Нейромультивит ребенку 2 года дозировка

Действующее вещество

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин (Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin)

Аналоги по АТХ

A11EA Комплекс витаминов группы B

Фармакологические группы

• Витамины и витаминоподобные средства
• Витамины группы B [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]
• Витамины группы B в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость красного цвета с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – нейрометаболическое, восполняющее дефицит витаминов группы B.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины В1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом со стороны периферической нервной системы.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина и частично – углеводов и жиров.

Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную систему и ССС. Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.

Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Фармакокинетика

Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации – около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции, поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется в организме неравномерно: в лейкоцитах – 15%, эритроцитах – 75% и плазме – 10%.

Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, бета-фазе – через 1 ч и терминальной фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты.

Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% ТПФ, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата. После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении, образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.

После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.

Показания препарата Нейромультивит

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний, сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:

полинейропатии (диабетическая, алкогольная);

межреберная невралгия;

невралгия тройничного нерва;

неврит лицевого нерва;

корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;

шейный синдром;

плечелопаточный синдром;

поясничный синдром;

люмбоишалгия.

Противопоказания

гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата;

тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, анафилактический шок).

Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях – тошнота, рвота.

Со стороны ССС: в отдельных случаях – тахикардия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – повышенное потоотделение, акне.

Со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, спутанность сознания.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях – может возникнуть раздражение в месте введения препарата; при быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или превышении дозы могут развиться системные реакции: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.

Взаимодействие

В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин полностью распадается. В присутствии продуктов распада витамина В1 другие витамины могут подвергаться инактивации.

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.

Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3). Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы при одновременном приеме.

Возможно взаимодействие с циклоспорином, пеницилламином, изониазидом, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами.

Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов.

Никотинамид ускоряет фотолиз рибофлавина, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Способ применения и дозы

В/м. В/в введение не допускается.

При выраженном болевом синдроме лечение начинают с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата, ежедневно, в течение 5-10 дней и далее, с переходом на более редкие инъекции (2-3 раза/нед) в течение 2-3 нед.

Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.

Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь препарата Нейромультивит® в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Препарат следует вводить исключительно в/м и не допускать попадания в сосудистое русло. При непреднамеренном в/в введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях, в зависимости от тяжести возникших симптомов).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Информация о предостережении относительно применения препарата Нейромультивит® водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл препарата в ампуле светозащитного стекла со светло-голубой точкой разлома и кольцом светло-голубого цвета. По 5 амп. в ПВХ-блистере, покрытом прозрачной пленкой. По 1, 2 или 5 бл. в картонной пачке.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик: «ГЛ. Фарма ГмбХ». Арнетгассе 3, 1160 Вена, Австрия.

Упаковщик (вторичная упаковка): 1. «ГЛ. Фарма ГмбХ». Индустриштрассе 1, 8502 Ланнах, Австрия.

2. «ГЛ. Фарма ГмбХ». Арнетгассе 3, 1160 Вена, Австрия.

Компания, осуществляющая выпускающий контроль качества: «ГЛ. Фарма ГмбХ». Шлоссплатц 1, 8502 Ланнах, Австрия.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Тел./факс: (495) 510-28-79.

RUS-NEU-NMV-NMV-07-2018-1231

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Нейромультивит

При температуре 2-8 °C. Для пациентов: допускается хранение препарата при температуре не выше 25 °C в течение 14 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нейромультивит

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые и двояковыпуклые.

Активные вещества: Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Тиамина гидрохлорид (витамин B1) – 100 мг,

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – 200 мг,

Цианокобаламин (витамин В12) – 0,2 мг.

Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид безводный коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, повидон, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза, полиакрилат дисперсионный 30%.

Витамины. Витамин B1 в сочетании с витамином B6 и/или В12.

Код АТХ: A11DB

Витамин B1 (тиамина гидрохлорид) принимает участие в углеводном обмене и оказывает влияние на функциональное состояние нервной системы.

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) индуцирует метаболизм аминокислот в нервных тканях и влияет на биосинтез многих известных медиаторов, таких как дофамин, адреналин и норадреналин.

Витамин В12 (цианокобаламин) оказывает влияние, в частности, на метаболизм жирных кислот в нервных тканях и необходим для роста и репликации клеток.

Неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов B1, В6 и В12, которая не может быть устранена путем коррекции питания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата. Из-за высокого содержания активных веществ препарат нельзя принимать лицам младше 18 лет.

Нейромультивит не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

В связи с недостаточным опытом не рекомендуется употреблять Нейромультивит в период беременности и кормления грудью.

Беременность

Рекомендуемое суточное потребление витамина B1 во время беременности и кормления грудью составляет 1,7-1,8 мг, витамина В6 2,3-2,5 мг, витамина В12 3,5 мкг.

Эти дозы могут быть превышены во время беременности только, если у пациентки существует доказанный дефицит витаминов B1, В6, В12, так как безопасность применения доз выше суточной рекомендуемой дозы еще не доказана.

Имеется недостаточно исследований на животных о влиянии на беременность, эмбриофетальное и пре- и постнатальное развитие потомства. Потенциальный риск для людей неизвестен.

Лактация

Витамины B1, В6 и В12 переходят в грудное молоко. Высокие концентрации (600 мг в день) витамина В6 могут подавлять выработку молока. Данные о степени перехода в молоко у животных отсутствуют.

Витамин B6 может снижать эффективность леводопы при одновременном использовании. Тиамин инактивируется 5-фторурацилом в результате конкурентного ингибирования последним фосфорилирования тиамина.

При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина. Изониазид, циклосерин, D-пеницилламин могут снижать эффективность витамина В6 (пиридоксина).

Антациды, алкоголь и чай снижают всасывание тиамина.

Совместное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, D-пеницилламина или циклосерина) может уменьшить эффективность витамина В6.

Сульфитсодержащие напитки (например, вино) способствуют разрушению тиамина.

Немедленно проинформируйте Вашего врача, если у Вас появляются какие-либо побочные эффекты или если Вы беременны.

Не рекомендуется лечение большими дозами препарата дольше 4 недель.

При применении у лиц пожилого возраста и у лиц с нарушением функции печени и/или почек корректировка дозы обычно не требуется.

Обычная доза составляет одну таблетку один раз в сутки. Однако после предварительной консультации с врачом доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в сутки.

Таблетки следует глотать, не разжевывая, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Курс лечения не должен превышать 4 недели, после чего лечащий врач должен принять решение о дальнейшей терапии.

В случае, если Вы пропустили прием таблетки, принимайте следующую в обычное время, не следует удваивать дозу для компенсации пропущенного приема таблетки.

Витамин B1

Не известно случаев передозировки.

Тиамин обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие внутривенные дозы (более 10 г) имеют ганглиоблокирующий эффект и кураре подобное подавление передачи нейронного импульса.

Витамин В6

Прием более 2 г (соответствует 10 таблеткам Нейромультивита) ежедневно, может вызвать дисфункции нервной системы, такие как расстройства движения, нарушение чувствительности (покалывание, онемение), судороги и изменения на ЭЭГ. В редких случаях анемию и сыпь.

Токсический потенциал витамина В6 считается очень низким. Тем не менее, длительный прием (более 6-12 месяцев) суточных доз витамина В6 по 50 мг вызывает развитие периферической сенсорной нейропатии, эти симптомы постепенно уменьшаются после прекращения потребления витамина.

При постоянном приеме витамина В6 в течение более 2 месяцев, в дозах выше 1 г в день, могут возникнуть нейротоксические побочные эффекты.

Витамин В12

После парентерального введения высоких доз (в редких случаях и после перорального приема) наблюдаются аллергические реакции, экзема и угревая сыпь.

Лечение при передозировке:

Лечение должно быть поддерживающим и симптоматическим.

Подобно всем лекарственным препаратам, Нейромультивит может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

– редко (менее чем у одного из 1000 пациентов): головная боль, головокружение, тошнота.

– очень редко (менее чем у одного из 10000 пациентов): реакции гиперчувствительности, появляющиеся главным образом на коже после применения витамина B1 или В12, зуд, крапивница.

– с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе имеющихся данных): периферическая сенсорная полинейропатия при длительном применении более 6 месяцев, тахикардия, обильное потоотделение, хроническое чрезмерное потребление высоких доз витамина В6 может вызвать расстройства чувствительности, фотосенсибилизация при использовании высоких суточных доз препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 таблеток в ПВХ-ПВДХ/Ал или Ал/Ал блистере.

По 1 или 5 блистеров в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Производитель

Г.Л. Фарма ГмбХ., ул. Шлоссплатц 1, 8502, Ланнах, Австрия.

Источник