Эспумизан для ребенка 1 год
|
Источник
Торговое название
Эспумизан® L капли для детей
Международное непатентованное название
Симетикон
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь (эмульсия) 30 мл
Состав
1 мл (25 капель) содержит
активное вещество симетикон 40 мг
вспомогательные вещества: макрогола стеарат, глицерола моностеарат 40-55, карбомеры, банановый ароматизатор, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищенная.
Описание
Молочно-белая эмульсия с низкой вязкостью, с фруктовым запахом банана.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТХ A03AX13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Симетикон не всасывается после перорального приема, а после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В препарате Эспумизан® L капли для детей в качестве действующего вещества содержится симетикон – стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в химусе и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.
Действие симетикона носит чисто физический характер, он не участвует в химических реакциях и не активен в фармакологическом и физиологическом отношении.
Показания к применению
– симптоматическое лечение расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при метеоризме, коликах у младенцев
– в качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости, например, при рентгенологическом исследовании, УЗИ органов брюшной полости и при гастроскопии
– в качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами
Способ применения и дозы
Перед употреблением взболтать; для дозирования капель флакон держат вверх дном.
Колпачок с миллилитровыми делениями присоединен к завинчивающейся крышке флакона с капельницей. При необходимости его можно использовать для отмеривания дозы вместо капельницы.
Нельзя допускать попадания мерного колпачка в детские руки (опасность проглатывания).
При повторном возникновении нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и/или в случае их продолжительного характера следует провести клиническое обследование.
25 капель соответствуют 40 мг (1 мл).
Для симптоматического лечения расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием
например, при метеоризме, коликах у младенцев
Возраст | Дозировка в каплях | Дозировка в мл | Частота приема |
Дети 0 – 1 года | 25 капель (40 мг) | 1 мл | добавляют в бутылочку с детским питанием либо дают до или после каждого кормления грудью |
Дети в возрасте 1 – 6 лет | 25 капель (40 мг) | 1 мл | 3 – 5 раз в сутки |
Дети в возрасте 6 – 14 лет | 25 – 50 капель (40 – 80 мг) | 1 – 2 мл | 3 – 5 раз в сутки |
Подростки старше 14 лет и взрослые | 50 капель (80 мг) | 2 мл | 3 – 5 раз в сутки |
Эспумизан® L капли для детей можно применять также после операций.
Эспумизан® L капли для детей применяют во время или после приема пищи, а при необходимости – также перед отходом ко сну.
Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики нарушений. При необходимости Эспумизан® L капли для детей можно принимать в течение длительного времени.
В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости
рентгенологическое исследование, УЗИ
За сутки до проведения исследования | Утром в день проведения исследования |
по 2 мл 3 раза в сутки (по 50 капель 3 раза в сутки) | 2 мл (50 капель) |
в качестве добавки к суспензиям контрастных веществ
4 – 8 мл (100 – 200 капель) на 1 литр взвеси контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием
для подготовки к гастроскопии
Перед эндоскопией 4 – 8 мл (100 – 200 капель)
Во время эндоскопии можно – в случае необходимости – ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.
В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами
В зависимости от тяжести отравления
Возраст | Дозировка |
Дети | 2,5 – 10 мл |
Взрослые | 10 – 20 мл |
Побочные действия
До настоящего времени побочных действий в результате использования «Эспумизана® L капли для детей» не наблюдалось.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону или к любым другим компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Неизвестны
Особые указания
Данный препарат содержит сорбит. Препарат не следует применять при редкой наследственной патологии – непереносимости фруктозы.
Беременность и период лактации
Ограничения для приема «Эспумизана® L капли для детей» во время беременности и в период лактации отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
«Эспумизан® L капли для детей» не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон совершенно инертен, интоксикация практически исключена. В больших количествах «Эспумизан® L капли для детей» переносится также бессимптомно.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл во флаконы коричневого стекла с защитой от несанкциони-рованного вскрытия, состоящей из полипропиленовой завинчивающейся крышки с отрывным кольцом и капельной насадки. Колпачок с миллилитровыми делениями присоединен к завинчивающейся крышке флакона с капельницей. При необходимости его можно использовать для отмеривания дозы вместо капельницы.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона препарат используют в течение 6 месяцев.
По истечении срока годности данное лекарственное средство использовать не следует.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Глиникер Вег 125 D-12489 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения |
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия Организация – упаковщик Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия |
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
Факс:+7 727 2446180
Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com
Источник
Действующее вещество:СиметиконСиметикон
Лекарственная форма:  капли для приема внутрь Состав:
В 1 мл (25 капель) содержаться:
Действующее вещество: симетикон * – 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: макрогола стеарат 40, глицерил моностеарат 40-55, карбомер, банановый ароматизатор, калия ацесульфам, жидкий сорбитол (некристаллизующийся), хлорид натрия, цитрат натрия, гидроксид натрия, сорбиновая кислота, вода очищенная.
* Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния диоксида в выпуске 96: 4
Описание:
Слегка вязкая жидкость молочно-белого цвета с запахом банана.
Фармакотерапевтическая группа:Ветрогонное средство АТХ:  
A.03.A.X Другие препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника
Фармакодинамика:
Действующее вещество симетикон, уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ): обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред / газ, что способствует чему слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике. или выводится естественным путем под перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости направлено на препятствие возникновения дефектов, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика:
Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.
Показания:
– С имптомы кишечных колик у младенцев;
– симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
– симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией; подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
– острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам, кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.
Беременность и лактация:
Не ожидается введения препарата во время беременности и грудного вскармливания. Однако, как и при применении любых других лекарственных средств, препарат во время беременности и в грудном вскармливании следует назначать с осторожностью.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Препарат дозируют каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным колпачком.
25 капель эквивалентны 1 мл (или 100 мг симетикона).
Препарат принимает до / во время или после приема пищи и при необходимости – перед сном.
Краткость приема и продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. При необходимости препарат Эспумизан® бэби можно принимать в течение длительного времени.
Препарат Эспумизан® бэби после оперативных вмешательств принимать под наблюдением врача.
При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием
Дети до 1 года: по 5-10 капель препарата Эспумизан® бэби (добавить в бутылочку с детским питанием или дать с помощью маленькой ложечки до / во время или после кормления).
Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5 раз в сутки.
Дети от 6 до 14 лет: по 10-20 капель препарата Эспумизан® бэби 3 – 5 раз в сутки.
Дети от 14 и взрослые: по 20 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5 раз в сутки.
При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)
Принимают по 1 мл препарата Эспумизан® бэби 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл препарата Эспумизан® бэби утром в день исследования.
Для получения двойного контрастного изображения
Добавляют 2 – 4 мл препарата Эспумизан® бэби на 1 литр контрастной взвеси.
При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии
Внутрь принимают по 2 – 3 мл препарата Эспумизан® бэби перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.
При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды
Детям: по 1 – 4 мл препарата Эспумизан® бэби; взрослым – 4-8 мл препарата Эспумизан® бэби назначается врачом в зависимости от тяжести отравления.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты при применении препарата Эспумизан® бэби не наблюдались. Возможно развитие аллергических факторов на компоненты компоненты.
В инструкции об этом врачу вы отмечаете какие-либо побочные эффекты, инструкции или они усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не используйте инструкции в инструкциях по этому врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие:
Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания:
В случае сохранения симптомов со стороны ЖКТ в течение длительного времени (более 14 дней терапии) или возникновения новых симптомов необходимо проведение медицинских обследований.
Препарат Эспумизан® бэби содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фрукто противопоказано.
Информация для пациентов с сахарным диабетом : в 1 мл эмульсии (25 капель) содержится 199,17 сорбитола, что соответствует 0,017 хлебной единицы (ХЕ).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению опасных видов деятельности, требующие повышенного внимания и быстроты психомоторных воздействий, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора.
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь, 100 мг / мл.
Упаковка:
По 30 мл или 50 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором, завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:ЛП-003044 Дата регистрации:18.06.2015 / 29.10.2020 Дата окончания действия:31.12.2025 Владелец Регистрационного удостоверения:Берлин-Хеми, АГБерлин-Хеми, АГ Германия Производитель:   Представительство:  Берлин-Хеми/А.Менарини, ОООБерлин-Хеми/А.Менарини, ООО Дата обновления информации:  09.04.2021 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник
Капли Эспумизан бэби уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).
Действующие вещества
Форма выпуска
Капли
Состав
Симетикон, стеарат макрогола 40, моностеарат глицерила, карбомер, банановый ароматизатор, ацесульфам калия, жидкий сорбитол (некристаллизирующийся), хлорид натрия, цитрат натрия, гидроксид натрия, сорбиновая кислота, вода очищенная.
Действующее вещество – симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем иод влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.
Показания
Симптомы кишечных колик у младенцев, симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде), симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией, подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования, острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Эспумизан бэби можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Препарат дозируют каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным колпачком. Препарат принимают до/во время или после каждого приема пищи и, при необходимости – перед сном. Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата Эспумизан бэби 3-5 раз в сутки. Дети от 6 до 14 лет: по 10-20 капель препарата Эспумизан бэби 3-5 раз в сутки. Дети от 14 до 18 лет: по 20 капель препарата Эспумизан бэби 3-5 раз в сутки. При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.). Применяют по 1 мл препарата Эспумизан бэби 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл препарата Эспумизан бэби утром в день исследования. Для получения двойного контрастного изображения добавляют 2 – 4 мл препарата Эспумизан бэби на 1 литр контрастной взвеси. При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии. Внутрь по 2 – 3 мл препарата Эспумизан бэби перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании. При острых отравлениях моющими средствами, содержащими теизиды По 1 – 4 мл препарата Эспумизан бэби в зависимости от тяжести отравления.
Побочные действия
Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.
В случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования. Препарат Эспумизан бэби содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.
Источник