Флемоклав солютаб 250 ребенку 2 года
МНН: Амоксициллин, Клавулановая кислота
Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010209
Информация о регистрации в РК: 03.10.2017 – бессрочно
Предельная цена закупа в РК: 118.62 KZT
Торговое название
Флемоклав СолютабÒ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые 125 мг + 31.25 мг, 250 мг + 62.5 мг, 500 мг + 125 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
амоксициллина тригидрата (эквивалентно амоксициллину) | 145.70 (125.00 ) | 291.40 (250.00 ) | 582.80 (500.00) |
калия клавуланата разбавленного (эквивалентно кислоте клавулановой)** | 37.20 (31.25 ) | 74.50 (62.50 ) | 148.90 (125.00 ) |
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор абрикосовый, сахарин, магния стеарат.
Описание
Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до желтого цвета с точечными вкраплениями коричневого цвета, с маркировкой «421» (для дозировки 125 мг+31.25 мг), «422» (для дозировки 250 мг+62.5 мг), «424» (для дозировки 500 мг +125 мг) и изображением логотипа фирмы.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты.
Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
Клавулоновая кислота+амоксициллин.
Код АТХ J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёма однократной дозы 500/125мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 часов) составляет 0.3мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.
Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе.
Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови клавулановой кислоты отмечается через 1 – 2 часа после приема. После приема однократной дозы 0,5 г/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя максимальная концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.
Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20 – 70 мл/мин – 2.6 часа, а при анурии – в пределах 3 – 4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.
Фармакодинамика
Флемоклав СолютабÒ – антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.
ФлемоклавÒ проявляет активность в отношении:
Аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes
Анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori
Анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).
Показания к применению
– синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит, бронхит, пневмония
– пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит
– перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит
– рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы
– лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство
– менингит
– сепсис
– профилактика эндокардита
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 0,5 г/125 мг 3 раза/сутки. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.
Для детей в возрасте от 3-х месяцев до 2 лет (с массой тела примерно 5-12 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 2 раза/сутки. Непосредственно перед употреблением, таблетку растворить в 30 мл воды и тщательно размешать.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) и 250/62.5 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг). При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).
Пациенты с нарушенной функцией почек
У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб (выраженная в дозе амоксициллина) не должна превышать следующих количеств:
Скорость клубочковой фильтрации | Взрослые | Дети |
10-30 мл/мин | 0,5 г 2 раза/сут | 15 мг/кг 2 раза/сут |
< 10 мл/мин | 0,5 г в день | 15 мг/кг в день |
Гемодиализ | 0,5 г в день и 0,5 г во время и после диализа | 15 мг/кг в день и 15 мг/кг во время и после диализа |
Пациенты с нарушением функции печени
Сочетание амоксициллина/клавулановой кислоты должно назначаться с осторожностью пациентам с поражениями печени. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.
Побочные действия
Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 1000 и < 1 из 1000, очень редко < 1 из 1000
Очень часто
– диарея
Часто
– генитальный кандидоз, кандидоз кожных и слизистых покровов
– тошнота, боли в области живота
Нечасто
– головокружение, головная боль
– диспепсия, рвота
– умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ
– кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко
– обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
– мультиформная эритема
Очень редко
– обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени
– ангионевротический отек, анафилактические реакции; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит
– обратимая гиперактивность и судороги
– антибиотико-ассоциированный колит (псевдомембранозный и геморрагический колит)
– черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка)
– синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез
– интестициальный нефрит, кристаллурия
– гепатит, холестатическая желтуха
Противопоказания
– повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам
– гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины
– желтуха или дисфункция печени при приеме амоксициллина/клавуланата в анамнезе
– инфекционный мононуклеозом
– лимфолейкоз
– беременность и период лактации
– детский возраст до 3 мес
Лекарственные взаимодействия
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию Флемоклава.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.
Флемоклав повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Препарат уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, что повышает риск развития кровотечений “прорыва”.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
При совместном приеме с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.
Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.
Особые указания
Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности – кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.
Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем.
Редко отмечается увеличение протромбинового времени.
Амоксициллин/клавулановая кислота должны назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагуляционную терапию.
Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.
Лечение: активированный уголь, поддержка водно-электролитного баланса. При судорогах назначают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводиться гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 4 таблетки (для каждой дозировки) в контурную ячейковую упаковку из полиамидной и поливинилхлоридной пленки, ламинированную с двух сторон алюминиевой фольгой и полиуретановым адгезивом.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В.,
Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК
г. Алматы, 050559, пр. Аль-Фараби 15,ПФЦ «Нурлы Тау», зд 4В, офис №20
Телефон (727) 311-13-89 Факс (727) 311-13-90
www.astellas.ru, astellas@com.kz
| 616588481477977037_ru.doc | 69.5 кб |
| 868442551477978222_kz.doc | 84.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Многие болезни, вызванные бациллами, требуют лечения антибиотиками. С того момента, как они были открыты, антибиотики спасли миллионы жизней. Но принимать эти лекарства нужно с большой осторожностью и только по рецепту врача. «Флемоклав Солютаб» – эффективный антибиотик, способный излечить множество болезней.
Содержание:
Состав и форма выпуска
Как воздействует на организм
Показания к применению
Инструкция по применению
Противопоказания и побочные действия
Симптомы передозировки
Взаимодействие с другими лекарствами
Можно ли принимать во время беременности?
Как хранить «Флемоклав Солютаб»
Срок годности
Как и где купить
Аналоги
Состав и форма выпуска
«Флемоклав Солютаб» – это таблетки вытянутой формы, окрашенные в жёлтый, кремовый или белый цвет и покрытые коричневыми точками. У таблетки нет риски, поэтому её нельзя разделить пополам, нужно глотать её целиком. Она быстро растворяется в полости рта. На каждой таблетке отпечатан логотип производителя и стоит маркировка «422».
Виды дозировок:
125 мг+31.25 мг;
250 мг+62.5 мг;
500 мг+125 мг;
875 мг+125 мг.
Таблетки упакованы в пакетики, блистеры или металлические барабаны и уложены в картонную коробку.
Каждая таблетка состоит из двух главных действующих компонентов:
амоксициллина тригидрат – 291,4 мг;
клавуланат калия – 74,5 мг.
Такая дозировка полностью соответствует 62,5 мг клавулановой кислоты и 250 мг амоксициллина основания.
В состав «Флемоклава Солютаб» входят вспомогательные элементы:
абрикосовая отдушка – 4,5 мг;
стеарат магния – 2,5 мг;
микрокристаллическая целлюлоза – 163,6 мг;
ванилин – 0,5 мг;
сахарин – 4,5 мг;
кросповидон – 50 мг.
Также препарат может выпускаться в виде сиропа или раствора для внутривенных уколов. Иногда в аптеках можно увидеть это же лекарство под другим названием – флемоксиклав.
Как воздействует на организм
«Флемоклав Солютаб» убивает болезнетворные бактерии и препятствует синтезу их клеточной стенки. Лекарство помогает успешно бороться с бактериальными инфекциями благодаря своим главным компонентам. Клавулановая кислота подавляет жизнедеятельность бета-лактамазы II, III, IV и V типа (фермента, который вызывает устойчивость бактерий к антибиотикам), но бессильна против I типа. Кроме того, клавулановая кислота уничтожает микробы и стимулирует иммунитет организма на защиту от вредоносных бактерий. Она эффективно борется с хламидиями, легионеллой, стрептококками, стафилококками, гонококками. Чуть менее активно она действует против различных энтеробактерий, а также синегнойной и гемофильной палочек. Клавулановая кислота способна расщеплять стенки грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Амоксициллин – антибиотик, способный уничтожать различные бактерии. Он относится к группе пенициллинов, которые являются бета-лактамными антибиотиками, и лечит всевозможные бактериальные заболевания.
На многие бактерии лекарство воздействует только в ходе опытов, вне живого организма, in vitro.
Препарат быстро всасывается в ЖКТ. Его можно принимать каждые 8 или 12 часов. Его эффективность не снижается, даже если принимать таблетку вместе с едой.
Показания к применению
Антибиотик «Флемоклав Солютаб» доктора назначают при многих заболеваниях:
бронхит;
тонзиллит;
воспаление среднего уха;
синусит;
пневмония;
эмпиема плевры;
фарингит;
трахеит;
ларингит;
остеомиелит;
послеоперационная инфекция;
импетиго;
рожа;
флегмона;
дерматозы, в которые попала инфекция;
абсцессы;
раневая инфекция;
многие болезни мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит и др.).
В хирургии «Флемоклав Солютаб» применяется в профилактических целях, чтобы пациенты во время операций и после них не заражались микробами.
Инструкция по применению
Точную дозировку препарата назначает врач для каждого пациента индивидуально.
Дети старше 12 лет и взрослые, если они весят больше 40 кг, принимают по 1 таблетке 500/125 мг три раза в день. Дозировку можно увеличить в 2 раза.
Дети 2-7 лет, которые весят 13-25 кг, могут принимать 125/31,25 мг лекарства 3 раза в день. Более старшие дети 7-12 лет, весящие 25-37 кг, пьют 250/62,5 мг трижды в день. В тяжёлых случаях эту дозу можно без вреда здоровью увеличить в 2 раза.
Максимальные дозы на 1 кг веса:
амоксициллина 60 мг (взрослые) и 45 мг (дети до 12 лет);
клавулановой кислоты 60 мг (старше 12 лет) и 10 мг (дети младше 12 лет).
Курс лечения длится 5-14 дней в зависимости от тяжести самочувствия больного. При длительном (больше 2 недель) применении возрастает риск побочных действий, поэтому лекарство нельзя пить так долго. Лечебный эффект достигается не раньше, чем через 5 дней после начала курса, поэтому «Флемоклав Солютаб» не стоит принимать меньше 5 дней.
Очень осторожно надо пить «Флемоклав» пациентам с почечной недостаточностью. Им разрешается приём препарата, если скорость фильтрации в почках не меньше 30 мл в минуту. Тогда им назначают 875 мг/125 мг «Флемоклава».
Желательно принимать лекарство перед едой. Таблетку можно растворить в воде или проглотить полностью, запив водой.
Противопоказания и побочные действия
Запрещено принимать «Флемоклав» пациентам, страдающим такими заболеваниями:
фенилкетонурия;
мононуклеоз инфекционного происхождения;
нарушения работы печени, вызванные антибиотиками;
индивидуальная непереносимость;
скорость фильтрации почек меньше 30 мл в минуту.
Очень осторожно и только в крайнем случае этот препарат назначают в следующих случаях:
хроническая почечная недостаточность;
аллергия;
колит, вызванный пенициллинами;
астма;
тяжелая печеночная недостаточность;
беременность и лактация.
Доктор заранее выясняет, нет ли у пациента аллергии на антибиотики данного класса.
«Флемоклав» может вызвать множество побочных эффектов:
стоматит;
расстройства и воспаления в ЖКТ (желудка, кишечника и др.);
глоссит;
желтуха, гепатит, печеночная недостаточность;
повышение уровня эозинофилов и агранулоцитов в крови;
снижение содержания тромбоцитов и лейкоцитов;
гемолитическая анемия;
тревожность;
головная боль;
судороги;
головокружение;
крапивница;
эритема;
анафилактический шок;
состояние, похожее на сывороточный синдром;
васкулит;
ангионевротический отек;
дерматит;
пустуллёз;
нефрит;
суперинфекция;
кровь в моче.
Чтобы не ухудшить самочувствие больного, надо строго соблюдать все рекомендации и назначения лечащего врача.
Симптомы передозировки
Превышение назначенной дозы может вызвать такие неприятные состояния:
рвота;
тошнота;
понос;
жажда;
судороги.
Больные принимают активированный уголь и другие лекарства для облегчения симптомов. Если возникли судороги, пациенту назначают диазепам. Если больной страдает тяжёлой формой почечной недостаточности, его направляют на гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарствами
Нельзя пить «Флемоклав Солютаб» вместе с другими антибиотиками, а также с «Дисульфирамом» и лекарствами для химиотерапии.
Сыпь на коже появляется, если антибиотик пить вместе с «Аллопуринолом».
Осложнение на почки может возникнуть при сочетании «Флемоклава» с «Метотрексатом», витамином С, фенилбутазоном, оксифенбутазоном, индометацином, сульфинпиразоном и пробенецидом.
Кровотечения могут возникнуть из-за сочетания антибиотика с антикоагулянтами.
Эффект от приёма гормональных контрацептивов снижается из-за их сочетания с «Флемоклавом».
Благодаря «Флемоклаву» в кишечнике быстрее всасывается «Дигоксин».
Можно ли принимать во время беременности?
Беременные должны пить это лекарство очень осторожно и ни в коем случае не превышать назначенную дозу.
Как хранить «Флемоклав Солютаб»
Держать «Флемоклав» нужно на сухой, прохладной, тёмной полке, где температура не достигает выше 25°C.
Срок годности
Антибиотик «Флемоклав» сохраняет своё качество в течение 3 лет. По прошествии этого срока его принимать нельзя.
Как и где купить
«Флемоклав» можно купить в любом аптечном пункте. Лекарство отпускается из аптек только по рецепту врача. Без разрешения доктора пить любые антибиотики опасно для здоровья.
Аналоги
У этого лекарства есть множество более дешёвых аналогов: «Аугментин», «Бактоклав», «Медоклав», «Амоксиклав», «Панклав», «Клавам», «Трифамокс», «Рекут».
Опубликовано: 19 Апреля 2021
Автор
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Источник