Флоксал ребенку 1 год

Флоксал ребенку 1 год thumbnail

МНН: Офлоксацин

Производитель: Др. Герхард Манн Химико-Фармацевтическое предприятие ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ofloxacin

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№004828

Информация о регистрации в РК: 27.07.2017 – 27.07.2022

Предельная цена закупа в РК: 1 372.75 KZT

Торговое название

Флоксал

Международное непатентованное название

Офлоксацин

Лекарственная форма

Капли глазные 0,3% 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – офлоксацин 3,0 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, 1 М кислота хлороводородная, 1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, почти бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Противомикробные препараты другие. Офлоксацин.

Код АТХ S01AX11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После местного применения офлоксацин определяется в роговой оболочке, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле. В тканях глаза создается более высокая концентрация лекарственного средства, чем в водянистой влаге глаза. Концентрация офлоксацина в водянистой влаге глаза и роговице достигают максимальных значений через 1 ч.

Фармакодинамика

Офлоксацин является фторхинолоном, обладающим бактериальным действием. Механизм действия связан с блокадой фермента ДНК- гиразы.

Активен в отношении: Chlamydia trachomatis, Bacillus spp., Staphylococcus aureus (метициллинрезистентный), Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.

Умеренно чувствительны к офлоксацину: Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

К препарату нечувствительны: Enteroccocus spp.

Показания к применению

Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами:

– хронический конъюнктивит

– кератит

– язва роговицы

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 8 лет препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 4 раза в день.

При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать минимальный 15-минутный интервал между инстилляциями.

Курс лечения: до 2 недель.

Побочные действия

Нечасто

  • легкое ощущение жжения и дискомфорта в глазах

  • ощущение инородного тела в глазах

  • покраснение, зуд и сухость конъюнктивы

  • снижение остроты зрения

  • светобоязнь, слезотечение

  • развитие суперинфекции

  • инфильтрация роговицы

  • отек век, лица

Редко

– аллергические реакции

– отложения на роговице (особенно в случае уже существующих поражений роговицы)

Очень редко

– системные реакции гиперчувствительности

Противопоказания

– повышенная чувствительность к офлоксацину и вспомогательным компонентам препарата

– хронический небактериальный конъюнктивит

– беременность, период лактации

– детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

При использовании препарата вместе с другими глазными каплями/мазями препараты следует применять с интервалом по крайней мере 15 мин.

Особые указания

Препарат применять только местно, нельзя субконъюнктивально или в переднюю камеру глаз. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света.

В связи с наличием в составе препарата бензалкония хлорида возможны ириты. Не рекомендуется ношение мягких контактных линз.

Бензалконий хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. При использовании жестких линз необходимо удалить линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата.

С осторожностью применять у больных с эпителиальными дефектами роговицы, так как имеется риск развития перфорации роговицы (особенно при одновременном применении со стероидными и нестероидными противовоспалительными средствами).

Применение в педиатрии

Не применяется у детей до 8 лет в связи с содержанием бензалкония хлорида.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После применения капель временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Передозировка

Нет данных

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в круглый полупрозрачный флакон-капельницу белого цвета.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25˚ С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 недель.

Не используйте препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ

Брюнсбуттелер Дамм 165-173,

13581 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104

Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517

Электронная почта: Оffice.KZ@valeant.com

424809901477977023_ru.doc52 кб
662036341477978202_kz.doc58.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Активное вещество: Офлоксацин

1 мл раствора содержит 3.0 мг офлоксацина

Разовая доза (1 капля) содержит 0.10 мг офлоксацина

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид

Полный состав ингредиентов: см. раздел «Вспомогательные вещества».

Инфекции переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: хронический конъюнктивит, кератит, язва роговицы и хламидиоз.

Дозировка и способ применения

Если нет других указаний, то применять по 1 капле 2-4 раза в день.

Для глазного использования.

Лечение глазными каплями Флоксал не должно превышать двух недель.

Обратить внимание:

При одновременном применении Флоксала с другими глазными каплями /глазными мазями, необходимо соблюдать 15-минутный интервал, а Флоксал следует использовать последним.

Гиперчувствительность к офлоксацину или любому из компонентов препарата.

Не рекомендуется во время применения препарата носить мягкие контактные линзы.

Хлорид бензалкония может вызвать раздражение глаз.

Хлорид бензалкония может привести к обесцвечиванию мягких контактных линз. Рекомендуется удалить контактные линзы перед использованием Флоксала. Одеть контактные линзы вновь возможно не менее чем через 15 минут после применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Другие формы взаимодействия

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Беременность и лактация

Нет сведений о вредном влиянии офлоксацина на плод, однако не рекомендуется применять препарат во время беременности и лактации.

Влияние на способность управления автомобилем и обслуживания механических устройств

После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок глаза, может наблюдаться временное (в течение нескольких минут) ухудшение остроты зрения (размытое изображение). Это необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Побочные эффекты

Реакции гиперчувствительности; гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение. В большинстве случаев эти признаки кратковременны. В единичных случаях были зафиксированы системные реакции гиперчувствительности.

Редко: могут формироваться отложения в роговице, при наличии соответствующих условий.

Случаи передозировки не известны.

Средства, применяемые в офтальмологии, фторхинолоны. Код АТС: S01AE01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия:

Дериват хинолоновой кислоты (офлоксацин) является фторзамещенным хинолоном (ингибитором гиразы) с бактерицидным действием.

Контрольные точки:

Первичная классификация бактерий по их чувствительности или резистентности была основана на рекомендациях, изложенных в документе 1 DIN 58940-4 (2004): ofloxacin (чувствительность 2 мг/л).

Антибактериальный спектр:

Спектр активности офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие патогенные микроорганизмы, такие как Chlamydia. При местном применении офлоксацина возможна частичная адсорбция, однако это не приводит к каким-либо клиническим или патологическим изменениям.

Распространение приобретенной резистентности отдельных видов может изменяться географически и с течением времени. Поэтому информация о резистентности по каждому конкретному случаю очень важна для того, чтобы своевременно реагировать на серьезные инфекции. Если, вследствие локальной резистентности, использование офлоксацина ставится под сомнение, по крайней мере, для некоторых типов инфекций, должны быть проведены соответствующие исследования.

Желательно микробиологическое исследование, включая идентификацию патогенного микроорганизма и его восприимчивость к офлоксацину, особенно при наличии серьезных инфекций или терапевтической ошибки.

Информация, приведенная ниже, получена от 35 немецких центров и основана на исследованиях резистентности, включающих 1470 отдельных случаев. Упомянутые здесь аэробные бактерии дают наглядную картину патогенных микроорганизмов, которые можно и нужно рассматривать как источник глазных инфекций в Германии. Можно предположить, что количество видов бактерий, вызывающих офтальмологические инфекции в других странах, если не идентично, то подобно. Поэтому упомянутые ниже патогенные микроорганизмы являются наиболее частыми возбудителями бактериальных инфекций внешнего глаза и в этих странах. Данные резистентности основаны на вышеупомянутых контрольных точках, которые относятся к системному применению. При местном применении в глаз достигается гораздо более высокая концентрация антибиотика. Поэтому клиническая эффективность заметна даже в отношении тех патогенных микроорганизмов, которые рассматриваются в лабораторных условиях как устойчивые.

Виды с обычной чувствительностью (резистентность 10 %)

Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus (MSSA)

Bacillus spp

Грамотрицательные аэробы

Acinetobacter baumannii

Acinetobacter Iwoffii

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Moraxella catarrhalis

Proteus mirabilis

Serratia marcescens

Виды, для которых приобретенная резистентность проблематична для использования (резистентность > 10 %)

Грамположительные аэробы

Corynebacterium spp.

Enterococcus faecalis

Staphylococcus aureus (MRSA)

Staphylococcus epidermidis

Streptococcus pneumoniae

Грамотрицательные аэробы

Pseudomonas aeruginosa

Stenotrophomonas maltophilia

Виды, устойчивые к препарату

Enterococcus spp

Фармакокинетика

Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть обнаружен в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужной оболочке, реснитчатом теле и передней камере глаза. Повторное применение также индуцирует терапевтические концентрации в стекловидном теле.

Применение Флоксал пять раз с 5-минутными интервалами вызывает концентрацию офлоксацина в водянистой жидкости человека 1.2-1.7 pg/ml через 60-120 минут. Это значение уменьшается до 0.8 pg/ml через три часа. В зависимости от частоты применения, концентрация активного вещества в водянистой жидкости уменьшается до нуля через 5-6 часов. Основываясь на результатах исследований на животных, можно предположить, что остальные ткани глаза содержат более высокие концентрации препарата, чем водянистая жидкость. Так как офлоксацин может присоединиться к меланированным тканям, следует ожидать замедленное выведение вещества из этих тканей. Системно адсорбированный офлоксацин демонстрирует период полувыведения из плазмы от 3.5 до 6.7 часов.

Доклинические данные по безопасности

При местном применении офлоксацина токсикологические эффекты не были выявлены. Локальная устойчивость Флоксала была хорошей или очень хорошей даже после частого применения с короткими интервалами и в течение длительного использования. Многочисленные тесты in vitro и in vivo, проведенные для стимулирования мутаций генов и хромосом, показали отрицательные результаты. Исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала не проводились. Свидетельств катарактогенного или кокатарактогенного эффекта выявлено не было.

Офлоксацин не снижает плодовитость, не влияет на перинатальное и послеродовое развитие и не является тератогенным. После системного применения офлоксацина были обнаружены дегенеративные изменения суставного хряща у лабораторных животных. Повреждение суставного хряща зависело от дозы и возраста. (Чем моложе были животные, тем более явным было повреждение).

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная и раствора натрия гидроксида (для создания необходимого значения pH), вода для инъекций.

Несовместимость

Не описана.

3 года. Не использовать препарат более шести недель после первого вскрытия.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Пластмассовый флакон (5 мл) с капельницей и навинчивающейся крышкой.

Специальные указания по использованию

Отсутствуют.

По рецепту

Производитель

Д-р Герхард Манн

Химико-Фармацевтическое предприятие ГмбХ

Брунсбюттелер Дамм 165-173,

13581 Берлин (Германия).

Подразделение корпорации Валеант.

Источник

Новорожденные дети очень уязвимы к внешним воздействиям. Их иммунная система еще очень слабая, и малыши восприимчивы к разным инфекциям. Взрослым следует внимательно следить за гигиеной младенца, в том числе за его глазами. Но как быть, если по каким-то причинам малыш все же подхватил глазную болезнь? Какие средства лечения можно использовать?

заболевания воспалительного характера у младенца

Заболевания воспалительного характера у младенца не такая уж редкость. Ребенок может заразиться ими при контакте с больным человеком, при прохождении через родовые пути от больной матери. Когда малыш начинает самостоятельно изучать мир и активно ползать, то хватает подряд все доступные ему предметы, а затем трет глазки грязными руками. Бактерии моментально попадают на слизистую оболочку, вызывая воспаление. Первые признаки не замедлят проявиться: покраснение, повышенное слезоотделение, выделение гноя из глаз. Конечно, в этом случае требуется немедленно показать ребенка специалисту для установления правильного диагноза. Ведь инфекционных заболеваний, при которых у новорожденных гной появляется в глазах, немало:

  • кератиты;
  • различные конъюнктивиты – бактериальный, вирусный, аллергический;
  • блефариты;
  • блефаро – и кератоконъюнктивиты;
  • бленнорея;
  • дакриоцистит;
  • ячмень, халязион.

Ни в коем случае нельзя искать советов в интернете на форумах. Для каждого вида болезни требуются свои антибактериальные капли для глаз. Внешне проявления болезни могут быть очень похожи, но неверно подобранное средство нанесет еще больший вред здоровью малыша. Глаза – очень важный орган, тем более зрение крохи еще только развивается, и неосторожные действия могут навредить ему. Только специалист вправе назначить лекарство с учетом возраста маленького пациента и в зависимости от особенностей его организма. Рассмотрим наиболее частые инфекционные и воспалительные детские заболевания, и какие капли в глаза для новорожденных применяют в каждом конкретном случае.

Лечение конъюнктивита

Он бывает нескольких видов – бактериальный, вирусный, грибковый и аллергический. Первые два наиболее опасны, и при несвоевременном лечении могут принять острую форму. При диагностировании этой болезни у новорожденного врач возьмет мазок из конъюнктивальной полости, чтобы узнать, какой именно возбудитель вызвал воспаление, а затем определит его чувствительность к разным антибиотикам. Только после этого можно назначать антибактериальные капли для глаз.

Бактериальный конъюнктивит

Причина этого вида заболевания – попадание на слизистую оболочку органов зрения различных возбудителей: гонококков, стафилококков, стрептококков и прочих патогенных микроорганизмов.

Это может произойти при купании в грязной воде, чесании глаз грязными руками, а у младенцев – и при прохождении через родовые пути матери, если бактерии присутствуют в ее мочеполовой сфере. В медицине существует термин – офтальмия новорожденных, которым обозначают воспалительное заболевание конъюнктивы, возникающее у младенцев после рождения. Внешние признаки поражения проявляются почти сразу: наличие гноя в глазах, повышенное слезоотделение, беспокойство малыша. Обычно такой процесс развивается сразу на обоих глазах. Вот какие капли в глаза для новорожденных могут выписать врачи для лечения бактериального конъюнктивита.

«Вигамокс»

Действующее вещество – моксифлоксацин 0,5%. Это препарат из категории фторхинолонов, обладающий расширенным бактерицидным действием. Он активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

«Альбуцид»

Самые распространенные и довольно действенные антибактериальные капли для глаз для детей любого возраста, начиная с рождения. В составе препарата находится сульфаниламид, который разрушает течение активных процессов в бактериальных клетках. Таким образом, процесс их размножения затормаживается и они гибнут. «Альбуцид» применяют также для лечения бленнореи, гнойных язв. Для новорожденных нужно вводить 2-3 капли в конъюнктивальную полость по 6 раз в день.

«Тобрекс»

Активный действующий компонент – тобрамицин. Это довольно сильный антибиотик, который подавляет синтез белка в клетках микроорганизмов, нарушая их нормальную жизнедеятельность. Справляется с большинством возбудителей бактериального конъюнктивита. Для младенцев и детей младшего возраста вводят по 1 капле в оба глаза не дольше 1 недели. Возможны побочные реакции в виде аллергии, нарушения мочевыделения. В случае подобных явлений нужно обратиться к врачу, чтобы заменить капли.

При сильном выделении гноя из глаз у детей можно использовать дополнительно антибактериальные мази, например, «Эритромицин» 1%. Она доказала свою эффективность при формах заболевания, трудно поддающихся лечению (грибковой, гонококковой, дифтерийной и других). Мазь нужно использовать после введения всех капель по три раза в день в течение 7-10 суток, после чего показаться врачу.

Хламидийный конъюнктивит

Обычно это форма передается младенцу при рождении от матери в 70% случаев и протекает довольно тяжело. В глазу у новорожденного образуются обильные гнойные выделения, на нижних веках появляются пленки. В случае недоношенности болезнь может проявиться уже на четвертый день, вообще же она возникает в период от одной до трех недель после рождения.

Кроме этого, у малыша появляются другие осложнения: отит, пневмония, повышается температура тела. Лечится такое заболевание, помимо антибактериальных капель для глаз, дополнительно мазями и уколами. При хламидийной форме хороший эффект оказывают капли «Моксифлоксацин». В качестве местной терапии назначается глазная мазь с гентамицином. В тяжелых ситуациях хламидийная инфекция требует внутривенных инъекций эритромицина. Лечение проводится только в условиях стационара под наблюдением специалистов.

Вирусный конъюнктивит

Вирусная форма развивается, как правило, при простудах и заболеваниях верхних дыхательных путей, причем сразу на обоих глазах. Этот вид болезни опасен тем, что передается повсеместно любым путем – через воздух, физический контакт, общие предметы пользования (средства гигиены, посуда). Вспышки вирусной формы нередко перерастают в эпидемии. Для лечения этого вида конъюнктивита у детей также существует ряд препаратов.

«Офтальмоферон»

Действующими веществами капель являются рекомбинантный интерферон 2-альфа и димедрол – таким образом, достигается противовирусное и антигистаминное действие одновременно. Это позволяет влиять на активность бактерий и снять воспаление тканей глаз, зуд, покраснение. Для новорожденных детей применять «Офтальмоферон» целесообразно в течение первого дня от начала первых признаков заболевания. Побочной реакцией может быть жжение после закапывания.

«Зовиракс»

Действующий компонент этой мази – ацикловир, который борется с герпесвирусным, цитомегаловирусным и ветряночным конъюнктивитом. Лекарство применяют в течение трех дней, обычно после этого заметны улучшения.

Какие капли от гноя в глазах применять при дакриоцистите?

Слеза смачивает слизистую оболочку глазного яблока человека, не дает ему пересохнуть, создает пленку на поверхности. В слезной жидкости содержатся антитела и противомикробные вещества. При нормальном, здоровом состоянии организма слеза выделяется практически постоянно из слезной железы, которая находится под верхним веком, затем перетекая в слезные канальцы.

Бывает так, что после рождения ребенка его слезные протоки оказываются забиты частичками эмбриональной ткани, которая препятствует свободному оттоку жидкости. Это приводит к тому, что начинается ее застой, и, как следствие – воспаление, так как слеза не удаляет попавшие в глазную щель микроорганизмы. Такое явление называется дакриоцистит. При этом наблюдается заметное скопление гноя в глазах. Родители пытаются промывать их ромашкой, чаем или самостоятельно выбранными каплями для глаз новорожденным от гноя, но эти меры помогают ненадолго, а затем образование гнойных выделений продолжается, так как слезный канал по-прежнему забит.

При лечении дакриоцистита у младенцев хороший результат оказывает массаж слезного мешочка: он находится у внутреннего уголка глаза. Мама проводит по нему пальцем, надавливая, и из канала выделяется гной. Затем следует сделать промывание раствором фурацилина, чтобы удалить остатки выделений, и закапать «Левомицетин» 0,25%. Повторять эти процедуры нужно в течение двух недель – обычно за это время удается прочистить канал, важно только регулярно выводить гной с помощью массажа, а затем вводить лекарство. Если же гноя в глазах слишком много, то выписывают более сильные средства, например, «Тобрекс», «Альбуцид» или «Флоксал».

Правила введения антибактериальных капель для глаз

Прежде чем начинать процедуру закапывания, врачи рекомендуют промыть глаза антисептическими растворами, чтобы удалить остатки гноя. Для этого хорошо подходит пенициллин. Он продается в виде порошка, который нужно развести по инструкции. Однако его с осторожностью следует применять при аллергии и индивидуальной непереносимости. Также для очищения от гноя можно использовать раствор фурацилина или настой ромашки аптечной. Для каждого глаза берут отдельный ватный диск. Перед началом процедур следует вымыть руки. При введении капель следите чтобы кончик дозатора флакона не касался слизистой и кожи вокруг глаз, иначе это может вызвать повторное заражение. Закапывайте ровно столько лекарства, сколько прописал врач. После завершения нужно аккуратно промокнуть область вокруг чистой салфеткой и повторно вымыть руки, чтобы избежать заражения самому.

Антибактериальные глазные капли – эффективное средство при лечении заболеваний органов зрения у детей. Они имеют местное действие, без проникновения в кровоток. Препараты борются с возбудителями болезни, выполняя антисептическую функцию. Если они подобраны правильно, то приносят результаты в течение 7-15 дней.

Команда MagazinLinz.ru

Источник