Инспирон ребенку 3 года

5 мл сиропа содержат активное вещество – фенcпирида гидрохлорид, в пересчете на сухое вещество 10 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), калия сорбат, аромат мед-липа, корня солодки экстракт, ванилин, глицерин, натрия сахарин, сахар, вода очищенная.

Бесцветная или желтоватого цвета жидкость со специфическим запахом.

Допускается легкая опалесценция.

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид.

Код АТХ R03D X03

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается, в среднем, через 2,3-2,5 часа (граница колебания 0,5-8 часов). Период полувыведения – 12 часов. Экскретируется из организма преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Инспирон проявляет бронходилатирующие и противовоспалительные свойства. Фенспирид: блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, оказывает антигистаминовое, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов и предотвращает развитие отека, уменьшает выделение слизи из носа и количество бронхиального секрета; оказывает противовоспалительное действие, что обусловлено торможением образования и секреции факторов воспаления (цитокинов, ТNF-a, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов); ингибирует a1-адренорецепторы, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей:

– ринофарингиты и ларингиты;

– отиты и синуситы;

– ринотрахеобронхиты;

– бронхиты.

– корь, грипп.

В качестве поддерживающей терапии при астме и ее осложнениях.

Для перорального применения. Применяют перед приемом пищи, предварительно взболтав содержимое флакона. Суточную дозу препарата следует разделить на 2-3 приема.

Детям в возрасте от 2-х лет до 14 лет рекомендованная суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела. Препарат можно добавлять в бутылочку с детским питанием.

Рекомендованная суточная доза для детей с массой тела до 10 кг – 10-20 мл сиропа (2-4 чайные ложки), для детей с массой тела 10-45 кг – 30-90 мл сиропа (2-6 столовых ложек).

Для взрослых и детей старше 14 лет целесообразным является применение таблетированных лекарственных средств фенспирида.

Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от показания для применения и протекания заболевания. Минимальный курс лечения острых состояний – 7-10 дней, хронических состояний – 2-6 месяцев.

Возможны побочные реакции:

Часто:

– диспепсия, тошнота, боли в желудке

Редко:

– умеренная тахикардия, уменьшается при снижении дозы

– сонливость

-аллергические реакции: эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема

Частота не установлена:

– диарея, рвота

– астения, усталость, головокружение

– учащенное сердцебиение, гипотензия (возможно связанные с тахикардией)

– кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона

– повышенная чувствительность к фенспирида гидрохлориду или к другим компонентам препарата

– врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицит сахарозы

– беременность, период кормления грудью

– детский возраст до 2-х лет.

Не рекомендуется комбинировать с седативными препаратами и алкоголем.

В состав препарата входит сахар (3 г в одной чайной ложке), поэтому необходимо придерживаться осторожности при применении Инспирона у пациентов, которые находятся на диете с низким содержанием сахара, а также при наличии сахарного диабета.

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапию. Перед употреблением взболтать.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку препарат может вызывать сонливость, следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и в работе с другими механизмами.

Симптомы: возможны сонливость, возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: необходимо промыть желудок, проводить мониторинг электрокардиограммы. Симптоматическая терапия.

По 150 мл во флаконы стеклянные, закрытые колпачками пластиковыми с контролем первого вскрытия и защитой от детей.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ложкой мерной укладывают в пачку из картона.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

2 года.

После вскрытия хранить не более 30 суток.

АО «Галичфарм» Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8

Источник

Состав

действующее вещество: фенспирид;

1 мл лекарственного средства содержит фенспирида гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 4 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидрокси-бензоат (Е 216), калия сорбат, ароматизатор «Черника» 22096, корня солодки экстракт, ванилин, глицерин, натрия сахарин, сахар-рафинад, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-желтого до желто-коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается опалесценция и наличие осадка, который растворяется при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях респираторного тракта. Фенспирид.Код ATХ R03D X03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Инспирон имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:

– блокирование Н1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;

– противовоспалительное действие, которое заключается в уменьшении продуцирования различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFО±, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие;

– ингибирование активности О±1-адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2,3-2,5 часа (предел колебания – от 0,5 до 8 часов) после перорального применения. Период полувыведения – 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Клинические характеристики

Показания

Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), применение в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.

Респираторные проявления кори, гриппа.

Симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к какому-либо из компонентов препарата.

– Детский возраст до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (в том числе фенспирид).

Особенности применения

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапию.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, сахаразо-изомальтазной недостаточностью не рекомендуется назначать этот препарат.

Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата Инспирон, сироп, необходимо учитывать следующую информацию: 1 чайная ложка препарата (5 мл) содержит 3 г сахарозы, соответственно одна столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 9 г сахарозы.

Из-за наличия в составе препарата парабенов (метилпарагидроксибензоат та пропилпарагидроксибензоат) это лекарственное средство может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Перед употреблением взбалтывать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Данные по применению фенспирида в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности нe рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для прерывания беременности.

В исследованиях фенспирида на животных были случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кролей.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко, поэтому Инспирон не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования влияния фенспирида на репродуктивную функцию продемонстрировалиотсутствие влияния фенспирида на фертильность самок и самцов крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования относительно влияния препарата Инспирон на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.

Поскольку препарат может вызывать сонливость, он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или в случае одновременного употребления алкоголя.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Назначают детям с 2 лет и взрослым. Применение препарата противопоказано детям до 2 лет.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать перед едой.

Суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста ребенка, но она не должна превышать рекомендуемую (см. ниже).

Дети с 2 лет.

Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела (1 мл/кг).

• Если масса тела меньше 10 кг:

суточная доза составляет от 1 до 2 чайных ложек сиропа (5-10 мл), то есть 20-40 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.

• Если масса тела более 10 кг:

суточная доза составляет от 1 до 2 столовых ложек сиропа (15-30 мл), то есть 60-120 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.

Применение взрослым и детям с 12 лет.

Суточная доза сиропа составляет от 1,5 до 3 столовых ложек (22,5-45 мл), то есть 90-180 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Взрослым препарат можно назначать в таблетках.

1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 20 мг фенспирида гидрохлорида.

1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 60 мг фенспирида гидрохлорида.

Курс лечения.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети. Препарат применяют в педиатрической практике детям с 2 лет.

Передозировка

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.

Во время клинических исследований и/или применения фенспирида в послерегистрационный период сообщалось о побочных реакциях; приведены ниже с использованием такой классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

* По данным послерегистрационного наблюдения.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ВєС. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. После вскрытия хранить не более 30 суток. Перед употреблением взбалтывать.

Упаковка

По 150 мл во флаконе, по 1 флакону с ложкой мерной в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина,

79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Конец текста официальной инструкции

Источник