Флемоклав солютаб для ребенка 3 года
У детей простудные заболевания часто заканчиваются бактериальными осложнениями. Из-за слабого иммунитета у них развиваются бронхиты, воспаления легких, отиты, гаймориты. Справиться с такими инфекциями можно только с помощью антибиотиков. Часто детские врачи назначают Флемоклав Солютаб. Это эффективный антибиотик, легко переносится, имеет мало противопоказаний и побочных эффектов. Но применять Флемоклав Солютаб для детей нужно только по назначению врача и строго по инструкции. Родители должны учитывать возраст, особенности дозировки препарата, продолжительность лечения.
Особенности препарата Флемоклав Солютаб
Выпускается этот антибиотик в виде диспергируемых таблеток желтоватого цвета и продолговатой формы. Ребенку их сложно глотать, поэтому рекомендуется растворять в воде. Также для детей выпускается суспензия и сироп.
Эффективность препарата определяется составом. Он содержит амоксициллин – антибактериальное вещество, которое действует на синтез клеточных стенок бактерий. Это антибиотик группы пенициллинов, некоторые микроорганизмы обладают устойчивостью к нему. Поэтому его дополнили клавулановой кислотой. Это вещество ускоряет гибель бактерий и усиливает бактерицидное действие. В сочетании с клавулановой кислотой амоксициллин легче переносится.
Показания к применению
Препарат относится к антибиотикам с широким спектром действия. Назначается детям с грудного возраста при таких патологиях:
- тонзиллите, фарингите, ангине;
- отите;
- синусите, гайморите;
- бронхите, воспалении легких;
- пиелонефрите, цистите;
- инфицированных дерматозах, абсцессе, после укусов животных;
- остеомиелите;
- для профилактики послеоперационных инфекций.
Противопоказания
Давать ребенку этот антибиотик можно только по назначению врача. Хотя он считается безопасным, к применению есть противопоказания. Инструкция для детей к Флемоклаву Солютаб запрещает его применять в таких случаях:
- при повышенной чувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам;
- непереносимости компонентов лекарства;
- воспалительных заболеваниях кишечника;
- лимфоцетарном лейкозе;
- инфекционном мононуклеозе;
- желтухе;
- почечной недостаточности.
Таблетки с дозировкой 875 мг амоксициллина запрещено применять для детей весом меньше 40 кг.
Побочные действия
Этот препарат часто выбирают педиатры, так как он хорошо переносится. Но возможны аллергические реакции. У больного появляется кожный зуд, сыпь, дерматит. В редких случаях развивается ангионевротический отек. Инструкция по применению Флемоклава Солютаб для детей отмечает, что иногда также появляются другие побочные эффекты:
- тошнота, рвота;
- боли в животе;
- диарея;
- воспалительные заболевания кишечника;
- дисбактериоз;
- грибковые заболевания;
- головокружения, головные боли;
- нарушения сна;
- раздражительность, агрессия;
- повышенная возбудимость.
Негативные реакции чаще наблюдаются при индивидуальной непереносимости. Принимать лекарство в этом случае нельзя. Но такое может случиться при самостоятельном превышении дозировки или длительности лечения. Особенно важно точно дозировать лекарство детям до 12 лет.
Дозировка для детей
Препарат выпускается в виде дисперегируемых таблеток и суспензии. Применяется препарат с грудного возраста. Детям таблетки Флемоклав Солютаб назначают обычно с 12 лет. Но если вес менее 40 кг, лучше давать суспензию или сироп, их легче правильно дозировать.
Таблетку рекомендуется выпить перед едой, запить большим количеством воды. Это облегчает всасывание действующих веществ. Если ребенок не может ее проглотить, можно растворить в четверти стакана воды. Полученную суспензию выпить за один раз, запить водой. Больным весом более 40 кг назначают таблетки по 500 мг амоксициллина. В сутки принимают 3 таблетки через 6-8 часов.
Дозировка Флемоклав Солютаб детям до 12 лет рассчитывается по весу тела. Поэтому рекомендуется использовать суспензию, но можно растворить в воде таблетки. Суточная доза должна составлять не более 20-30 мг амоксициллина и 5-7 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела. Детям 2-7 лет это 125 мг+31,2 мг. С 7 до 12 лет – 250 мг+62,5 мг.
Эти дозировки рассчитаны на ребенка с нормальной массой тела. Если он весит меньше 13 кг или возраст до 2 лет, давать лекарство можно только в виде суспензии. До 3 месяцев назначают по 30 мг на кг массы тела за 2 приема, с 3 месяцев по 20-25 мг/кг за 2-3 приема. Суспензию наливают в бутылочку, у соски должна быть большое отверстие. Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике сутки.
По назначению врача при тяжелых инфекциях дозировка может быть увеличена. Но суточная доза амоксициллина не должна превышать 45 мг/кг массы тела, а клавулановой кислоты – не более 10 мг/кг. При превышении дозировки возможно нарушение функции почек, изменение картины крови, диспепсические расстройства.
Курс лечения этим препаратом продолжается 5-14 дней. Не рекомендуется прерывать его или увеличивать без рекомендации врача. Бактерии могут выработать устойчивость, и разовьются осложнения. Флемоклав Солютаб – это популярный антибиотик для лечения бактериальных инфекций у детей с грудного возраста. При правильной дозировке состояние больного улучшается уже на 2-3 день. Но нужно учитывать наличие противопоказаний, а при появлении негативных реакций лечение прекратить.
Posted by Андрей Титов
Врач общей практики, стаж 10 лет. Образование: 2005 год Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова (лечебное дело). 2012 год Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова (врач общей практики).
Навигация по записям
Источник
МНН: Амоксициллин, Клавулановая кислота
Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010210
Информация о регистрации в РК: 03.10.2017 – бессрочно
Предельная цена закупа в РК: 81.77 KZT
Торговое название
Флемоклав СолютабÒ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые 125 мг + 31.25 мг, 250 мг + 62.5 мг, 500 мг + 125 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
амоксициллина тригидрата (эквивалентно амоксициллину) | 145.70 (125.00 ) | 291.40 (250.00 ) | 582.80 (500.00) |
калия клавуланата разбавленного (эквивалентно кислоте клавулановой)** | 37.20 (31.25 ) | 74.50 (62.50 ) | 148.90 (125.00 ) |
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор абрикосовый, сахарин, магния стеарат.
Описание
Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до желтого цвета с точечными вкраплениями коричневого цвета, с маркировкой «421» (для дозировки 125 мг+31.25 мг), «422» (для дозировки 250 мг+62.5 мг), «424» (для дозировки 500 мг +125 мг) и изображением логотипа фирмы.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты.
Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
Клавулоновая кислота+амоксициллин.
Код АТХ J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёма однократной дозы 500/125мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 часов) составляет 0.3мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.
Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе.
Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови клавулановой кислоты отмечается через 1 – 2 часа после приема. После приема однократной дозы 0,5 г/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя максимальная концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.
Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20 – 70 мл/мин – 2.6 часа, а при анурии – в пределах 3 – 4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.
Фармакодинамика
Флемоклав СолютабÒ – антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.
ФлемоклавÒ проявляет активность в отношении:
Аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes
Анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori
Анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).
Показания к применению
– синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит, бронхит, пневмония
– пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит
– перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит
– рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы
– лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство
– менингит
– сепсис
– профилактика эндокардита
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 0,5 г/125 мг 3 раза/сутки. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.
Для детей в возрасте от 3-х месяцев до 2 лет (с массой тела примерно 5-12 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 2 раза/сутки. Непосредственно перед употреблением, таблетку растворить в 30 мл воды и тщательно размешать.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) и 250/62.5 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг). При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).
Пациенты с нарушенной функцией почек
У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб (выраженная в дозе амоксициллина) не должна превышать следующих количеств:
Скорость клубочковой фильтрации | Взрослые | Дети |
10-30 мл/мин | 0,5 г 2 раза/сут | 15 мг/кг 2 раза/сут |
< 10 мл/мин | 0,5 г в день | 15 мг/кг в день |
Гемодиализ | 0,5 г в день и 0,5 г во время и после диализа | 15 мг/кг в день и 15 мг/кг во время и после диализа |
Пациенты с нарушением функции печени
Сочетание амоксициллина/клавулановой кислоты должно назначаться с осторожностью пациентам с поражениями печени. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.
Побочные действия
Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 1000 и < 1 из 1000, очень редко < 1 из 1000
Очень часто
– диарея
Часто
– генитальный кандидоз, кандидоз кожных и слизистых покровов
– тошнота, боли в области живота
Нечасто
– головокружение, головная боль
– диспепсия, рвота
– умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ
– кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко
– обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
– мультиформная эритема
Очень редко
– обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени
– ангионевротический отек, анафилактические реакции; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит
– обратимая гиперактивность и судороги
– антибиотико-ассоциированный колит (псевдомембранозный и геморрагический колит)
– черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка)
– синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез
– интестициальный нефрит, кристаллурия
– гепатит, холестатическая желтуха
Противопоказания
– повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам
– гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины
– желтуха или дисфункция печени при приеме амоксициллина/клавуланата в анамнезе
– инфекционный мононуклеозом
– лимфолейкоз
– беременность и период лактации
– детский возраст до 3 мес
Лекарственные взаимодействия
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию Флемоклава.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.
Флемоклав повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Препарат уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, что повышает риск развития кровотечений “прорыва”.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
При совместном приеме с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.
Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.
Особые указания
Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности – кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.
Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем.
Редко отмечается увеличение протромбинового времени.
Амоксициллин/клавулановая кислота должны назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагуляционную терапию.
Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.
Лечение: активированный уголь, поддержка водно-электролитного баланса. При судорогах назначают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводиться гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 4 таблетки (для каждой дозировки) в контурную ячейковую упаковку из полиамидной и поливинилхлоридной пленки, ламинированную с двух сторон алюминиевой фольгой и полиуретановым адгезивом.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В.,
Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК
г. Алматы, 050559, пр. Аль-Фараби 15,ПФЦ «Нурлы Тау», зд 4В, офис №20
Телефон (727) 311-13-89 Факс (727) 311-13-90
www.astellas.ru, astellas@com.kz
| 157290971477977042_ru.doc | 69.5 кб |
| 116132881477978226_kz.doc | 84.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник