Креон для ребенка 3 года инструкция
«Креон» является одним из популярных ферментных препаратов, которые назначаются при нарушениях пищеварения как взрослым, так и малышам. Но, прежде чем использовать лекарство в детском возрасте, стоит узнать больше об особенностях такого медикамента, а также как правильно давать его маленьким пациентам.
Форма выпуска и состав
Препарат представлен растворимыми кишечником капсулами с плотной желатиновой оболочкой. Основной ингредиент медикамента называется панкреатин. Одна упаковка содержит 20, 50 или 100 капсул, помещенных в пластиковый флакон. Они выпускаются в трех дозировках, отмеченных в названии.
- «Креон 10000». Каждая капсула такого лекарства содержит 150 мг панкреатина, в котором есть 10 тысяч ЕД липазы. Количество протеазы в этом «Креоне» составляет 600 ЕД, а дозировка амилазы – 8 тысяч ЕД на капсулу. Дополнительно препарат включает макрогол, желатин, цетиловый спирт и прочие вещества. Сами капсулы имеют прозрачный корпус и коричневую крышечку. Внутри находятся крошечные светло-коричневые шарики (именно в этих мини-сферах помещены активные вещества).
- «Креон 25000». Такие капсулы имеют прозрачный корпус, но крышечка у них оранжево-коричневая. Внутри них тоже находятся микросферы, у которых бежевая окраска. Одна такая капсула содержит 300 мг панкреатина. Как видно из названия, липаза в таком медикаменте представлена в дозе 25 тысяч ЕД. Что касается других ферментов, то количество протеаз – одна тысяча ЕД на капсулу, а амилаз – 18 тысяч ЕД в каждой капсуле. Вспомогательные ингредиенты в этом лекарстве практически те же, что и в «Креоне 10000», за исключением одного из красителей (оксида железа черного).
- «Креон 40000». В таких желатиновых капсулах тоже содержатся бежевые микросферы, а крышечка – коричневая. Одна капсула выступает источником 400 мг панкреатина. Пациент получает из нее 40 тысяч ЕД липазы, а дозировка протеаз и амилаз в таком «Креоне» составляет, соответственно, 1600 и 25000 ЕД. Перечень неактивных компонентов полностью совпадает со списком вспомогательных веществ «Креона 10000», но они представлены в большем количестве.
Принцип действия
После попадания в желудок желатиновая оболочка «Креона» растворяется, а мини-сферы смешиваются с пищей и переходят в просвет тонкой кишки примерно через 30 минут после проглатывания. В кишечнике происходит растворение оболочки микросфер и присутствующие в них ферменты высвобождаются. Они способствуют перевариванию жиров и белковых молекул, а также углеводов, что помогает таким питательным веществам всасываться в кишечнике полностью и очень быстро.
Таким образом, «Креон» поддерживает поджелудочную железу, ведь действие капсул способно частично компенсировать секреторную функцию этого органа, если она нарушена.
Показания
Использование «Креона» востребовано, если у пациента диагностировали:
- хронический воспалительный процесс в поджелудочной железе;
- муковисцидоз;
- неинфекционный понос;
- трудности с усвоением пищи, вызванные операцией на органах пищеварения;
- хронические заболевания желудка;
- болезни желчного пузыря;
- хронические патологии кишечника;
- заболевания печени.
Препарат также может приниматься при погрешностях в питании, например, если у пациента возникли неприятные симптомы (метеоризм, тошнота, расстройство стула) из-за нерегулярного питания, употребления пищи в избыточном количестве или слишком жирной еды. Кроме того, «Креон» дают перед рентгеновским или УЗ обследованием брюшной полости, а также пациентам, которые перенесли операцию на желудке или поджелудочной железе. Еще врачи нередко включают «Креон» в схемы лечения при атопическом дерматите, лактазной недостаточности, дисбактериозе, ротавирусе и других проблемах.
Помимо этого, капсулы применяют, когда требуется улучшить усвоение пищи, например, для набора веса после хирургического лечения или инфекции.
С какого возраста разрешен?
Лечение «Креоном» возможно с самого рождения. Такой ферментный препарат безопасен для малышей, но новорожденным и грудным младенцам обязательно должен назначаться педиатром. Впрочем, и в 1-2 года, и детям постарше (например, в 7 лет) давать его без предписания доктора не следует, так как режим приема и дозы определяются для каждого ребенка отдельно.
Противопоказания
Капсулы не используют в таких случаях:
- если у ребенка обнаружили гиперчувствительность к панкреатину или какому-то неактивному ингредиенту лекарства;
- если есть подозрение на острое воспаление поджелудочной железы или оно уже диагностировано;
- если ребенок страдает от хронического панкреатита, симптомы которого обострились.
В составе «Креона» нет молочного сахара, поэтому пациентам, у которых есть лактозная непереносимость, такой медикамент не противопоказан.
Побочные действия
У некоторых детей после приема «Креона» могут возникать запоры, тошнота, вздутие, приступы рвоты и прочие расстройства пищеварения. В этом случае лечение прекращают и обращаются к врачу. Лекарство также может провоцировать аллергию, что тоже требует его отмены. Передозировка препарата вызывает повышение количества мочевой кислоты как в крови, так и в моче.
Инструкция по применению
Капсулы нужно давать ребенку во время еды, а дозировку, как уже отмечалось выше, врач подбирает индивидуально. Она зависит и от причины назначения «Креона», и от питания малыша, и от его возраста. Грудничкам препарат следует давать в начале кормления. Если крохе проглотить капсулу трудно, что часто встречается, когда медикамент назначен ребенку младше 3 лет, разрешается вскрыть желатиновую оболочку и высыпать микросферы в какую-то негорячую жидкость или жидкую пищу с кислым вкусом, которую ребенок сразу же проглотит.
Разжевывать мини-сферы из капсулы нельзя, так как это повредит их оболочку и снизит эффективность «Креона», ведь ферменты не попадут в кишечник, активируясь еще в желудке.
Если же оболочка микросфер останется целой, то желудочный сок не сможет ее растворить, а медикамент будет действовать именно там, где это требуется.
Условия продажи
Для приобретения препарата в аптеке рецепт от врача не нужен. Цена лекарства определяется его дозировкой и количеством капсул в баночке. К примеру, 20 капсул «Креон 10000» обходится в 250-300 рублей. За такое же количество капсул, но с более высокой дозой («Креон 25000») нужно заплатить примерно 560-600 рублей, а цена 50 капсул «Креон 40000» составляет около 1500 рублей.
Условия хранения
Держать «Креон» дома рекомендовано при комнатной температуре, выбрав для хранения скрытое от детей, сухое место. Срок годности препарата, пока флакон еще не вскрыли, составляет 2 года. После первого применения капсул хранить их в плотно закрытом флаконе можно лишь 3 месяца.
Если с момента вскрытия прошло больше времени, лекарство нужно выбросить.
Отзывы
Большинство отзывов о «Креоне» и от врачей (в том числе, знаменитого доктора Комаровского), и от родителей являются положительными. В них медикамент хвалят за эффективность, возможность лечения детей любого возраста и хорошую переносимость. По словам мам, давать лекарство малышам легко, так как содержимое капсул не имеет запаха и вкуса. Среди минусов «Креона» многие родители отмечают его высокую стоимость, из-за которой нередко обращаются к лекарствам-аналогам, обходящимся дешевле.
Подробнее о препарате “Креон” для детей вы узнаете из следующего видео.
«Креон Микро»
Препарат под таким названием выпускается тем же производителем и тоже является лекарством на основе панкреатина. Его главное отличие – это лекарственная форма, которая представлена не капсулами, а гранулами. Как и в капсулированном «Креоне», у них бежевая окраска и растворимая кишечником оболочка. «Креон Микро» продается во флаконах, содержащих 20 г гранул. К бутылочке прилагается мерная ложка, вмещающая 100 мг медикамента, из которого пациент получит липазу в дозе 5000 ЕД, протеазу – в количестве 200 ЕД, а амилазу – в дозе 3600 ЕД. Такое лекарство особенно удобно использовать у грудничков, так как дозировать этот медикамент легче, чем «Креон» в капсулах.
Аналоги
Вместо «Креона» могут использоваться другие препараты, действие которых обеспечивает панкреатин:
- «Мезим Форте»;
- «Панзинорм 10000»;
- «Пензитал»;
- «Пангрол 10000»;
- «Эрмиталь»;
- «Микразим»;
- «Панкреатин форте».
Они, как и «Креон», представлены в твердой форме (капсулы, драже, таблетки) и могут назначаться детям любого возраста, но дают их только по предписанию врача, так как дозировка рассчитывается индивидуально.
Источник
Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество: панкреатин — 150 мг , что соответствует:
— 10000 ЕД Евр. Ф. липазы,
— 8000 ЕД Евр. Ф. амилазы,
— 600 ЕД Евр. Ф. протеазы.
Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37,50 мг, гипромеллозы фталат — 56,34 мг, диметикон 1000 — 1,35 мг, цетиловый спирт — 1,18 мг, триэтилцитрат — 3,13 мг.
Твердая желатиновая капсула: желатин — 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) — 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) — 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,07 мг, натрия лаурилсульфат — 0,12 мг.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.
Содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство
Код АТХ: А09AA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.
Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с химусом, одновременного поступления минимикросфер с химусом из желудка в кишечник, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Показания к применению
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:
— муковисцидозе;
— хроническом панкреатите;
— после операции на поджелудочной железе;
— после гастрэктомии;
— раке поджелудочной железы
— частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
— обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
— синдроме Швахмана–Даймонда;
— состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или перорального питания
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу препарата или к любому вспомогательному веществу.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.
В период грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной железы.
При необходимости приема во время беременности или в период грудного вскармливания препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Доза для взрослых и детей при муковисцидозе
— Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.
— Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
— У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Введение через гастростомическую трубку
При наличии медицинских показаний препарат Креон® 10000 можно вводить через гастростомическую трубку. Размер минимикросфер препарата составляет 0,7–1,6 мм. Важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера минимикросфер препарата. Препарат Креон® 10000 содержит минимикросферы размером 0,7–1,6 мм и его можно вводить через трубку размером ≥ 16 Fr.
Общие рекомендации: для сохранения целостности минимикросфер препарата и предотвращения закупоривания трубки или слипания минимикросферы следует смешивать с небольшим количеством густой жидкости с кислым значением рН или детским питанием (например, с яблочным пюре, фруктовым соком, простым сиропом, жирным йогуртом) (pH
— Налейте густую жидкость («густота нектара») с кислым значением рН (яблочное пюре, детское питание, простой сироп, жирный йогурт) в небольшой чистый контейнер (15 мл густой жидкости/яблочного пюре на капсулу).
— Вскройте капсулу препарата и добавьте содержимое капсулы (минимикросферы) в контейнер. Аккуратно перемешайте, чтобы равномерно распределить минимикросферы по жидкости.
— Если возможно, приостановите введение пищи через трубку и промойте ее достаточным количеством воды (20–30 мл воды).
— Наберите смесь из контейнера в шприц для энтерального питания подходящего размера, с учетом размера трубки и необходимого объема жидкости.
— Медленно вводите смесь через трубку, аккуратно надавливая на шприц.
— Промойте трубку достаточным количеством воды (20–30 мл) и возобновите питание, если необходимо.
При использовании трубок меньшего размера (диаметра)
Примечание:
| Креон® 10000 | Количество 8,4 % раствора натрия бикарбоната, необходимое для растворения препарата* |
|---|---|
| 10000 ЕД / 1 капсула | 10-20 мл (5 мл 8,4 % раствора натрия бикарбоната соответствует 1 чайной ложке) |
*На каждые 10 000 ЕД липазы следует использовать примерно 10 мл 8,4 % раствора натрия бикарбоната, что соответствует 800 мг натрия бикарбоната.
Необходимо убедиться, что минимикросферы растворены.
Для детей массой тела менее 10 кг необходимо применять препарат Креон Микро с дозировкой 5000 ЕД.
Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски – половина индивидуальной дозы.
Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьирует от 10 000 до 20 000 ЕД липазы на один прием.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочные действия
В клинических исследованиях лечение препаратом получали более 1000 пациентов.
Наиболее частыми нежелательными реакциями были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые в основном имели легкую или умеренную степень тяжести.
В клинических исследованиях были зарегистрированы следующие нежелательные реакции с указанной частотой:
| Система органов | Очень часто: ≥ 1/10 | Часто: от ≥ 1/100 до | Нечасто: от ≥ 1/1000 до | Частота неизвестна |
|---|---|---|---|---|
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | боль в области живота* | тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея* | стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | сыпь | зуд, крапивница | ||
| Нарушения со стороны иммунной системы | гиперчувствительность (анафилактические реакции) |
*Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.
Стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований по взаимодействию не проводилось.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.
Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Введение препарата Креон® 10000 через гастростомическую трубку
Перед применением препарата Креон® 10000 через гастростомическую трубку важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера минимикросфер препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Формы выпуска
Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона – 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33,
31535 Нойштадт, Германия
или
АО “ВЕРОФАРМ”,
308013, Россия, г. Белгород,
ул. Рабочая, д. 14
Упаковщик, выпускащий контроль качества
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33,
31535 Нойштадт, Германия
или
ОАО “Фармстандарт-Лексредства”
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
или
АО “ВЕРОФАРМ”,
308013, Россия, г. Белгород,
ул. Рабочая, д. 14
Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителей:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258 42 80
Факс: +7 (495) 258 42 81
abbott-russia@abbott.com
Источник