Форлакс для ребенка 2 года

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Форма выпуска:Порошок
• Первичная упаковка:Пакетик
• В упаковке:20

Показания

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Характеристики

Страна производителя Франция Форма выпуска Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) 4 г в пакетике-20 пакетиков в упаковке Беречь от детей

Лекарственная форма

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.

Состав

Состав (мг/пакетик): Активный компонент: Макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000) 4000,0 Вспомогательные компоненты: Отдушка с запахом апельсина и грейпфрута* 60,0 Натрия сахаринат 6,8 * Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол.

Общее описание

Слабительное средство

Особые условия

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии. Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например: – увеличение потребления жидкостей и клетчатки, – адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта. Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование. В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль. Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза. Особые предупреждения. Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок. Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Сведения отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 часа после назначения других препаратов.

Фармакодинамика

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Показания

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Противопоказания

– серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон; – перфорация или риск перфорации кишки; – полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз; – боли в животе неясной этиологии; – повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или к другим компонентам препарата. Беременность и лактация: Не применимо.

Передозировка

Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения. Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение вводно-электролитного баланса, что потребует его коррекции. Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях использования полиэтиленгликоля в больших объемах (4 – 11 литров) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

Побочные действия

У взрослых. Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой и касались, в основном желудочно-кишечного тракта: – частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; – редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала. Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений, включала: очень редко (менее 1/10000) случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока. Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов. У детей. Побочные действия, касающиеся желудочно-кишечного тракта, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, выявлялись со следующей частотой: Расстройства желудочно-кишечного тракта: – частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): диарея и абдоминальные боли, – редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): метеоризм, тошнота и рвота. – побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области. Передозировка: Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения. Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может требовать коррекции электролитных нарушений.

Источник

Код ATX:

A06AD15 (Macrogol)

Активное вещество:

макрогол (macrogol)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 4 г

Вспомогательные вещества: отдушка с запахом апельсина и грейпфрута (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол) – 60 мг, натрия сахаринат – 6.8 мг.

4.0668 г – пакетики однодозовые (20) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Слабительный препарат с осмотическими свойствами

Фармако-терапевтическая группа:

Слабительное средство

Фармакологическое действие

Осмотический слабительный препарат. Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Слабительное действие препарата Форлакс наступает через 24-48 ч после приема.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что при приеме внутрь макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации.

Показания препарата

• симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Режим дозирования

Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакетик/сут; от 1 года до 4 лет – 1-2 пакетика/сут; от 4 до 8 лет – 2-4 пакетика/сут.

Содержимое 1 пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать внутрь утром (при дозе 1 пакетик/сут), либо утром и вечером (при дозе более 1 пакетика/сут).

Продолжительность лечения – не более 3 месяцев.

Медикаментозное лечение запоров целесообразно поддерживать диетой, богатой растительной клетчаткой, и адекватной физической активностью.

Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (<1/1000), очень редко (≥1/10 000).

В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с расстройствами ЖКТ.

Со стороны пищеварительной системы: часто – абдоминальная боль, диарея (может вызвать раздражение перианальной области); нечасто – тошнота, рвота, вздутие живота.

Опыт применения препарата в рутинной практике: частота, которая не может быть определена на основе имеющихся данных – крайне редкие случаи гиперчувствительности* в виде сыпи, крапивницы, отека Квинке.

*информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих макрогол в различных дозировках.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• токсический мегаколон;
• перфорация или риск перфорации кишки;
• полная или частичная кишечная непроходимость, подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;
• боли в животе неясной этиологии;
• повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.

Применение у детей

Применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет по показаниям.

Особые указания

До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкостей и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, получающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.

Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, подвержены риску аспирации.

Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.

Не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.

Передозировка

Симптомы: возможна диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или его отмене; интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции; имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях применения полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 л) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

Лекарственное взаимодействие

Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.

Источник