Нифуроксазид ребенку 2 года

Таблетки покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые с двояковыпуклой поверхностью.

Одна таблетка содержит: действующего вещества − нифуроксазида – 100 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал, опадрай II (содержит: спирт поливиниловый, частично гидролизованный; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид E 171; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104; железа оксид желтый E 172).

Прочие кишечные противомикробные средства.

Код АТХ: А07АХ03.

Фармакодинамика

Нифуроксазид – кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана, обладает местным антибактериальным действием по отношению к грамположительным (семейство Staphylococcus) и грамотрицательным (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.) бактериям.

Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.

Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную флору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов. Точный механизм действия неизвестен.

Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от рН в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Всасывание нифуроксазида является крайне низким при условии отсутствия изменений слизистой оболочки кишечника. Выводится кишечником.

Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшения общего состояния, лихорадки, признаков токсикоинфекции). Сопутствующая регидратационная терапия определяется тяжестью диареи, возрастом, полом, массой тела пациента, а также наличием сопутствующих заболеваний.

– детский возраст до 6 лет;

– реакции повышенной чувствительности к производным 5-нитрофурана;

– беременность.

Лекарственное средство предназначено для взрослых и детей старше 6 лет.

Принимать таблетки внутрь, не разжевывая, запивая ½ стакана охлажденной кипяченой воды.

Взрослым: 800 мг в сутки (по 4 таблетки 2 раза в день; или по 2 таблетки 4 раза в день).

Детям от 6 лет: 600-800 мг в сутки (по 2 таблетки 3 раза в день; или по 2 таблетки 4 раза в день).

Для детей младше 6 лет следует применять другую лекарственную форму нифуроксазида.

Продолжительность приема нифуроксазида ограничена 7 днями.

Обычно нифуроксазид переносится хорошо. Однако могут развиваться нижеуказанные побочные реакции.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: описан один случай гранулоцитопении.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи.

В случае появления указанных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или отмены препарата. При значительной интенсивности вышеуказанных симптомов следует прекратить прием препарата. В дальнейшем пациенту не следует принимать производные нитрофурана.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции). В случае развития реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить прием препарата.

Во время лечения необходимо перорально или парентерально (в зависимости от состояния больного) восполнять потерю жидкости.

Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.

Нифуроксазид не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекции, сопровождающихся септицемией. В случае инфекционной диареи с клиническими проявлениями генерализации инфекции необходимо назначать антибактериальные препараты системного действия.

Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, необходимо, в зависимости от клинического состояния пациента, проводить регидратационную терапию (взрослым – около 2 литров жидкости в сутки).

В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо про-вести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.

В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение лекарственного средства.

Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая из рациона питания соки, сырые фрукты и овощи, острую и трудноперевариваемую пищу.

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации.

Лекарственное средство не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.

При лечении нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств лекарственного средства. Т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ, возможность взаимодействия с другими системными лекарственными средствами маловероятна.

Не рекомендуется прием препарата с лекарственными средствами, способными вызывать синдром отмены или антидепрессантами.

Симптомы передозировки препарата не описаны.

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х3).

В защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Без рецепта.

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.

Источник

Суспензия светло-желтого цвета с банановым запахом. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.

5 мл суспензии содержат:

Активное вещество: 220,0 мг нифуроксазида

Вспомогательные вещества: сахар-песок, эмульсия симетикона 30%, карбомер, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор Банан, натрия гидроксид, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Прочие кишечные противомикробные средства.

Код АТХ: А 07 АХ 03.

Фармакодинамика

Нифуроксазид – кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана, обладает местным антибактериальным действием по отношению к грамположительным (семейство Staphylococcus) и грамотрицательным (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia, Citobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia) бактериям.

He активен в отношении бактерий вида Pseudomonas и штаммов подгруппы А вида Proteus inconstans, Providentia alcalifaciens.

He уничтожает сапрофитную бактериальную флору пищеварительного тракта (не вызывает дисбактериоза). Не вызывает появления резистентных штаммов, устойчивых к лекарственному средству. Эффективность препарата не обусловлена pH средой в просвете кишки и не зависит от чувствительности бактерий к антибиотикам. Нифуроксазид угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в микробных клетках. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами.

Фармакокинетика

После перорального приема практически не всасывается в ЖКТ, создает высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и оказывает исключительно местное антисептическое действие. Препарат не обладает системным действием на организм, не вызывает общетоксических эффектов. Выводится из организма в неизмененном виде с калом.

Абсорбция нифуроксазида крайне низкая, если не нарушена слизистая оболочки кишечника.

Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшения общего состояния, лихорадки, признаков токсикоинфекции).

Сопутствующая регидратационная терапия определяется тяжестью диареи, возрастом, полом, массой тела пациента, а также наличием сопутствующих заболеваний.

Внутрь.

Перед применением флакон НИФУРОКСАЗИД следует несколько раз встряхнуть. Для дозирования используют дозирующий стаканчик, вложенный в упаковку. Рекомендуется принимать препарат через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. При необходимости суспензию можно запить водой.

Длительность лечения не более 7 суток.

При лечении острой диареи в зависимости от общего состояния пациента необходимо восполнение (пероральное или внутривенное) объема жидкости в организме.

Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1 /100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при индивидуальной гиперчувствительности могут появиться боль в животе, тошнота, усиление диареи. При выраженных симптомах необходимо прекратить прием нифуроксазида и в дальнейшем не следует принимать нифуроксазид и другие производные нитрофурана.

Со стороны крови и лимфатической системы: в единичных случаях – гранулоцитопения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – реакции в виде кожной сыпи, зуда; возможна стойкая папулезная крапивница (при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду).

Обычно нифуроксазид хорошо переносится, практически не вызывая побочных эффектов.

Сообщите, пожалуйста, обо всех побочных эффектах, не указанных в данной инструкции, своему лечащему врачу или фармацевту.

– повышенная чувствительность к нифуроксазиду или к любому из вспомогательных компонентов;

– повышенная чувствительность к производным нитрофурана;

– непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы;

– детский возраст до 2 месяцев.

Симптомы передозировки нифуроксазида неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Не имеется данных о том, что нифуроксазид взаимодействует с другими лекарственными средствами.

Во время лечения НИФУРОКСАЗИД следует избегать одновременного перорального приема других лекарственных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.

НИФУРОКСАЗИД не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложнённых септицемией.

НИФУРОКСАЗИД не рекомендуется принимать более 7 суток. Если после 2 суток лечения диарея сохраняется, следует пересмотреть терапию, а также повторно оценить необходимость проведения пероральной регидратации или её замены на инфузионную регидратацию.

Регидратация является неотъемлемой частью лечения диареи у детей до 2 лет.

В случае прогрессирования заболевания (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации) следует назначить антибиотик, т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ.

Во время приема препарата необходимо придерживаться диеты с исключением сырых овощей и фруктов, соков, острой, жирной и трудноперевариваемой пищи.

Во время лечения НИФУРОКСАЗИДОМ строго запрещается употребление алкогольных напитков в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции (обострение диареи, рвота, боль в животе, гиперемия кожи, ощущение жара в лице и верхней части туловища, шум в голове, затрудненное дыхание, тахикардия, ощущение страха).

При появлении реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, одышка) следует прекратить прием лекарственного средства.

Если в период терапии препаратом появляются симптомы обезвоживания, требуется регидратационная терапия (взрослому – около 2 литров жидкости в сутки) в соответствии с клиническим состоянием пациента.

НИФУРОКСАЗИД содержит сахар, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом. Не рекомендуется принимать препарат с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе, сахарозе.

5 мл суспензии содержат 0,11 хлебных единиц.

Применение у детей

Препарат не должен назначаться детям до 2 месяцев.

Доклинические испытания на животных не выявили тератогенных и фетотоксических эффектов нифуроксазида. Клинические данные о действии препарата во время беременности и кормлении грудью отсутствуют.

В этой связи необходимо соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида беременным и кормящим грудью женщинам.

Суспензия для внутреннего применения 220 мг/5мл во флаконах 90 мл в упаковке № 1.

Флакон вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Срок годности указан на упаковке.

После вскрытия флакона хранить не более 28 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта врача.

Наименование и адрес производителя

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.

Источник