Фурагин для ребенка 1 год
МНН: Фуразидин
Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Производные нитрофурана
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019401
Информация о регистрации в РК: 21.11.2012 – 21.11.2017
Торговое название
Фурагин®
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма
Таблетки 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества – фурагин 50 мг,
вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, крахмал картофельный, сахар, полисорбат 80 (твин 80), стеариновая кислота.
Описание
Таблетки от желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Другие антибактериальные препараты. Производные нитрофурана.
Код АТХ J01XE
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фурагин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция препарата в основном происходит из дистального сегмента кишечника путем пассивной диффузии. После однократной дозы максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 30 мин, сохраняется на этом уровне в течение 1 часа, затем медленно понижается. Бактериостатическая концентрация фурагина в плазме крови сохраняется в течение 8-12 часов. Фурагин связывается с белками плазмы крови. Относительно небольшая часть от введенной дозы (10 %) биотрансформируется в печени и почках, но при сниженной выделительной функции почек биотрансформируется большая часть введенной дозы. Период полувыведения фурагина короткий (около 1 часа). Фурагин выводится через почки, преимущественно путем канальцевой секреции (85 %). 8-13 % введенного фурагина попадает в мочу, где концентрация фурагина в несколько раз превышает минимальную ингибирующую концентрацию для большей части чувствительных микроорганизмов. Максимальная концентрация фурагина в моче – 5,7 мкг/мл. Действие фурагина наиболее выражено в кислой среде (рН 5,5). Средства, которые нейтрализуют мочу, снижают эффективность действия препарата.
Фармакодинамика
Фурагин – антибактериальное средство, производное нитрофурана, эффективен как в отношении грамположительных (Staphylococcusepidermidis, Staphylococcusaureus, Staphylococcusfaecalis), так и грамотрицательных (Enterobacteriаceae – Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Escherichia, Enterobacter и др.) бактерий. Препарат действует на стафилококки и другие патогенные штаммы микроорганизмов, которые устойчивы к сульфаниламидам и антибиотикам. Резистентность микроорганизмов к фурагину развивается медленно и не достигает высокой степени. К препарату устойчива Pseudomonasaeruginosa.
Механизм антимикробного действия препарата связан с восстановлением нитрогруппы в аминогруппу. При этом восстановленные формы препарата оказывают непосредственное влияние на клеточные макромолекулы и транспорт электронов в микробной клетке. Взаимодействуя на уровне ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) вызывает разрывы и мутации в ней, что приводит к нарушению ее биологической функции. Предполагается также, что восстановленная форма прeпарата окисляет ряд энзимных систем микроорганизмов. По отношению к некоторым микроорганизмам антимикробный эффект фурагина выше, чем других нитрофуранов. Препарат особенно активен при инфекциях мочевых путей.
Нитрофураны не угнетают иммунную систему организма, а даже активизируют ее, например, повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы.
Показания к применению
острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит) и предстательной железы (простатит);
послеоперационные инфекции мочеполовой системы (послеоперационный пиелонефрит, цистит, простатит).
Способ применения и дозы
Таблетки Фурагин® принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым назначают по 100-200 мг 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 7-10 дней и зависит от тяжести заболевания, а также от функционального состояния почек. При необходимости курс лечения повторяют через 10-15 дней.
Детям старше 6 лет: 5-8 мг/кг массы тела в день, разделив суточную дозу на 3-4 разовые дозы, в течение 7-8 дней, в отдельных случаях при нормализации анализов мочи для противорецидивной терапии переходят на дозу 1/2 – 1/3 от максимальной дозы в течение 3-4 недель.
Побочные действия
Иногда
снижение аппетита, тошнота;
рвота, диарея;
головокружение, сонливость, нарушение зрения;
лихорадка.
Редко
полиневропатия;
папулезная сыпь, зуд, крапивница, преходящая алопеция.
Очень редко
одышка, учащенное дыхание, кашель без или с мокротой;
панкреатит;
прочие: повышение температуры тела, слабость, острые или хронические легочные реакции;
ангионевротический отёк, эксфолиативный дерматит, Erythemamultiforme;
агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия;
артралгия.
В отдельных случаях
холестатическая желтуха, гепатит, нарушения функции печени
нарушения сердечно-сосудистой системы: легкая степень внутричерепной гипертензии;
повышение температуры тела, слабость.
В случае развития побочных действий следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Побочные действия уменьшаются, если препарат принимают после еды, запивая большим количеством жидкости.
Фурагин может окрашивать мочу в коричневый цвет.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фурагину, к препаратам группы нитрофурана или к вспомогательным веществам препарата;
тяжелая почечная недостаточность (почечный клиренс менее 30 мл/мин);
заболевания печени;
полиневропатия (в том числе диабетическая);
недостаточность энзима глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
беременность и кормление грудью;
детям в возрасте до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
Средства, которые подщелачивают мочу (например, гидрокарбонат натрия) уменьшают терапевтический эффект фурагина (ускоряют выведение фурагина с мочой). Средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), увеличивают концентрацию фурагина в моче (замедляется его выведение с мочой), таким образом увеличивается лечебный эффект препарата, но при этом возрастает риск развития токсических явлений.
Антибиотики-аминогликозиды и тетрациклин усиливают антибактериальное действие фурагина. В комбинации с хлорамфениколом и ристомицином повышается риск гемотоксических явлений.
Антагонизм действия с налидиксовой кислотой (ослабляет бактериостатическое действие фурагина).
При одновременном применении фурагина и урикозурических средств (пробенецида, сульфинпиразона) уменьшается выведение фурагина с мочой, что приводит к кумуляции фурагина и возможности развития токсических явлений.
При одновременном применении фурагина и антацидов, содержащих магния трисиликат, уменьшается всасывание фурагина.
Атропин замедляет всасывание фурагина, но общее количество абсорбированного препарата не меняется.
Особые указания
Меры предосторожности
Осторожность следует соблюдать больным с нарушениями функций почек, при анемии, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, при заболеваниях легких (у пациентов старше 65 лет). При длительном приеме фурагина внутрь может развиться неврит. В случае длительной терапии следует контролировать функции легких и печени, особенно у пациентов старше 65 лет. С осторожностью следует применять фурагин больным сахарным диабетом, т.к. препарат может способствовать развитию полиневропатии.
Лабораторное исследование пациентов, принимающих фурагин, может дать ложно-положительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполненные энзиматическим методом, фурагин влияния не оказывает. В случае длительного приема фурагина следует периодически контролировать количество лейкоцитов в крови, а также показатели функций печени и почек во избежание развития нежелательных побочных явлений.
Противопоказано применение лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не установлено.
Передозировка
Токсическое действие возможно у больных с нарушением функции почек.
Симптомы: головная боль, головокружение, депрессия, периферический полиневрит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм), тошнота, рвота, гемолитическая анемия (у лиц с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы), мегалобластическая анемия.
Лечение: промывание желудка, в/в введение инфузионного раствора (0,9 % раствора натрия хлорида). Проведение симптоматической и поддерживающей терапии. В тяжелых случаях показан гемодиализ. Специфический антидот не известен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
производитель
АО “Олайнфарм”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Владелец регистрационного удостоверения
АО “Олайнфарм”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807, телефон /факс 007 727 333 46 52, altynay1992@mail.ru
| 394352141477977024_ru.doc | 57.5 кб |
| 734260791477978201_kz.doc | 70 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Действующее вещество:ФуразидинФуразидин
Лекарственная форма:  таблетки Состав:
Активное вещество: фуразидин 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кросповидон (Коллидон CL-M), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), натрия кроскармеллоза (примеллоза), кальция стеарат, полисорбат (твин-80).
Описание:
Таблетки от желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа:противомикробное средство, нитрофуран АТХ:  
D.08.A.F Производные нитрофурана
J.01.X.E Производные нитрофурана
Фармакодинамика:
Противомикробное средство, производное нитрофурана.
Эффективен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), грамотрицательных палочек (Е. coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp.). Устойчивы Plasmodium aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp.
Механизм действия связан с ингибированием синтеза нуклеиновых кислот. В зависимости от концентрации оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие.
Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 10-20 мкг/мл. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление активности дыхательной цепи и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов, что приводит к разрушению их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи, с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Нитрофураны в отличие от многих других противомикробных лекарственных средств не только не угнетают иммунную систему организма, а наоборот, активизируют ее (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы).
Фармакокинетика:
Абсорбция – в тонком кишечнике, путем пассивной диффузии.
Метаболизируется в печени.
Выводится почками 6 %, средняя концентрация фуразидина в моче превосходит его бактериостатическую концентрацию.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания: цистит, уретрит, пиелонефрит; инфекции женских половых органов; профилактика инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.
Противопоказания:
беременность;
лактация;
повышенная чувствительность к производным нитрофурана;
нарушение функции почек;
нарушение функции печени;
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы)
С осторожностью:
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
заболевания нервной системы.
Способ применения и дозы:
С лечебной целью взрослым назначают в первый день терапии по 100 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки, в последующие дни – по 100 мг 3 раза в сутки после еды в течение 7-14 дней.
Детям препарат назначают в суточной дозе 5-7 мг/кг массы тела, при длительном лечении – в суточной дозе 1-2 мг/кг. Курс лечения – 7-8 дней.
При необходимости через 10-15 дней курс лечения можно повторить.
В профилактических целях препарат назначают по 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки (предпочтительно вечером).
Побочные эффекты:
Возможны: диспепсические проявления – тошнота, рвота, снижение аппетита.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, развитие полиневритов.
Нарушение функций печени.
Аллергические реакции: крапивница; кожный зуд, в т. ч. папулезная.
Передозировка:
Симптомы: нейротоксические реакции, полиневриты, нарушение функции печени, острый токсический гепатит.
Лечение: отмена Фурагина, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, антигистаминные лекарственные средства, витамины группы В.
Специфического антидота нет.
Взаимодействие:Нет данных Особые указания:
Для предупреждения побочных эффектов назначают обильное питье и антигистаминные лекарственные средства.
Для профилактики развития невритов необходимо назначать витамины группы В.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки 50 мг. Упаковка:
По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:Р N002386/01 Дата регистрации:05.05.2008 Владелец Регистрационного удостоверения:ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АООБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АО Россия Производитель:   Представительство:  ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АООБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АОРоссия Дата обновления информации:  11.11.2015 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:Активное вещество: фуразидин 50 мг.
Противомикробное средство широкого спектра действия, относится к группе нитрофуранов. Под влиянием нитрофуранов происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате этого происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны.Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus spp., Staphylococcus spp.; грамотрицательных палочек: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.; простейших: Lamblia intestinalis и других микроорганизмов, резистентных к антибиотикам.В отношении Staphylococcus spp., Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bacterium citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii фуразидин, по сравнению с другими нитрофуранами, более активен.В отношении большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 1:100 000 до 1:200 000. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза больше.В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с этим улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Нитрофураны активизируют иммунную систему организма: повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы. Фуразидин в терапевтических дозах стимулирует лейкопоэз.Резистентность к фуразидину развивается медленно и не достигает высокой степени.
Фармакокинетика
После приема внутрь фуразидин абсорбируется из тонком отделе кишечника путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкого кишечника превышает всасывание из проксимального и медиального сегментов соответственно в 2 и 4 раза (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний ЖКТ, в частности хронических энтеритов). Нитрофураны плохо всасываются из толстой кишки.Cmax в плазме крови сохраняется от 3 до 7 или 8 ч, в моче фуразидин обнаруживается через 3-4 ч.В организме фуразидин распределяется равномерно. Клинически важно высокое содержание препарата в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация его в несколько раз выше, чем в сыворотке, а в ликворе – в несколько раз ниже, чем в сыворотке. В слюне содержание фуразидина составляет 30% от его концентрации в сыворотке. Концентрация фуразидина в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови.Метаболизируется в незначительной степени (<10%).Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях фуразидина в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Фуразидин, являясь слабой кислотой в кислой моче не диссоциирует, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить развитие системных побочных эффектов. При щелочной реакции мочи выведение фуразидина усиливается.При снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.
Показания
Для приема внутрь: урогенитальные инфекции (острый цистит, уретрит, пиелонефрит); гинекологические инфекции; инфекции кожи и мягких тканей; тяжелые инфицированные ожоги; с профилактической целью при урологических операциях (в т.ч. цистоскопии, катетеризации).Для наружного и местного применения: инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки, инфицированные раны.
Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 4 лет; повышенная чувствительность к фуразидину и другим нитрофуранам.
Меры предосторожности
Развитие побочных реакций требует понижения дозы или отмены препарата. С целью уменьшения побочных эффектов рекомендуется прием витаминов группы В и антигистаминных средств.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Принимают внутрь после еды. Взрослым – по 50-100 мг 3 раза/сут, детям старше 3 лет – по 25-50 мг (не более 5 мг/кг массы тела) 3 раза/сут. Курс лечения 7-10 дней. При необходимости повторения курса лечения следует сделать перерыв в течение 10-15 дней. Для профилактики инфекции (в т.ч. при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации) – 50 мг однократно за 30 мин до процедуры.Применяют наружно 2-3 раза/сут для промывания ран или смачивания перевязочного материала.Применяют местно 2-3 раза/сут в виде полосканий полости рта и глотки.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, потеря аппетита, нарушения функции печени.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – головная боль, головокружение, полиневрит.Аллергические реакции: редко – кожная сыпь (в т.ч. папулезные высыпания).
Передозировка
Проявляется болями в голове, депрессией, головокружением, психозом, периферическим полиневритом, тошнотой, нарушением печеночных функций (редко). У лиц с врожденной недостаточностью фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при передозировке Фурагина возможна апластическая или мегалобластная анемия. Так же возможны выраженные аллергические реакции (бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница). В лечении используют промывание желудка, инфузионную терапию. При значительной тяжести симптомов возможно проведение гемодиализа.
Взаимодействие с другими препаратами
При комбинации фуразидина с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами повышается риск угнетения кроветворения (не следует применять одновременно).Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами применять препараты, способные подкислять мочу (в т.ч. аскорбиновую кислоту, кальция хлорид).
Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов фуразидин запивают большим количеством жидкости.При появлении побочных эффектов применение следует прекратить (токсические явления чаще проявляются у пациентов со сниженной выделительной функцией почек).В период лечения пациенту рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, поскольку возможно усиление побочных эффектов.Не принимать удвоенную дозу для компенсации пропущенной дозы.С осторожностью применять при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Отпуск по рецепту
Да
Источник