Папаверин укол ребенку 2 года
МНН: Папаверин
Производитель: Новосибхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Papaverine
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№022795
Информация о регистрации в РК: 14.02.2017 – 14.02.2022
Торговое название
Папаверин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 20 мг/мл, 2 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – папаверина гидрохлорид 20 мг
вспомогательные вещества: метионин, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Папаверин и его производные.
Код АТХ А03AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность папаверина составляет 29-57%. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме соответствуют содержанию папаверина 0,2-2,0 мкг/мл. Связь с белками плазмы – 90%. Легко проходит через гистогематические барьеры, в печени подвергается биотрансформации. Период полувыведения – 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками главным образом в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе. Выводится в виде конъюгированных с глюкуроновой кислотой фенольных метаболитов с мочой, незначительные количества папаверина (менее 0,5%) выводятся в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим спазмолитическое и гипотензивное действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата (цАМФ), что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Показания к применению
– Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит)
– Спазм периферических сосудов, сосудов головного мозга, мочевыводящих путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства при премедикации.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно.
Разовая доза для взрослых составляет 20-40 мг (1-2 мл 20 мг/мл раствора), интервал между введениями – не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, предварительно разбавив 20 мг/мл раствор препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 10 мг. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,2-0,3 мг/кг.
У детей от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Курс лечения устанавливает лечащий врач.
Побочные действия
Частота побочных реакций представлена в классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): часто- 1-10%, нечасто – 0,1-1%, редко – 0,01-0,1%, очень редко – менее 0,001%, включая отдельные случаи.
Со стороны кожных покровов: часто – кожная сыпь (эритема, крапивница), нечасто – кожный зуд, редко – повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, нечасто – повышение «печеночных» трансаминаз, рвота, диарея, дискомфорт в животе, анорексия.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение артериального давления, нечасто – желудочковая экстрасистолия, нарушение сердечного ритма, атриовентрикулярная блокада, снижение сократимости миокарда.
Со стороны крови: очень редко – эозинофилия.
При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможно развитие атриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного ритма.
Другое: аллергические реакции, сухой кашель, атаксия.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к папаверину или другим компонентам препарата
– коматозное состояние
– угнетение дыхания
– судорожный синдром или эпилептические припадки в анамнезе
– нарушение атриовентрикулярной проводимости
– тяжелая печеночная недостаточность
– глаукома
– пожилой возраст (риск развития гипертермии)
– детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.
Особые указания
Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
У пациентов пожилого возраста следует проводить ЭКГ перед тем как назначить препарат, чтобы устранить возможные нарушения проводимости до введения препарата.
У пациентов с черепно-мозговой травмой, с тяжелой почечной недостаточностью, недостаточностью функции надпочечников, гипотиреозом, гиперплазией предстательной железы, наджелудочковой тахикардией, шоком лечение следует начинать с осторожностью и в минимальных терапевтических дозах.
С осторожностью применяется при:
– сниженной перистальтике кишечника
– заболевание бронхов
– желудочном кровотечении
– гипотиреозе
– надпочечниковой недостаточности
Беременность и лактация
При беременности и лактации применение препарата не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.
Передозировка
Симптомы: нарушение зрения (диплопия), тошнота, рвота слабость, угнетение центральной нервной системы снижение артериального давления, сонливость, головокружение и синусовая тахикардия
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления), пациентам следует обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул в коробке из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках, нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
тел. (383) 363-32-44,
факс (383) 363-32-55.
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Новосибхимфарм», Россия
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
тел. (383) 363-32-44,
факс (383) 363-32-55.
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственный за пострегистрационные наблюдения за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Валента Азия», г. Алматы, пр. Абая, уг.ул. Радостовца, 151/115, бизнес- центр «Алатау» офис № 1102
Тел./факс 8727 334-15-52, Е-mail: asia@valentapharm.com
890772911498795337_ru.doc | 50 кб |
787535931498795875_kz.doc | 26.96 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Латинское наименование – Papaverine. Производитель – Беларусь, Россия.
Содержание:
Состав и форма выпуска
Упаковка и внешний вид
Фармакология
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Папаверин детям и пожилым пациентам
Побочные эффекты
Дозировка и прием
Дополнительная информация
Лекарственное взаимодействие
Отпуск из аптек и хранение
Состав и форма выпуска
Основное действующее вещество для всех форм – гидрохлорид папаверина.
Препарат можно встретить в следующих формах:
раствор для инъекций;
таблетки;
свечидляректальноговведения.
В таблетках содержатся следующие вспомогательные компоненты: сахар, картофельный крахмал, тальк, стеариновая кислота.
В растворе, предназначенном для инъекций, вспомогательными веществами выступают: D,L-метионин, вода очищенная, динатрия эдетат.
Ректальные суппозитории сдержат: твердый жир, эмульгатор №1, стеарин косметический.
Упаковка и внешний вид
Таблетки белоснежные, круглой формы. При контакте с рецепторами языка передают горький вкус. Запаха не имеют. Препарат для системного лечения перорально упаковывают в пластиковые блистеры по 10 шт. В картонной упаковке содержится 5 блистеров. Компании, фасующие папаверин в бумажные блистеры, допускают штучный отпуск – по 1 блистеру.
Ректальные суппозитории упакованы по 5 штук в алюминиевый или пластиковый блистер. Каждая картонная коробка содержит 10 свечей (2 блистера). Суппозитории белые, могут иметь желтоватый оттенок. К одному концу заужены, что облегчает введение в прямую кишку.
Раствор для введения внутривенно прозрачный, бесцветный. Расфасован по ампулам из стекла, каждая объемом 2 мл.
Фармакология
Папаверин относится к группе спазмолитиков. Являясь опиумным алкалоидом, воздействует на гладкую мускулатуру, снимая напряжение, способствуя расслаблению.
Механизм работы объясняется химическими реакциями, запускаемыми в результате попадания препарата в кровь: папаверин оказывает влияние на мышечное возбуждение, ингибруя фосфодиэстеразу. В результате чего, клетки начинают накапливать циклоаденозинмонофосфаты и высвобождать ионы кальция. Итогом реакций становится расслабление гладкой мускулатуры, снятия спазма пищевода, а также каналов мочеполовой и дыхательной систем. Кроме того, снижается тонус сосудов, в связи с чем, стенки становятся более эластичными.
Фармакокинетика
После приема внутрь действующее вещество практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта в кровоток. Активно связываясь с клетками крови, папаверин быстро распространяется по тканям, неся свою спазмолитическую функцию. Печень спустя 2 часа способна отфильтровать лекарственный компонент. Выводится папаверин почками с мочой.
Показания
Папаверин принимают разово, для снятия болевых симптомов, связанных с:
почечной коликой;
спазмом гладкой мускулатуры органов брюшной полости;
тонусом сосудов головного мозга, приводящим к мигреням;
затрудненным мочеиспусканием из-за спазма мочевыводящих путей;
бронхоспазмом.
Часто Папаверин применяют перед проведением полостных операций в области брюшной полости. Снимая спазм абдоминальной зоны, препарат снижает риск осложнений, возникающих во время вмешательства. Кроме того, активное вещество облегчает проктологические осмотры и процедуры урогенитальной терапии.
Противопоказания
Препарат запрещен для пациентов, имеющих следующие заболевания, особенности или патологии:
глаукома;
непереносимость компонентов, входящих в состав той или иной лекарственной формы;
период младенчества;
острая печеночная недостаточность.
С осторожностью
Некоторые ограничения имеет группа риска, лечение которой должно проходить под контролем медицинского персонала:
состояние шока;
гипотериоз;
тахикардия;
черепно-мозговая травма (включая анамнез);
недостаточность надпочечников.
Папаверин детям и пожилым пациентам
Папаверин противопоказан к применению у детей, возрастом до 6 месяцев и пожилых людей, старше 60 лет. Ограничение обусловлено риском развития гипертермической реакции, способной повредить необратимо мозг.
Побочные эффекты
В результате бесконтрольного применения папаверина возможны появления следующих нежелательных реакций:
резкое снижение артериального давления;
желудочковая тахикардия;
тошнота;
задержка стула;
вздутие живота;
аллергические реакции на коже;
сонливость;
слабость.
Дозировка и прием
Частота приема может достигать 3-4 раз в сутки у взрослых и детей с полугодовалого возраста.
Таблетки принимают по следующей схеме, рассчитывая количество действующего вещества:
пациентам от полугода до 2 лет – по 1/8 таблетки на 1 прием;
пациентам от 2 до 4 лет – по 1/6 таблетки на 1 раз;
пациентам 5-6 лет – ¼ таблетки;
взрослым по 1-2 таблетки на 1 прием.
Свечи используют при геморрое, который вызван тромбозом вен толстого кишечника и тонусом мускулатуры. Нарушение кровотока кишечника снижает его способность к перистальтике, приводит к трещинам и другим повреждениями. Суппозитории, в состав которых входит жир, при контакте со слизистой оболочкой анального кольца переходит в жидкое состояние, что существенно облегчает процесс введения препарата. Снимая спазм прямой кишки, Папаверин увеличивает его эластичность, нормализует перистальтику, облегчает дефекацию. Минимальная суточная доза – 1 суппозиторий в сутки, предпочтительно на ночь. Не следует увеличивать дозу свыше 3 свечей в сутки.
Готовый раствор, предназначенный для внутримышечного ведения, имеет моментальную биодоступность. Точную дозировку должен рассчитать врач, потому как она напрямую зависит от симптоматики, возраста пациента и сопутствующих заболеваний.
Дополнительная информация
Внутривенно следует вводить препарат, не торопясь. Это объясняется риском появления гематом в месте укола.
Недопустим одновременный прием с алкоголем: Папаверин снимает тонус сосудов головного мозга, а алкоголь оказывает расширяющее действие, которое не может сдерживаться расслабленными сосудами.
Лекарственное взаимодействие
При назначении папаверина врачом, пациент должен рассказать обо всех препаратах, которые принимает в данный момент, чтобы исключить нежелательных комбинаций.
Отпуск из аптек и хранение
Препарат не требует рецепта с печатью лечащего врача. Продается свободно, в аптеках.
Хранить необходимо в прохладном, темном месте, недоступном для детей и лиц с расстройствами личности, с целью исключения бесконтрольного приема лекарств, ведущего к летальному исходу.
Опубликовано: 2 Октября 2020
Автор
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Источник
Прозрачная со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Одна ампула (2 мл) содержит: действующего вещества – папаверина гидрохлорида – 40 мг, вспомогательные вещества: DL-метионин, динатрия эдетат, воду для инъекций.
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Папаверин и его производные.
Код АТХ – A03AD01.
Фармакодинамика
Папаверина гидрохлорид оказывает гипотензивное и спазмолитическое действие.
Механизм действия связан со способностью папаверина гидрохлорида блокировать активность фосфодиэстеразы IV типа. Блокада фермента приводит к прекращению гидролиза цАМФ и повышению ее концентрации в гладкомышечных клетках сосудов, внутренних органов; цАМФ ограничивает поступление ионов кальция в мышечную клетку и инактивирует киназу легких цепей миозина – сократительного белка, который обеспечивает сокращение мышцы.
Папаверина гидрохлорид снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. Папаверина гидрохлорид расширяет преимущественно артериальные сосуды и способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.
Фармакокинетика
После подкожного и внутримышечного введения быстро и полно абсорбируется. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме составляют 0,2-2,0 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.
Связывается с белками плазмы на 90 %. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени и жировой ткани образует депо. Подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T½) папаверина гидрохлорида составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой, незначительные количества (менее 0,5 %) в неизменном виде.
– предупреждение и купирование спазмов гладких мышц внутренних органов при холецистите, спастическом колите, пилороспазме;
– купирование желчной и почечной колики;
– лечение облитерирующего эндартериита, спазмов сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии).
– детский возраст до 1 года;
– угнетение дыхания или коматозное состояние;
– атривентрикулярная (AV) блокада;
– повышенная чувствительность к папаверину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства;
– глаукома;
– возраст старше 75 лет (риск гипертермии);
– сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (острый и недавно перенесенный), нарушения ритма сердца (брадикардия);
– внутричерепная гипертензия;
– заболевания печени.
Препарат применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно.
Подкожно и внутримышечно вводят взрослым и детям в возрасте от 14 лет по 0,5-2 мл (10-40 мг) 20 мг/мл раствора, а внутривенно вводят очень медленно, со скоростью 3-5 мл/мин, растворив 1 мл 20 мг/мл раствора папаверина гидрохлорида (20 мг) в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Наиболее эффективно внутривенное введение. Для пациентов пожилого возраста разовая доза в начале лечения не должна превышать 10 мг (0,5 мл 20 мг/мл раствора). Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении: разовая – 100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора), суточная – 300 мг (15 мл 20 мг/мл раствора); при внутривенном введении: разовая – 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора), суточная – 120 мг (6 мл 20 мг/мл раствора).
Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат применяют 2-3 раза в сутки. Разовая доза составляет 0,7-1 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения): в возрасте 1-2 года – 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора), 3 4 года – 30 мг (1,5 мл 20 мг/мл раствора), 5-6 лет – 40 мг (2 мл 20 мг/мл раствора), 7 9 лет – 60 мг (3 мл 20 мг/мл раствора), 10 -14 лет -100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора).
Частота классифицируется в зависимости от встречаемости случая: очень часто (≥ 1/10), часто (<1/10 и ≥ 1/100), нечасто (<1/100 и ≥ 1/1000), редко (<1/1000 и ≥ 1/10000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко – увеличение глубины дыхания, депрессия, головокружение, головная боль, сонливость, седативный эффект, слабость, нарушение внимания, недомогание, вялость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – нарушение ритма сердца (особенно при быстром внутривенном введении или введении больших доз), AV-блокада, тахикардия, гипотензия или повышение давления.
Со стороны ЖКТ: редко – запор, тошнота, диарея, кишечная непроходимость, анорексия, рвота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко – зуд, сыпь.
Со стороны гепатобилиарной системы: неизвестно – токсическое поражение печени: гепатит и повышение уровня ферментов печени.
Другое: редко – общий дискомфорт, покраснение лица, потливость, сухость в ротовой полости; очень редко – реакции гиперчувствительности; неизвестно – тромбоз в месте инъекции.
При беременности и в период грудного вскармливания лекарственное средство рекомендуется применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Применение папаверина гидрохлорида у детей 1-го года жизни не рекомендуется в связи с высоким риском развития гипертермии.
Не рекомендуется внутривенное введение препарата у детей до 15 лет.
Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозы папаверина гидрохлорида у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие папаверина гидрохлорида. У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы папаверина гидрохлорида могут спровоцировать развитие острой задержки мочи.
Быстрое внутривенное введение может привести к развитию фатальной аритмии и апноэ. Желательно проводить мониторинг ЭКГ до и во время парентерального лечения.
Необходимо соблюдать осторожность при наличии нарушений сердечной проводимости в анамнезе или декомпенсации сердечно-сосудистых заболеваний из-за риска нарушений сердечного ритма.
Введение папаверина гидрохлорида необходимо прекратить при появлении симптомов токсичности в печени.
Папаверина гидрохлорид следует назначать с осторожностью пациентам со снижением моторики ЖКТ в связи с большей подверженностью данных пациентов нарушению функции пищеварения.
При вождении автотранспорта и управлении механизмами необходимо соблюдать осторожность в связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме папаверина гидрохлорида, например сонливости и головокружения.
При одновременном применении папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя, ослабляет гипотензивный эффект метилдопы.
У курящих лиц метаболизм папаверина гидрохлорида ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются. Никотин может уменьшить или полностью устранить вазодилатирующее действие папаверина гидрохлорида.
Фентоламин потенцирует действие папаверина гидрохлорида на пещеристые тела полового члена при совместном введении.
Дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин) и диклофенак потенцируют спазмолитический эффект папаверина гидрохлорида.
Растворы папаверина гидрохлорида фармацевтически несовместимы с растворами глюкозы (частичная инактивация папаверина гидрохлорида).
Папаверина гидрохлорид может ослаблять терапевтический эффект леводопы (противопаркинсонических средств).
Папаверина гидрохлорид может усиливать эффект блокаторов кальциевых каналов.
При совместном применении с антиаритмическими и антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного действия.
Папаверина гидрохлорид может усиливать действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, и проявлять синергизм в сочетании с морфином.
Симптомы интоксикации проявляются при введении высоких доз, особенно на фоне патологии печени и почек. Характерно появление диплопии, слабости, сонливости, гипотензии, сердечной аритмии и тахикардии.
Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, проведение поддерживающей и симптоматической терапии, направленной на устранение возникших нарушений.
По 2 мл в ампулах из стекла.
– 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10);
– 10 ампул вместе листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№10);
– 10 ампул во вкладыше из пленки поливинилхлоридной; 1 вкладыш вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х1).
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Источник