Пирацетам ребенку 3 года
Действующее вещество:ПирацетамПирацетам
Лекарственная форма:  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав:
Состав на 1 таблетку 200 мг:
активное вещество – пирацетам 200 мг, вспомогательные вещества – крахмал прежелатинизированный – 3.0 мг, кроскармеллоза натрия – 3,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 5.0 мг, магния стеарат – 2,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза – 3,8 мг, макрогол 4000 – 1,0 мг, титана диоксид – 2,2 мг.
Состав на 1 таблетку 400 мг:
активное вещество – пирацетам 400 мг, вспомогательные вещества – крахмал прежелатинизированный – 6,0 мг, кроскармеллоза натрия – 6,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 10 мг, магния стеарат – 4,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза – 7,6 мг, макрогол 4000 – 2,0 мг, титана диоксид – 4,4.
Описание:
Таблетки без риски круглые, двояковыпуклой формы с цельными краями, покрытые пленочной оболочкой белого или почти цвета. Допускается наличие шероховатости поверхности.
Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство. Фармакодинамика:
Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
Фармакокинетика:
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет 95%. Время достижения максимальной концентрации 0,5-1 ч. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Не связывается с белками плазмы крови, практически не метаболизируется. Период полувыведения 4,5 ч (7,7 ч – из головного мозга). Выводится почками – 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.
Показания:
- Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, лабильностью настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.
- Последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.
- Хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
- Период восстановления после черепно-мозговых травм и интоксикаций головного мозга.
- Головокружение и связанные с ним расстройства равновесия, за исключением головокружения вазомоторного и психогенного происхождения.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата. Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатина менее 20 мл/мин), острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), психомоторное возбуждение на момент назначения препарата, хорея Гентингтона. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение.
Беременность и лактация:
Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Во время беременности назначение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17:00 для предотвращения нарушения сна.
Суточная доза – 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема – 2 раза в сутки, при необходимости – 3-4 раза в сутки. Курс лечения от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1,2-2,4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии – до 4,8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.
При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки.
Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 3 лет – по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 1,8 г. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.
При алкоголизме – поддерживающая доза – 2,4 г.
При головокружении и связанных с ним расстройствах равновесия 2,4-4,8 г/сутки.
Дозирование больным с нарушением функции почек.
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.
Почечная недостаточность | Клиренс креатинина (мл/мин) | Дозирование |
Норма | >80 | Обычная доза |
Легкая | 50-79 | 2/3 обычной дозы в 2-3 приема |
Средняя | 30-49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
Тяжелая | <30 | 1/6 обычной дозы, однократно |
Конечная стадия | – | противопоказано |
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование больным с нарушением функции печени.
Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек, и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел “Дозирование больным с нарушением функции почек”).
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения. Эти побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В единичных случаях – головокружение, головная боль, атаксия, обострение течения эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение либидо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение или повышение артериального давления, ухудшение течения стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях – тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела – чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2.4 г в сутки
Аллергические реакции: дерматит, зуд, высыпания, ангионевротический отек.
Передозировка:
После перорального приема пирацетама в дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе.
Лечение: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, возможен гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков).
При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему, возможна ее чрезмерная стимуляция.
При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов). Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Особые указания:
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 200 мг и 400 мг.
Упаковка:
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3,4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛСР-007826/08 Дата регистрации:06.10.2008 Владелец Регистрационного удостоверения:ОЗОН, ООО ОЗОН, ООО Россия Производитель:   Дата обновления информации:  22.09.2015 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник
Медикаментозный препарат был разработан в 1964 году. В процессе испытаний лекарства было подтверждено, что средство улучшает когнитивные способности и защищает мозг от нейродегенеративных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера или старческое слабоумие. Именно это медикаментозное средство считается родоначальником группы ноотропных лекарств, которые сегодня востребованы при лечении различных патологий.
Содержание:
Показания
Противопоказания
Инструкция по применению, цена, отзывы аналоги
Действующее вещество в составе препарата – пирацетам. Оно является производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Это один из основных тормозных нейромедиаторов ЦНС.
Лекарственное средство выпускается в различных формах, что упрощает его выбор в зависимости от ситуации. В аптеках можно приобрести:
Таблетки 200 – 1200 мг.
Капсулы, с содержанием действующего вещества 400 мг.
Гранулы, которые растворяют в воде и используют для приготовления питьевого раствора с целью лечения детей.
Раствор для внутреннего приема 20% или 33%.
Детский сироп 3,2%.
Раствор 20%для инъекций, инфузий и капельниц.
Показания пирацетама
Пирацетам, инструкция по применению указывает на это, востребован для борьбы со многими неврологическими, психиатрическими и наркологическими проблемами. Широкая сфера использования связана со следующими свойствами:
Положительным воздействием на обменные процессы.
Способностью улучшать кровообращение мозга.
Показаниями к применению являются:
Головные боли и головокружения различной этиологии.
Необходимость защиты мозга от воздействия различных повреждающих факторов: интоксикации, травм и пр.
Возникновение на фоне разных заболевания когнитивных нарушений, которые проявляются ухудшением памяти.
Лекарственное средство применяется при комплексном лечении различных психических заболеваний и депрессивных состояний. Используют его также при лечении хронического алкоголизма, когда возникают стойкие нарушения мозговой деятельности. При применении препарата удается быстрее восстановиться после травм головного мозга. Улучшает данное средство состояние пациентов при развитии деменции, возникшей вследствие нарушений кровообращения мозга. Его рекомендуют для профилактики болезни Альцгеймера.
Разрешен препарат для лечения детей в случаях подтверждения дислексии и других болезненных состояний, симптомами которых являются сложности с обучаемостью. Показано средство при перинатальных повреждениях мозга. Используют его при олигофрении, ДЦП, задержке умственного развития.
Противопоказания и побочные эффекты
Поскольку применяется при лечении различных патологий пирацетам, инструкция акцентирует внимание на этом, то назначать его прием должен только врач, основываясь на состоянии пациента и наличии противопоказаний. Нельзя использовать лекарственное средство при индивидуальной непереносимости действующего вещества или других компонентов, входящих в его состав. Не применяют лекарство для лечения детей до года, а также в период беременности и лактации.
Пирацетам таблетки, инструкция на это указывает, не применяют при наличии следующих патологий:
Хорею Гентингтона, которая является генетическим заболеванием и характеризуется на начальной стадии развития нарушением координации движений.
Хроническая почечная недостаточность в тяжелой форме.
Геморрагический инсульт.
Психомоторное возбуждение.
С повышенной осторожностью должно приниматься решение о приеме пирацетама при нарушениях гемостаза, сильных кровотечениях, после серьезных хирургических операций.
При приеме препарата отмечались различные побочные эффекты. У пациентов наиболее часто возникали следующие реакции организма:
Тошнота и рвота.
Головные боли.
Крапивница.
Диарея.
Как правило, такие побочные эффекты исчезают самостоятельно в процессе проведения терапии. Более опасными симптомами на фоне приема препарата является снижение артериального давления, абдоминальные боли, депрессия, галлюцинации, дерматит, спутанность сознания. Иногда при лечении препаратом возникает двигательная расторможенность, повышение либидо, сонливость или бессонница, постоянное чувство внутренней тревожности. Передозировка может усилить поблочные эффекты.
Инструкция по применению, цена, отзывы аналоги
Принимать пирацетам необходимо в соответствии с инструкцией по применению, так таблетки и капсулы предназначены для внутреннего приема. Суточная дозировка рассчитывается в зависимости от веса пациента и составляет 30-160 мг на килограмм веса. Препарат принимают 2-4 раза в сутки, но, чтобы исключить возникновение бессонницы, последний прием должен быть не позднее 17 часов до сна.
Схему приема разрабатывает доктор. Она может быть разной в зависимости от патологий. Так, лекарственное средство при лечении серьезных повреждений головного мозга используют в комплексных методиках восстановительной терапии. Для восстановления после сложных психотических нарушений его применяют в сочетании с психотропными средствами.
Цена пироцетама в зависимости от производителя может быть разной. Но в любом случае она доступная. Сегодня в аптеках можно приобрести аналоги лекарственного средства. Они представлены как монопрепаратами, так и комплексными средствами. При назначении таких препаратов доктор обязательно учитывает их взаимодействие с другими лекарствами.
Все ноотропные средства отличаются высокой эффективностью, о чем свидетельствуют многочисленные отзывы пациентов. Прежде всего в них отмечается накопительный эффект лекарственного средства. Многие отмечают способность выдерживать большие нагрузки, без потери концентрации внимания. Также часто можно встретить положительные отзывы о лечение детей.
Опубликовано: 25 Февраля 2021
Автор
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Источник
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Одна ампула (5 мл) содержит: действующего вещества: пирацетама – 1000,0 мг; вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, раствор кислоты уксусной 30 %, воду для инъекций.
Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код ATX – N06BX03.
Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.
Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после нарушения функций головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Пирацетам применяется при лечении кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в комбинации с противомиоклоническими средствами.
– симптоматическое лечение расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции;
– пирацетам может уменьшить проявления кортикальной миоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с кортикальной миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.
– индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
– психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
– хорея Гентингтона;
– острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
– терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
– беременность и период лактации.
С осторожностью
С осторожностью использовать у пациентов с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или
внутримозговым кровоизлиянием, у пациентов, принимающих антикоагулянты или антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата. Лекарственное средство назначают внутривенно или внутримышечно. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.
Внутривенная инфузия суточной дозы может вводиться через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно лекарственное средство разводят в совместимом инфузионном растворе: 0,9 % изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы.
Лекарственное средство может вводиться внутривенно болюсно в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.
Внутримышечно лекарственное средство вводится, если введение через вену затруднено. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не должен превышать 5 мл.
При появлении возможности переходят на пероральный прием лекарственного средства (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих лекарственных форм).
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
При расчете дозы необходимо учитывать, что в 1 мл лекарственного средства содержится 200 мг пирацетама.
Симптоматическое лечение расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции: в зависимости от выраженности симптомов суточная доза составляет 2,4-4,8 г, разделенная на два или три введения.
Лечение кортикальной миоклонии: лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или при незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).
| Степень почечной недостаточности | КК (мл/мин) | Доза |
| Норма | >80 | Обычная доза |
| Легкая | 50-79 | 2/3 обычной дозы в 2-3 приема |
| Средняя | 30-49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
| Тяжелая | <30 | 1/6 обычной дозы, однократно |
| Конечная стадия | – | противопоказано |
У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушениями функции почек и печени дозу корректируют в зависимости от КК, как указано выше.
Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточных данных).
Со стороны нервной системы и психики: часто: нервозность, гиперкинезия; нечасто: депрессия, сонливость; частота неизвестна: головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, тремор, спутанность сознания.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: геморрагические нарушения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна: боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, рвота, тошнота.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.
Нарушение метаболизма и питания: часто: увеличение массы тела.
Со стороны половой системы: частота неизвестна: половое возбуждение.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна: вертиго.
Общие расстройства: нечасто: астения.
Сосудистые расстройства: редко: тромбофлебит (для инъекционной формы), артериальная гипотензия (для инъекционной формы).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше следует обратиться к врачу.
При одновременном применении с тиреоидными гормонами щитовидной железы возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.
Согласно результатам исследования пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не изменяет дозы аценокумарола необходимой для достижения МНО (международное нормализованное отношение) 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает
агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: Vw: RСо), a также вязкость крови и сыворотки.
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизменном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако, нормальных значений константы ингибирования (Ki), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC (площадь под кривой) противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроаты).
Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, пациентам, принимающим антикоагулянты или антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Применение у детей. Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, пациент должен соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.
Пирацетам не следует назначать при беременности.
Пирацетам проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Концентрация пирацетама в крови у новорожденных животных достигает 70-90 % от его концентрации в крови у матери.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
В случае передозировки возможно усиление выраженности побочных эффектов, появление абдоминальной боли, диареи с примесью крови.
В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.
В стеклянных ампулах по 5 мл. 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем вкладывают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в пачку из картона № 10×1.
5 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 вкладыша с ампулами вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№5×1, №5×2).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о изготовителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Источник