Экзодерил ребенку 5 лет

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Экзодерил®

Торговое наименование препарата

Экзодерил®

Международное непатентованное наименование

Нафтифин

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

активное вещество: нафтифина гидрохлорид – 10,0 мг.

вспомогательные вещества: натрия гидроксид – 1,2 мг, бензиловый спирт – 10,0 мг, сорбитана стеарат – 19,0 мг, цетилпальмитат – 20,0 мг, цетиловый спирт – 40,0 мг, стеариловый спирт – 40,0 мг, полисорбат 60-61,0 мг, изопропилмиристат – 80,0 мг, вода очищенная – 718,8 мг.

Описание

белый, однородный или слегка зернистый, блестящий крем со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE22

Фармакодинамика:

Нафтифин – противогрибковое средство для наружного применения относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-23-эпоксидазы что приводит к снижению образования эргостерола входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов таких как трихофитон эпидермофитон и микроспорум плесеней (Aspergillus spp.) дрожжевых грибов (Candida spp. Pityrosporum) и других грибов (например Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления особенно зуда.

Фармакокинетика:

При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 2-3 дня.

Показания:

– грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis tinea inguinalis) в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum tinea pedum);

– грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

– кандидозы кожи;

– отрубевидный лишай;

– дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к нафтифину бензиновому спирту или другим компонентам препарата; беременность и период лактации (безопасность и эффективность применения не определены).

С осторожностью:

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Беременность и лактация:

противопоказано

Способ применения и дозы:

Наружно.

При поражении кожи Экзодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости – до 8 недель) при кандидозах – 4 недели.

При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах – до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Особые указания:

Меры предосторожности при применении:

Препарат Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Экзодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения 1 %. По 15 или по 30 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Упаковка:

(15) – туба (1) /туба алюминиевая инструкция по медицинскому применению/ – Картонная пачка
(30) – туба (1) /туба алюминиевая инструкция по медицинскому применению/ – Картонная пачка

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

5 лет. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Мерк КГаА и Ко, Hosslgasse 20, A-9800 Spittal a.d. Drau, Austria, Австрия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сандоз ГмбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество

Нафтифин* (Naftifine*)

Аналоги по АТХ

D01AE22 Нафтифин

Фармакологическая группа

• Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор для наружного применения: прозрачный, бесцветный или слегка желтый, с запахом этанола.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — фунгицидное, фунгистатическое, противогрибковое.

Фармакодинамика

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например Sporothrix schenckii).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз в день.

Показания препарата Экзодерил®

грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);

межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

кожный кандидоз;

отрубевидный лишай;

дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Экзодерил® раствор эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Противопоказания

гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю;

беременность, период лактации (безопасность и эффективность применения не определены);

препарат нельзя наносить на раневую поверхность.

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Способ применения и дозы

Наружно

При поражении кожи Экзодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), при кандидозах — 4 нед.

При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах — до 6 мес.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 нед после исчезновения клинических симптомов.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Меры предосторожности при применении. Препарат Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Экзодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения, 1%. По 10, 20 или 30 мл раствора. Во флаконе темного стекла c пробкой-капельницей, с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или ПЭ/полипропиленовой крышкой-капельницей. По 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.

Произведено: Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

RU1708679181

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Экзодерил®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Экзодерил®

5 лет. После вскрытия флакона препарат годен к употреблению в течение 6 мес

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.