Пантокальцин ребенку 4 года дозировка
МНН: Гопантеновая кислота
Производитель: Валента Фарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013293
Информация о регистрации в РК: 15.06.2019 – 15.06.2024
Номер регистрации в РБ: 9258/10/12/14/18/20
Информация о регистрации в РБ: 28.07.2020 – бессрочно
Торговое название
Пантокальцин®
Международное непатентованное название
Гопантеновая кислота
Лекарственная форма
Таблетки 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: гопантеновая кислота – 250 мг,
вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и крестообразной риской
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие
Код АТХ N06BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1 ч. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, коже. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде в течение 48 часов (67,5 % от принятой дозы – с мочой, 28,5 % – с калом).
Фармакодинамика
Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомасляной кислоты.
Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на ГАМКБ -рецептор-канальный комплекс. Обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах. Обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания гамма-аминомасляной кислоты при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Показания к применению
когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических расстройствах
в составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга, сенильной деменции (начальной формы), резидуальных органических поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых
церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами)
экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона и др.)
последствия перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе комплексной терапии)
для коррекции побочного действия нейролептиков и с профилактической целью одновременно как «терапия прикрытия», экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический)
эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными препаратами)
психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания
расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы
детям при умственной отсталости (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания), детском церебральном параличе, заикании (преимущественно клоническая форма), эпилепсии (в составе комбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках)
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15-30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых 0,5-1 г, для детей – 0,25-0,5 г; суточная доза для взрослых – 1,5-3г, для детей – 0,75-3 г.
Длительность курса лечения от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях – до 6 месяцев.
Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям, при умственной отсталости:
по 0,5 г 4-6 раз в день, в течение 3 месяцев;
при задержке речевого развития по 0,5 г 3-4 раза в день в течение 2-3 месяцев.
При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым по 0,5 – 1 г 3 раза в день, детям – по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. Длительность курса лечения 1-3 месяца.
При эпилепсии: детям по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день,
взрослым по 0,5-1 г до 3-4 раз в день или по 1 г до 3 раз в день ежедневно в течение длительного времени (до 6 месяцев).
При гиперкинезах (тиках): детям по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день, в течение 1-4 месяцев, взрослым по 1,5-3 г в день ежедневно течение 1-5 месяцев.
При расстройствах мочеиспускания: взрослым по 0,5-1 г 2-3 раза в день (суточная доза 2-3 г), детям по 0,25-0,5 г (суточная доза 25-50 мг/кг). Длительность курса лечения от 2 недель до 3 месяцев (зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта).
При последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм: по 0,25 г 3-4 раза в день.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: по 0,25 г 3 раза в день.
Побочные действия
возможны аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные высыпания
Очень редко – нарушения сна, сонливость, шум в голове
Противопоказания
гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
острая почечная недостаточность, острые тяжелые заболевания почек
выраженные изменения показателей периферической крови
беременность и период лактации
детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы)
Лекарственные взаимодействия
Пролонгирует действие барбитуратов; усиливает действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, противосудорожных лекарственных средств, действие местных анестетиков (прокаина). Предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).
Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.
Потенцирует действие местных анестетиков (новокаина).
Особые указания
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение с другими ноотропными и стимулирующими центральную нервную систему лекарственными средствами.
Применение во время беременности и периода лактации
Клинические данные по применению гопантеновой кислоты при беременности отсутствуют, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
Исследований у женщин в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами в начале терапии в связи с возможными преходящими побочными явлениями (сонливость, шум в голове).
Передозировка
Симптомы: усиление побочных явлений.
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 250 мг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПАО «Валента Фарм» Российская Федерация
141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Валента Фарм» Российская Федерация
141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Валента Азия» Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102
Телефон/факс 8 (727) 334-15-51
Электронный адрес: asia@valentapharm.com
Пантокальцин_рус.doc | 0.05 кб |
Пантокальцин_каз.doc | 0.06 кб |
9258_10_12_14_18_20_p.pdf | 0.29 кб |
9258_10_12_14_18_20_s.pdf | 0.24 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Источник
Лекарственная форма:  раствор для приема внутрь Состав:
1 мл раствора содержит:
действующее вещество: кальция гопантенат – 150 мг;
вспомогательные вещества: глицерол (в пересчете на 100%), сукралоза, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор клубничный, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Описание:Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом клубники. Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство АТХ:  
N.06.B.X Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакодинамика:
Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).
Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на ГАМКв-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием, повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.
Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика:
Пантокальцин® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.
Показания:
– Дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;
– нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);
– гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
– психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
– неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
– различные формы детского церебрального паралича;
– эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;
– нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи);
– снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
– экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
– умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, острые тяжелые заболевания почек, беременность (1 триместр).
С осторожностью:
Меры предосторожности для гопантеновой кислоты не описаны.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Внутрь через 15-30 мин после еды. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Разовая доза для детей – 250,0-500,0 мг; суточная доза для детей – 750,0-3000,0 мг.
Разовая доза для взрослых – 250,0-1000,0 мг; суточная доза для взрослых – 1500,0-3000,0 мг.
Курс лечения – 1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года – 500,0-1000,0 мг в сутки, до 3 лет – 500,0-1250,0 мг в сутки, детям от 3 до 7 лет – 750,0-1500,0 мг, старше 7 лет – 1000,0-2000,0 мг. Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7-8 дней. Курс лечения – 30-90 дней (при отдельных заболеваниях – до 6 месяцев и более).
При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами – в дозе 750,0-1000,0 мг в сутки. Курс терапии – до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза – до 3000,0 мг, лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы – 500,0- 3000,0 мг в сутки. Курс лечения – до 4-х и более месяцев.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм – 500,0-3000,0 мг в сутки.
При расстройствах мочеиспускания: детям – по 250,0-500,0 мг, суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 1-3 месяца; взрослым – по 500,0-1000,0 мг 2-3 раза в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях назначают по 250,0-500,0 мг 3 раза в сутки.
Для точного дозирования препарата используют мерный шприц, вложенный в упаковку, на котором имеются специальные деления, цена которых соответствует количеству препарата в миллиграммах (от 0 до 500,0 мг).
Использование мерного шприца:
Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.
Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая раствор в шприц до нужной отметки (рисунок 1).
Если в растворе видны пузырьки воздуха, нажмите на поршень до упора, после чего наполните шприц заново.
Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его (рисунок 2).
В случае приема препарата ребенком младше 3 лет, поместите шприц в ротовую полость ребенка (в защечную область) и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская раствор так, чтобы ребенок смог проглотить раствор надлежащим образом. Во время приема раствора ребенок должен находиться в вертикальном положении.
При приеме препарата детьми старше 3 лет и взрослыми раствор из шприца можно предварительно вылить в ложку.
После употребления промойте шприц в теплой чистой воде и высушите его. Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае отменяют препарат.
Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.
Передозировка:
Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушение сна или сонливость, шум в голове).
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия. Взаимодействие:
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.
Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Особые указания:
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел “Побочное действие”).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь, 150 мг/мл.
Упаковка:
По 75 мл или 150 мл раствора во флаконы коричневого стекла, укупоренные крышками винтовыми из полиэтилена высокой плотности со встроенным кольцом-адаптером, с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
Или по 75 мл или 150 мл раствора во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата, снабженные кольцом-адаптером, укупоренные крышками винтовыми из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
Один флакон вместе с мерным шприцем и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В оригинальной упаковке (флакон в пачке), при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия хранить в холодильнике не более 2 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛП-005731 Дата регистрации:16.08.2019 Дата окончания действия:16.08.2024 Владелец Регистрационного удостоверения:ВАЛЕНТА ФАРМ, АО ВАЛЕНТА ФАРМ, АО Россия Производитель:   Представительство:  ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО Россия Дата обновления информации:  22.12.2019 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник