Флуцинар ребенку 1 год

В 1 г мази содержится:

Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота, ланолин безводный, вазелин белый.

Белая или почти белая, полупрозрачная, жирная пластичная масса со специфическим легким запахом

Кортикостероиды высокоактивные (группа III).

Свойства и действие

Флуоцинолона ацетонид является сильным синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения на кожу. Проявляет сильное противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия, уменьшает экссудативные процессы. Легко проникает в кожу и оказывает длительное действие. После всасывания в организм биотрансформируется в основном в печени. Выводится в форме соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде, в основном с мочой и в меньших количествах с желчью. Всасывание флуоцинолон ацетонида через кожу увеличивается при применении на нежную кожу в области складок, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом использовании лекарственного препарата или после нанесения на обширную поверхность кожи. Всасывание флуоцинолон ацетонида через кожу у молодых лиц выражено больше, чем у взрослых.

Показания

Флуцинар в виде мази применяют для кратковременного лечения острых и тяжелых, не инфицированных, сухих дерматитов, которые реагируют на лечение глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом или с гиперкератозом. Флуцинар показан при себорейном дерматите, атопическом дерматите, детской папулезной крапивнице, аллергической контактной экземе, полиморфной эритеме, красной волчанке, псориазе (см. раздел «Меры предосторожности»), красном плоском лишае.

Не следует применять препарата Флуцинар мазь:

При выявлении повышенной чувствительности к флуоцинолон ацетониду или иным глюкокортикостероидам, а также основным ингредиентам препарата;

при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях кожи,

при обычных и розовых угрях,

при периоральном дерматите (dermatitis perioralis),

после профилактических прививок,

у детей до 2 лет,

при перианальном и генитальном зуде,

при пеленочном дерматите.

Если препарат вызывает симптомы раздражения или кожные аллергические реакции (кожный зуд, жжение или покраснение), его применение следует немедленно прекратить.

Постоянное применение не должно превышать 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости организма.

Ввиду того, что соотношение поверхность-вес тела у детей выше, чем у взрослых, они подвержены более высокому риску системного побочного действия гликокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга. Терапия кортикостероидами может оказать побочное действие на рост и развитие детей. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.

В случае инфицирования в месте применения мази, врач может назначить дополнительное антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, рекомендуется прервать применение препарата Флуцинар мазь на период лечения инфекции. Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).

Не применять препарата в областях вокруг глаз, ввиду риска возникновения глаукомы или катаракты.

Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.

Применять с особой осторожностью для лечения пациентов с псориазом, поскольку местное применение гликокортикостероидов при псориазе может быть опасным ввиду рецидива заболевания, вызванного развитием устойчивости к препарату, риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной кожной дисфункцией.

На коже лица, а также на коже паха и подмышек применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.

Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.

Содержит ланолин. Может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Содержит пропиленгликоль. Может вызвать раздражение кожи.

Применение лекарственного препарата во время беременности и кормления грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Флуцинар применяют у женщин при беременности только тогда, когда польза превышает риск применения. Абсолютно противопоказан в первом триместре беременности.

Врач принимает решение, лучше ли прекратить грудное вскармливание или применение препарата Флуцинар, принимая во внимание возможность возникновения нежелательных реакций у детей и пользы для матери.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению движущихся механизмов

Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность, способность к вождению автотранспорта и управлению движущихся механизмов.

Лекарственное взаимодействие

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Взаимодействия, связанные с местным применением гликокортикостероидов неизвестны. Однако следует помнить, что нельзя проводить прививку пациентов от оспы и другого рода иммунизацию, особенно при продолжительном применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможность отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появления соответствующих антител.

Флуцинар мазь может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на иммунную систему.

Способ применения и дозировка

Наносят небольшое количество мази на пораженные участки кожи, не чаще чем 1-2 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой (с уплотняющей клеенкой). Исключение составляет псориаз, при котором допускается применение такой повязки, которую следует менять ежедневно.

Курс лечения без перерыва не может превышать 2 недели. Не коже лица не применять мази более 1 недели. В течение одной недели лечения нельзя использовать более 1 тубы мази.

Не применять у детей до 2 лет. У детей старше 2 лет препарат применяют с осторожностью, только в случае особой необходимости, 1 раз в день на небольшой поверхности кожи. Не применяют у детей на коже лица.

Может наступить при продолжительном применении на обширных участках кожи и проявляется развитием отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижением сопротивляемости в тяжелых случаях – развитием синдрома Кушинга. При возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к лечащему врачу.

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, чувство жжения, зуд, раздражение, сыпь, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи, атрофия и растяжения кожи, телеангиэктазии, периоральный дерматит, фурункулез, растяжения, вторичная инфекция, местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Иногда может наступить крапивница или макулопапулезная сыпь либо обострение существующих изменений.

Со стороны органов зрения после местного применения на кожу век, иногда может развиться глаукома или катаракта. Иногда наблюдается помутнение зрения – частота развития неизвестна.

Системные побочные эффекты: поскольку флуоцинолона ацетонид может всасываться через кожу, могут возникнуть системные побочные действия, особенно при длительном лечении, применения на обширной поверхности кожи, под окклюзионной повязкой и у детей.

Системные побочные действия, характерные для флуоцинолон ацетонида, включают дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга, замедление роста и развития детей, отеки, гипертензию, гипергликемию, гликозурию, снижение иммунитета. После наступления, какого-либо из перечисленных побочных действий или других симптомов, не описанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

3 года.

Перед применением мази необходимо проверить срок годности на упаковке и не применять препарат по истечении данного срока.

Мазь в мембранных алюминиевых тубах с пластиковым колпачком по 15г. Одна туба с инструкцией по применению в картонной коробке.

Информация о производителе

Фармкомпания Ельфа А.О.

ул. В. Поля 21, 58-500 Еленя Гура, Польша.

Источник

Лекарственная форма: &nbspмазь для наружного применения Состав:

1 г мази содержит

Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50,00 мг, лимонная кислота – 0,01 мг, ланолин безводный – 40,00 мг, вазелин белый – до 1,0 г.

Описание:Белая или почти белая, полупрозрачная жирная масса Фармакотерапевтическая группа:Глюкокортикостероид для местного применения АТХ: &nbsp

D.07.A.C.04 Флуоцинолона ацетонид

Фармакодинамика:

Обладает противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Фармакокинетика:

Флуоцинолона ацетонид легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулируется в роговом слое. Обнаруживается в коже даже через 15 дней с момента его местного применения. При наружном применении флуоцинолона ацетонид может в незначительной степени всасываться и вызвать общие явления. После всасывания подвергается метаболизму в основном в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде выделяется через почки и незначительно с желчью.

Показания:

Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:

– атопический дерматит;

– экзема;

– себорейный дерматит;

– псориаз, в том числе волосистой части головы;

– многоформная экссудативная эритема;

– красный плоский лишай.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами; раневые повреждения кожных покровов, язвы; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; опухоли и предраковые состояния кожи; беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью:

У девушек в период полового созревания.

Способ применения и дозы:

Наружно.

На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью кожу, наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают.

Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней.

При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут.

Флуцинар® в виде мази предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов. Побочные эффекты:

Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулиты.

При длительном применении – атрофия кожи, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, “стероидная” язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, “стероидный” сахарный диабет, замедление репаративных процессов).

Передозировка:

Передозировка при наружном применении отмечается очень редко.

Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Взаимодействие:

Совместим с противомикробными препаратами.

Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов К+.

Диуретические препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Особые указания:

При появлении вторичных инфекций на месте применения препарата следует применить антибактериальное или противогрибковое лечение.

С особой осторожностью применять Флуцинар® на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов.

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.

Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска/дозировка:Мазь для наружного применения, 0,025%. Упаковка:

По 15 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы.

Тубу с инструкцией по применению помещают в литографированную картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N014396/01 Дата регистрации:12.08.2009 / 23.10.2013 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:ВАЛЕАНТ, ООО ВАЛЕАНТ, ООО Россия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspВАЛЕАНТ ООО ВАЛЕАНТ ООО Россия Дата обновления информации: &nbsp12.09.2018 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Код ATX: D07AC04

Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. Кортикостероиды, высокоактивные (группа III).

Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид 0,25мг/г

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота моногидрат, этанол 96%, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 980, триэтаноламин, вода очищенная.

Краткая характеристика

Гель.

Прозрачная бесцветная желеобразная масса со слабой опалесценцией и слабым запахом этанола.

Фармакологические свойства

Флуоцинолона ацетонид является высокоактивным синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Препарат обладает сильным противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.

Флуцинар в форме геля показан для кратковременного местного лечения (в первой фазе лечения до назначения лекарственного средства в форме мази) острых и тяжелых неинфицированных воспалительных заболеваний кожи, протекающих без экссудации, сопровождающихся упорным зудом или гиперкератозом, реагирующих на лечение глюкокортикостероидами, таких как: себорейный дерматит, крапивница, атопический дерматит, аллергическая контактная экзема, полиморфная эритема, красная волчанка, длительно протекающий псориаз, псориаз волосистой части головы, красный плоский лишай.

Форма геля позволяет наносить лекарственное средство в меньшем количестве на большую по сравнению с мазью поверхность кожи, следовательно, уменьшить дозу препарата, а также применять на кожу, покрытую волосами.

Флуцинар в форме геля также может использоваться у пациентов, плохо переносящих мази.

при повышенной чувствительности к флуоцинолона ацетониду и иным глюкокортикостероидам или к какому-либо вспомогательному веществу;

при бактериальных, вирусных и грибковых кожных инфекциях;

при юношеских угрях и розацеа;

при периоральном дерматите (dermatitis perioralis);

после вакцинации;

у детей в возрасте до 2 лет;

при перианальном и генитальном зуде;

при пеленочном дерматите.

После продолжительного применения на обширной поверхности кожи могут наступить симптомы передозировки, проявляющиеся в виде усиление побочных действий: отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия, снижение иммунитета, а в тяжелых случаях, развитие болезни Кушинга. В таком случае следует постепенно отменить лекарственное средство или использовать более слабые глюкокортикостероиды.

Не следует применять препарат непрерывно дольше 2 недель. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота развития нежелательных реакций, вероятность развития отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения иммунитета.

Поскольку кортикостероиды могут всасываться через кожу, следует избегать длительного лечения, применения на обширных поверхностях кожи, под окклюзионной повязкой и у детей. Ввиду того, что соотношение поверхность-вес тела у детей выше, чем у взрослых, они подвержены более высокому риску системного побочного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга. Терапия кортикостероидами может оказать побочное действие на рост и развитие детей. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.

В случае инфицирования в месте применения мази, врач может назначить дополнительное антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, рекомендуется прервать применение препарата Флуцинар на период лечения инфекции. Не применять препарат в областях вокруг глаз, ввиду риска возникновения глаукомы или катаракты. На коже лица, подмышечной и паховой области препарат можно применять только в случае особой необходимости, поскольку усиливается его всасывание и повышается риск развития нежелательных реакций (телеангиэктазия, периоральный дерматит) даже после непродолжительного применения.

Препарат не следует наносить на участки атрофированной кожи. Следует соблюдать осторожность в случае наличия атрофии подкожной клетчатки, особенно у пациентов пожилого возраста.

Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).

Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.

Следует с особой осторожностью использовать препарат у пациентов с псориазом, поскольку местное применение глюкокортикостероидов может быть опасным ввиду вероятности рецидива заболевания после развития толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и местной системной токсичности из-за снижения барьерной функции кожи.

Следует использовать препарат в наименьшем количестве в течение минимально короткого срока, необходимого для достижения терапевтического эффекта. Прекращать лечение необходимо постепенно, увеличивая интервалы между нанесениями.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Возможно развитие аллергических реакций (в том числе замедленного типа) из-за наличия парагидроксибензоатов.

Применение лекарства во время беременности и лактации

Флуцинар может применяться у женщин при беременности только тогда, когда польза превышает риск применения. Абсолютно противопоказан в первом триместре беременности.

Неизвестно в какой степени флуоцинолона ацетонид при местном применении выделяется с грудным молоком. После применения кортикостероидов внутрь, не обнаружено в грудном молоке значительного количества гормонов, которые могли бы оказывать влияние на новорожденного. Тем не менее, даже при наличии пользы для матери лучше прекратить использование препарата, поскольку высока вероятность развития нежелательных реакций у младенца.

Если Вы беременны или кормите грудью, перед применением лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

Воздействие на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущееся механическое оборудование

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Информации о каких-либо видах взаимодействия при местном применении глюкокортикоидов нет. Тем не менее, следует учитывать, что применяющим их пациентам нельзя делать прививки против ветряной оспы и делать иные прививки, особенно если препарат регулярно наносится на большие поверхности кожи, поскольку возможно снижение иммунного ответа в виде образования недостаточного количества антител.

Флуцинар может усиливать эффект иммуносупрессивных средств и ослаблять действие иммуностимуляторов.

Дозировка и способ применения

В начале лечения гель применяют 2-3 раза в день, а затем, после смягчения острого воспалительного состояния, не чаще чем 1-2 раза в день.

Лечение не следует проводить без перерыва более 2 недель. На кожу лица не применять более 1 недели. В течение одной недели можно применить не более 1 тубы геля.

Гель следует наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи. При необходимости более глубокого проникновения лекарственного препарата, гель можно втереть в кожу в месте нанесения. Не применять окклюзионные повязки. Если необходимо наложение повязки, следует использовать повязку, пропускающую воздух.

У детей старше 2 лет применять с особой осторожностью только в случае необходимости, 1 раз в день, на небольшой поверхности кожи. Не применять на коже лица.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Угреподобные поражения, стероидная пурпура, замедление роста клеток эпителия, ощущение жжения, зуд, раздражение, резкая атрофия подкожной ткани, сухость кожи, избыточный рост волос или алопеция, изменение окраски кожи или обесцвечивание, атрофия кожи и образование стрий, телеангиэктазия, периоральный дерматит, фолликулит и вторичные инфекции. Иногда возможно появление крапивницы или макулезно-папулезной сыпи, обострение имеющихся патологических изменений.

Нарушения со стороны глаз

При местном нанесении на кожу век может развиваться глаукома или катаракта.

В связи с проникновением флуоцинолона ацетонида через кожу возможно развитие нежелательных системных эффектов, особенно при длительном применении, нанесении на большие участки кожи, использовании герметических повязок и применении у детей.

Иногда наблюдается помутнение зрения – частота развития неизвестна.

Системные явления

Нежелательными системными эффектами, характерными для флуоцинолона ацетонида, являются дисфункция оси гипоталамус – гипофиз – надпочечники, синдром Кушинга, замедление роста и развития ребенка, появление отеков, повышение кровяного давления, гипергликемия, гликозурия, снижение иммунитета.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C, в месте недоступном детям. Не замораживать.

Перед применением следует проверить срок хранения, указанный на упаковке.

Мембранные алюминиевые тубы, изнутри лакированные, с латексным наконечником, содержащие 15 г геля. Тубы упаковывают в картонные пачки вместе с инструкцией по применению для пациента.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Изготовитель

Фармкомпания Jelfa А.О.

ul. W.Pola 21, 58 – 500 Jelenia Gora, Польша.

Подразделение корпорации VALEANT.

Источник