Иммунорикс ребенку 3 года

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер :

ЛСР-005105/07

Действующее вещество :

Пидотимод

Лекарственная форма :

раствор для приёма внутрь

Состав :

В 1 флаконе содержится:

Активный ингредиент:

Пидотимод 400,0 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид 5,6 мг, натрия сахаринат 5,0 мг, динатрия эдетат 3,5 мг, трометамол q.s. до pH 6,5 (что соответствует ~193 мг на 7,0 мл), метилпарагидроксибензоат натрия 10,3 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 1,6 мг, сорбитол 70 % 2500 мг, ароматизатор фруктовый (с запахом лесных ягод) 21,0 мг, краситель антоцианин 5,6 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,5 мг, вода очищенная до 7,0 мл.

Описание :

Прозрачная жидкость красно-фиолетового цвета с запахом лесных ягод.

Фармакотерапевтическая группа :

Иммуностимулирующее средство АТХ :
L.03.A.X.05

Фармакодинамика :

Пидотимод стимулирует и регулирует клеточный иммунитет.

Пидотимод индуцирует созревание и формирование иммунокомпетентных Т-лимфоцитов при их недостаточности, на которые возлагается роль координаторов специфического иммунитета в физиологических условиях за счет частичного замещения или усиления функций вилочковой железы. Кроме того,
пидотимод стимулирует макрофаги, основная функция которых состоит в захватывании антигена и его презентации на клеточной мембране в комплексе с антигенами гистосовместимости. Способность организма оказывать противодействие инфекционным агентам выражается в эффективных специфических иммунных, клеточных и антиген-антитело защитных ответах.

Пидотимод оказывает терапевтические эффекты посредством иммуностимулирующего действия на врожденный иммунитет и продукцию антител, на клеточный иммунитет и на продукцию цитокинов.

Пидотимод увеличивает продукцию супероксид-анионов, фактора некроза опухоли-?, NО (бактерицидное действие), а также хемотаксис и, соответственно, фагоцитоз. Препарат также увеличивает цитотоксическую активность естественных киллеров.

Пидотимод усиливает функциональную активность Т- и В- лимфоцитов, повышает стимуляцию реакции антиген-антитело и препятствует развитию апоптоза, индуцированного дексаметазоном, 12-О-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом и кальциевым ионофором A-23I87.

Пидотимод повышает содержание интерлейкина-2 (ИЛ-2) у старых крыс и экспрессию гена ИЛ-2 в селезенке крыс. В частности, было показано, что
пидотимод оказывает иммуностимулирующее действие, особенно в случаях недостаточности иммунной системы, а также при её функционировании на физиологическом уровне.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь абсорбция высокая.

Биодоступпость составляет 45 %, период полувыведения – 4 часа. Препарат выводится с мочой в неизмененном виде (95 % введенной внутривенно дозы).

Скорость и степень всасывания пидотимода значительно снижается при одновременном приеме с пищей. По сравнению с приемом натощак биодоступность при пероральном приеме вместе с пищей снижается до 50 %, максимальные концентрации в сыворотке достигаются на 2 часа позже. Фармакокинетические исследования с участием пациентов пожилого возраста не выявили никаких отличий от фармакокинетики у взрослых.

Препарат полностью выводится с мочой, период полувыведения увеличивается при почечной недостаточности. Тем не менее, даже при тяжелой почечной недостаточности (содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл) период полувыведения пидотимода не превышает 8-9 часов. Так как пациенты принимают препарат каждые 12 часов или 24 часа, риск кумуляции при почечной недостаточности отсутствует.

Исследования при печеночной недостаточности не проводились, так как препарат почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Иммуностимулирующая терапия нарушений в клеточном звене иммунитета при инфекциях верхних и нижних дыхательных и мочевыводящих путей.

Используется как для профилактики обострений и сокращения продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, так и в качестве адъюванта в антибиотикотерапии острых инфекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пидотимоду или к любому другому компоненту препарата, непереносимость фруктозы, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью :

Препарат должен применяться с осторожностью у пациентов с синдромом гипериммуноглобулинемии Е, с ранее встречавшимися аллергическими реакциями или атопией.

Беременность и лактация :

Беременность:

Опыт применения пидотимода у беременных отсутствует или ограничен (менее 300 исходов беременности). Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на репродуктивную функцию.

Желательно избегать применения препарата Имунорикс в первом триместре беременности.

Лактация:

Нет данных о выделении пидотимода или его метаболитов в грудное молоко. Женщинам рекомендуется отказаться от кормления грудью в период лечения во избежание воздействия активного вещества на ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Поскольку пища влияет на всасывание препарата Имунорикс, его следует принимать вне приема пищи.

Взрослым:

Острая фаза: по 800 мг (2 флакона) 2 раза в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 2-х недель; далее поддерживающая терапия по 800 мг (2 флакона) 1 раз в сутки в течение 60 дней.

Профилактика: по 800 мг (2 флакона) 1 раз в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 60 дней.

Детям старше 3 лет:

Острая фаза: по 400 мг (1 флакон) 2 раза в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 2-х недель; далее поддерживающая терапия по 400 мг (1 флакон) 1 раз в сутки в течение 60 дней.

Профилактика: по 400 мг (1 флакон) 1 раз в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 60 дней.

Побочное действие

Немногочисленные нежелательные явления, о которых сообщалось в отчетах о клинических исследованиях (боли в желудке, ощущение жжения в желудке), были сопоставимы с нежелательными явлениями в группах плацебо в двойных-слепых клинических исследованиях; по-видимому, эти явления были связаны с сопутствующей антибиотикотерапией.

В процессе пострегистрационного применения сообщалось о нижеперечисленных нежелательных эффектах, частота которых определялась соответственно следующему: очень часто (?1/10), часто (?1/100, но <1/10), нечасто (?1/1000, но <1/100), редко (?1/10000, но <1/1000), очень редко (<1 /10000), частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

На 1 миллион пациентов, получавших
пидотимод, зарегистрирован один случай увеита и один случай синдрома Шенлейн-Геноха;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень редко: тошнота, диарея, боли в животе;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: проявления аллергического дерматита, включая крапивницу, высыпания на коже, отек губ, зуд.

Передозировка :

О случаях передозировки и приема препарата не по назначению не сообщалось. Специфических данных о лечении передозировки препарата Имунорикс нет. В случае передозировки рекомендовано немедленно проконсультироваться с врачом. Пациентам необходима адекватная поддерживающая и симптоматическая терапия. Тщательное наблюдение должно продолжаться до выздоровления пациента.

Взаимодействие

Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется, поэтому фармакокинетические взаимодействия не ожидаются.

Препарат может влиять на эффективность лекарственных средств, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов или влияющих на активность иммунной системы.

В исследованиях на животных, при совместном применении с другими широко применяемыми лекарственными средствами,
пидотимод не вызывал нежелательных взаимодействий с гипогликемическими средствами (толбутамид), противоэпилептическими средствами (
фенобарбитал), гипотензивными средствами (
нифедипин,
каптоприл,
атенолол), диуретиками (хлоротиазид), антикоагулянтами (
варфарин), нестероидными противовоспалительными препаратами (
индометацин), обезболивающими (
ацетилсалициловая кислота) или жаропонижающими (
парацетамол).

Особые указания :

Влияние на способность управлять транспортным средством :

Не влияет.

Форма выпуска :

Раствор для приема внутрь 400 мг.

Упаковка :
По 7 мл во флакон из прозрачного стекла типа III, укупоренный пробкой из полиэтилена и запечатанный пластиковым колпачком, снабженным устройством для контроля первого вскрытия. По 10 однодозовых флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной, имеющей перфорацию по месту вскрытия.

Условия хранения :

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности :

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек :

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения :

Владелец Регистрационного удостоверения:Полихем С.А.

Производитель

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L. Италия

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество препарата Имунорикс для детей и его международное название – Пидотимод. Вместе с вспомогательными веществами он представляет собой жидкость, напоминающую цветом и запахом ароматный ягодный морс. Имеет вкус лесных ягод.

Для чего предназначен

Точкой приложения его действия является в большей степени клеточное звено иммунитета. Препарат стимулирует выработку Т-лимфоцитов, цитокинов, активизирует макрофаги. Этот лечебный эффект является иммуностимулирующим, он реализуется путем замещения или усиления функции вилочковой железы – тимуса. Поскольку оба звена иммунитета тесно связаны между собой, то происходит активация системы антиген-антитело за счет увеличения выработки антител.

• Рекомендуем к прочтению: тимомегалия у детей

Имунорикс для детей разрешен к назначению с 3 лет. Инструкция предлагает применять Имунорикс при инфекционных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей и мочевыводящих путей, а кроме того для усиления действия антибиотиков в виде адъювантного лечения. Иммуностимулятор рекомендован не только для лечения, но и в профилактических целях.

Инструкция по применению

Имунорикс хорошо всасывается в кровь, биодоступность в тканях достигает 45%. Метаболизма в печени не происходит, он выводится почками практически в прежнем виде. Инструкция подчеркивает, что время полувыведения даже при выраженной хронической недостаточности почек составляет 8-9 часов (в норме 4-5 часов). Поскольку прием раствора осуществляется через 12 или 24 часа, то опасности накопления нет.

При приеме во время еды всасываемость и концентрация уменьшаются  наполовину. Поэтому инструкция предлагает принимать Имунорикс с двухчасовым интервалом от приема пищи. Именно в это время наблюдается наивысшее содержание препарата в крови.

Данных об усилении или ослаблении действия других препаратов нет, так как Имунорикс не вступает в связи с белками. Ограничений на управление движущими средствами и работе  с механизмами нет.

Дозировка

Производитель выпускает Имунорикс в очень удобной для употребления детьми форме. Это флаконы по 70 мл вкусного ягодного напитка, содержащего 400 мг активного вещества пидотимода. В упаковке 10 флаконов.

Начиная с 3 лет дозировка остается прежней, а именно:

• В острой стадии заболевания 1 флакон дважды в день 2 недели;
• Поддерживающая доза 1 флакон 1 раз в день 2 месяца;
• Профилактическая дозировка 1 флакон раз в день 2 месяца.

У взрослых схема приема раствора не отличается от детской, увеличивается разовая доза до 2 флаконов, то есть на один прием 800 мг пидотимода. Помните, что инструкция предлагает давать лекарство с двухчасовым  интервалом от приема пищи.

Кому не назначают Имунорикс

Противопоказания и нежелательные эффекты от применения препарата минимальны:

• Повышенная чувствительность к пидотимоду или вспомогательным веществам;
• Возраст до 3 лет.

Инструкция напоминает, что с осторожностью следует назначать Имунорикс при повышении в крови уровня иммуноглобулина Е, особенно с ранее встречавшимися аллергическими реакциями и атопическими дерматитами.

Исследования на животных не выявили нарушений репродуктивной функции и все-таки во время беременности нежелательно применение препарата в первом триместре,  а во время лактации лучше отказаться от Имунорикса из-за возможного негативного воздействия на неустановившуюся иммунную систему младенца, хотя указаний на проникновение активного вещества в материнское молоко не имеется.

Побочные реакции

Побочные реакции на фоне приема Имунорекса крайне редки. Могут возникать:

• Подташнивание;
• Понос;
• Дискомфорт в животе;
• Аллергическая сыпь типа крапивницы;
• Отекают губы;
• Зуд кожи.

Нарушения со стороны иммунной системы наблюдались в 2 случаях миллион пролеченных. Это был увеит и синдром Шенлейна- Геноха. Передозировки при лечении Имунориксом не наблюдалось. Хранится лекарство 3 года при обычной температуре, но не выше 30 градусов.

Аналоги и их стоимость

Аналоги по фармакологическому действию, то есть принадлежащие к группе иммуномодуляторов, в аптечной сети представлены предостаточно. Состав у них совершенно разный, есть препараты растительного происхождения, например Эхинацея, бактериального происхождения – Рибомунил, экстракты тимуса – Тактивин.

Все аналоги перечислить невозможно, наиболее известны Анаферон, Арбидол, Иммунал, Рибомунил, Эхинацея. Возраст, с которого можно применять их у детей, различен:

• Анаферон в таблетках для рассасывания или растворения в воде для маленьких можно давать детям с 1 месяца. Он отпускается из аптек без рецепта, цена на него в пределах 200 рублей.
• Арбидол в порошке для приготовления суспензии для детей старше 3 лет, цена 175 рублей.
• Инструкция на Иммунал и Эхинацею говорит, что они заслуживают название аналоги, так как в основе одно и то же действующее вещество – растение эхинацея. Иммунал в каплях доступен  к применению у детей старше 1 года, а таблетки старше 4 лет. Цена на капли 270-300 рублей, на таблетки 340-350 рублей. Эхинацея продается по цене 170 рублей.
• Рибомунил для детей в гранулах назначают детям старше 6 месяцев, стоимость препарата в пределах 300-380 рублей.
• Бронхомунал детский также бактериальный препарат, показан для лечения и профилактики заболеваний верхних дыхательных путей и бронхитов детям старше 6 месяцев, выпускается в капсулах, содержимое можно растворить в воде или молоке, а также в таблетках и в виде сиропа. Стоимость Бронхомунала в пределах от 450 до 1200 рублей.

Чтобы представить важность иммуномодуляторов, как фармакологической группы, полезно знать, что есть и такие аналоги, как Тактивин. Тактивин выпускается в таблетках и в ампулах для подкожного введения, перечень показаний широкий, может назначаться детям с 6 месяцев, 1 упаковка стоит 783 рубля. Внутримышечный иммуномодулятор Тималин  немного дешевле – 490 рублей.

Инъекционные иммуномодуляторы имеют более строгие показания, их не назначают детям для профилактики простудных заболеваний, назначают взрослым с лечебной целью при тяжелых заболеваниях типа лейкоз, лимфогранулематоз, туберкулез, рассеянный склероз, псориаз.

Цена курса Имунорикс

Конечно, на фоне вышеописанных лекарственных средств Имунорикс вполне безобидный препарат, призванный оградить детей от бесконечных простуд и инфекций мочевыводящего тракта. И все-таки, при всей своей безвредности этот раствор продается в аптеках строго по рецепту врача, что предполагает его выраженное лечебное влияние на защитную систему ребенка, а значит подход к назначению Имунорикса должен быть обоснованным.

Цена Имунорикса не из дешевых – упаковка из 10 флаконов по 7 мл  стоит 872 рубля. Легко рассчитать, что ее хватает на 5 дней лечения ребенка. Двухнедельный курс лечения обойдется  примерно в 2500 рублей, а вместе с поддерживающим курсом в 7500  рублей. Профилактический курс 60 дней потребует необходимость приобретения 6 упаковок на общую сумму 5000 рублей.

• Возьмите на заметку: биологически активная добавка для детей Кудесан

Если ваш доктор, учитывая состояние здоровья вашего ребенка, предварительно обследовав состояние его иммунной системы, примет решение о необходимости лечения именно этим препаратом, не пренебрегайте советом доктора, потому что нет ничего дороже улыбки и радостного смеха вашего здорового малыша!