Отинум ребенку 2 года
Препарат Отинум
- Регистрационный номер П N011858/01
- Торговое название препарата ОТИНУМ
- Международное непатентованное название холина салицилат
- Лекарственная форма капли ушные
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.
Состав
В 1 г лекарственного средства содержится
Активное вещество
- Холина салицилат 0,200 г
Вспомогательные вещества:
- Глицерол 0,130 г
- Этанол 96% 0,100 г
- Хлорбутанола гемигидрат 0,005 г
- Вода очищенная до 1,000 г
Фармакологическая группа
НПВП
Код АТХ: [S02DA]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.
Показания к применению
- для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
- размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
- Детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
- аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.
Способ применения и дозы
При остром среднем отите, мирингите и наружном отите
Закапывают в наружный слуховой проход по 3−4 капли 3−4 раза в сутки. Курс лечения составляет не более 3 дней.
Для размягчения «серных пробок» перед их удалением
Закапывают по 3−4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Частота развития не установлена.
- местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи;
- заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы
Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение
Помощь при передозировке при пероральном приеме:
- удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
- контроль состояния пациента (прежде всего – водного и электролитного баланса);
- симптоматическое лечение (в том числе коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг в литре – форсированный диурез).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании его в ухо.
Особые указания
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли ушные 20%.
По 10 г в полиэтиленовый флакон – капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Майлан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Производитель
Ай Си Эн Польфа Жешув АО
35−959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Майлан Фарма», Россия
109 028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29.
Тел. +7 (495) 660-53-03
Факс +7 (495) 660-53-06
Источник
Лекарственная форма:  капли ушные Состав:
В 1 г лекарственного средства содержится
Активное вещество:
Холина салицилат 0,200 г
Вспомогательные вещества:
Глицерол 0,130 г
Этанол 96%. 0,100г
Хлорбутанола гемигидрат 0,005 г
Вода очищенная до 1,000 г
Описание:Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц. Фармакотерапевтическая группа:НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат) АТХ:  
A.01.A.D.11 Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта
S.02.D.A Анальгетики и анестетики
Фармакодинамика:
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Показания:
– Острый средний отит, мирингит, наружный отит;
– перед промыванием наружного слухового прохода для размягчения затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления.
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к холину, салицилату и другим компонентам препарата;
– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
– нарушение целостности барабанной перепонки;
– беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
– детский возраст (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью:Аллергический (“сенный”) насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов. Способ применения и дозы:
При остром среднем отите, мирингите и наружном отите
Закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в сутки. Курс лечения составляет не более 10 дней.
Для размягчения “серных пробок” перед их удалением
Закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении четырех дней;
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать больнрому, лежащему на боку; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста и больных с нарушениями функции печени и почек.
Побочные эффекты:
– Аллергические реакции, чувство жжения;
– при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха.
Передозировка:Данные по передозировке препарата отсутствуют. Взаимодействие:Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгезирующих средств. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Отинум не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Форма выпуска/дозировка:Капли ушные 20 %. Упаковка:
По 10 г в полиэтиленовый флакон – капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25° С. Хранить в местах недоступных детям.
Срок годности:
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N011858/01 Дата регистрации:22.11.2011 / 02.07.2014 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГМеда Фарма ГмбХ и Ко.КГ Германия Производитель:   Представительство:  МЕДА ФАРМА ОООМЕДА ФАРМА ООО Дата обновления информации:  15.06.2017 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник
Клинико-фармакологическая группа
НПВС для местного применения в ЛОР-практике
Действующее вещество
– холина салицилат (choline salicylate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет, с характерным запахом, свободного от посторонних частиц.
1 г | |
холина салицилат | 200 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол – 0.13 г, этанол 96% – 0.1 г, хлорбутанола гемигидрат – 0.005 г, вода очищенная – до 1 г.
10 г – флаконы-капельницы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике холина салицилата при местном применении отсутствуют.
Показания
- облегчение ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
- размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.
Противопоказания
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- беременность (в связи с отсутствием данных);
- период лактации (в связи с отсутствием данных);
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к холина салицилату и другим компонентам препарата.
С осторожностью: аллергический (“сенный”) насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
Дозировка
При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза/сут. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.
Для размягчения серных пробок перед их удалением закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход 2 раза/сут на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Частота развития не установлена.
Возможно: местные реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение кожи).
Использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если при применении препарата развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
Один флакон препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение при передозировке при пероральном приеме: удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь); контроль состояния пациента (прежде всего – водного и электролитного баланса); симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л – форсированный диурез).
Лекарственное взаимодействие
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании препарата Отинум в ухо.
Особые указания
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Использование в педиатрии
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года.
При нарушениях функции почек
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов с нарушениями функции печени.
Применение в пожилом возрасте
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание препарата ОТИНУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
10 г препарата содержит 2 г холина салицилата, 1,3 г глицерина, 1 г 96% этанола, 0,05 г хлорбутанола и вода очищенная до 10,0 г.
Препарат с местным противовоспалительным и болеутоляющим действием.
Острое катальное воспаление наружного слухового прохода (также осложненного бактериальной инфекцией), барабанной перепонки и среднего уха, обострение хронического воспаления среднего уха. Может также применяться перед промыванием наружного слухового прохода в случае отвердевшей ушной серы.
– Диагностированная гиперчувствительность к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным средствам (в т.ч. аспириновая астма).
– Перфорация барабанной перепонки.
Учитывая характер действия препарата и потенциальную опасность, вызываемую салицилатами, не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период кормления грудью.
Взрослые – обычно 3-4 капли в ухо 3-4 раза в день.
Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после закапывания больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
-аллергические реакции;
-при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха.
Передозировка лекарственным препаратом не наблюдалась при местном применении. В одном флаконе лекарственного средства находится 2 г холина салицилата. В случае ошибочного приема внутрь, такое количество может быть опасно только для грудных детей.
Симптомы, которые могут наступить после передозировки внутрь, включают: состояние дезориентации, головокружение, повышенное потоотделение, рвоту, звон в ушах, учащенное дыхание. В случае приема внутрь очень высоких доз лекарственного средства могут наступить нарушения со стороны центральной нервной системы, а как следствие, кроме прочего, нарушения дыхания и кровообращения.
В случае передозировки лекарственным препаратом после орального применения необходимо обратиться к врачу, который проведет соответствующее лечение (включающее выведение холина салицилата из организма (рвота, промывание желудка, применение активированного угля), контроль за состоянием пациента (главным образом, за водно-электролитным балансом), и симптоматическое лечение (восстановление водно-электролитного баланса, форсированный диурез при уровне салицилатов в плазме более 300 мг/л).
Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгетических средств.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами Лекарственное средство не влияет на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами.
• Производные салициловой кислоты, при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку, могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра уха ларингологом и без его согласия.
• Рекомендуется ограничить применение препарата до необходимого минимума.
• С осторожностью применять в детском возрасте (до 1 года).
По 10 г ушных капель в полиэтиленовом флаконе с капельницей-дозатором, навинчивающейся крышкой и кольцом контроля первого вскрытия. Флакон с листком- вкладышем помещается в картонную пачку.
Хранить в защищенном от света месте, при комнатной температуре (15-25°С).
Не применять лекарство по истечении срока годности Хранить в недоступном для детей месте.
Источник