Можно ли давать рибомунил ребенку в 4 года

Лекарственная форма: &nbspтаблетки Состав:1 таблетка содержит

Активные вещества:

Рибосомальные фракции: 0,75 мг

(в пересчете на рибосомальную РНК – 0,525 мг)

Klebsiella pneumoniae – 3,5 доли

Streptococcus pneumoniae -3,0 доли

Streptococcus pyogenes -3,0 доли

Haemophilus influenzae – 0,5 доли

Мембранная фракция: 1,125 мг

Klebsiella pneumoniae – 15 долей

Вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный -1,5 мг, магния стеарат – 6,0 мг, сорбитол до 294,0 мг. Описание:Таблетки круглой двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета, без запаха. Фармакотерапевтическая группа:Иммуностимулирующее средство бактериального происхождения. АТХ: &nbsp

• Прочие иммуностимуляторы

Фармакодинамика:Рибомунил способствует развитию специфического и неспецифического иммунного ответа на инфекцию ЛОР-органов, что приводит к развитию противобактериального и усилению противовирусного иммунитетов.

В исследованиях были выявлены иммуногенные и иммуномодулирующие свойства препарата Рибомунил, что указывает на способность препарата проникать через слизистую оболочку кишечника. Входящая в состав препарата мембранная фракция Klebsiella pneumoniae, взаимодействует с рецепторами клеток иммунной системы, обеспечивающих развитие врожденного иммунитета. Эти рецепторы, экспрессируемые клетками системы врожденного иммунитета, обуславливают широкий спектр активности препарата Рибомунил в отношении неспецифического иммунного ответа, а именно в повышении функциональной активности нейтрофилов (адгезия и миграция), активации моноцитов/макрофагов и естественных киллеров. Рибомунил также индуцирует созревание дендритных клеток человека, что приводит к стимулированию пролиферации Т-клеток, что вызывает специфический иммунный ответ на рибосомальные фракции препарата.

Структурно-биохимическая характеристикапоказывает наличие макромолекул на рибосомах, соответствующих антигенов, обычно экспрессирующихся на стенки бактериальных клеток. Каждая рибосомальная фракция является иммуногенной, вследствие тесного взаимодействия рибосомальных макромолекул и РНК, и действует как антиген вакцины, приводя к появлению специфических клеток, секретирующих антитела в крови и слизистых оболочках. Эти клетки локально продуцируют специфические антитела, которые способны распознавать антигены цельной бактериальной клетки и уменьшать адгезию бактерий к клеткам эпителия.

Фармакокинетика:Рибомунил обладает хорошей биодоступностью и достигает пейеровых бляшек кишечника, где стимулирует иммунокомпетентные клетки.

Макромолекулы, входящие в состав препарата Рибомунил, не подвергаются какому-либо специальному метаболизму, поэтому маловероятно, что препарат вступает в лекарственные взаимодействия. Показания:Профилактика рецидивирующих инфекций ЛОР-органов у детей. Рибомунил в таблетках назначают детям старше 6 лет в связи с особенностями лекарственной формы.

Противопоказания:- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– аутоиммунные заболевания;

– дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

– острая кишечная инфекция;

– детский возраст до 6 лет. С осторожностью:У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение заболевания при приёме иммуностимуляторов, содержащих компоненты бактерий. При развитии астматического приступа или реакции гиперчувствительности, препарат должен быть сразу же отменён. Возобновлять его приём в дальнейшем не следует. Беременность и лактация:Специальных исследований по применению препарата Рибомунил при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение препарата Рибомунил при беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется избегать. Способ применения и дозы:Внутрь.

Детям старше 6 лет – 1 раз в сутки натощак. Разовая доза: 1 таблетка. В первый месяц препарат Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели, в течение 3 недель подряд; в последующие 2-5 месяцев первые 4 дня подряд каждого месяца. Побочные эффекты:Побочные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией:

очень часто (≥1/10), 1

часто (≥1/100 до < 1/10),

нечасто (≥1/1000 до < 1/100),

редко (≥1/10000 до < 1/1000),

очень редко (< 1/10000),

частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: ринофарингит, тонзиллит, ушные инфекции.

Нечасто: синусит, бронхит, гастроэнтерит.

Частота неизвестна: ларингит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: лимфаденопатия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: кашель.

Частота неизвестна: бронхиальная астма.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, рвота, диарея и боль в животе, гиперсаливация.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: экзема, простая и узловатая эритема, сосудистая пурпура.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: пирексия, астения. Передозировка:Значимых нежелательных реакций при передозировке препарата не выявлено. Взаимодействие:До настоящего времени взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.

Специальных исследований по взаимодействию препарата Рибомунил с другими лекарственными препаратами не проводилось. Особые указания:Возможно значительное повышение температуры тела (≥39° С) неизвестного генеза, в этом случае приём препарата следует немедленно прекратить и возобновлять его приём в дальнейшем не следует.

Это явление не следует путать с транзиторным повышением температуры тела, которое иногда наблюдается в начале лечения и может сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций со стороны ЛОР-органов и, как правило, не требует отмены препарата. Форма выпуска/дозировка:Таблетки 0,75 мг. Упаковка:По 4 или 12 таблеток в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. Один блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения:При температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:3 года.

Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N011369/01 Дата регистрации:27.04.2010 / 26.06.2014 Дата аннулирования:2020-03-26 Владелец Регистрационного удостоверения:Пьер Фабр Медикамент ПродакшнПьер Фабр Медикамент Продакшн Франция Производитель: &nbsp Представительство: &nbspПЬЕР ФАБР ПЬЕР ФАБР Франция Дата обновления информации: &nbsp26.03.2020 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

???? Инструкция по применению Рибомунил

???? Состав препарата Рибомунил

✅ Применение препарата Рибомунил

???? Условия хранения Рибомунил

⏳ Срок годности Рибомунил

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Рибомунил (Ribomunyl)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2018.07.04

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: L03AX (Прочие иммуностимуляторы)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рибомунил

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха.

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный гидрофобный, магния стеарат, сорбитол.

12 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха.

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный гидрофобный, магния стеарат, сорбитол.

4 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, без запаха.

Вспомогательные вещества: поливидон, маннитол (D-маннит).

Пакетики из комбинированного материала (4) – пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: МИБП

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор бактериального происхождения. Рибомунил представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфекций ЛОР-органов и дыхательных путей, и относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета.

Входящие в состав препарата рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т- и В-лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, интерлейкина-1, а также альфа- и гамма-интерферонов. Этим объясняется профилактический эффект Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций.

Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Рибомунил не предоставлены.

Показания препарата Рибомунил

• профилактика и лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (отит, ринит, синусит, фарингит, ларингит, ангина) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония, инфекционно-зависимая бронхиальная астма) у пациентов старше 6 месяцев;
• профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой, в т.ч. дети старше 6 месяцев и лица пожилого возраста).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 6 мес препарат назначают 1 раз/сут утром натощак.

Разовая доза (вне зависимости от возраста) составляет 3 таб. по 0.25 мг (с 1/3 разовой дозы), 1 таб. по 0.75 мг (с одной дозой), или гранулы из 1 пакетика, предварительно растворенные кипяченой водой комнатной температуры.

В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели в течение 3 недель. В последующие 2-5 мес – первые 4 дня каждого месяца.

Детям раннего возраста препарат рекомендуют назначать в виде гранул.

Рекомендуется проводить трехмесячные профилактические курсы лечения 2 раза в год, шестимесячные профилактические курсы – 1 раз в год.

Побочное действие

Наблюдается редко, не требует отмены препарата, характеризуется:

• преходящей гиперсаливацией в начале лечения, тошнотой, рвотой, диареей.
• аллергическими реакциями (крапивница, ангионевротический отек).

Противопоказания к применению

• аутоиммунные заболевания;
• повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований безопасности и эффективности применения Рибомунила при беременности и в период лактации не проводилось.

Применение Рибомунила при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Применение у детей

Применяется у детей старше 6 мес.

Особые указания

Пациентов следует предупредить о возможности транзиторного повышения температуры тела на 2-3 сутки, что является проявлением терапевтического эффекта препарата и не требует, как правило, прекращения лечения. Повышение температуры может иногда сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций ЛОР-органов.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Рибомунил не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Рибомунил не описано.

Рибомунил можно сочетать с другими лекарственными средствами (антибиотики, бронхолитики, противовоспалительные препараты).

Условия хранения препарата Рибомунил

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и транспортировать (всеми видами крытого транспорта) при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата Рибомунил

Срок годности – 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Источник