Фестал ребенку 2 года дозировка

Состав

Состав ядра

активные вещества:

Панкреатин – 192 мг эквивалентно (амилаза – 4500 FIP ЕД, липаза – 6000 FIP ЕД, протеаза – 300 FIP ЕД);
Гемицеллюлаза – 50 мг;
Желчи компоненты – 25 мг;

вспомогательные вещества:

натрия хлорид

Состав оболочки

вспомогательные вещества:

целлацефат (целлюлозы ацетатфталат),
этилванилин,
касторовое масло,
сахароза,
метилпарагидроксибензоат (метилпарабен),
пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен),
желатин,
декстроза жидкая (глюкоза жидкая),
тальк,
кальция карбонат,
акации камедь,
глицерол (глицерин),
макрогол (полиэтиленгликоль 6000),
титана диоксид.

Описание

Белые, глянцевые, круглые драже cо слабым запахом ванили.

Фармакологическая группа:

пищеварительное ферментное средство.

Код АТХ

А09АА02

Фармакологическое действие

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина, и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонета. Фестал оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. И в этом отношении Фестал практически не отличается от других ферментных препаратов.

Наличие в Фестале желчных кислот дает препарату дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:

диффузных заболеваниях печени – алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта – хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите;

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, гепатит, гипербилирубинемия, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, склонность к диарее, детский возраст до 3-х лет, беременность и период грудного вскармливания.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с муковисцидозом, подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.

Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Препарат Фестал® противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Внутрь.

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 1-2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом.

Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием – по 2 драже 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – имеются сообщения о случаях гиперурикозурии при продолжительном приеме высоких доз панкреатина.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – боль в животе, диарея, рвота, раздражение слизистой оболочки рта (см. «Особые указания»), анальный зуд. У пациентов с муковисцидозом на фоне приема больших доз панкреатина (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал®) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина).

Применение препарата Фестал® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита (см. «Противопоказания»). Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.

У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал®) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб, или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Таблетку не следует разжевывать или измельчать, так как это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.

Препарат Фестал® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.

Симптомы передозировки – гиперурикемия и гиперурикозурия. При появлении симптомов передозировки следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.

При одновременном применении с препаратом Фестал® усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков.

Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действие панкреатина.

Циметидин может усиливать действие панкреатина.

Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует применять одновременно препарат Фестал® и акарбозу.

Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

Влияние препарата Фестал® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

Драже кишечнорастворимые.

По 10 драже в алюминиевый стрип. По 1, 2, 4, 6 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Санофи Индия Лимитед, Индия.

Санофи Индия Лимитед, Индия

Sanofi India Limited, India

Lactose India Limited, At Poicha (Rania), Tal. Savli, Dist.Vadodara, India.

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22

Телефон: (495) 721-14-00.

Факс: (495) 721-14-11.

Источник

Лекарственная форма: &nbspдраже кишечнорастворимые. Состав:Состав ядра

Активные вещества:

Панкреатин – 192 мг эквивалентно (амилаза – 4500 FIP ЕД, липаза – 6000 FIP ЕД, протеаза – 300 FIP ЕД);

Гемицеллюлаза – 50 мг;

Желчи компоненты – 25 мг;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид

Состав оболочки

Вспомогательные вещества: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, касторовое масло, сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), желатин, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), махфогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

Описание:Белые, глянцевые, круглые драже со слабым запахом ванили. Фармакотерапевтическая группа:пищеварительное ферментное средство АТХ: &nbsp

A.09.A.A Ферментные препараты

Фармакодинамика:Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина, и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонета. Фестал оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолйтическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. И в этом отношении Фестал практически не отличается от других ферментных препаратов.

Показания:Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:

– диффузных заболеваниях печени – алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;

– больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);

– нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;

– нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта -хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите;

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, гепатит, гипербилирубинемия, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного, пузыря, кишечная непроходимость, склонность к диарее, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:муковисцидоз, беременность.

Способ применения и дозы:Внутрь.

Назначают по 1-2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом. Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач.

Перед рентгенологическом или ультразвуковым исследованием – по 2 драже 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Побочные эффекты:Аллергические реакции (гиперемия кожных покровов, чиханье, слезотечение), тошнота, диарея, боли в животе (в том числе кишечная колика). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикурии.

У детей (при приеме в больших дозах) возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.

Передозировка:Симптомы передозировки – гиперурикемия и гиперурикурия. При появлении симптомов передозировки – отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие:При одновременном применении с Фесталом усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/ или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала. Циметидин усиливает действие препарата.

Форма выпуска/дозировка:Драже кишечнорастворимые.

Упаковка:По 10 драже в алюминиевый стрип. По 2. 4, 6 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25° С в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N014796/01 Дата регистрации:22.07.2008 Владелец Регистрационного удостоверения:Санофи Индия ЛимитедСанофи Индия Лимитед Индия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspСанофи АвентисГрупп АОСанофи АвентисГрупп АО Дата обновления информации: &nbsp2015-12-12 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

FESTAL®

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N014796/01-220708

Торговое название препарата: Фестал®

Международное непатентованное название:

нет

Лекарственная форма:

драже

Состав

Состав ядра

Активные вещества:

Панкреатин – 192 мг эквивалентно (амилаза – 4500 FIP ЕД, липаза – 6000 FIP ЕД, протеаза – 300 FIP ЕД);

Гемицеллюлаза – 50 мг;

Желчи компоненты – 25 мг;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид

Состав оболочки

Вспомогательные вещества: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, касторовое масло, сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилларабен), желатин, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), тальк, кальция .карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

Описание

Белые, глянцевые, круглые драже со слабым запахом ванили.

Фармакологическая группа: пищеварительное ферментное средство.

Код ATX: A09AA02

Фармакологическое действие

Показания к применению

диффузных заболеваниях печени – алкогольных и токсических поражениях печени,.циррозе печени;
больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях.желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта -хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, гепатит, гипербилирубинемия, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема . желчного пузыря, кишечная непроходимость, склонность к диарее, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: муковисцидоз, беременность.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Назначают по 1-2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом. Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Перед рентгенологическом или ультразвуковым исследованием – по 2 драже 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Побочное действие

Аллергические реакции (гиперемия кожных покровов, чиханье, слезотечение), тошнота, диарея, боли в животе (в том числе кишечная колика). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикурии. У детей (при приеме в больших дозах) возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.

Передозировка

Симптомы передозировки – гиперурикемия и гиперурикурия. При появлении симптомов передозировки – отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с Фесталом усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/ или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала. Циметидин усиливает действие препарата.

Форма выпуска

Драже.

По 10 драже в алюминиевый стрип. По 2, 4, 6 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С в сухом месте.. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Авентис Фарма Лтд., Индия.

Авентис Хаус, 54/А, Матхурадас Васанджи Роуд, Андхери (Е), Мумбай-400093.

Произведено Авентис Фарма Лтд., Индия.

Пойха (Рания), Салви, Округ Вадодара, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

Источник