Эрмиталь ребенку 1 год
Действующее вещество:ПанкреатинПанкреатин
Лекарственная форма:  капсулыСостав:
Дозировка 10 000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 87,28 – 112,96 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 10 000 ЕД, амилазы 9 000 ЕД. протеаз 500 ЕД (согласно Европейской Фармакопее).
Дозировка 25 000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 218,2 – 282,4 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 25 000 ЕД, амилазы 22 500 ЕД, протеаз 1 250 ЕД (согласно Европейской Фармакопее).
Дозировка 36 000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 272,02 – 316,68 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 36 000 ЕД, амилазы 18 000 ЕД, протеаз 1 200 ЕД (согласно Европейской Фармакопее).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния; пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), три этил цитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество: монтан-гликолевый воск. Крышечка капсулы: желатин, красный оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171), лаурилсульфат натрия; корпус капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
Описание:
Дозировка 10 000 ЕД:
Твердая продолговатая желатиновая капсула размером № 2, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Дозировка 25 000 ЕД:
Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 0 el, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Дозировка 36 000 ЕД:
Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 00, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Фармакотерапевтическая группа:Пищеварительное ферментное средствоАТХ:  
A.09.A.A Ферментные препараты
A.09.A.A.02 Панкреатин
Фармакодинамика:
Эрмиталь® содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин), способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализуют процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Фармакокинетика:
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке.
Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике как белки путем аутолиза и протеолиза.
Показания:
У взрослых и детей:
– для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;
– заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания;
– симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.
Противопоказания:
Известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Беременность и лактация:
Применение препарата Эрмиталь® при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается.
Способ применения и дозы:Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (рН<5,5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН>5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.
Муковисцидоз
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Рекомендуемая доза составляет 2-4 капсулы препарата Эрмиталь® 10 000 ЕД, или 1-2 капсулы препарата Эрмиталь® 25 000 ЕД, или 1 капсула препарата Эрмиталь® 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто (≥1/10): боль в области живота.
Часто (≥1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея.
Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел “Особые указания”).
Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей
Нечасто (≥1/1000, <1/100): сыпь.
Частота неизвестна: зуд, крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Передозировка:
При приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При приеме препарата Эрмиталь® может снижаться всасывание фолиевой кислоты.
На фоне лечения препаратом Эрмиталь® может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.
Особые указания:
При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит.
При приеме препарата в высоких дозах (более 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов желудочно-кишечного тракта и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.
Препарат Эрмиталь® содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать не разжевывая.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 10 000 ЕД, 25 000 ЕД, 36 000 ЕД.
Упаковка:
По 20 или 50 капсул в стеклянный флакон темного стекла, укупоренный пластмассовой крышкой, флакон снабжен уплотнительным диском, состоящим из двух частей, скрепленных восковыми точками. При первом вскрытии диск разделяется на две части. Часть 1 (пергамин/ алюминиевая фольга/ восковые точки) остается на горловине флакона, а часть 2 (алюминиевая фольга/ бумага/ картон) остается в крышке. По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛСР-002032/08Дата регистрации:21.03.2008 / 29.03.2016Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Нордикс Фарма Фертриб ГмбХНордикс Фарма Фертриб ГмбХ ГерманияПроизводитель:  Представительство:  Нижфарм, АОНижфарм, АОРоссияДата обновления информации:  21.03.2019Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
ðÏËÁÚÁÎÉÑ Ë ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÀ
úÁÍÅÓÔÉÔÅÌØÎÁÑ ÔÅÒÁÐÉÑ ÐÒÉ ×ÎÅÛÎÅÓÅËÒÅÔÏÒÎÏÊ ÎÅÄÏÓÔÁÔÏÞÎÏÓÔÉ ÐÏÄÖÅÌÕÄÏÞÎÏÊ ÖÅÌÅÚÙ: ÈÒÏÎÉÞÅÓËÉÊ ÐÁÎËÒÅÁÔÉÔ, ÐÁÎËÒÅÁÔÜËÔÏÍÉÑ, ÓÏÓÔÏÑÎÉÅ ÐÏÓÌÅ ÏÂÌÕÞÅÎÉÑ, ÄÉÓÐÅÐÓÉÑ, ÍÕËÏ×ÉÓÃÉÄÏÚ; ÍÅÔÅÏÒÉÚÍ, ÄÉÁÒÅÑ ÎÅÉÎÆÅËÃÉÏÎÎÏÇÏ ÇÅÎÅÚÁ.
îÁÒÕÛÅÎÉÅ ÕÓ×ÏÅÎÉÑ ÐÉÝÉ (ÓÏÓÔÏÑÎÉÅ ÐÏÓÌÅ ÒÅÚÅËÃÉÉ ÖÅÌÕÄËÁ É ÔÏÎËÏÇÏ ËÉÛÅÞÎÉËÁ); ÄÌÑ ÕÌÕÞÛÅÎÉÑ ÐÅÒÅ×ÁÒÉ×ÁÎÉÑ ÐÉÝÉ Õ ÌÉÃ Ó ÎÏÒÍÁÌØÎÏÊ ÆÕÎËÃÉÅÊ öëô × ÓÌÕÞÁÅ ÐÏÇÒÅÛÎÏÓÔÅÊ × ÐÉÔÁÎÉÉ (ÕÐÏÔÒÅÂÌÅÎÉÅ ÖÉÒÎÏÊ ÐÉÝÉ, ÂÏÌØÛÏÇÏ ËÏÌÉÞÅÓÔ×Á ÐÉÝÉ, ÎÅÒÅÇÕÌÑÒÎÏÅ ÐÉÔÁÎÉÅ) É ÐÒÉ ÎÁÒÕÛÅÎÉÑÈ ÖÅ×ÁÔÅÌØÎÏÊ ÆÕÎËÃÉÉ, ÍÁÌÏÐÏÄ×ÉÖÎÏÍ ÏÂÒÁÚÅ ÖÉÚÎÉ, ÄÌÉÔÅÌØÎÏÊ ÉÍÍÏÂÉÌÉÚÁÃÉÉ. óÉÎÄÒÏÍ òÅÍÈÅÌØÄÁ (ÇÁÓÔÒÏËÁÒÄÉÁÌØÎÙÊ ÓÉÎÄÒÏÍ).
ðÏÄÇÏÔÏ×ËÁ Ë ÒÅÎÔÇÅÎÏÌÏÇÉÞÅÓËÏÍÕ ÉÓÓÌÅÄÏ×ÁÎÉÀ É õúé ÏÒÇÁÎÏ× ÂÒÀÛÎÏÊ ÐÏÌÏÓÔÉ.
÷ÏÚÍÏÖÎÙÅ ÁÎÁÌÏÇÉ (ÚÁÍÅÎÉÔÅÌÉ)
äÅÊÓÔ×ÕÀÝÅÅ ×ÅÝÅÓÔ×Ï, ÇÒÕÐÐÁ
ìÅËÁÒÓÔ×ÅÎÎÁÑ ÆÏÒÍÁ
ëÁÐÓÕÌÙ, ÔÁÂÌÅÔËÉ ÐÏËÒÙÔÙÅ ËÉÛÅÞÎÏÒÁÓÔ×ÏÒÉÍÏÊ ÏÂÏÌÏÞËÏÊ, ÔÁÂÌÅÔËÉ ÐÏËÒÙÔÙÅ ÏÂÏÌÏÞËÏÊ, ËÁÐÓÕÌÙ ËÉÛÅÞÎÏÒÁÓÔ×ÏÒÉÍÙÅ
ðÒÏÔÉ×ÏÐÏËÁÚÁÎÉÑ
çÉÐÅÒÞÕ×ÓÔ×ÉÔÅÌØÎÏÓÔØ, ÏÓÔÒÙÊ ÐÁÎËÒÅÁÔÉÔ, ÏÂÏÓÔÒÅÎÉÅ ÈÒÏÎÉÞÅÓËÏÇÏ ÐÁÎËÒÅÁÔÉÔÁ.
ëÁË ÐÒÉÍÅÎÑÔØ: ÄÏÚÉÒÏ×ËÁ É ËÕÒÓ ÌÅÞÅÎÉÑ
÷ÎÕÔÒØ, ×Ï ×ÒÅÍÑ ÉÌÉ ÐÏÓÌÅ ÅÄÙ, ÐÒÏÇÌÁÔÙ×ÁÑ ÃÅÌÉËÏÍ, ÚÁÐÉ×ÁÑ ÂÏÌØÛÉÍ ËÏÌÉÞÅÓÔ×ÏÍ ÖÉÄËÏÓÔÉ (×ÏÄÁ, ÆÒÕËÔÏ×ÙÅ ÓÏËÉ). äÏÚÁ üÒÍÉÔÁÌÑ (× ÐÅÒÅÓÞÅÔÅ ÎÁ ÌÉÐÁÚÕ) ÚÁ×ÉÓÉÔ ÏÔ ×ÏÚÒÁÓÔÁ É ÓÔÅÐÅÎÉ ÎÅÄÏÓÔÁÔÏÞÎÏÓÔÉ ÐÏÄÖÅÌÕÄÏÞÎÏÊ ÖÅÌÅÚÙ. óÒÅÄÎÑÑ ÄÏÚÁ ÄÌÑ ×ÚÒÏÓÌÙÈ – 150 ÔÙÓ.åä/ÓÕÔ; ÐÒÉ ÐÏÌÎÏÊ ÎÅÄÏÓÔÁÔÏÞÎÏÓÔÉ ×ÎÅÛÎÅÓÅËÒÅÔÏÒÎÏÊ ÆÕÎËÃÉÉ ÐÏÄÖÅÌÕÄÏÞÎÏÊ ÖÅÌÅÚÙ – 400 ÔÙÓ.åä/ÓÕÔ, ÞÔÏ ÓÏÏÔ×ÅÔÓÔ×ÕÅÔ ÓÕÔÏÞÎÏÊ ÐÏÔÒÅÂÎÏÓÔÉ ×ÚÒÏÓÌÏÇÏ ÞÅÌÏ×ÅËÁ × ÌÉÐÁÚÅ. íÁËÓÉÍÁÌØÎÁÑ ÓÕÔÏÞÎÁÑ ÄÏÚÁ üÒÍÉÔÁÌÑ – 15-20 ÔÙÓ.åä/ËÇ.
äÅÔÑÍ × ×ÏÚÒÁÓÔÅ ÄÏ 1.5 ÌÅÔ – × ÓÕÔÏÞÎÏÊ ÄÏÚÅ 50 ÔÙÓ.åä; ÓÔÁÒÛÅ 1.5 ÌÅÔ – 100 ÔÙÓ.åä/ÓÕÔ. ðÒÏÄÏÌÖÉÔÅÌØÎÏÓÔØ ÌÅÞÅÎÉÑ üÒÍÉÔÁÌÅÍ ÍÏÖÅÔ ×ÁÒØÉÒÏ×ÁÔØ ÏÔ ÎÅÓËÏÌØËÉÈ ÄÎÅÊ (ÐÒÉ ÎÁÒÕÛÅÎÉÉ ÐÉÝÅ×ÁÒÅÎÉÑ, ÐÏÇÒÅÛÎÏÓÔÉ × ÄÉÅÔÅ) ÄÏ ÎÅÓËÏÌØËÉÈ ÍÅÓÑÃÅ× É ÄÁÖÅ ÌÅÔ (ÐÒÉ ÎÅÏÂÈÏÄÉÍÏÓÔÉ ÐÏÓÔÏÑÎÎÏÊ ÚÁÍÅÓÔÉÔÅÌØÎÏÊ ÔÅÒÁÐÉÉ).
æÁÒÍÁËÏÌÏÇÉÞÅÓËÏÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÅ
ðÉÝÅ×ÁÒÉÔÅÌØÎÏÅ ÆÅÒÍÅÎÔÎÏÅ ÓÒÅÄÓÔ×Ï, ×ÏÓÐÏÌÎÑÅÔ ÄÅÆÉÃÉÔ ÆÅÒÍÅÎÔÏ× ÐÏÄÖÅÌÕÄÏÞÎÏÊ ÖÅÌÅÚÙ, ÏËÁÚÙ×ÁÅÔ ÐÒÏÔÅÏÌÉÔÉÞÅÓËÏÅ, ÁÍÉÌÏÌÉÔÉÞÅÓËÏÅ É ÌÉÐÏÌÉÔÉÞÅÓËÏÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÅ. ÷ÈÏÄÑÝÉÅ × ÓÏÓÔÁ× ÐÁÎËÒÅÁÔÉÞÅÓËÉÅ ÆÅÒÍÅÎÔÙ (ÌÉÐÁÚÁ, ÁÌØÆÁ-ÁÍÉÌÁÚÁ, ÔÒÉÐÓÉÎ, ÈÉÍÏÔÒÉÐÓÉÎ) ÓÐÏÓÏÂÓÔ×ÕÀÔ ÒÁÓÝÅÐÌÅÎÉÀ ÂÅÌËÏ× ÄÏ ÁÍÉÎÏËÉÓÌÏÔ, ÖÉÒÏ× – ÄÏ ÇÌÉÃÅÒÉÎÁ É ÖÉÒÎÙÈ ËÉÓÌÏÔ, ËÒÁÈÍÁÌÁ – ÄÏ ÄÅËÓÔÒÉÎÏ× É ÍÏÎÏÓÁÈÁÒÉÄÏ×, ÕÌÕÞÛÁÅÔ ÆÕÎËÃÉÏÎÁÌØÎÏÅ ÓÏÓÔÏÑÎÉÅ öëô, ÎÏÒÍÁÌÉÚÕÅÔ ÐÒÏÃÅÓÓÙ ÐÉÝÅ×ÁÒÅÎÉÑ.
ôÒÉÐÓÉÎ ÐÏÄÁ×ÌÑÅÔ ÓÔÉÍÕÌÉÒÏ×ÁÎÎÕÀ ÓÅËÒÅÃÉÀ ÐÏÄÖÅÌÕÄÏÞÎÏÊ ÖÅÌÅÚÙ, ÏËÁÚÙ×ÁÑ ÁÎÁÌØÇÅÚÉÒÕÀÝÅÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÅ.
ðÁÎËÒÅÁÔÉÞÅÓËÉÅ ÆÅÒÍÅÎÔÙ ×ÙÓ×ÏÂÏÖÄÁÀÔÓÑ ÉÚ ÌÅËÁÒÓÔ×ÅÎÎÏÊ ÆÏÒÍÙ × ÝÅÌÏÞÎÏÊ ÓÒÅÄÅ ÔÏÎËÏÇÏ ËÉÛÅÞÎÉËÁ, Ô.Ë. ÚÁÝÉÝÅÎÙ ÏÔ ÄÅÊÓÔ×ÉÑ ÖÅÌÕÄÏÞÎÏÇÏ ÓÏËÁ ÏÂÏÌÏÞËÏÊ.
íÁËÓÉÍÁÌØÎÁÑ ÆÅÒÍÅÎÔÁÔÉ×ÎÁÑ ÁËÔÉ×ÎÏÓÔØ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ ÏÔÍÅÞÁÅÔÓÑ ÞÅÒÅÚ 30-45 ÍÉÎ ÐÏÓÌÅ ÐÅÒÏÒÁÌØÎÏÇÏ ÐÒÉÅÍÁ.
ðÏÂÏÞÎÙÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÑ
áÌÌÅÒÇÉÞÅÓËÉÅ ÒÅÁËÃÉÉ, ÒÅÄËÏ – ÄÉÁÒÅÑ ÉÌÉ ÚÁÐÏÒ, ÔÏÛÎÏÔÁ, ÄÉÓËÏÍÆÏÒÔ × ÜÐÉÇÁÓÔÒÁÌØÎÏÊ ÏÂÌÁÓÔÉ. ðÒÉ ÄÌÉÔÅÌØÎÏÍ ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÉ × ×ÙÓÏËÉÈ ÄÏÚÁÈ – ÇÉÐÅÒÕÒÉËÏÚÕÒÉÑ, ÐÒÉ ÉÓÐÏÌØÚÏ×ÁÎÉÉ ×ÙÓÏËÉÈ ÄÏÚ Õ ÂÏÌØÎÙÈ ÍÕËÏ×ÉÓÃÉÄÏÚÏÍ – ÓÔÒÉËÔÕÒÙ × ÉÌÅÏÃÅËÁÌØÎÏÍ ÏÔÄÅÌÅ É × ×ÏÓÈÏÄÑÝÅÊ ÏÂÏÄÏÞÎÏÊ ËÉÛËÅ.
ïÓÏÂÙÅ ÕËÁÚÁÎÉÑ
ðÒÉ ÄÌÉÔÅÌØÎÏÍ ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÉ üÒÍÉÔÁÌÑ ÏÄÎÏ×ÒÅÍÅÎÎÏ ÎÁÚÎÁÞÁÀÔ ÐÒÅÐÁÒÁÔÙ Fe.
÷ÚÁÉÍÏÄÅÊÓÔ×ÉÅ
ðÒÉÅÍ üÒÍÉÔÁÌÑ ÓÎÉÖÁÅÔ ×ÓÁÓÙ×ÁÎÉÅ Fe.
÷ÏÐÒÏÓÙ, ÏÔ×ÅÔÙ, ÏÔÚÙ×Ù ÐÏ ÐÒÅÐÁÒÁÔÕ üÒÍÉÔÁÌØ
30.10.2020
úÄÒÁ×ÓÔ×ÕÊÔÅ! õ ÍÕÖÁ ÏÂÎÁÒÕÖÅÎÁ ÑÚ×Á 12 ðë. îÁÚÎÁÞÅÎ òÁÂÅÐÒÁÚÏÌ. äÏ ÜÔÏÇÏ ÂÙÌ ÎÁÚÎÁÞÅÎ üÒÍÉÔÁÌØ ( ÔÏÇÄÁ ÅÝ£ ÂÙÌ ÉÚ×ÅÓÔÅÎ ÔÏÌØËÏ ÄÉÁÇÎÏÚ ÐÁËÒÅÁÔÉÔ). íÏÖÎÏ ÌÉ ÐÒÉÎÉÍÁÔØ üÒÍÉÔÁÌØ, ÅÓÌÉ ÐÒÉÎÉÍÁÅÍ òÁÂÅÐÒÁÚÏÌ?
úÄÒÁ×ÓÔ×ÕÊÔÅ. ðÁÒÁÌÌÅÌØÎÙÊ ÐÒÉÅÍ ÐÒÅÐÁÒÁÔÏ× ÐÏ ÒÅËÏÍÅÎÄÁÃÉÉ ×ÒÁÞÁ ×ÏÚÍÏÖÅÎ.
10.08.2020
çÁÓÔÒÏÜÎÔÅÒÏÌÏÇ ×ÙÐÉÓÁÌ ÄÌÑ ÐÒÉÅÍÁ ÐÒÅÐÁÒÁÔÙ:ÒÁÚÏ.ÜÎÔÅÒÏÆÕÒÉÌ.ÐÒÏÂÉÆÉÄ.ÜÒÍÉÔÁÌØ ÍÏÖÎÏ ÌÉ ÏÄÎÏ×ÒÅÍÅÎÎÏ ÐÒÉÎÉÍÁÔØ ÃÉÎÎÁÒÉÚÉÎ?
úÄÒÁ×ÓÔ×ÕÊÔÅ. ÷Ù ÍÏÖÅÔÅ ÐÏ ÎÁÚÎÁÞÅÎÉÀ ×ÒÁÞÁ ÐÒÉÎÉÍÁÔØ ÐÒÅÐÁÒÁÔ ÃÉÎÎÁÒÉÚÉÎ ÐÁÒÁÌÌÅÌØÎÏ Ó ÐÅÒÅÞÉÓÌÅÎÎÙÍÉ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁÍÉ.
12.10.2019
úÄÒÁ×ÓÔ×ÕÊÔÅ! óËÏÌØËÏ ÒÁÚ × ÄÅÎØ ÍÏÖÎÏ ÄÁ×ÁÔØ ÜÒÍÉÔÁÌØ 3-È ÌÅÔÎÅÍÕ ÒÅÂÅÎËÕ?
úÄÒÁ×ÓÔ×ÕÊÔÅ.
åÓÌÉ ÌÅÞÁÝÉÊ ×ÒÁÞ ÎÅ ÕËÁÚÁÌ ÉÎÏÇÏ, ÔÏ, ËÁË ÐÒÁ×ÉÌÏ, ÉÓÐÏÌØÚÕÅÔÓÑ ÄÏÚÁ 1000 ÌÉÐÁÚÎÙÈ ÅÄÉÎÉà ÎÁ ËÁÖÄÙÊ ËÉÌÏÇÒÁÍÍ ÍÁÓÓÙ ÔÅÌÁ ÔÁËÏÇÏ ÒÅÂÅÎËÁ, ÎÁ ËÁÖÄÙÊ ÐÒÉÅÍ ÐÉÝÉ. ÷ ÔÒÅÈÌÅÔÎÅÍ ×ÏÚÒÁÓÔÅ ÏÂÙÞÎÏ ÒÅËÏÍÅÎÄÏ×ÁÎÏ ÞÅÔÙÒÅÈÒÁÚÏ×ÏÅ ÐÉÔÁÎÉÅ, ÅÓÌÉ ÌÅÞÁÝÉÊ ×ÒÁÞ ÎÅ ÎÁÚÎÁÞÉÌ ÄÒÕÇÏÊ ÒÅÖÉÍ ÐÉÔÁÎÉÑ. ÷ ÜÔÏÍ ÓÌÕÞÁÅ üÒÍÉÔÁÌØ ÄÁÅÔÓÑ ÞÅÔÙÒÅÖÄÙ × ÄÅÎØ, ×Ï ×ÒÅÍÑ ËÁÖÄÏÇÏ ÐÒÉÅÍÁ ÐÉÝÉ. îÏ ÜÔÏ ÏÐÉÓÁÎÉÅ “ÓÔÁÎÄÁÒÔÎÏÇÏ” ÐÏÄÈÏÄÁ. ôÏÞÎÙÅ ÕËÁÚÁÎÉÑ ÏÂÑÚÁÎ ÄÁÔØ ÌÅÞÁÝÉÊ ×ÒÁÞ, ÎÁÂÌÀÄÁÀÝÉÊ ÐÁÃÉÅÎÔÁ ÌÉÞÎÏ, ÏÓÏÂÅÎÎÏ ËÏÇÄÁ ÒÅÞØ ÉÄÅÔ Ï ÒÅÂÅÎËÅ, ÉÈ É ÓÌÅÄÕÅÔ ×ÙÐÏÌÎÑÔØ.
30.07.2019
íÏÖÎÏ ÌÉ ÐÒÉÎÉÍÁÔØ ÏÄÎÏ×ÒÅÍÅÎÎÏ ÓÔÏÐ ÄÉÁÒ É ÜÒÍÉÔÁÌØ
úÄÒÁ×ÓÔ×ÕÊÔÅ. ïÄÎÏ×ÒÅÍÅÎÎÏ ÐÒÉÎÉÍÁÔØ ÎÅÖÅÌÁÔÅÌØÎÏ. üÒÍÉÔÁÌØ ÌÕÞÛÅ ÐÒÉÎÉÍÁÔØ ×Ï ×ÒÅÍÑ ÉÌÉ ÐÏÓÌÅ ÅÄÙ. ðÒÉÅÍ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ ÓÔÏÐÄÉÁÒ ÎÅ Ó×ÑÚÁÎ Ó ÐÒÉÅÍÏÍ ÐÉÝÉ, ÅÇÏ ÓÌÅÄÕÅÔ ÐÒÉÎÉÍÁÔØ ÍÅÖÄÕ ÅÄÏÊ ÞÅÒÅÚ ÒÁ×ÎÙÅ ÐÒÏÍÅÖÕÔËÉ ×ÒÅÍÅÎÉ.
26.02.2015
ëÁÒÄÉÏÌÏÇ ÐÒÏÐÉÓÁÌ ËÁÒÄÉÎÏÒÍ, ÐØÀ ×ÔÏÒÏÊ ÇÏÄ ÐÏ 5ÇÒ.îÁÒÁ×ÎÅ Ó ÜÔÉÍ ÐÒÅÐÁÒÁÔÏÍ ÐØÀ ÐÁÎÚÉÎÏÒÍ, ËÏÒÓÉÌ, ÜÒÍÉÔÁÌØ. ÍÏÖÎÏ ÌÉ ×ËÌÀÞÉÔØ ÌÁÚÏÌ×ÁÎ, Ñ ÐÒÏÓÔÙÌÁ.
úÄÒÁ×ÓÔ×ÕÊÔÅ.
ðÒÉ ÕÓÌÏ×ÉÉ ÎÏÒÍÁÌØÎÏÊ ÐÅÒÅÎÏÓÉÍÏÓÔÉ – ÍÏÖÎÏ.
úÁÄÁÔØ Ó×ÏÊ ×ÏÐÒÏÓ ÓÐÅÃÉÁÌÉÓÔÕ »
ðÒÉ×ÅÄÅÎÎÁÑ ÉÎÆÏÒÍÁÃÉÑ ÐÒÅÄÎÁÚÎÁÞÅÎÁ ÄÌÑ ÍÅÄÉÃÉÎÓËÉÈ É ÆÁÒÍÁÃÅ×ÔÉÞÅÓËÉÈ ÓÐÅÃÉÁÌÉÓÔÏ×. îÁÉÂÏÌÅÅ ÔÏÞÎÙÅ Ó×ÅÄÅÎÉÑ Ï ÐÒÅÐÁÒÁÔÅ ÓÏÄÅÒÖÁÔÓÑ × ÉÎÓÔÒÕËÃÉÉ, ÐÒÉÌÁÇÁÅÍÏÊ Ë ÕÐÁËÏ×ËÅ ÐÒÏÉÚ×ÏÄÉÔÅÌÅÍ. îÉËÁËÁÑ ÉÎÆÏÒÍÁÃÉÑ, ÒÁÚÍÅÝÅÎÎÁÑ ÎÁ ÜÔÏÊ ÉÌÉ ÌÀÂÏÊ ÄÒÕÇÏÊ ÓÔÒÁÎÉÃÅ ÎÁÛÅÇÏ ÓÁÊÔÁ ÎÅ ÍÏÖÅÔ ÓÌÕÖÉÔØ ÚÁÍÅÎÏÊ ÌÉÞÎÏÇÏ ÏÂÒÁÝÅÎÉÑ Ë ÓÐÅÃÉÁÌÉÓÔÕ.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Ферментный препарат
Действующее вещество
– панкреатин (pancreatin)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №2, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул – микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
1 капс. | |
панкреатин | 87.28-112.96 мг |
с ферментативной активностью: | |
липазы | 10000 ЕД |
амилазы | 9000 ЕД |
протеаз | 500 ЕД |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество – монтан-гликолевый воск.
Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
20 шт. – флаконы темного стекла× (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы темного стекла× (1) – пачки картонные.
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №0 el, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул – микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
1 капс. | |
панкреатин | 218.2-282.4 мг |
с ферментативной активностью: | |
липазы | 25000 ЕД |
амилазы | 22500 ЕД |
протеаз | 1 250 ЕД |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество – монтан-гликолевый воск.
Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
20 шт. – флаконы темного стекла× (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы темного стекла× (1) – пачки картонные.
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №00, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул – микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
1 капс. | |
панкреатин | 272.02-316.68 мг |
с ферментативной активностью: | |
липазы | 36000 ЕД |
амилазы | 18000 ЕД |
протеаз | 1200 ЕД |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество – монтан-гликолевый воск.
Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
20 шт. – флаконы темного стекла× (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы темного стекла× (1) – пачки картонные.
× флакон снабжен уплотнительным диском, состоящим из двух частей, скрепленных восковыми точками.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат. Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Фармакокинетика
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке.
Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза.
Показания
У взрослых и детей:
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
- заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания;
- симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Дозировка
Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты.
Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы.
Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (pH <5.5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН >5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.
Муковисцидоз
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Рекомендуемая доза составляет 2-4 капс. препарата Эрмиталь 10000 ЕД, или 1-2 капс. препарата Эрмиталь 25000 ЕД, или 1 капс. препарата Эрмиталь 36000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) – боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10) – тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна – стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел “Особые указания”).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) – сыпь; частота неизвестна – зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Передозировка
При приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При приеме препарата Эрмиталь может снижаться всасывание фолиевой кислоты.
На фоне лечения препаратом Эрмиталь может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.
Особые указания
При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит.
При приеме препарата в высоких дозах (более 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.
Препарат Эрмиталь содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать, не разжевывая.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Беременность и лактация
Применение препарата Эрмиталь при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается.
Применение в детском возрасте
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ЭРМИТАЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник