Гриппол плюс ребенку 1 год

Гриппол плюс ребенку 1 год thumbnail
Грипп у детей с хроническими заболеваниями

У детей больных астмой, хроническими легочными заболеваниями грипп приводит к обострению, приступам затруднения дыхания и осложняется пневмонией. Грипп у детей с неврологической патологией сопровождается тяжелыми расстройствами дыхания, нередко с летальным исходом. У больных с заболеваниями сердца он приводит к сердечной недостаточности. Грипп вызывает обострение сахарного диабета, муковисцидоза и многих других и без того тяжелых болезней.

Каким детям необходима прививка?

Среди детей есть определенные категории, которые нуждаются в прививке от гриппа в первую очередь:

  • дети, часто болеющие простудными заболеваниями, с хроническими заболеваниями дыхательной системы;
  • дети с хроническими заболеваниями других органов и систем;
  • дети, посещающие школу и дошкольные учреждения, контактирующие со сверстниками.

Гриппол плюс ребенку 1 год

Гриппол плюс ребенку 1 год

Новорожденные и младенцы до 6 месяцев

Иммунитет детей первых месяцев жизни в основном обеспечивается пассивным материнским иммунитетом, то есть антитела против вирусов передаются от матери ребенку. Таким образом у новорожденных детей отсутствует собственный иммунитет, что значительно повышает риск заболевания гриппом. Ситуация осложняется тем, что из-за отсутствия собственных антител, вакцины от гриппа в возрасте до шести месяцев не эффективны. Поэтому для семей, которые ждут малыша, необходима обязательная профилактика гриппа у будущих родителей, а именно:

Для защиты новорожденного, женщина должна быть вакцинирована против гриппа во 2-м или 3-м триместре беременности. Пройдя вакцинацию во время беременности, будущая мама передаст трансплацентарные антитела новорожденному, надежно защитив его от гриппа в первые 6 месяцев жизни. Это очень важно, так как для таких малышей еще не существует прививок против гриппа, а прием противовирусных препаратов может быть опасным как для самой женщины, так и для новорожденного малыша.

Все кто контактирует с ребенком, должны быть привиты от гриппа (как медицинский персонал, так и члены семьи).

При малейшем проявлении острой респираторной инфекции у кого-либо из членов семьи, ни в коем случае нельзя допускать его контакта с ребенком.

Как уберечь ребенка от гриппа?

Вакцинация является безальтернативным способом защиты детей от тяжелых последствий гриппа в возрасте от 6 месяцев и старше и является приоритетной в системе здравоохранения Европы и США.

Вакцинация является безальтернативным способом защиты детей от тяжелых последствий гриппа в возрасте от 6 месяцев и старше и является приоритетной в системе здравоохранения Европы и США.

Гриппол плюс ребенку 1 год

Гриппол плюс ребенку 1 год

Защитный эффект после вакцинации против гриппа возникает в среднем через 2 недели после процедуры и сохраняется в течение года11.

Насколько безопасна вакцина Гриппол плюс у детей?

Гриппол плюс ребенку 1 год

Гриппол плюс ребенку 1 год

Существуют ли противопоказания к вакцинации?

Единственные условия, которые должны учитываться при планировании вакцинации, это

  • отсутствие острого инфекционного заболевания

Вакцинация также противопоказана:

  • при наличие у ребенка аллергии к белкам куриного яйца, так как при производстве противогриппозных вакцин используют куриные эмбрионы, и следы этих белков могут присутствовать в вакцине;
  • при наличие у ребенка аллергии к белкам куриного яйца, так как при производстве противогриппозных вакцин используют куриные эмбрионы, и следы этих белков могут присутствовать в вакцине;
  • осложнения после предыдущих вакцинаций;
  • обострение имеющихся хронических заболеваний;
  • другие состояния, сопровождающиеся повышением температуры.

Чтобы выявить эти ограничения, перед прививкой ребенка в обязательном порядке осматривает педиатр. Он же определяет показания к вакцинации.

Гриппол плюс ребенку 1 год

Зачем моему ребенку вакцинация против гриппа?

Источник

ПЕРВАЯ В РОССИИ ТРИВАЛЕНТНАЯ

ИНАКТИВИРОВАННАЯ СУБЪЕДИНИЧНАЯ АДЪЮВАНТНАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА БЕЗ КОНСЕРВАНТА

За 10 лет применения вакцины Гриппол плюс использовано больше 150 млн. доз для массовой иммунизациинаселения

ГРИППОЛ® ПЛЮС

В состав вакцины Гриппол плюс входят очищенные антигены актуальных штаммов вируса гриппа, рекомендованные ВОЗ для текущего эпидемического сезона. Одна доза Гриппол® плюс содержит по 5 мкг гемагглютинина каждого из актуальных штаммов вируса гриппа подтипов А (H1N1 и H3N2) и В, а также 500 мкг адъюванта Полиоксидоний.

Адъювант в составе Гриппол® плюс повышает эффективность и безопасность вакцинации

Гриппол плюс ребенку 1 год

Адъювант – субстанция, используемая в комбинации со специфическим антигеном, обеспечивающая более выраженный имунный ответ, чем сам антиген.

Полиоксидоний в вакцине работает в нескольких направлениях:1

Позволяет снизить количество антигенов, обеспечивая выраженный и длительный иммунный ответ на вакцинацию

Увеличивает скорость иммунного ответа2

Усиливает иммунный ответ у иммунокопрометированных лиц

Читайте также:  Ребенок кашляет но не болеет 1 год

Уменьшает белковую нагрузку на организм

Вакцина Гриппол® плюс: показания к применению

  • Детям с 6 месячного возраста
  • Беременным женщинам по решению врача (наиболее безопасная вакцинации во втором и третьем триместрах)
  • Вакцина также показана
  • Подросткам
  • Взрослым без ограничения возраста
  • Лицам с высоким риском осложнений в случаи заболевания гриппом
  • Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц
  • Беременность и кормление грудью не являются противопоказанием

Преимущества применения вакцины Гриппол плюс:

Высокий профиль эффективности и безопасности

Вакцина Гриппол® плюс предназначена для профилактики гриппа у детей старше 6 месяцев, беременных, пожилых, взрослых с хроническими болезнями, в том числе с аллергией и иммунодефицитами. Проведенные сравнительные испытания Гриппол® плюс в соответствии с мировыми стандартами Good Clinical Practice доказали, что вакцина обладает высокой эффективностью, не уступающей лучшим зарубежным аналогам и высоким профилем безопасности

Минимум побочных явлений

Введение в состав вакцины адъюванта Полиоксидоний позволяет снизить количество антигенов с сохранением высокой иммуногенности.

Доступная профилактика гриппа

Гриппол плюс выпускается в соответствии с международными стандартами производства GMP, доступна по цене в сравнении с зарубежными вакцинами. Может применяться при сочетанной иммунизации с вакцинами Национального календаря прививок (за исключением БЦЖ, БЦЖ-М)

Дополнительная безопасность вакцинации Грипполом® плюс обеспечена

  • Отсутствие в составе консервантов и антибиотиков
  • Наличие индивидуальной шприц-дозы с атравматичной иглой
  • Условиями высокачественного производства по стандартам GMP
  • Наличием высокоочищенных антигенов производства Abbott Biologicals

Шприцевая система, используемая в вакцине Гриппол плюс способствует безопасность вакцинации

  • Вклееная игла со специальной атравматической заточкой (производитель – Япония). Наконечник иглы – двухслойный, внутренний слой – высококачественная резина, внешний слой – пластик
  • Шприцы RTF®(Ready to Fill) – новейшая инъекционная система, представляют собой стеклянный корпус(концерн Gerresheimer, Германия) с резиновым поршнем и пластиковым толкателем. Шприцы на завод поставляются в собранном виде, прошедшими силиконизацию и стериализацию, т.е. полностью готовы к заполнению
  • Финальная стадия – упаковка осуществляется со 100% автоматическим контролем, в то время как другими поставщиками применяется визуальный контроль
  • Высокое качество шприцев и автоматический инспекционный контроль производственных аппаратов гарантируют безопасность введения и высокое качество препарата

Сравнительная оценка безопасности, иммуногенности

и клинической эффективности вакцины Гриппол® плюс с другими вакцинами3

Уровень серопротекции (%)

Гриппол плюс ребенку 1 год

Гриппол® плюс обеспечивает эффективную защиту ко всем трем антигенам актуальных штаммов вируса гриппа и сопоставим с группами сравнения сплит-вакцина и субъединичная.

Характеристика поствакцинального периода (%)

Гриппол плюс ребенку 1 год

Гриппол® плюс обладает меньшей реактогенностью по сравнению с зарубежными инактивированныеми противогриппозными вакцинами.

Доля заболевших пациентов любыми инфекционными заболеваниями после вакцинации составила: в группе субъединичная – 14%, в группе сплит-вакцина – 11,0% и в группе Гриппол плюс – 9,0%.4

Гриппол® Плюс

Тривалентная вакцина для профилактики гриппа у лиц в возрасте от 6 месяцев и старше

Посмотреть инструкцию

1. Войцеховская Е.М. и др. Результаты анализа иммуногенности новой гриппозной вакцины Гриппол плюс// Эпидемиология и Вакцинопрофилактика, №1 (44)/2009; 2. Р. Компьер. Безопасность и эффективность субъединичной вакцины против гриппа, содержащей Полиоксидоний. Систематический обзор и метаанализ клинических исследований//Эпидемиология и вакцинопрофилактика, 2018;17(4):92-98; 3. Харит С.М., Лиознов Д.А. и соавт., Сравнительная оценка реактогенности и иммуногенности коммерческих гриппозных инактивированных вакцин: полимер-субъединичной Гриппол плюс, субъединичной Инфлювак, сплит-акцины Ваксигрип, Эпидемиология и вакцинопрофилактика, 2017, №2(93), с. 24-31; 4. Исследование по сравнительной оценке реактогенности и иммуногенности коммерческих гриппозных инактивированных вакцин: полимер- субъединичной Гриппол® плюс, субъединичной Инфлювак, сплит вакцины Ваксигрип, N НИР-Gp-14-co 2014 год.

Источник

???? Инструкция по применению Гриппол® Плюс

???? Состав препарата Гриппол® Плюс

✅ Применение препарата Гриппол® Плюс

???? Условия хранения Гриппол® Плюс

⏳ Срок годности Гриппол® Плюс

Описание лекарственного препарата Гриппол® Плюс (Grippol® Plus)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.

Дата обновления: 2019.12.10

Код ATX: J07BB (Вакцина для профилактики гриппа)

Лекарственная форма

Гриппол® Плюс

Суспензия для в/м и п/к введения

рег. №: ЛСР-006981/08 от 01.09.08 – Бессрочно Дата перерегистрации: 15.02.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гриппол® Плюс

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующей жидкости.

1 доза (0.5 мл)
антиген вируса гриппа типа А (H1N1)* с содержанием гемагглютинина5 мкг
антиген вируса гриппа типа А (H3N2)* с содержанием гемагглютинина5 мкг
антиген вируса гриппа типа B* с содержанием гемагглютинина5 мкг
азоксимера бромид (полиоксидоний®)500 мкг

* штаммы антигенов вируса гриппа – в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор – до 0.5 мл.

Не содержит консерванта.

0.5 мл – шприцы одноразовые (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.5 мл – шприцы одноразовые (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.5 мл – шприцы одноразовые (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

0.5 мл – шприцы одноразовые (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

0.5 мл – ампулы (5) – пачки картонные.

0.5 мл – ампулы (10) – пачки картонные.

0.5 мл – флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.5 мл – флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

0.5 мл – флаконы (5) – пачки картонные.

0.5 мл – флаконы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (азоксимера бромид).

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора азоксимера бромида, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания препарата Гриппол® Плюс

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

  • старше 60 лет, детям дошкольного возраста, школьникам;
  • взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой системы и бронхо-легочной системы, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриному белку), хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц, в т.ч.:

  • медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в/м в переднебоковую поверхность бедра.

Детям в возрасте от 6 до 35 мес включительно вводят по 0.25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0.5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 3-4 недели.

Правила введения вакцины

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0.25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Местные реакции: часто – болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.

Общие реакции: часто – недомогание, слабость, субфебрильная температура; нечасто – легкий насморк, боль в горле, головная боль и повышение температуры выше субфебрильной (указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 суток); редко – аллергические реакции, в т.ч. немедленного типа.

Со стороны нервной системы: очень редко – невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых выраженных или не указанных в инструкции побочных реакциях.

Противопоказания к применению

  • аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
  • аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины;
  • острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
  • нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных врач принимает индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах беременности.

Грудное вскармливание не является противопоказанием для вакцинации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вакцину запрещается вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Гриппол® плюс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки вакцины Гриппол® плюс не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

Гриппол® плюс можно применять одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом следует учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцину можно вводить на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Условия хранения препарата Гриппол® Плюс

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Срок годности препарата Гриппол® Плюс

Срок годности – 1 год.

Вакцину транспортируют в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25°C не более 24 ч.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО (Россия)

142143 Московская обл., г. Подольск

с. Покров, Сосновая ул. 1

Тел./факс: +7 (495) 730-75-45, 730-75-60

: adr@petrovax.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата – используйте данный код

Источник