Эвказолин ребенку 2 года

Препарат при выходе из флакона через насос-дозатор с распылителем назального назначения распыляется в виде аэрозольной струи, имеющей специфический запах и представляющей собой диспергированные в воздухе частицы жидкости.

действующее вещество: xylozoline;

1 г спрея содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчёте на 100 % вещество 1 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; масло эвкалиптовое; динатрия эдетат; пропиленгликоль; полиэтиленгликоль 1500; повидон К-15; гипромеллоза (тип замещения 2910); полисорбат 20; натрия гидрофосфат, додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода очищенная.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код ATX R01A А07.

Фармакодинамика.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренергические рецепторы.

Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и прилегающих участков носоглотки, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носа, что приводит к очистке носовых проходов и облегчению носового дыхания.

Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 10 часов (например, в течение всей ночи).

Препарат хорошо переносится больными с чувствительной слизистой оболочкой и не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты исследований показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, который ассоциируется с обычной простудой.

Фармакокинетика.

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, концентрация ксилометазолина в плазме крови настолько мала, что практически не обнаруживается (концентрация в плазме крови близка к лимиту определения).

Ксилометазолин не обладает мутагенными свойствами. Также в исследованиях на животных не было выявлено тератогенного влияния ксилометазолина.

Для симптоматического облегчения заложенности носа, многолетнего и аллергического ринита (включая сенную лихорадку), синусита.

Эвказолин Аква, спрей назальный, применять взрослым и детям старше 12 лет.

Взрослые и дети старше 12 лет:

по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки по мере необходимости. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 суток подряд.

Дозированный спрей обеспечивает точность дозирования и надлежащее распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа.

Перед использованием необходимо привести дозирующее устройство в готовность путем осуществления нескольких впрыскивающих движений, пока спрей не начнет выделяться в воздух. При дальнейшем применении дозирующее устройство будет готово для немедленного применения.

Применять спрей необходимо следующим образом:

– тщательно очистить нос перед применением препарата;

– держать флакон следует вертикально, поддерживая дно большим пальцем и располагая наконечник между двумя пальцами;

– слегка наклонить флакон и вставить наконечник в ноздрю;

– осуществить впрыскивание и одновременно сделать легкий вдох через нос;

– после применения, перед тем как закрыть наконечник колпачком, следует очистить и высушить наконечник;

– с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

При назначении Эвказолина Аква людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями наблюдались системные сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны иммунной системы:

редкие (<1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

часто (≥1 /100, <1/10): головная боль.

Со стороны органов зрения:

редкие (<1/10000): временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редкие (<1/10000): аритмия или тахикардия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

часто (>1 /100, <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.

Со стороны желудочно-кишечной системы:

часто (>1 / 100, <1/10) тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

часто (≥1 /100, <1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит.

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливости, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, комы и судорог. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, которая сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Препарат не следует применять дольше 7 дней подряд. Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получают лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Дети.

Препарат не применять детям младше 12 лет.

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего влияния.

Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Фертильность.

Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрацикличные антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По 10 г во флаконе из коричневого стекла, снабженном насосом- дозатором с распылителем назального назначения. На флакон наклеивают этикетку-самоклейку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) помещают в пачку из картона.

Название и местонахождение производителя

ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Источник

Действующие вещества

Форма выпуска

Спрей

Состав

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 1 мгвспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в пересчете на 100% вещество) – 0,15 мг, эвкалиптовое масло – 1 мг, динатрия эдетата дигидрат – 0,15 мг; пропиленгликоль – 60 мг; макрогол 1500 – 50 мг; повидон (15) – 7,5 мг; гипромеллоза (5) – 0,5 мг; полисорбат 20 (твин 20) – 10 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,5 мг; калия дигидрофосфат – 1 мг; вода для инъекций – до 1 г

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α2-адреномиметическим действием, оказывает быстрое и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания

облегчение симптомов острых ринитов разной этиологии, синуситов;вспомогательная терапия острого среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа);подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопии).

Меры предосторожности

С осторожностью: пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, заболеваниями щитовидной железы (гипертиреоз), пациенты, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, склонности к повышению АД; пациенты с гиперплазией предстательной железы, женщины в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат нельзя применять во время беременности.Неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому женщинам, которые кормят детей грудью, можно применять препарат только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Интраназально. Взрослым и детям старше 6 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 5-7 дней подряд.После окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько дней.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; отек слизистой оболочки полости носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия.

Передозировка

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение АД.Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

Ксилометазолин взаимодействует с другими ЛС только при проявлении резорбтивного эффекта.Другие адреномиметики могут усиливать действие ксилометазолина.Адреноблокаторы и симпатолитики, БКК ослабляют его эффект.Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО.

Препарат не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более 7 дней подряд).Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.Применять с осторожностью во время вождения автотранспорта или выполнения других видов работ, которые требуютповышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакциях.

Источник

Array

Состав и форма выпуска

Спрей – 1 мл.:

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 1 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в пересчете на 100% вещество) – 0,15 мг, эвкалиптовое масло – 1 мг, динатрия эдетата дигидрат – 0,15 мг, пропиленгликоль – 60 мг, макрогол 1500 – 50 мг, повидон (15) – 7,5 мг, гипромеллоза (5) – 0,5 мг, полисорбат 20 (твин 20) – 10 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,5 мг, калия дигидрофосфат – 1 мг, вода для инъекций – до 1 г.

Спрей назальный, 1 мг/г. По 10 г во флаконе из коричневого стекла, снабженном насосом-дозатором с распылителем для назального применения, в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Антиконгестивное.

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания к применению Эвказолин аква

Облегчение симптомов острых ринитов разной этиологии, синуситов;
Вспомогательная терапия острого среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа);
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопии);

Противопоказания к применению Эвказолин аква

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
Артериальная гипертензия;
Тахикардия;
Выраженный атеросклероз;
Глаукома;
Атрофический ринит;
Трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки;
Беременность;
Детский возраст (до 12 лет).

Эвказолин аква Применение при беременности и детям

Противопоказан при беременности и детям до 12 лет.

Эвказолин аква Побочные действия

Раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия.

Лекарственное взаимодействие

Ксилометазолин взаимодействует с другими ЛС только при проявлении резорбтивного эффекта.

Другие адреномиметики могут усиливать действие ксилометазолина.

Адреноблокаторы и симпатолитики, БКК ослабляют его эффект.

Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО.

Дозировка Эвказолин аква

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 5-7 дней подряд.

Передозировка

Снижение температуры тела, брадикардия, повышение АД.

Меры предосторожности

Препарат не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более 7 дней подряд).

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Применять с осторожностью во время вождения автотранспорта или выполнения других видов работ, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Источник

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от «____»______________200 г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЭВКАЗОЛИН АКВА

Торговое название

Эвказолин Аква

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный, 1 мг/г

Состав

1 г препарата содержит:

активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 1 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0,15 мг/г), эвкалиптовое масло, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), пропиленгликоль, макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500), повидон (15), гидроксипропилметилцеллюлоза (5), полисорбат 20 (твин-20), динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Описание

Препарат при выходе из флакона сквозь насос-дозатор и адаптер-распылитель распыляется в виде аэрозольной струи, которая имеет специфический запах и представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости

Фармакотерапевтическая группа

Симпатомиметические средства.

ATC код R01AА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ксилометазолин действует преимущественно местно, всасывается через слизистые оболочки при обычном использовании в незначительном количестве. Действие начинается через несколько минут после применения, длится в течение нескольких часов.

Фармакодинамика

Эвказолин Аква оказывает a-адреномиметическое действие, сужает периферические сосуды. При нанесении на слизистую оболочку вследствие сосудосуживающего эффекта уменьшает отечность слизистой оболочки, гиперемию, экссудацию, облегчает носовое дыхание. Благодаря наличию эвкалиптового масла устраняет сухость слизистой оболочки и проявляет противовоспалительное и антисептическое действие.

Показания по применению

– острый ринит и риносинусит, поллиноз

– при среднем отите для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки

– подготовка пациента к диагностическим и лечебным процедурам в носовых ходах

Способ применения и дозы

Для местного применения. Взрослым и детям старше 6 лет назначают в виде 0,1% раствора по 2 впрыскивания 2-3 раза в сутки в каждый носовой ход. Препарат применяют в течение 5-7 дней.

Побочные действия

Часто:

– толерантность (уменьшение или полное отсутствие эффекта)

– раздражение слизистой или неприятное ощущение сухости слизистой оболочки носа

– гиперсекреция

– чихание

Редко:

– отек слизистой оболочки носа

– нарушение обоняния

– атрофия слизистой носа

Очень редко:

– головная боль, гипертензия, слабость

– нарушение сна

– аллергические реакции

– временные нарушения зрения

– тахикардия, нарушение сердечного ритма

– рвота

Противопоказания

– закрытоугольная глаукома

– атрофический ринит

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– артериальная гипертензия

– гипертиреоз

– тахикардия

– выраженный атеросклероз

– дети до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат не назначают одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

При хроническом рините препарат не назначают.

Перед использованием снимите защитный колпачок насоса-дозатора. Легким нажатием пальцев сделайте 2 пробных впрыскивания (не в нос), а потом впрысните в нос количество доз, прописанных врачом. После использования всегда закрывайте насос-дозатор защитным колпачком.

Беременность и лактация

При использовании в терапевтических дозах препарат действует местно и не оказывает системного влияния, поэтому применение препарата в терапевтических дозах у кормящих женщин не противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

При применении в терапевтических дозах препарат действует местно и не оказывает системного влияния, поэтому применение препарата в терапевтических дозах у лиц, работающих с механизмами, и водителей автотранспорта не противопоказано.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сухость в носу, тошнота, депрессия, повышение артериального давления, кратковременное нарушение зрения.

Лечение: необходимо прекратить применение препарата и применить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г во флаконе стеклянном с пульверизатором, инструкцией по применению вложенными в пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Фармак».

Адрес: 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Источник