Офтаквикс ребенку 3 года

1 мл глазных капель содержит:

Активное вещество:

Левофлоксацина гемигидрата – 5,12 мг (эквивалентного левофлоксацину 5 мг).

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Прозрачный от светло-желтого до светло-зеленовато-желтого цвета раствор, не содержащий видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа:

Офтальмологические препараты. Противомикробные средства. Фторхинолоны.

Код ATX: S01AE05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левофлоксацин – это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Он избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу II – ДНК-гиразу и топоизомеразу IV.

Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Обычно восприимчивые виды (категория I): Staphylococcus aureus (MSSA)*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и стрептококки группы Viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa (внебольничные штаммы) и Chlamydia trachomatis (лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствующей системной антимикробной терапии).

Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой (категория II): Staphylococcus aureus (MRSA)**, Staphylococcus epidermidis и Pseudomonas aeruginosa (больничные штаммы).

*MSSA = метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus

**MRSA = метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследовании с участием здоровых добровольцев средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме (2,25 нг/мл), выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после инстилляции в глаз была в 1000 раз ниже, чем его концентрация после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Местное лечение поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше.

Необходимо принять во внимание официальное руководство по соответствующему применению антибактериальных средств.

Офтаквикс показан к применению взрослыми, детьми в возрасте от 1 года до 12 лет и подростками в возрасте от 12 лет до 18 лет.

Гиперчувствительность к активному веществу – левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо вспомогательному веществу, например, бензалкония хлориду.

Беременность и лактация

Беременность:

Нет адекватных данных об использования левофлоксацина у беременных женщин. Проведенные исследования на животных недостаточны в отношении эффектов на беременность, эмбриональное развитие и плод, а также на роды и послеродовое развитие новорожденного. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл можно применять во время беременности, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью:

Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако, при использовании Офтаквикса® в терапевтических дозах, эффектов на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл можно применять во время кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.

Для всех пациентов: закапывать по 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки в течение следующих 3-х-5-х дней. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического течения инфекции. Обычно длительность лечения составляет 5 суток.

Дети: режим дозирования для детей в возрасте 1 года и старше такой же, как для взрослых. Безопасность и эффективность Офтаквикс® у детей младше 1 года не установлена.

Пожилые пациенты: коррекция дозировки не требуется.

Не используйте данное лекарственное средство, если раствор мутный.

Перед закапыванием (инстилляцией) глазных капель:

• Тщательно вымойте руки.

• Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, встаньте перед зеркалом).

Применение глазных капель

1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона – ни к чему не прикасайтесь кончиком капельницы.

2. Запрокиньте голову назад. Поместите флакон над глазом (рис. 1).

3. Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и, слегка сжимая флакон, закапайте капли глазные в глаз (рис. 2).

4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты. Это поможет вам избежать попадания капель глазных в носослезный канал, повысить их эффективность и уменьшить риск возникновения неблагоприятных системных эффектов (рис. 3). Плотно закройте флакон.

При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 15 мин.

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и, обычно, ограничиваются глазными симптомами.

Поскольку данное лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, этот компонент, как и активное вещество, могут вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.

Со стороны глаз:

Часто (> 1/100

Жжение глаз, снижение остроты зрения и появление слизи в виде тяжей.

Не часто (>1/1000

Блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век и фотофобия.

Преципитатов на роговице, во время проведения клинических исследований, не наблюдалось.

Нарушения иммунной системы

Редко (>1/10000

Очень редко (

Нарушения нервной системы

Не часто (>1/10000

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения

Не часто (>1/10000

Очень редко (

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс® 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс® 5 мг/мл, не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.

Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл, нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.

Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.

Как и в отношении других антимикробных средств, длительное применение препарата может привести к росту резистентных штаммов микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.

При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Следует принимать во внимание официальные инструкции по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Влияние на способность управлять автомобилем и механическими устройствами

В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациентам следует рекомендовать подождать, пока зрение не восстановится, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

Форма выпуска

Раствор/капли глазные 5 мг/мл.

По 5 мл в полиэтиленовом флаконе с наконечником-капельницей и завинчивающейся крышкой. Прозрачное пленочное кольцо для контроля первого вскрытия флакона. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

3 года. Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Производитель, первичный упаковщик

Сантен Фармасьютикал (Китай) Ко., Лтд

№.169 Тинглан Роад, Сучжоу Индастриал парк Сучжоу

провинция Цзянсу, 215026 Китай

Вторичный упаковщик и выпускающий контроль качества

АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Источник

Офтаквикс – раствор капель глазных, с активными компонентом, антибиотиком левофлоксацином. Препарат обладает противомикробным действием и применяется в офтальмологии для лечения воспалительных заболеваний глаз, вызываемых чувствительной к левофлоксацину микрофлорой.

Состав и форма выпуска

Офтаквикс – раствор глазных капель прозрачный стерильный, содержит в каждом миллилитре:

Основное действующее вещество: левофлоксацин – 5 мг.
Дополнительные элементы: бензалкония хлорид, к-та хлористоводородная, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода.

Упаковка. Полиэтиленовые флаконы по 5 мл в картонной пачке с инструкцией.

Фармакологические свойства

Входящий в состав препарата Офтавикс антибиотик из группы фторхинолонов; левофлоксацин, оказывает бактерицидное действие. Он эффективен в отношении стрептококков и стафилококков (включая резистентных к пенициллину), клебсиелл, кишечной палочки, коринебактерий дифтерии, микобактерий (туберкулезных в том числе), гемофильных бактерий, микоплазм, хламидий, гонококков, клостридий и пр.

Показания к применению

Поверхностные бактериальные инфекции глаз.
Профилактика осложнений в офтальмологической хирургии.

Способ применения и дозы

Раствор Офтаквикс назначается по следующей схеме: первые два дня, конъюнктивально вносят по 1 или 2 капли в глаз каждые 2 часа (или до 8 раз в сутки), затем, кратность инстилляций снижают до 4 раз в сутки. Длительность лечения определяется лечащим врачом и зависит от выраженности симптоматики. Как правило, курс лечения составляет не более 5 дней.

Противопоказания

Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
Дети до года.
Беременность, лактация.

Побочные действия

Преходящее раздражение глаз, контактная экзема.
Жжение, слизистые тяжи, преходящее ухудшение зрения, зуд, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, ее отек, фотофобия.
Аллергическая сыпь.
Ринит, головная боль, отек гортани.

Передозировка

Не зафиксировано.

Лекарственные взаимодействия

Назначение сразу нескольких офтальмологических препаратов требует соблюдения пятнадцатиминутного интервала между их применением.

Особые указания

Офтаквикс не предназначен для введения под конъюнктиву или в переднюю камеру. Препарат не применяют длительно, вследствие риска развития суперинфекции.

Во время лечения препаратом Офтаквикс нельзя пользоваться контактными линзами.

Непосредственно после инстилляции раствора Офтаквикс возможно непродолжительное ухудшение зрения, поэтому сразу после закапывания не стоит садиться за руль или приступать к работе, требующей повышенного внимания.

Хранят Офтаквикс при комнатной температуре. Не дают детям. Срок годности невскрытого раствора – 3 года, после первого вскрытия – 1 месяц.

Цена препарата Офтаквикск

Стоимость препарата “Офтаквикс” в аптеках Москвы начинается от 217 руб.

Аналоги Офтаквикса

Тобрадекс

Гаразон

Макситрол

Ципромед

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник

Yu.N. Antipova, L.N. Antipova

GUZ Pediatric regional hospital

MUZ Municipal hospital 2 «KMLDO»

Krasnodar

Purpose: to study efficacy of 0.5% levofloxacin solution (Oftaquix) in treatment of inflammatory eye diseases of children.

Materials and methods: 45 patients (68 eyes) were under observation. 11 (12 eyes) had superficial trauma of eye globe, 12 (12) – penetrating injuries of eye (in 3 of them endophthalmitis was diagnosed), 15 (30 eyes) – bacterial conjunctivitis, in 7 patients (14 eyes) was performed preoperative prophylaxis. Age varied from 3 months to 17 years old. Oftaquix was prescribed as addition to standard complex treatment for all patients 8 s a day during first 2 days and 4 s a day during the rest period of treatment.

Examination included bacteriologic study and evaluation of inflammatory symptoms by biomicroscopy, and ophthalmoscopy.

Results: There were found S. epidermidis and S. aureus and mixed bacterial flora as a result of bacteriologic study. Bacterial resistance to levomycetin, gentamycin and tobramycin was detected. Period of inflammation eliminating varied from 5 days in conjunctivitis to 14 days in endophthalmitis and corneal ulcer. No side effects were registered during treatment.

Conclusion: Oftaquix could be ed for treatment of inflammatory eye diseases and preoperative prophylaxis

Актуальность проблемы инфекционных воспалений глазного яблока обусловлена частотой этой патологии, снижением реактивности организма человека, высокой антибиотикорезистентностью микроорганизмов. Активное, порой нерациональное использование антибиотиков в клинической практике влечет за собой утяжеление клинических симптомов, развитие осложнений, увеличение длительности течения заболеваний, вызванных различными инфекциями глаза.

На сегодняшний день среди известных антибактериальных препаратов, применяемых при глазных инфекциях, наиболее положительно зарекомендовали себя антибиотики из группы фторхинолонов II поколения.

Наряду с высокой эффективностью этих антибиотиков за последние 2-3 года появилась резистентная к ним микрофлора конъюнктивальной полости, а также токсико-аллергические реакции, ограничивающие их применение в детской практике.

Интенсивные фармакологические исследования привели к созданию фторхинолонов III поколения, которые отличаются от своих предшественников более высокой бактерицидной активностью. Это объясняется тем, что фторхинолоны III поколения ингибируют не только бактериальную ДНК-гиразу, но и второй фермент, ответственный за синтез бактериальной ДНК – топоизомеразу IV.

В офтальмологической практике группу фторхинолонов III поколения представляют глазные капли «Офтаквикс» (Santen, Финляндия). Антибиотик обладает хорошей проникающей способностью, гидрофильностью и липофильностью к структурам тканей и микроорганизмов, обладает широким спектром антибактериального действия. Офтальмологические терапевтические дозы препарата практически нетоксичны. По данным экспериментальных исследований, офтальмотерапевтическая доза левофлоксацина для различных животных в 400-7000 раз ниже энтеральных доз, вызывающих тератогенный эффект. Это обеспечивает высокую эффективность и безопасность препарата.

Цель исследования: изучить эффективность применения 0,5%-ного раствора левофлоксацина в виде глазных капель («Офтаквикс») в лечении воспалительных заболеваний глаз у детей.

Материал и методы. Под наблюдением находились 45 пациентов (68 глаз), из них 11 (12 глаз) с поверхностными травмами глазного яблока, 12 (12 глаз) с проникающими ранениями (у 3 из них был эндофтальмит), 15 (30 глаз) с бактериальными конъюнктивитами и 7 пациентам (14 глаз) проводилась предоперационная подготовка. Возраст пациентов варьировал от 3 мес. до 17 лет. Пациенты в возрасте до года получали глазные капли «Офтаквикс» для предупреждения развития инфекционного процесса внутри глаза при перфорации роговицы. Всем больным с момента обращения в первые 2 суток местно назначались инстилляции капель «Офтаквикс» в конъюнктивальную полость 8 раз/сут., в последующие сутки – 4 раза/сут. Эффективность лечения оценивалась по выраженности клинических симптомов воспаления. У 8 пациентов анализировались результаты бактериологического исследования сред глазного яблока.

Большое значение придавалось оценке таких явлений, как аллергическая реакция, синдром «сухого глаза», точечные эрозии роговицы, отсутствие которых позволяет судить о безопасности препарата.

Результаты. Бактериологическое исследование содержимого конъюнктивальной полости до начала лечения идентифицировало золотистого и эпидермального стафилококков при конъюнктивитах. В случаях гнойной язвы роговицы и эндофтальмитов выделялась микст-инфекция: ассоциация стафилококков с энтерококками, кишечной палочкой и др. При изучении чувствительности выделенных бактериальных штаммов установлена высокая их резистентность к антибиотикам, которые обычно широко используются в качестве терапии при инфекционных заболеваниях глаз: левомицетину, гентамицину, тобрамицину, цефалоспоринам.

Сроки купирования воспалительных реакций левофлоксацином («Офтаквикс») при 8- и 4-кратных ежедневных инстилляциях в конъюнктивальный мешок варьировали от 5 дней при конъюнктивитах до 14 дней при эндофтальмитах и гнойной язве роговицы. Контрольное бактериологическое исследование после курса антибактериального лечения показало отсутствие роста микрофлоры в конъюнктивальной полости у всех пациентов.

Во время лечения не отмечено токсических и аллергических проявлений со стороны тканей глазного яблока.

Клинический пример №1. Пациентка Д., 17 лет. Диагноз: оперированная рефрактерная глаукома правого глаза. Прорезывание «поворотника» клапана Ахмеда (рис. 1). Предоперационная подготовка инстилляциями в конъюнктивальный мешок «Офтаквикса» 8 раз/сут. в течение 2 дней. Послеоперационное течение без осложнений. Выписана на 5-е сутки.

Клинический пример №2. Пациент С., 16 лет. Диагноз: гнойная язва роговицы левого глаза с перфорацией. Пред-, интра- и постоперационные инстилляции в конъюнктивальный мешок «Офтаквикса» по схеме 8 раз/сут. в течение 5 дней, затем 4 раза/сут. в течение 10 дней. Послеоперационное течение без осложнений. Выписан на 15-е сутки с отрицательным результатом бактериологического исследования содержимого конъюнктивального мешка. Через 4 мес. планово была выполнена оптическая кератопластика на левом глазу (рис. 2).

Выводы

1. Глазные капли «Офтаквикс» эффективны при различных видах инфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза.

2. Глазные капли «Офтаквикс» могут использоваться для предоперационной подготовки перед внутриглазными операциями.

3. Глазные капли «Офтаквикс» не вызывают аллергических и токсических реакций со стороны тканей глаза и могут быть применены у детей.

Литература:

1. Рациональная фармакотерапия в офтальмологии. Руководство для практикующих врачей / Под общей редакцией Е.А. Егорова. М.: Издательство «Литтерра», 2006. С. 61-64.

2. Егоров В.В., Савченко И.В., Барабанова Г.И., Боровских Е.В., Смолякова Г.П. Эффективность применения глазных капель «Офтаквикс» в лечении инфекционных конъюнктивитов // РМЖ Клиническая офтальмология. Т. 9. 2008. №2. С. 45-47.

3. Кафтырева Л.А., Околов И.Н. Резистентность коагулазонегативных стафилококков, выделенных от больных с конъюнктивитами к антибактериальным препаратам // Новое в офтальмологии. 2006. №4. С. 34-36.

4. Каменских Т.Г., Усанов Д.А., Скрипаль А.В. и др. Тепловизионное исследование в изучении влияния препарата Офтаквикс на течение послеоперационного периода факоэмульсификации катаракты // РМЖ Клиническая офтальмология. Т. 10. 2009. №3. С. 104-108.

Источник