Капли називин ребенку от 1 года
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Називин 0,01% – Оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг
Називин 0,025% – Оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг
Називин 0,05% – Оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
Лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг
Натрия цитрат дигидрат 3,823 мг
Глицерол (85 %) 24,348 мг
Бензалкония хлорид (50% раствор) 0,100 мг
Вода очищенная
979,020 мг (для 0,01%);
978,870 мг (для 0,025%);
978,600 мг (для 0,05%)
Прозрачный или почти прозрачный, от почти бесцветного до слабо желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа2 – адреномиметическое средство.
Препарат Називин® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа.
Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут).
Продолжительность действия препарата до 12 часов.
Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение препарата Називин® капли назальные 0,05% сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном
введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
- лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
- аллергический ринит;
- вазомоторный ринит;
- для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для применения в нос.
Взрослые и дети старше 6 лет: применять капли Називина® 0,05 % по 1 – 2 капли в каждый носовой ход 2 – 3 раза в день.
Дети от 1 года до 6 лет: применять капли Називина® 0,025 % по 1 – 2 капли в каждый носовойход 2 – 3 раза в день.
Дети до 1 года: дети в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина® 0,01 % в каждыйносовой ход 2 – 3 раза в день. С 5-ой неделижизни и до 1 года – по 1 – 2 капли в каждый носовой ход 2 – 3 раза в день.
Для обеспечения точности дозировки флаконНазивина® 0,01 % капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель.Например, если назначена 1 капля, то пипеткуследует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующейпроцедуры: в зависимости от возраста 1 – 2капли 0,01 % раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли следуетприменять 3 – 5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Називин: Противопоказания
Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам
препарата.
Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения).
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете.
Називин: Побочные действия
Иногда: жжение или сухость носовых оболочек,чихание. В редких случаях: после того, какпройдет эффект от применения Називина®,сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использованииприводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериальногодавления. В очень редких случаях наблюдалисьбеспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привестик тахифилаксии, атрофии слизистойоболочкиполости носа и возвратномуотеку слизистойноса (медикаментозныйринит).
После значительной передозировки или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота,рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.
При одновременном назначении блокаторовМАО и трициклических антидепрессантов – повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает рискразвития побочных эффектов.
Следует избегать длительного использованияи передозировки препарата, в особенности у детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Капли назальные 0,01%; 0,025% и 0,05%.
Для Називина® 0,01 %: по 5 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для Називина® 0,025 % и 0,05 %: по 10 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия (MerckSelbstmedikationGmbH, Germany)
Адрес: Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany.
1) «МеркКГаА, Германия
Франкфуртерштр., 250, 64293 Дармштадт.
Frankfurter str., 250, 64293 Darmstadt.
2) Софаримекс-Индустрия Кимика э Фармасуэтика, С.А., Португалия
Авеню ДасИндастриас – Альто до КоларидеКасем, 2735-213, Португалия.
Av. Das Industrias – Alto do Colaride, Cacem, 2735-213, Portugal.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Др. Редди’cЛабораториc»,
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1.
тел.: +7 (495) 783 29 01
Торговое название
Називин
Действующее вещество (МНН)
Оксиметазолин
Дозировка или размер
0.025%
Форма выпуска
капли назальные
Форма выпуска (доп.инфо.)
для детей от 1 года до 6 лет
Первичная упаковка
флакон темного стекла
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Источник
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Первичная упаковка:Флакон
Форма выпуска: капли назальные
Форма выпуска: спрей назальный
Показания
– лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком; – аллергический ринит; – вазомоторный ринит; – для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите; – для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Характеристики
Страна производителя Португалия Форма выпуска флак 10 мл с крышкой-пипеткой Беречь от детей
Лекарственная форма
капли назальные
Состав
Називин 0,025% – Оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг; Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг Натрия цитрат 3,823 мг Глицерол (85%) 24,348 мг Бензалкония хлорид (50% раствор) 0,100 мг Вода очищенная 978,870 мг (для 0,25%)
Общее описание
Альфа2-адреномиметическое средство
Особые условия
С осторожностью У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете. Особые указания Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов – повышение артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Фармакодинамика
Називин® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина® до 12 часов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Називин® не предоставлены.
Показания
– лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком; – аллергический ринит; – вазомоторный ринит; – для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите; – для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания
Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата. Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения).
Передозировка
при значительной передозировке или приеме внутрь могут наблюдаться сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, расстройства дыхания
Побочные действия
Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина®, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота. Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит).
Источник
Действующие вещества
Форма выпуска
Капли
Состав
Действующее вещество: Оксиметазолин. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50 % раствор, динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия гидроксида 1 М раствор, вода очищенная. Концентрация действующего вещества (мг): 0, 5 мг
Фармакологическое действие – сосудосуживающее, альфа-адреномиметическое.
Фармакокинетика
Оксиметазолин начинает воздействовать непосредственно после нанесения препарата на слизистые оболочки. Продолжительность сосудосуживающего эффекта – до 10 – 12 часов. Системное всасывание активного компонента незначительно. Выведение осуществляется посредством почек (более 2%) и кишечника (более 1%). Длительность полураспада – около 35 часов.
Показания
Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком, аллергический ринит, вазомоторный ринит, для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите, для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Атрофический ринит. закрытоугольная глаукома. гиперчувствительность к компонентам препарата. Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения).
Меры предосторожности
После длительного применения или приема средств от простуды, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания не допускается превышение рекомендуемой дозировки. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода.
Способ применения и дозы
Називин 0, 01 %, 0, 025 % и 0, 05 % капли предназначены для применения в нос. Взрослые и дети старше 6 лет: применять капли Називина 0, 05 % по 1 – 2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Дети от 1 года до 6 лет: применять капли Називина 0, 025 % по 1 – 2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Дети до 1 года: дети в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина 0, 01 % в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1 – 2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Для обеспечения точности дозировки флакон Називина 0, 01 % капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1. Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1 – 2 капли 0, 01 % раствора наносят на вату и протирают носовые ходы. Називин 0, 01 %, 0, 025 % и 0, 05 % капли следует применять 3 – 5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
Побочные действия
Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина, сильное чувство заложенности носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота. Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит).
Передозировка
Симптомы (после значительной передозировки или случайном приеме внутрь): сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца; кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и срочное обращение к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Значительная передозировка или употребление внутрь Називина и прием трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО одновременно или непосредственно до применения Називина могут привести к повышению АД. В настоящее время известных случаев лекарственной несовместимости нет.
Длительное применение противоотечных средств для закапывания в нос может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Следует избегать длительного использования и передозировок.
Источник
Состав
Капли назальные 0,01% | 1 мл |
оксиметазолина гидрохлорид | 0,1 мг |
во флаконах темного стекла с крышкой-пипеткой по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Капли назальные 0,025% | 1 мл |
оксиметазолина гидрохлорид | 0,25 мг |
во флаконах темного стекла с крышкой-пипеткой по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Капли назальные 0,05% | 1 мл |
оксиметазолина гидрохлорид | 0,5 мг |
во флаконах темного стекла с крышкой-пипеткой по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Спрей назальный 0,05% | 1 мл |
оксиметазолина гидрохлорид | 0,5 мг |
во флаконах полиэтиленовых с распылителем по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Водный раствор оксиметазолина гидрохлорида в концентрации 0,01, 0,025 и 0,05%.
Фармакодинамика
Являясь производным имидазолина, при низких концентрациях оказывает в основном α2-адреномиметическое действие, при высоких – действует и на α1-адренорецепторы.
Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отечность слизистой оболочки носа и верхних отделов дыхательных путей. При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.
Исследования меченного радиоактивным изотопом оксиметазолина показали, что это ринологическое средство, вводимое через нос, не обладает системным действием.
Показания
Острый ринит (в т.ч. аллергический), вазомоторный ринит, параназальный синусит, евстахиит, средний отит.
Сужение сосудов слизистой оболочки с диагностической целью (под наблюдением врача).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, закрытоугольная глаукома.
Возраст до 1 года – для Називина® 0,025 и 0,05%; возраст до 6 лет – для Називина® 0,05%.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания не допускается превышение рекомендуемой дозировки. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода.
Способ применения и дозы
Интраназально. Капли назальные: взрослым и детям старше 6 лет – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день 0,05% раствора; детям: младенцам до 4 нед – по 1 капле 0,01% раствора 2-3 раза в день, с 5-й недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли 2-3 раза в день, от 1 года до 6 лет – по 1-2 капли 2-3 раза в день 0,025% раствора.
Для обеспечения точности дозировки флакон Називина® 0,01% капель назальных имеет градуированную пипетку с отметками количества капель.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Спрей назальный 0,5%: взрослым и детям старше 6 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Препарат применяется 3-5 дней.
Побочные действия
Иногда – жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание; редко – сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); очень редко – беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, тошнота.
Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение АД.
Передозировка
Симптомы (после значительной передозировки или случайном приеме внутрь): сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца; кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и срочное обращение к врачу.
Взаимодействие
Значительная передозировка или употребление внутрь Називина® и прием трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО одновременно или непосредственно до применения Називина® могут привести к повышению АД.
В настоящее время известных случаев лекарственной несовместимости нет.
Особые указания
Длительное применение противоотечных средств для закапывания в нос может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Следует избегать длительного использования и передозировок.
Меры предосторожности
После длительного применения или приема средств от простуды, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Источник