Энзистал ребенку 3 года

Действующие вещества

– панкреатин (pancreatin)
– гемицеллюлаза
– экстракт бычьей желчи

Состав и форма выпуска препарата

◊ Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
панкреатин	192 мг
с минимальной ферментативной активностью:
липазы	6000 ЕД FIP
амилазы	4500 ЕД FIP
протеаз	300 ЕД FIP
экстракт бычьей желчи	25 мг
гемицеллюлаза	50 мг

4 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.
4 шт. – стрипы (1) – пачки картонные.
6 шт. – стрипы (1) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Способствует быстрому и полному перевариванию пищи, устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи. Экстракт желчи действует холеретически, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е, К. Гемицеллюлаза – фермент, способствующий расщеплению растительной клетчатки.

Показания

Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы, желудка, кишечника, печени, желчного пузыря (хронические воспалительно-дистрофические заболевания этих органов, состояние после резекции или облучения); метеоризм, диарея неинфекционного генеза; муковисцидоз.

Для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание); при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к искусственной челюсти); малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости. Как вспомогательное ЛС для скорейшего усвоения некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламиды, антибиотики).

Противопоказания

Гиперчувствительность; гипербилирубинемия; острый панкреатит, хронический панкреатит (обострение), гепатит, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, эмпиема желчного пузыря, холелитиаз, механическая желтуха, кишечная непроходимость.

С осторожностью: муковисцидоз, беременность; детский возраст (до 3 лет).

Дозировка

Внутрь, по 1 драже (таблетке с кишечнорастворимой оболочкой) 3 раза/сут во время или сразу после еды. Проглатывают целиком, разжевывать нельзя. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Продолжительность лечения – от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев и лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим исследованием и УЗИ – по 2 драже 2-3 раза/сут за 2-3 дня до исследования.

Побочные действия

Аллергические реакции (гиперемия кожи, чиханье, слезотечение), диарея, тошнота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), гиперурикемия, гиперурикозурия.
У детей (при приеме в больших дозах) – перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.

Лекарственное взаимодействие

Уменьшает биодоступность препаратов железа

Повышает абсорбцию ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.

Циметидин усиливает действие препарата.

Антациды, содержащие ионы магния и/или кальция, снижают эффективность препарата.

Беременность и лактация

С осторожностью: беременность.

Применение в детском возрасте

С осторожностью: детский возраст (до 3 лет).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при гепатите, печеночной недостаточности, печеночной коме или прекоме.

Описание препарата ЭНЗИСТАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

МНН: Панкреатин

Производитель: Торрент Фармасьютикалс Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019612

Информация о регистрации в РК:
15.01.2019 – 15.01.2024

Торговое название

Энзистал П

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: панкреатин-89,36 мг (с минимальной ферментативной активностью амилазы 4200 ЕД, липазы 3500 ЕД, протеазы 250 ЕД)

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (РН102), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликолят (карбоксиметил крахмал натрия тип А), гипромеллоза (Е-15 LV), макрогол 6000, титан диоксид (Е171), целлюлоза ацетат фталат (ЕР 5), диэтилфталат, азорубин (Е122), воск пчелиный белый.

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты.

Код АТХ А09АА02

Фармакологические свойства

Энзистал П – ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Энзистал П компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата – амилаза, липаза и протеазы – облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их более полной абсорбции из тонкой кишки.

Панкреатин – порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, протеазу, трипсин, химотрипсин и др.

Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 триглицеридов. Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, из верхнего отдела тонкой кишки при участии желчных кислот.

Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу. Амилаза также гидролизует гликоген с образованием глюкозы, мальтозы и декстрина.

Протеазы являются ферментами из класса гидролаз, которые расщепляют пептидную связь между аминокислотами в белках.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки (т.к. таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой, защищающей компоненты препарата от воздействия желудочного сока).

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после приема препарата внутрь.

Показания к применению

– Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз, метеоризм, диарея неифекционного генеза

– нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника)

– для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации

– синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром)

– подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости

Способ применения и дозы

Энзистал П следует принимать внутрь во время или после приема пищи, таблетки не разжевывают, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослым препарат назначают по 1-2 таблетке 3 раза в день.

Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки.

Максимальная суточная доза препарата – 6 таблеток.

Продолжительность приема препарата зависит от течения болезни и определяется врачом.

Побочные действия

тошнота, диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка (однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)
аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд)

Возможны

гиперурикозурия, гиперурикемия (при длительном применении препарата в высоких дозах)
развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке при муковисцидозе в случае превышения рекомендуемой дозы
возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта при применении панкреатина в высоких дозах у детей

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата
острый панкреатит
обострение хронического панкреатита
наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность

– детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение антацидных препаратов, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, снижает эффективность панкреатина.

При одновременном применении с панкреатином отмечается снижение всасывания препаратов железа и фолиевой кислоты.

Одновременное применение блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторов протоновой помпы или антацидных препаратов может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение Энзистала П в высоких дозах из-за риска развития фиброзной колонопатии. Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении Энзистала П одновременно следует назначать препараты железа.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурекемия, у детей – запор.

Лечение: необходимо отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.

По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Торрент Фармасьютикалс Лимитед, Индия, Бадди-173205, Vill.Bhud& Makhnu Majra.

Владелец регистрационного удостоверения

Торрент Фармасьютикалс Лимитед, Индия, Ахмедабад, 380009, офф.Ашрам Роуд.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании «ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД», Республика Казахстан, г. Алматы, 050010, ул. Курмангазы, д.20, офис 29.

Номер телефона 8 (727) 261 – 73 – 40

Номер факса 8 (727) 261 – 73 – 40

Адрес электронной почты office@torrent.kz

931866261477976981_ru.doc	57.5 кб
017586041477978158_kz.doc	66 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Лекарственная форма: &nbspтаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкойСостав:Каждая таблетка содержит:
Активные вещества:Панкреатин 192,00 мг (активность протеазы: неменее 300 Ед.МФФ, активность липазы: не менее 6000 Ед.МФФ, активность амилазы: не менее 4500 Ед.МФФ), Экстракт бычьей желчи 25,00 мг, Гемицеллюлаза 50,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 67,30 мг, магния стеарат 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,70 мг,
Кишечнорастворимая оболочка: целлацефат 21,61 мг. диэтил фталат 3,89 мг,
Сахарная оболочка: сахароза 114,209 мг, кальция карбонат 67.73 мг, тальк 33,369 мг, акации камедь 4,278 мг, желатин 4,278 мг, титана диоксид 0,422 мг, воск пчелиный желтый 0,114 мг.Описание:Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.Фармакотерапевтическая группа:пищеварительное ферментное средствоАТХ: &nbsp

A.09.A.A Ферментные препараты

Фармакодинамика:Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Энзистал® имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Энзистал® способствует быстрому и полному перевариванию пищи, облегчает симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (ощущение тяжести и переполнения желудка, метеоризм, одышку, обусловленную скоплением газов в кишечнике, диарею).
Входящие в состав панкреатина ферменты – амилаза, липаза и протеаза – облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Гемицеллюлаза – фермент, способствующий расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Д, Е, К.
Показания:- Для улучшения пищеварения у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (нерегулярное/нерациональное питание, употребление жирной пищи, переедание);
– При нарушении жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
– Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз);
– Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
– Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, детский возраст до 6 лет, холелитиаз.
С осторожностью:муковисцидоз.Беременность и лактация:При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:Энзистал® принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые – по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Дети старше 6 лет (по назначению врача) – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием – 2 таблетки 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед исследованием.
Побочные эффекты:Аллергические реакции, тошнота, диарея, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
У детей при применении высоких доз возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.
Передозировка:Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:При одновременном применении с Энзисталом® усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Одновременное применении антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Энзистала®. Циметидин усиливает действие препарата.
Особые указания:При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Упаковка:10 таблеток в Ал/Ал. блистер. 2, 4 или 8 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N015075/01Дата регистрации:24.04.2009Владелец Регистрационного удостоверения:Торрент Фармасьютикалс Лтд.Торрент Фармасьютикалс Лтд. ИндияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд. ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд. ИндияДата обновления информации: &nbsp2015-12-12Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Энзистал®-П

Торговое наименование препарата

Энзистал®-П

Международное непатентованное наименование

Панкреатин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество:

Панкреатин 116,17 мг (сминимальной ферментативной активностью

амиилазы 4200 ЕД. Ph.Eur., липазы 3500 ЕД.Рh.Eur, протеазы 250 ЕД.Ph.Eur);

Вспомогательныевещества: лактозы моногидрат 44,83 мг, целлюлоза микрокристаллическая 168,00 мг, магниястеарат 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный2,00 мг, натрия карбоксимегилкрахмал 15,00 мг.

Оболочка: гипромеллоза 6,10 мг, макрогол 60000,61 мг, титана диокид 2,91 мг, ацетатфталатцеллюлоза 25,00 мг, диэтилфталат 4,50 мг, азорубин(кармоизин) 0,78 мг, воск пчелиный белый 0,10 мг.

Описание

Розовые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

A09AA

Фармакодинамика:

Пищеварительное ферментное средство восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы оказывает протеалитическое амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза альфа-амилаза трипсин химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот жиров – до глицерина и жирных кислот крахмала – до декстринов и моносахаридов улучшает функциональное состояние ЖКТ способствует быстрому и полному перевариванию пищи облегчает симптомы возникающие вследствие нарушения пищеварения (снимает ощущение тяжести и переполнения в желудке; метеоризм диарею) нормализует процессы пищеварения. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы оказывая анальгезирующее действие. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Показания:

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит панкреатэктомия состояние после облучения

диспепсия муковисцидоз метеоризм диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);

Для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи большого количества пищи нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции малоподвижном образе жизни длительной иммобилизации.

Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Подготовка и рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата острый панкреатит обострение хронического панкреатита детский возраст до 3 лет.

Беременность и лактация:

При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Энзистал®-П принимают внутрь не разжевывая во время или сразу после еды запивая большим количеством жидкости.

Средняя доза для взрослых – 1-2 таблетки в начале еды.

В зависимости от степени недостаточности поджелудочной железы и качества и количества потребляемой пищи дозу можно увеличить до 2-4 таблеток в начале еды. Более высокие дозы назначаются врачом. Максимальная суточная доза – 15-20 тыс.ЕД/кг (в пересчете на липазу). Детям дозу подбирает врач. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки во время приема пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции редко – диарея или запор тошнота дискомфорт в эпигастральнай области. При длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия при использовании высоких доз у больных муковисцидозом – стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка:

Симптомы: гиперурикозурия гиперурикемия. У детей – запоры. Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении с Энзисталом®-П возможно снижение всасывания препаратов железа.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Упаковка:

10 таблеток в Ал/Ал. блистер. 1 2 4 или 8 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Торрент Фармасьютикалс Лтд, , Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Торрент Фармасьютикалс Лтд

Энзистал -П – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Энзистал -П в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

zdravcity.ru

planetazdorovo.ru