Микразим ребенку 3 года

Микразим ребенку 3 года thumbnail

Микразим для детей: инструкция по применению

Микразим является лекарством, содержащим панкреатин, поэтому часто назначается взрослым при панкреатите или нарушениях пищеварения. Но можно ли использовать его в лечении детей и как правильно дают такое ферментное средство ребенку?

Форма выпуска и состав

Медикамент производят в капсулах, изготовленных из желатина. Их окраска отличается в зависимости от дозировки – препарат, который содержит 10000 ЕД представлен коричневыми капсулами, а лекарство с дозировкой 25000 ЕД имеет темно-оранжевую крышечку. Внутри капсулы находятся круглые микрогранулы, имеющие своеобразный запах и коричневый оттенок. Одна упаковка может содержать от 10 до 50 капсул.

Микразим ребенку 3 года

Главный компонент Микразима – это панкреатин. Он представлен в лекарстве с меньшей дозировкой количеством 168 мг, а в препарате с 25000 ЕД – дозой 420 мг. Такой компонент является источником следующих ферментов:

  • Липазы, активность которой и учитывается при дозировке лекарства (именно этого фермента содержится по 10000 либо 25000 ЕД в каждой капсуле).
  • Амилазы, активность которой в капсулах 10000 ЕД составляет 7500 ЕД, а в препарате с более высокой дозировкой – 19000 ЕД.
  • Протеазы, активность которой оценивают в 520 ЕД для капсул с меньшим количеством липазы и 1300 ЕД для капсул, содержащих липазу в дозе 25000 ЕД.

Для образования оболочки пеллет, которые способны растворяться в кишечнике, используют тальк, коллоидный кремний, симетикон, метилцеллюлозу и другие соединения. Оболочка капсулы изготавливается из воды, желатина и красителей.

Подробнее о ферментных препаратах – в следующем видео.

Принцип действия

Микразим является источником натуральных ферментов, которые получают из поджелудочной железы.

Действие лекарства начинает проявляться примерно через полчаса после попадания капсулы в пищеварительный тракт.

Желатиновая оболочка растворяется в желудке и высвободившиеся пеллеты перемешиваются с пищей, после чего переходят в тонкий кишечник. Там их оболочка растворяется и под действием ферментов переваривание белковых молекул, жиров и углеводов из пищи проходит более быстро и полно.

Микразим ребенку 3 года

Микразим ребенку 3 года

Показания

Микразим назначается:

  • При хроническом воспалении поджелудочной железы.
  • При погрешностях в питании (нерегулярность, употребление очень жирной еды, избыточное количество пищи).
  • При муковисцидозе.
  • При поносе, вызванном неинфекционными факторами.
  • При метеоризме.
  • При проблемах с усвоением пищи, связанных с оперативным лечением органов пищеварительной системы.
  • После удаления поджелудочной железы.
  • При нарушенной жевательной функции.
  • При длительном неподвижном состоянии.
  • При подготовке к обследованию ЖКТ (УЗИ, рентген).

Микразим ребенку 3 года

Микразим ребенку 3 года

С какого возраста назначают?

Никаких возрастных ограничений в использовании Микразима у детей нет. Препарат при необходимости может применяться даже у новорожденных и грудных младенцев до года.

Микразим ребенку 3 года

Противопоказания

Лекарство не дают детям, у которых выявлена непереносимость панкреатина или другого компонента капсул. Также препарат не следует принимать при остром воспалении поджелудочной железы либо если обострился хронический панкреатит.

Побочные действия

У некоторых детей Микразим может провоцировать аллергическую реакцию.

Применение

Инструкция по применению содержит следующие пункты:

  • Капсулу нужно проглатывать, запивая фруктовым соком либо водой. Для маленьких пациентов разрешено вскрывать желатиновую оболочку и перемешивать пеллеты с жидкой едой (йогуртом, фруктовым пюре) или небольшим объемом жидкости (воды, сока).

Микразим ребенку 3 года

Микразим ребенку 3 года

  • Смешивать содержимое капсул нужно лишь с такой пищей/жидкостью, которую ребенок не будет жевать, поскольку пережевывание пеллет разрушит их оболочку и сделает ферменты неактивными.
  • Дозировку лекарства должен подобрать врач, ведь ее расчет проводится в зависимости от веса пациента и его возраста.
  • Ребенку младше 1,5 лет суточная доза лекарства не должна превышать 50000 ЕД, а детям старше 1,5 лет дают не больше 100000 ЕД в сутки.
  • Если разовой дозой является 1 капсула, ее рекомендуется проглатывать во время приема пищи. В случае если дозировка составляет больше одной капсулы, половину назначенного лекарства дают ребенку перед едой, а вторую часть дозы – во время приема пищи.
  • Длительность применения Микразима составляет от нескольких дней (к примеру, при нарушении диеты) до нескольких лет (например, при проведении заместительной терапии).

Микразим ребенку 3 года

Передозировка и взаимодействие с другими лекарствами

Очень высокие дозировки Микразима провоцируют диарею (либо, напротив, запор), дискомфорт в животе, тошноту, а также повышение уровня мочевой кислоты. Лекарство не рекомендуют давать вместе с препаратами железа, так как ферменты мешают их всасыванию.

Микразим ребенку 3 года

Условия продажи и хранения

Микразим является безрецептурным лекарством, а цена в зависимости от дозировки и числа капсул составляет от 200 до 700 рублей. Хранить лекарство дома следует при температуре ниже +25 градусов. Срок годности капсул – 2 года.

Отзывы

О применении Микразима у детей встречается много хороших отзывов. Лекарство хвалят за эффективное действие, доступную стоимость и возможность давать ребенку любого возраста.

Микразим ребенку 3 года

Аналоги

Вместо Микразима детям можно давать другое средство с таким же действующим составом:

  • Эрмиталь;
  • Креон 10000;
  • Мезим Форте;
  • Панзинорм 10000;
  • Энзистал П;
  • Панкреатин;
  • Пензитал;
  • Пангрол 10000.

Все эти препараты выпускают в таблетках в оболочке или капсулах и применяют у детей любого возраста.

Источник

Действующее вещество:ПанкреатинПанкреатин

Лекарственная форма: &nbspкапсулыСостав:

Состав на 1 капсулу:

Активного вещества-

панкреатина – в виде

кишечнорастворимых пеллет (микрогранул) – 672,0 мг содержащих панкреатина порошка – 512,0 мг

что соответствует активности:

протеазы – 2080 ЕД

амилазы – 30240 ЕД

липазы – 40000 ЕД

Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет (микрогранул): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] – 93,91 мг, триэтилцитрат -18,75 мг, симетикон эмульсия – 0,47 мг, тальк – 46,95 мг.

Состав оболочки капсул: Корпус: желатин – 85,5 %, вода – 14,5 %.

Крышечка: желатин – 83,15 %, вода – 14,5 %, краситель солнечный закат желтый – 0,55%, титана диоксид – 1,7998 %.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 00 с прозрачным корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул – пеллеты (микрогранулы) цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Читайте также:  Пищевая аллергия у ребенка 3 года комаровский

Фармакотерапевтическая группа:Пищеварительное ферментное средство АТХ: &nbsp

A.09.A.A   Ферментные препараты

A.09.A.A.02   Панкреатин

Фармакодинамика:

Микразим® – микрогранулированный панкреатин в капсулах. В состав препарата входят ферменты – протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи. После приема препарата Микразим®, желатиновая капсула растворяется в желудке в течение 1-2 минут, высвобождая микрогранулы панкреатина, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. В желудке микрогранулы быстро и равномерно перемешиваются с пищей и, благодаря своему малому размеру, легко пррникают в двенадцатиперстную кишку одновременно с пищевым комком. Это обеспечивает воспроизведение естественного процесса пищеварения, и максимальную скорость наступления эффекта.

Кислотоустойчивая оболочка микрогранул позволяет сохранять ферменты полностью неповрежденными до начала их работы в кишечнике, что обеспечивает их максимальную переваривающую активность.

В тонкой кишке при рН> 5,5 оболочка микрогранул растворяется и из микрогранул в течение 30 минут высвобождается не менее 97%. ферментов.

Фармакокинетика:

Фармакологическая активность препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, в том числе и препарата “Микразим®, реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта, абсорбция не требуется для проявления их эффектов.

Интестинальная биодоступность препарата достигает 100%.

Показания:

Заместительная терапия при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы, связанных с:

– наследственными заболеваниями – муковисцидоз;

– хроническим панкреатитом в результате интоксикаций или заболеваний;

– оперативным вмешательством на поджелудочной железе, панкреатэктомия;

– нарушение проходимости и сдавление протоков поджелудочной железы (опухоли поджелудочной железы, печени, других органов);

– снижением ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов. Заместительная терапия при экзокринной недостаточности поджелудочной железы не может заменить лечение основного заболевания.

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

– состояния после резекции желудка, удаления желчного пузыря, части кишечника,

– заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением процесса желчевыделения (заболевания печени, холецистит, камни желчного пузыря, хронические заболевания желчевыводящих путей, сдавление (обструкция) желчевыводящих путей новообразованиями, кистозными разрастаниями и др.);

Для использования в комплексной подготовке к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания:

Острый панкреатит (на ранних стадиях), обострение хронического панкреатита, индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.

Беременность и лактация:

Применение Микразима® при беременности и в период лактации (грудного . вскармливания) рекомендуется в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск в отношении плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Микразим® можно назначать пациентам любого возраста, в том числе грудным детям и пожилым людям, благодаря возможности индивидуального подбора дозы путем комбинирования препаратов с разными дозировками, а также в связи с возможностью использовать для приема непосредственно содержимого желатиновых капсул (микрогранулы).

Капсулы принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (вода, соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину – во время еды. Если разовая доза – 1 капсула, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пожилых людей) капсулу вскрывают и принимают препарат непосредственно в микрогранулах, предварительно смешав их со слабокислой (рН<5,0) жидкостью или жидкой по консистенции пищей, не требующей пережевывания (рН<5,0). Любая смесь микрогранул с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.

При лечении Микразимом® для предотвращения усиления запоров важно обеспечить нормальный уровень потребления воды, особенно при усиленной потере жидкости.

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости отвозраста и степени выраженности симптомов. Для достижения адекватной индивидуальной дозы, кроме капсул Микразим® 40000ЕД, возможно использование препарата Микразим® с дозировками 10000 ЕД или 25000ЕД.

Муковисцидоз.

Для детей старше 4-х лет средняя доза составляет 500 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Для детей младше 4-х лет начальная расчетная доза 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении (рекомендуется применять препарат Микразим® 10000 ЕД или 25000 ЕД)

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.,

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают индивидуально с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента: Необходимая пациенту доза липазы, поступающая во время основного приема пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 ЕД до 75 000 ЕД,

При лечении препаратом Микразим® средняя начальная доза липазы составляет 10000-25000 ЕД во время основного приема пищи (обеспечивается использованием препаратов Микразим 10000 ЕД или Микразим 25000 ЕД), однако для достижения терапевтического эффекта могут потребоваться и более , высокие дозы. Обычно пациент должен получать, вместе с пищей не менее 20 000 ЕД-50 000 ЕД липазы

При выраженной стеаторее (более 15 г жира в кале в сутки), при наличии поносов,, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии лечение начинают с дозировки 25000 ЕД липазы при каждом приеме пищи, но при необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 35000 ЕД -40000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы в большинстве случаев не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов – ингибиторов протонного насоса.

Средняя доза панкреатина для взрослых – 150000 ЕД/сут.; при полной блокаде внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400000 ЕД/сут., что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза – 15000 ЕД-20000 ЕД/кг. Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет – 50000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет – 100000 ЕД/сут. Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).

Читайте также:  У ребенка мокрая голова 3 года

Побочные эффекты:

Редко наблюдаются: аллергические реакции, диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области.

Передозировка:

Может отмечаться повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия), у детей – запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, регидратация.

Взаимодействие:

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Особые указания:

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность.

В связи с наличием данных о возможной взаимосвязи приема высокоактивных препаратов панкретинов с развитием стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей ободочной кишке, в качестве меры предосторожности у пациентов с муковисцидозом необходим тщательный контроль за состоянием желудочно-кишечного тракта, особенно при применении дозы панкреатина более 10000 ЕД липазы/кг/сутки. Пациенты, получающие длительное время терапию панкреатином в значительных дозах должны наблюдаться у специалиста – гастроэнтеролога.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами. Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 40000 ЕД.

Упаковка:

По 3, 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20, 30, 40 или 50 капсул во флаконы для лекарственных средств из пластика.

По 1 флакону или по 1, 2, 3, 4, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок , вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. После истечения срока годности не употреблять.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-001533Дата регистрации:24.02.2012Владелец Регистрационного удостоверения:АВВА РУС, АО АВВА РУС, АО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp17.08.2015Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Микразим 10000 ед. Упаковка

Микразим – это современный препарат, содержащий микрогранулы панкреатина животного происхождения. Высокоактивные ферменты – липаза, протеаза и амилаза – расщепляют углеводы, белки и жиры, помогая избавиться от неприятных ощущений тяжести после еды. Маленький размер гранул (меньше 2 мм) позволяет им равномерно смешиваться с пищей, легко перемещаться к месту действия и мгновенно активироваться, способствуя быстрому перевариванию.

Торговое название: Микразим®

Группировочное название: панкреатин

Лекарственная форма: капсулы

Состав на 1 капсулу:

Активного вещества:

10000ЕД

25000ЕД

Панкреатина в виде кишечнорастворимых пеллет ,
содержащих панкреатина порошка, что соответствует активности:

168 мг*

125 мг

420 мг*

312 мг

протеазы
амилазы
липазы

520 ЕД
7500 ЕД
10000 ЕД

1300 ЕД
19000 ЕД
25000 ЕД

*- в пересчете на номинальную липолитическую активность.

Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет:

метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (в виде 30 % дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) -25,3 мг/63,2 мг, триэтилцитрат- 5,1  мг/12,6 мг, симетикон эмульсия 30 %, сухая масса (32,6 %) – 0,1 мг/0,3 мг в том числе: диметикон -27,8%; кремний коллоидный осажденный -1,3 %; кремний коллоидный взвешенный -0.9 %; метилцеллюлоза -2,5 %; кислота сорбиновая -0,1 %, вода -67.4 %, тальк -12,6 мг/31,6 мг.

Состав оболочки капсул: корпус: желатин – до 100 %, вода -13-16 %

крышка: желатин – до 100 %, вода -13-16 %, краситель пунцовый (понсо 4R) – 0,6666 % / 0,7999 %, краситель хинолиновый желтый – 0,1000 % / 0,3166 %, краситель патентованный синий – 0,0200 % / 0,0053 %, титана диоксид – 1,2999 % / 2,9574%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 прозрачный корпус с коричневой крышкой (для дозировки 10000 ЕД) и № 0el прозрачный корпус с темно-оранжевой крышкой (для дозировки 25000 ЕД). Содержимое капсул – пеллеты цилиндрической или шарообразной или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом. Допускается неоднородность цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство.

Код АТХ: А09АА02.

Фармакологические свойства

Микразим® – пеллеты  панкреатина в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных – протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.

После приема Микразима® капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи. 

Быстрое перемешивание пеллет панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения. Ферментативная активность Микразима® проявляется максимально через 30 минут после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма. 

Микразим® не всасывается из желудочно – кишечного тракта и действует только в просвете кишечника.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника): для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и  при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Читайте также:  Ребенок в 3 года не говорит и не просится на горшок

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Применение во время беременности и в период лактации

Данные о потенциальных рисках использования панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии  превосходит возможные риски.

Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Отдельных данных нет

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим® 10 000 ЕД и Микразим® 25 000 ЕД.

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину – во время еды. Если разовая доза – 1 капсула, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (pH<5,0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с pH выше 5,5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.

Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет – 50 000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет – 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).

Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.

Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки).

При наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000 – 35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов – ингибиторов протонного насоса.
При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся  поносами и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.

Муковисцидоз.

Начальная расчетная доза для детей младше  4-х лет  – 1 000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4-х лет – 500 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. При использовании больших доз препарата редко наблюдаются: диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия). У детей – запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Особые указания

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны  наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность.

Форма выпуска

Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД.

По 3 (для дозировки 10000 ЕД) или по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20, 30, 40, 50 или 100 капсул в банки полимерные с навинчиваемыми крышками.

Каждую банку, по 1 контурной ячейковой упаковке по 3 капсулы или по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия,
121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.
Тел./факс: +7 (495) 956-75-54
avva.com.ru
micrazim.com

Производитель/организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия,
610044, г. Киров, Кировская область, 
ул. Луганская, д. 53а.
Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.

При реализации через АО «Отисифарм» в инструкции указывают:

Произведено по заказу: АО «Отисифарм»

Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29.
Тел.: +7 (495) 221-18-00
www.otcpharm.ru

ОАО «Фармстандарт»
Россия, 141700, г. Долгопрудный,
Лихачевский проезд, д. 5 «Б»,
тел./факс: (495) 970-00-30/32
www.pharmstd.ru

Источник