные при лечении взрослых больных с бронхолегочной патологией, показали, что циклоферон, стимулируя нейтрофилы периферической крови, увеличивает их провоспалительный потенциал и возможность к высокой генерации активных форм кислорода, повышая бактерицидные свойства крови.

В связи с тем что в структуре детской заболеваемости превалируют смешанные (вирусно-бактериальные) инфекции, циклоферон является оптимальным средством для повышения неспецифической резистентности детского организма при бронхолегочной (респираторной) патологии, создавая адаптивный противовирусный иммунитет и обладая противовоспалительным и иммунокорригирующим эффектом.

Нами проведена оценка профилактической эффективности циклоферона (таблетированной лекарственной формы) у детей дошкольного и младшего школьного возраста в качестве средства неспецифической профилактики гриппа и ОРВИ в период повышенной заболеваемости ОРВИ и эпидемии гриппа НЗ № 1 и НЗ № 2 в 1998 – 1999 гг. в условиях контролируемого эпидемиологического опыта.

Под наблюдением находилось 122 ребенка в возрасте от 3 до 9 лет, относящихся к группе часто и длительно болеющих детей. Методом случайной индивидуальной выборки сформированы группы – опытная и контрольная. В качестве группы сравнения проанализирована группа детей, получавших адаптоген – настойку аралии (22 человека).

Экстренную профилактику ОРВИ и гриппа проводили по следующим схемам.

1-я схема – детям до 7 лет препарат циклоферон назначался по 150 мг на 1, 2, 4, 6, 8 день терапии (№ 5) и далее по 150 мг через 72 часа (№ 5). Итого № 10 на курс, в курсовой дозе 1500 мг.

2-я схема – детям старше 7 лет по той же схеме, что и детям до 7 лет, но разовый прием 300 мг (две таблетки). Курсовая доза 3000 мг.

Циклоферон получал 51 ребенок.

Контрольную группу составили дети, не получавшие циклоферон, находящиеся на обычной стандартной (симптоматической) терапии (49 человек).

Эффективность профилактического действия препарата оценивали на основании уровня заболеваемости ОРВИ и гриппом в опытной и контрольной группах.

Помимо этого изучена динамика изменения секреторного иммунитета под влиянием циклоферона у детей, находящихся под наблюдением, и проведена оценка показателей функции внешнего дыхания.

В опытной группе из 51 ребенка, получавшего циклоферон, заболело 4 человека; в группе контроля из 49 человек заболел 41 ребенок. Таким образом, индекс эффективности составил 10,7%, а показатель защищенности – 91,0%.

Индекс эффективности и показатель защищенности в группе сравнения (дети, получавшие адаптоген – настойку аралии) составили 1,1 и 8,3% соответственно.

Полученные результаты доказывают целесообразность использования циклоферона в указанных курсовых дозах 1500 и 3000 мг соответственно детям до 7 и старше 7 лет.

У получавших препарат отмечается прирост показателей (соответственно на 34 и 43,8 г/л) уровня иммуноглобулина А и иммуноглобулина G, тогда как у детей, не получавших препарат, выявлено снижение уровня секреторного IgА (7,6 г/л) на фоне незначительного (12,2 г/л) прироста уровня IgG.

Показатели функции внешнего дыхания у детей, получавших циклоферон в качестве средства экстренной профилактики ОРЗ и гриппа

В таблице представлены показатели ФВД детей, получавших циклоферон в двух курсовых дозах – 1500 мг (дети до 7 лет) и 3000 мг (дети старше 7 лет). В группе детей, у которых отмечен четкий эффект от применения циклоферона, отмечен прирост показателей ФВД.

Таким образом, показана целесообразность применения циклоферона в виде таблетированной лекарственной формы в качестве средства экстренной неспецифической профилактики ОРВИ и гриппа по указанной схеме применения препарата, при этом отмечается прирост уровня секреторного IgА и IgG и нормализация показателей функции внешнего дыхания.

При проведении исследования аллергических реакций и негативных эффектов препарата не выявлено. Переносимость препарата хорошая.

Целесообразно рекомендовать препарат циклоферон как средство неспецифической профилактики ОРЗ и гриппа в период повышенного подъема респираторной заболеваемости.

Источник