Как дать циклоферон ребенку 2 года

Регистрационный номер: Р N001049/02 от 12.12.2007

Торговое название: ЦИКЛОФЕРОН® (СYCLOFERON®)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Группировочное наименование: меглюмина акридонацетат

Состав

Одна таблетка содержит: действующее вещество – меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту – 150,00 мг, полученный по следующей прописи: акридонуксусной кислоты – 150,00 мг, меглюмина (N-метилглюкамина) – 146,00 мг;

вспомогательные вещества: повидон К 30 – 7,93 мг, кальция стеарат – 3,07 мг, гипромеллоза – 2,73 мг, полисорбат 80 – 0,27 мг;

кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] – 23,21 мг, про- пиленгликоль – 1,79 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. На поперечном разрезе ядро жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство. Код АТХ – L03АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.). Циклоферон эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний. Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1-5-е сутки) инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.

Фармакокинетика

При приёме суточной дозы максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа, постепенно снижается к 8-му часу, а через 24 часа Циклоферон обнаруживается в следовых количествах. Период полувыведения препарата составляет 4-5 часов, поэтому использование его в рекомендуемых дозах не создаёт условий для кумуляции в организме.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

• гриппа и острых респираторных заболеваний;
• герпетической инфекции.

У детей начиная с четырёх лет в комплексной терапии:

• гриппа и острых респираторных заболеваний;
• герпетической инфекции.

У детей начиная с четырёх лет для профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний.

Противопоказания

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 4 лет (в связи с несовершенным актом глотания), индивидуальная непереносимость компонентов препарата, декомпенсированный цирроз печени.

С осторожностью

При болезнях органов пищеварения в стадии обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты) и аллергических реакциях в анамнезе перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

При беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способы применения и дозы

Внутрь один раз в сутки за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая ½ стакана воды, в возрастных дозировках:

• детям 4-6 лет: по 150 мг (1 таблетка) на приём;
• детям 7-11 лет: по 300-450 мг (2-3 таблетки) на приём;
• взрослым и детям старше 12 лет: по 450-600 мг (3-4 таблетки) на приём.

Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.

У взрослых:

1. При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки (курс лечения – 20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания.

   При тяжёлом течении гриппа в первый день принимают шесть таблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).

2. При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки (курс лечения – 40 таблеток). Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.

У детей начиная с четырёх лет:

1. При гриппе и острых респираторных заболеваниях препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приёмов в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
2. При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки лечения. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
3. Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа): на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Далее осуществляют перерыв 72 часа (трое суток) и продолжают курс на 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приёмов.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:

– очень частые (≥ 1/10);

– частые (≥ 1/100 – < 1/10);

– нечастые (≥ 1/1000 – < 1/100);

– редкие (≥ 1/10000 – < 1/1000);

– очень редкие (< 1/10000);

– частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.). Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Особые указания

Циклоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами.

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.

Если приём очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учёта временного интервала и удвоения дозировки продолжить курс по начатой схеме.

При отсутствии лечебного эффекта необходимо обратиться к врачу.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 150 мг. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка по 20 таблеток, 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25. Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Источник

Статьи

В. И. Кириллов, д.м.н., профессор кафедры педиатрии ФГБОУ ВО Московского государственного медико-стоматологического университета имени А.И. Евдокимова Минздрава России.

Ключевые слова: индукторы интерферона, Циклоферон®, вирусные и бактериальные заболевания.

Высокая распространенность в педиатрической практике микробно-воспалительных заболеваний различной локализации и степени тяжести, нередко склонных к рецидивирующему и хроническому течению, обуславливает актуальность применения и дальнейшей разработки адекватных этиопатогенетических мероприятий, направленных на повышение эффективности медицинского обслуживания детей с подобной патологией как в остром периоде, так и на стадии диспансерного наблюдения. В этой связи получили достаточное распространение препараты экзогенного интерферона (ИФН), который обладает уникальными противовирусными свойствами, связанными с подавлением процессов репликации и активацией протеаз. Этим действием обладают ИНФ-альфа и ИНФ-бета, которые, кроме того, повышают чувствительность инфицированных клеток-мишеней к лизису цитотоксическими лимфоцитами. ИНФ-гамма активирует макрофаги, вызывает в них «дыхательный взрыв», приводящий к разрушению фагоцитируемых микроорганизмов, а также стимулирует цитолитическую способность NK-клеток – первой линии обороны от вирусов.

Использование нативных ИНФ и их отдельных типов (чаще ИНФ-альфа) выявило ряд серьезных недостатков и ограничений, лимитирующих применение этих препаратов, особенно в педиатрической практике. К ним, прежде всего, следует отнести нестойкость концентраций вводимых препаратов в циркуляции, требующих использования мегадоз (значительно удорожающих лечение), которые, в свою очередь, обуславливают синтез нейтрализующих антиинтерфероновых антител, что сводит на нет эффект терапии. Кроме того, препараты ИНФнов способны вызывать такие побочные эффекты, как развитие аутоиммунных заболеваний, по-видимому, за счет ИФН-гамма, способствующего развитию цитотоксических лимфоцитов, угнетению кроветворения вплоть до панцитопении, а также нарушению сперматогенеза, резко ограничивающих возможность применения данных лекарственных средств у мальчиков.

Вместе с тем, изначально существовал альтернативный путь, лишенный перечисленных недостатков, сущность которого сводится к «включению» в нужный момент собственной системы ИНФ, легко обойдясь без введения готовых дорогостоящих препаратов. Развернутый поиск индукторов ИНФ позволил выявить многие сотни препаратов этого типа, однако лишь около десятка из них оказались пригодными для медицинского использования в качестве идеальных иммуномодуляторов [1]. К преимуществам эндогенной интерферонизации следует отнести: выработку собственного ИНФ, который, в отличие от наиболее широко используемых рекомбинантных средств, не обладает антигенностью; сбалансированность синтеза цитокина, защищающую от его перенасыщения; обеспечение длительной циркуляции на терапевтическом уровне без необходимости многократного введения больших доз препарата.

В соответствии с современной концепцией в фармакологии, отдающей явное предпочтение созданию эффективных препаратов методами химического синтеза с известным составом и строением без балластных примесей, наибольшее распространение получили низкомолекулярные индукторы ИНФ, в частности, производное акридонуксусной кислоты – Циклоферон®. Циклоферон® обладает широким спектром противовирусной и иммуномодулирующей активности за счет стимуляции синтеза всех трех типов ИНФ, относится к его ранним индукторам с пиком накопления уже через два часа, что объясняет эффективность препарата на ранних стадиях инфекционного процесса и позволяет рекомендовать его в качестве средства экстренной профилактики. В связи с отсутствием кумуляции Циклоферон® быстро выводится из организма. Препарат не требует ежедневного применения (в связи с наличием гипореактивной фазы) и вводится с интервалами 48 и 72 часа, что создает определенные удобства для его практического применения.

Доклинические исследования, а также терапевтическое применение Циклоферона выявили положительное свойство препарата, сочетающее высокую биологическую активность с отсутствием токсичности (данных о его передозировке не имеется), мутагенного и эмбриогенного действия, кумуляции. Он совместим со всеми препаратами, применяемыми для лечения заболеваний, входящих в круг показаний для его назначения.

Другой синтетический индуктор ИФН – амиксин, обладает худшими характеристиками фармакодинамики. В частности, максимальный уровень накопления ИФН в крови происходит в более поздние сроки – через 24 часа после приема препарата. Амиксин допускается к применению у детей, начиная только с 7-летнего возраста, вызывает в ряде случаев озноб, а также диспептические явления, по-видимому, обусловленные стимуляцией продукции протстагландинов в эпителии кишечника.

Стимуляторы синтеза ИФН других групп (полимеры двуспиральной РНК и растительные полифенолы), являясь по своему происхождению нативными препаратами, способны содержать балластные вещества, создающие угрозу непредсказуемых реакций организма, в частности – аллергических. Ввиду указанных недостатков такие медикаменты, как ларифан, ридостин и рагосин не вышли за пределы начальных клинических испытаний, а растительный кагоцел, единственный из подобных продуктов допущенный в педиатрическую практику, стимулирует выработку только «позднего» ИФН и не лишен побочных эффектов в виде развития аллергии. Таким образом, сравнительный анализ отобранных для клинического применения индукторов ИФН позволяет по уровню безвредности, переносимости и диапазону обнаруженных эффектов отдать явное предпочтение в педиатрической практике Циклоферону в качестве препарата широкого противовирусного спектра действия.

Многочисленные клинические наблюдения целиком подтверждают целесообразность применения Циклоферона при патологиях детского возраста и прежде всего – острых респираторных заболеваниях (ОРЗ), самых частых, с которыми сталкивается практикующий педиатр. Таблетированные формы Циклоферона показали свою эффективность в лечении ОРЗ самой разной этиологии, включая грипп, парагрипп, аденовирусную и PC-инфекцию, а также имеющих смешанный (вирусно-бактериальный) характер и проявляющихся таким клиническими синдромами, как ринит, ларингит, круп, фарингит, бронхит, бронхиолит [2].

Включение Циклоферона в качестве этиотропной терапии вызывает сокращение продолжительности лихорадки, насморка, кашля, гиперемии зева, аускультативных изменений в грудной клетке, симптомов интоксикации в виде головной боли, ухудшения самочувствия, астенического синдрома, диспептических явлений. Достоверно уменьшается вероятность осложнений ОРЗ, прежде всего, пневмоний. Клинический эффект препарата сопровождается нарастанием продукции ИНФ-альфа и содержания иммуноглобулина А в носовом секрете.

В качестве экстренной неспецифической профилактики Циклоферон® показал свою эффективность в периоды сезонного подъема ОРЗ, этиология которых может иметь самый разнообразный характер. Так, прием Циклоферона в указанной ситуации по схеме в 1-й, 2-й, 4-й, 6-й, 8-й, 11-й, 17-й, 20-й, 23-й дни лечения (всего 10 на курс) сопровождается резким снижением вероятности ОРЗ, защищенность от их развития превышает 90% [3].

Применение Циклоферона в группе часто болеющих детей (не менее 4-х эпизодов ОРЗ в течение года) позволяет снизить число повторных эпизодов в 1,5 раза в сочетании с сокращением их продолжительности, если последние все же возникают. Параллельно в 2 раза уменьшается вероятность осложнений. После проведенного курса Циклоферона отмечено стойкое сохранение иммунотропности препарата на протяжении 3-6 месяцев в виде нормализации числа Т-лимфоцитов и пропорций эффекторов иммунитета [4].

Одним из показаний к назначению Циклоферона является герпетическая инфекция. В частности, его применение при ветряной оспе сочетается с ускорением нормализации температуры и освобождения от везикулезных высыпаний, а в составе комплексной терапии инфекционного мононуклеоза сопровождается сокращением сроков аденопатии и пироксии с быстрыми темпами ликвидации гематологических изменений и прекращением репликации вируса Эпштейн-Барра [3].

Циклоферон® также показал эффективность при лечении инфекций, вызванных вирусами простого герпеса 1-го и 2-го типа и поражающих кожные покровы [5].

Ареал использования Циклоферона будет, несомненно, расширяться, и есть основания предполагать, что он станет препаратом выбора при многих инфекционно-воспалительных заболеваниях детского возраста.

Циклоферон® принимается энтерально в виде таблеток по 150 мг (в возрастных дозировках: 4-6 лет – 1 таблетка, 7-12 лет – 2-3 таблетки, старше 12 лет – 3-4 таблетки). Циклоферон® назначается прерывистым курсом: в 1-й, 2-й, 4-й, 6-й, 8-й, 11-й, 17-й, 20-й, 23-й день лечения с кратностью применения от 5 до 10 в зависимости от тяжести и сроков купирования заболевания. Возможен повторный курс препарата через 2-3 недели.

Список литературы:

1. Ершов Р. И. Система интерферона в норме и патологии. М., 1996.

2. Тимченко В. Н., Малашкин А. Б., Иванова Р. А., Романцев М. Г. Респираторные заболевания – эффективность применения Циклоферона. В кн. Циклоферон. Эффективное средство для педиатрии. – Санкт-Петербург: Из-во «Интермедика», 2002. – с. 84-96.

3. Кондратьева Е. И. Экстренная неспецифическая профилактика препаратом Циклоферон у детей в эпидемический период // Вестн. Санкт-Петербуржской государственной академии им. И. И. Мечникова, 2005, №1.- с. 72-76.

4. Шостакович-Корецкая Л. Р., Маврутенков В. В., Грибанов П. М., Олейник В. В. Использование Циклоферона в терапии инфекционных заболеваний у детей. В кн. Циклоферон. Эффективное средство для педиатрии. – Санкт-Петербург: Из-во «Интермедика», 2002. -с. 52-59.

5. Тимченко В. Н., Горячева Л. Г, Романцев М. Г. Новый иммунокорректор – Циклоферон для педиатрической практики. Санкт-Петербург, 2000 – с. 40-47.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник