Флюдитек сироп ребенку 1 год

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Форма выпуска:Сироп
• Объем (мл):125МЛ

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит) сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Характеристики

Страна производителя Франция Форма выпуска Сироп для детей 20 мг/ мл по 125 мл сиропа в прозрачный стеклянный флакон. Один флакон с мерным стаканчиком из полипропилена и с инструкцией по применению в картонной пачке. Беречь от детей

Лекарственная форма

Прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана.

Состав

Состав на 100 мл: действующее вещество: карбоцистеин 2,0 г; вспомогательные вещества: глицерол 5,0 г, метилпарагидроксибензоат 0,15 г, сахароза 70,0 г, краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,001 г, натрия гидроксид до pH 6,2, ароматизатор банановый 0,2 г, вода очищенная до 100 мл.

Общее описание

Муколитическое средство

Особые условия

Больным сахарным диабетом принять во внимание, что содержание сахарозы на 5 мл (одну чайную ложку сиропа) 3,5 г.

Лекарственное взаимодействие

При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработку слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит) сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата; – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; – хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит; – детский возраст до 2 лет. С осторожностью: Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическое.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, слабость, недомогание, в единичных случаях – аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Источник

На 100 мл

Действующее вещество:

Карбоцистеин…………………………………. 2,0 г

Вспомогательные вещества:

Глицерол……………………………………….. 5,0 г

Метилпарагидроксибензоат………………….. 0,15 г

Сахароза………………………………………… 70,0 г

Краситель солнечный закат желтый (Е 110)… 0,001 г

Натрия гидроксид……………………………… до pH 6,2

Ароматизатор банановый…………………….. 0,2 г

Вода очищенная……………………………….. до 100 мл

Прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитики.

Код АТХ: R05CB03

Фармакодинамика

Карбоцистеин, являясь муколитиком, разрушает дисульфидные связи мукополисахарида. В результате этого изменяется состав бронхиального секрета, что способствует активному отделению мокроты.

Исследования на людях показали, что карбоцистеин уменьшал гиперплазию бокаловидных клеток. Поэтому можно заключить, что карбоцистеин играет роль в лечении расстройств, характеризующихся нарушениями образования слизи (мокроты).

Фармакокинетика

Карбоцистеин после перорального приема быстро всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается в течение 2-х часов после приема внутрь. Биодоступность низкая, менее 10% от введенной дозы. Период полувыведения составляет около 2 часов. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.

В литературе отсутствуют данные об особенностях фармакокинетики карбоцистеина у пожилых пациентов, детей, пациентов с нарушением функции почек или печени и не было проведено фармакокинетических исследований с Флюдитеком у пациентов этих групп. Тем не менее, в дозировке, рекомендованной для Флюдитека, проблем безопасности в этих подгруппах населения выявлено не было.

Применяется в качестве муколитического средства при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся затрудненным отхождением вязкой мокроты.

• повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

• хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;

• детский возраст до 2 лет.

Беременность

Исследования на животных не показали никакого риска для плода, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Тем не менее, мониторинг беременных, подвергшихся воздействию карбоцистеина, недостаточен для исключения какого-либо риска.

Таким образом, применение карбоцистеина следует рассматривать во время беременности только, если это необходимо.

Лактация

Нет данных о выделении карбоцистеина с грудным молоком. Однако, учитывая его низкую токсичность, потенциальные риски для ребенка считаются незначительными при лечении матери этим препаратом. Таким образом, грудное вскармливание возможно.

Для приема внутрь.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

5 мл сиропа содержит 100 мг карбоцистеина.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет:

по 5 мл, 2 раза в день. Доза не должна превышать 200 мг/день.

Дети cтарше 5 лет до 15 лет:

по 5 мл, 3 раза в день. Доза не должна превышать 300 мг/день.

Имеющиеся данные по применению карбоцистеина у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не выявили необходимости корректировки дозы карбоцистеина.

В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Продолжительность лечения должна быть короткой и не превышать 8-10 дней без консультации с врачом.

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не у каждого они наблюдаются. Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек): боль в верхней части живота и тошнота.

Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек): рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по известным данным): тяжелые, опасные для жизни аллергические реакции (анафилактические реакции); поражения кожи, такие как сыпь с неравномерными красными пятнами (мультиформная эритема) или тяжелая аллергическая реакция с высокой температурой, волдырями на коже, болями в суставах и/или воспалением глаз (синдром Стивенса-Джонсона); прочие кожные реакции, в том числе красные выпуклости на коже, резко выраженная приподнятая область с покраснением и иногда волдырями, всегда в одном и том же месте (фиксированная реакция на лекарственное средство); сыпь с сильным зудом, который внезапно развивается и обычно исчезает через короткое время; кровотечение в желудке или кишечнике.

Если ваш ребенок страдает язвой желудка или двенадцатиперстной кишки или страдал от этого в прошлом, карбоцистеин может оказывать неблагоприятное воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Прекратите принимать сироп и обратитесь к врачу или обратитесь в больницу сразу, если:

* У вашего ребенка аллергическая реакция. Признаки могут включать в себя: сыпь, нарушение глотания или проблемы с дыханием, отек губ, лица, горла или языка.

* У вашего ребенка есть волдыри или кровотечение из кожи, в том числе вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов. Вы также можете иметь симптомы гриппа и лихорадки. Это может быть то, что называется «синдром Стивенса-Джонсона».

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили серьезные побочные эффекты:

* У вашего ребенка есть кровь в рвоте или черный смолистый стул. Расскажите врачу или фармацевту, если какой-либо из следующих побочных эффектов серьезный или длится дольше, чем несколько дней: рвота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас/вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическое.

При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие. Карбоцистеин возможно применять с антибиотиками и другими химиотерапевтическими средствами. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Карбоцистеин не рекомендуется принимать одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами (предназначены для подавления кашля) или лекарственными средствами, которые высушивают бронхиальный секрет.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе) или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарства, которые могут вызвать кровотечение из желудочно-кишечного тракта. Если происходит желудочно-кишечное кровотечение, пациенты должны прекратить прием лекарств.

Карбоцистеин не применяется у детей до 2 лет в связи с риском застоя секрета и ухудшения проходимости бронхов.

Вспомогательные вещества

Сахароза: этот лекарственный препарат содержит 3,5 г сахарозы (сахара) в 5 мл сиропа, что необходимо учитывать в ежедневном рационе в случае диеты с низким содержанием сахара или в случае сахарного диабета. Если у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу прежде чем принимать это лекарство.

Этот препарат содержит

метилпарагидроксибензоат и цветной краситель «Солнечный закат желтый» (Е 110)

, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Сода: этот препарат содержит меньше, чем 23 мг натрия в 5 мл сиропа, т.е. по существу «без натрия».

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Сироп для детей 20 мг/мл.

По 125 мл сиропа в прозрачный стеклянный флакон, закрытый пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия. Один флакон с дозирующим стаканчиком с делениями (2,5; 3; 5; 7,5; 10; 15 мл) из полипропилена и с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производитель (выпускающий контроль качества):

Иннотера Шузи

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Представительство в РБ: Представительство АОУТ «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» Французская Республика в РБ

220007 Беларусь, Минск, ул. Левкова, 43, офис 313

+ 375 (17) 3360599

Источник