Отинум ребенку 2 года

  • Препарат Отинум

    • Регистрационный номер П N011858/01
    • Торговое название препарата ОТИНУМ
    • Международное непатентованное название холина салицилат
    • Лекарственная форма капли ушные

    Описание

    Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.

  • Состав

    В 1 г лекарственного средства содержится

    Активное вещество

    • Холина салицилат 0,200 г

    Вспомогательные вещества:

    • Глицерол 0,130 г
    • Этанол 96% 0,100 г
    • Хлорбутанола гемигидрат 0,005 г
    • Вода очищенная до 1,000 г
  • Фармакологическая группа

    НПВП

    Код АТХ: [S02DA]

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

    Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

    При местном применении не оказывает системного действия.

    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.

  • Показания к применению

    • для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
    • размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
    • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
    • нарушение целостности барабанной перепонки;
    • беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
    • Детский возраст до 1 года.

    С осторожностью:

    • аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

    Способ применения и дозы

    При остром среднем отите, мирингите и наружном отите

    Закапывают в наружный слуховой проход по 3−4 капли 3−4 раза в сутки. Курс лечения составляет не более 3 дней.

    Для размягчения «серных пробок» перед их удалением

    Закапывают по 3−4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении 4 дней.

    Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

    Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

    Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

  • Побочные действия

    Частота развития не установлена.

    • местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи;
    • заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

    Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

    Симптомы

    Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

    Лечение

    Помощь при передозировке при пероральном приеме:

    • удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
    • контроль состояния пациента (прежде всего – водного и электролитного баланса);
    • симптоматическое лечение (в том числе коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг в литре – форсированный диурез).

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании его в ухо.

    Особые указания

    У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

    Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

    Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • Форма выпуска

    Капли ушные 20%.

    По 10 г в полиэтиленовый флакон – капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Срок годности

    3 года

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска

    Отпускают без рецепта.

  • Владелец регистрационного удостоверения

    Майлан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

    Производитель

    Ай Си Эн Польфа Жешув АО

    35−959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша

    Организация, принимающая претензии потребителей

    ООО «Майлан Фарма», Россия

    109 028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29.

    Тел. +7 (495) 660-53-03

    Факс +7 (495) 660-53-06

Источник

Лекарственная форма: &nbspкапли ушные Состав:

В 1 г лекарственного средства содержится

Активное вещество:

Холина салицилат 0,200 г

Вспомогательные вещества:

Глицерол 0,130 г

Этанол 96%. 0,100г

Хлорбутанола гемигидрат 0,005 г

Вода очищенная до 1,000 г

Описание:Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц. Фармакотерапевтическая группа:НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат) АТХ: &nbsp

A.01.A.D.11 Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта

S.02.D.A Анальгетики и анестетики

Фармакодинамика:

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

При местном применении не оказывает системного действия.

Показания:

– Острый средний отит, мирингит, наружный отит;

– перед промыванием наружного слухового прохода для размягчения затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к холину, салицилату и другим компонентам препарата;

– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

– нарушение целостности барабанной перепонки;

– беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);

– детский возраст (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью:Аллергический (“сенный”) насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов. Способ применения и дозы:

При остром среднем отите, мирингите и наружном отите

Закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в сутки. Курс лечения составляет не более 10 дней.

Для размягчения “серных пробок” перед их удалением

Закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении четырех дней;

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать больнрому, лежащему на боку; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста и больных с нарушениями функции печени и почек.

Побочные эффекты:

– Аллергические реакции, чувство жжения;

– при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха.

Передозировка:Данные по передозировке препарата отсутствуют. Взаимодействие:Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгезирующих средств. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Отинум не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Форма выпуска/дозировка:Капли ушные 20 %. Упаковка:

По 10 г в полиэтиленовый флакон – капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой.

По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25° С. Хранить в местах недоступных детям.

Срок годности:

3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N011858/01 Дата регистрации:22.11.2011 / 02.07.2014 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГМеда Фарма ГмбХ и Ко.КГ Германия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspМЕДА ФАРМА ОООМЕДА ФАРМА ООО Дата обновления информации: &nbsp15.06.2017 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Клинико-фармакологическая группа

НПВС для местного применения в ЛОР-практике

Действующее вещество

– холина салицилат (choline salicylate)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капли ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет, с характерным запахом, свободного от посторонних частиц.

1 г
холина салицилат200 мг

Вспомогательные вещества: глицерол – 0.13 г, этанол 96% – 0.1 г, хлорбутанола гемигидрат – 0.005 г, вода очищенная – до 1 г.

10 г – флаконы-капельницы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

При местном применении не оказывает системного действия.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике холина салицилата при местном применении отсутствуют.

Показания

  • облегчение ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
  • размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.

Противопоказания

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • нарушение целостности барабанной перепонки;
  • беременность (в связи с отсутствием данных);
  • период лактации (в связи с отсутствием данных);
  • детский возраст до 1 года;
  • повышенная чувствительность к холина салицилату и другим компонентам препарата.

С осторожностью: аллергический (“сенный”) насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.

Дозировка

При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза/сут. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.

Для размягчения серных пробок перед их удалением закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход 2 раза/сут на протяжении 4 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные действия

Частота развития не установлена.

Возможно: местные реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение кожи).

Использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.

Если при применении препарата развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

Один флакон препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

Лечение при передозировке при пероральном приеме: удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь); контроль состояния пациента (прежде всего – водного и электролитного баланса); симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л – форсированный диурез).

Лекарственное взаимодействие

Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании препарата Отинум в ухо.

Особые указания

Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

Использование в педиатрии

У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года.

При нарушениях функции почек

Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата ОТИНУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

10 г препарата содержит 2 г холина салицилата, 1,3 г глицерина, 1 г 96% этанола, 0,05 г хлорбутанола и вода очищенная до 10,0 г.

Препарат с местным противовоспалительным и болеутоляющим действием.

Острое катальное воспаление наружного слухового прохода (также осложненного бактериальной инфекцией), барабанной перепонки и среднего уха, обострение хронического воспаления среднего уха. Может также применяться перед промыванием наружного слухового прохода в случае отвердевшей ушной серы.

– Диагностированная гиперчувствительность к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным средствам (в т.ч. аспириновая астма).

– Перфорация барабанной перепонки.

Учитывая характер действия препарата и потенциальную опасность, вызываемую салицилатами, не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период кормления грудью.

Взрослые – обычно 3-4 капли в ухо 3-4 раза в день.

Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после закапывания больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.

-аллергические реакции;

-при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха.

Передозировка лекарственным препаратом не наблюдалась при местном применении. В одном флаконе лекарственного средства находится 2 г холина салицилата. В случае ошибочного приема внутрь, такое количество может быть опасно только для грудных детей.

Симптомы, которые могут наступить после передозировки внутрь, включают: состояние дезориентации, головокружение, повышенное потоотделение, рвоту, звон в ушах, учащенное дыхание. В случае приема внутрь очень высоких доз лекарственного средства могут наступить нарушения со стороны центральной нервной системы, а как следствие, кроме прочего, нарушения дыхания и кровообращения.

В случае передозировки лекарственным препаратом после орального применения необходимо обратиться к врачу, который проведет соответствующее лечение (включающее выведение холина салицилата из организма (рвота, промывание желудка, применение активированного угля), контроль за состоянием пациента (главным образом, за водно-электролитным балансом), и симптоматическое лечение (восстановление водно-электролитного баланса, форсированный диурез при уровне салицилатов в плазме более 300 мг/л).

Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгетических средств.

Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами Лекарственное средство не влияет на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами.

• Производные салициловой кислоты, при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку, могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра уха ларингологом и без его согласия.

• Рекомендуется ограничить применение препарата до необходимого минимума.

• С осторожностью применять в детском возрасте (до 1 года).

По 10 г ушных капель в полиэтиленовом флаконе с капельницей-дозатором, навинчивающейся крышкой и кольцом контроля первого вскрытия. Флакон с листком- вкладышем помещается в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте, при комнатной температуре (15-25°С).

Не применять лекарство по истечении срока годности Хранить в недоступном для детей месте.

Источник