Лорагексал ребенку 2 года

Действующее вещество:ЛоратадинЛоратадин

Лекарственная форма: &nbspтаблетки Состав:

1 таблетка содержит:

действующее вещество: лоратадин – 10,000 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 69,175 мг, крахмал кукурузный – 18,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1,825 мг, магния стеарат – 1,000 мг. Описание:Белые овальные таблетки с риской и гравировкой LT I 10 на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство – H1 гистаминовых рецепторов блокатор АТХ: &nbsp

R.06.A.X Прочие антигистаминные препараты для системного применения

R.06.A.X.13 Лоратадин

Фармакодинамика:

Лорагексал (лоратадин) – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия), не обладающий центральным и антихолинергическим действием.

Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8 – 12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему, и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика:

При приеме внутрь препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Абсорбция препарата не зависит от приема пищи. Время достижения максимальной концентрации – 1,3 – 2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени – с увеличением тяжести заболевания.

Связь с белками плазмы крови – 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме крови достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина составляет 3 – 20 ч (в среднем 8,4 ч), активного метаболита – 8,8 – 92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно – 6,7 – 37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11 – 38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает пропорционально тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания:

– сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит – устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями – чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения;

– хроническая идиопатическая крапивница;

– кожные заболевания аллергического происхождения.

Противопоказания:

– повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата;

– беременность;

– период лактации;

– детский возраст до 3-х лет;

– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

С осторожностью следует принимать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация:

Безопасность применения препарата ЛораГЕКСАЛ® во время беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется. ЛораГЕКСАЛ® выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Дети от 3 до 12 лет:

с массой тела более 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день; с массой тела менее 30 кг – 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день.

Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата:

взрослые и дети с массой тела более 30 кг: 10 мг (1 таблетка) через день.

дети с массой тела менее 30 кг: 5 мг (1/2 таблетки) через день.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30 мл/мин): по 5 мг 1 раз в день ежедневно или по 10 мг 1 раз в день через день. Максимальная суточная доза – 10 мг.

Побочные эффекты:

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1 /10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции).

Со стороны нервной системы часто: головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто: бессонница; очень редко: головокружение, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы очень редко: тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: повышение аппетита; очень редко: тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко: нарушение функции печени.

Со стороны кожных покровов очень редко: аллергические реакции (сыпь), алопеция.

Кроме вышеперечисленных реакций у детей возможно развитие седативного эффекта. Такие нежелательные эффекты, как головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %) и утомляемость (1 %) выявлялись чаще, чем при приеме плацебо.

Передозировка:

Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет.

Лечение: при передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь). Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также не известно, выводится ли лоратадин при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.

Взаимодействие:

При использовании лоратадина в терапевтических дозах не выявлено его взаимодействия с алкоголем.

Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (циметидин, кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ, вместе с тем данная комбинация может привести к усилению побочных эффектов лоратадина.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, флумецинол, рафампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Особые указания:

Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как лоратадин может оказывать влияние на их результаты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных об отрицательном влиянии препарата ЛораГЕКСАЛ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, превысившим дозу препарата или отмечающим нестандартные эффекты при приеме препарата ЛораГЕКСАЛ®, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 10 мг.

Упаковка:

Первичная упаковка

По 7 или 10 таблеток в ПВХ/Ал. блистер.

Вторичная упаковка

По 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N014516/01 Дата регистрации:17.11.2008 / 25.12.2014 Владелец Регистрационного удостоверения:Сандоз С.А.Сандоз С.А. Аргентина Производитель: &nbsp Представительство: &nbspСАНДОЗ САНДОЗ Швейцария Дата обновления информации: &nbsp23.06.2016 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Регистрационный номер: П № 014516/01-2002 от 11.11.2002

Торговое название препарата: Лорагексал

Международное название: лоратадин

Химическая структура: этиловый эфир 4-(8-хлор-5,6-дигидро-11Н-бензол[5,6]циклогепта[1,2-b]пиридин-11-илидин)-1- пиперидинакарбоксиловой кислоты.

Лекарственная форма:

таблетки по 10 мг лоратадина.

Описание: белые овальные таблетки с насечкой и надписью LT 10 на одной стороне.

Состав:

активное вещество – лоратадин (10 мг); вспомогательные вещества –

лактоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, кремния двуокись.

Фармакологические свойства:

Лорагексал (лоратадин) – Н1-антигистаминный препарат, не обладающий центральным и антихолдинергическим действием. При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно – кишечного тракта. Абсорбция препарата не зависит от приема пищи.

Действие препарата начинается через 30 минут после приема одной таблетки и продолжается в течение 24 часов. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина. Максимальные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигаются через 1,3 – 2,5 часа после приема одной таблетки Лорагексала. Лорагексал не вызывает сонливости и не влияет на психомоторные функции, внимание, работоспособность, умственные способности.

Показания к применению:

Для взрослых и детей старше двух лет Лорагексал применяется:

– для лечения сезонного и круглогодичного ринитов, конъюнктивита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, псевдоаллергических реакций, зудящих дерматозов, аллергических реакций на укусы насекомых.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг Лорагексала (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза – 10 мг. Детям от 2-х до 12-ти лет – по 5 мг Лорагексала (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза – 5 мг. Детям с массой тела более 30 кг – по 10 мг Лорагексала (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза – 10 мг.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Меры предосторожности:

Больным с нарушениями функций печени Лорагексал необходимо назначать в начальной дозе 5 мг в день в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.

Не рекомендуется детям до 2-х лет.

Беременность и лактация:

Следует воздержаться от применения Лорагексала при беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При использовании лоратадина в терапевтичесих дозах не выявлено его взаимодействия с алкоголем. Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с доратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ,

Побочное действие:

Редко – сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, нарушение функции печени, головная боль, повышенная утомляемость, возбудимость (у детей), головокружение, кашель, тахикардия, аллергические реакции. В отдельных случаях – алопеция.

Передозировка:

Симптомы передозировки: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу и принять меры к удалению препарата из желудочно – кишечного тракта и снижению абсорбции.

Форма выпуска:

Таблетки, содержание 10 мг лоратадина (0,01г) по 7 или 10 таблеток в блистере; по 1, 2, 3 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25º С в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не следует использовать препарат по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска из аптеки:

Без рецепта врача.

Источник

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Форма выпуска:таблетки
• Дозировка:0,01
• В упаковке:10

Показания

Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергический ринит и аллергический конъюнктивит – устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями – чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения. Хроническая идиопатическая крапивница.

Характеристики

Страна производителя Германия Форма выпуска Таблетки, 10 мг – 10 шт в уп. Беречь от детей

Лекарственная форма

Белые овальные таблетки с риской и гравировкой LT I 10 на одной стороне.

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество: лоратадин – 10,000 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 69,175 мг, крахмал кукурузный – 18,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1,825 мг, магния стеарат – 1,000 мг

Общее описание

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Особые условия

Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как лоратадин может оказывать влияние на их результаты. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Не выявлено отрицательного действия лоратадина на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако, в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Лорагексал, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Лорагексал®. Лекарственный препарат Лорагексал не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии. Исследования взаимодействия с другими препаратами проводились только при участии взрослых пациентов.

Фармакодинамика

Лоратадин – активное вещество лекарственного препарата Лорагексал®, представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Hi-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия – в течение 30 мин после приема лекарственного препарата Лорагексал внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов. Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Лорагексал® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ. При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии. Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

Фармакокинетика

Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) лоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина – 1,5-3,7 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Тmах) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Сmах) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Сmах и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит – умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы. Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 ЗА4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1 % активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер. Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы. Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина – от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа), и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Показания

Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергический ринит и аллергический конъюнктивит – устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями – чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения. Хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; • детский возраст до 3-х лет и масса тела менее 30 кг; • период грудного вскармливания; • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью • Тяжелые нарушения функции печени, в т.ч. печеночная недостаточность; • беременность (см.раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение лоратадина при беременности возможно только после консультации с врачом в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу. Леченые: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченный активированный уголь с водой). Лоратадин не выводится при проведении гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

Побочные действия

Краткий обзор результатов исследования безопасности препарата В клинических исследованиях с участием взрослых и подростков в ряде показаний, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо («пустышки»), встречались у 2% пациентов, принимавших препарат Лорагексал* в рекомендуемой дозе 10 мг в день. Чаще чем в группе плацебо отмечались следующие наиболее частые нежелательные явления: сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. В каждой группе частота побочных реакций представлена в порядке уменьшения их тяжести. Нарушения со стороны иммунной системы очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции). Нарушения со стороны нервной системы очень редко: головокружение, судороги. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы очень редко: тахикардия, учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта очень редко: тошнота, сухость во рту, гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко: нарушение функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей очень редко: аллергические реакции (сыпь), алопеция. Общие расстройства и нарушения в месте введения очень редко: слабость. Лабораторные и инструментальные данные частота неизвестна: увеличение массы тела у детей. Пациенты детского возраста В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, чаще, чем при применении плацебо («пустышки»), наблюдались такие нежелательные явления, как головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %) и утомляемость (1 %). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Источник