Диазолин 100 мг ребенку 4 года

МНН: Мебгидролин

Производитель: Валента Фарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mebhydrolin

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010223

Информация о регистрации в РК: 30.07.2012 – 30.07.2017

Торговое название

Диазолин

Международное непатентованное название

Мебгидролин

Лекарственная форма

Драже 50мг и 100мг

Состав

Одно драже содержит

активное вещество – мебгидролин – 50мг, 100мг,

вспомогательные вещества: сахароза (сахар), патока крахмальная, повидон (Коллидон 25), масло подсолнечное рафинированное дезодорированное, тальк, воск

Описание

Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Внутри драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия другие. Мебгидролин.

Код АТХ R06AX15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Диазолин ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства.

Показания к применению

– аллергический ринит, поллиноз

– крапивница

– отек Квинке

– аллергодерматоз, сопровождающийся кожным зудом (экзема, нейродермит)

– аллергический конъюнктивит

– кожная реакция после укуса насекомого

Способ применения и дозы

Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.

Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100мг 1-3 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 300мг, суточная – 600мг.

Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Для детей в возрасте от 6 до 10 лет – по 50мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет – по 50мг 2-4 раза в день.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторной реакции.

Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, гранулоцитопения и агранулоцитоз.

У детей – парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.

Противопоказания

– гиперчувствительность

– гиперплазия предстательной железы

– закрытоугольная глаукома

– язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

– воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта

– пилоростеноз

– эпилепсия

– нарушения сердечного ритма

– беременность и период лактации

– детский возраст до 6 лет

– дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием сахарозы в составе препарата)

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие этанола, седативных средств.

Особые указания

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами), у пациентов с сахарным диабетом (в связи с наличием сахарозы в составе препарата).

Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.

Пациентам с сахарным диабетом следует обратить внимание на содержание сахара в составе препарата. В 1 драже содержится 187,680мг сахарозы для драже 50мг или 224,715мг сахарозы для драже 100мг, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений. В дальнейшем, по мере всасывания принятого препарата, симптомы угнетения функций центральной нервной системы (ЦНС) могут усиливаться вплоть до наступления комы. Передозировка может приводить также к стимулирующему действию на ЦНС (чаще наблюдается у детей). Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Читайте также:  Какие игрушки нужны ребенку 4 года

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Драже 50мг и 100мг

По 10 драже помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года 6 месяцев

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Российская Федерация

141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Российская Федерация

141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Валента Фармацевтика» в РК

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, пр. Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102

Телефон/факс 8 (727) 334-15-52

Электронный адрес: asia@valentapharm.com

341377211477977097_ru.doc51.5 кб
647430601477978274_kz.doc59 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Лекарственная форма: &nbspтаблетки. Состав:каждая таблетка 50 мг содержит:

активного вещества: диазолин (мебгидролина нападизилат) 50 мг;

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) – 34,50 мг, крахмал картофельный – 10,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 3,50 мг, ькарбоксиметилкрахмал натрия – 1,00 мг, магния стеарат – 1,00 мг.

каждая таблетка 100 мг содержит:

активного вещества: диазолин (мебгидролина нападизилат) 100 мг; вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) – 69,00 мг, крахмал картофельный – 20,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 7,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 2,00 мг, магния стеарат – 2,00 мг.

Описание:таблетки от белого до белого с кремоватым или зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны. Фармакотерапевтическая группа:противоаллергическое средство – Hi-гистаминовых, рецепторов блокатор. АТХ: &nbsp

R.06.A.X.15 Мебгидролин

R.06.A.X Прочие антигистаминные препараты для системного применения

Фармакодинамика:Диазолин является блокатором Н1 -гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника и уменьшает гипотензивное действие гистамина, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения не оказывает выраженного седативного и снотворного действия.

Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.

Фармакокинетика:Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками. Показания:Сенная лихорадка, аллергический ринит, поллиноз, крапивница, отек Квинке, пищевая и лекарственная аллергия, дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.), конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомых. Противопоказания:Гиперчувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий).

Беременность, период лактации.

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Беременность и лактация:Противопоказано принимать в период беременности и лактации. Способ применения и дозы:Диазолин назначают внутрь после еды.

Читайте также:  Если ребенок в 4 года не умеет рисовать

Взрослым и детям с 12 лет по 0,05-0,1 г 1-2 раза в день, детям с 3 лет по 0,05 г 1 – 2 раза в день, с 5 лет по 0,05 г 2 – 3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая – 0,3 г, суточная – 0,6 г. Курс лечения назначается врачом и определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом. Побочные эффекты:Со стороны пищеварительной системы: раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции. Прочие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

У детей – парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.

Передозировка:Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания. Расширение зрачков, сухость во рту, затрудненное дыхание, покраснение лица, парез органов желудочно-кишечного тракта, у детей – развитие судорог и летальный исход.

Лечение: специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия включает препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Тщательный контроль за дыханием и уровнем артериального давления. Нельзя использовать адреналин и аналептики.

Взаимодействие:Потенцирует действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Особые указания:Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.). Форма выпуска/дозировка:Таблетки по 50 мг и 100 мг.

По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.

Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Упаковка:

  • блистер из пленки бесцветной(1) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона(10)
  • блистер из пленки бесцветной(2) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона
  • блистер из пленки светозащитной цветной(1) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона(10)
  • блистер из пленки светозащитной цветной(2) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона

Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:3 года.

Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛСР-007721/08 Дата регистрации:26.09.2008 Владелец Регистрационного удостоверения:ОЗОН, ООО ОЗОН, ООО Россия Производитель: &nbsp Дата обновления информации: &nbsp26.09.2008 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.

Действующее вещество: mebhydrolin;

1 таблетка содержит мебгидролина 100 мг (0,1 г);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, сахароза, кальция стеарат.

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A XI5.

Фармакодинамика. Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором H1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от других антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.

Фармакокинетика. Быстро всасывается из пищеварительного тракта, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Связывание с белками плазмы крови более 90 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками, что необходимо учитывать пациентам с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы, печени, почек, а также пациентам пожилого возраста.

Читайте также:  Заложен нос без соплей у ребенка 4 года

Профилактика и лечение сезонного аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит).

Применяют внутрь, во время или сразу после еды, взрослым и детям в возрасте от 6 лет. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 1-2 раза в сутки.

Высшая разовая доза – 300 мг, высшая суточная – 600 мг.

Детям в возрасте 6-12 лет – по 50 мг 1-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

С осторожностью применять у больных с печеночной и почечной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

В случае пропуска приема препарата, принять пропущенную дозу следует как можно скорее.

Если до очередного приема осталось несколько часов, принимать следуют только следующую дозу. Двойную дозу препарата принимать не следует. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Со стороны пищеварительной системы: Диазолин® 100 может раздражать слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, что иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью), раздражительность.

Другие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна.

В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.

В случае проявления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (имея, ваголитическое действие, может улучшать AV-проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий). Беременность, период лактации. Дети до 6 лет.

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений. В дальнейшем, по мере всасывания лекарственного средства, симптомы угнетения центральной нервной системы (ЦНС) могут усиливаться вплоть до наступления комы. Передозировка может приводить к стимулирующему действию на ЦНС (чаще наблюдается у детей). Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в эпигастральной области).

Лечение: отменить препарат, в случае необходимости провести мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Диазолин® 100 с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения Диазолином® 100 употребление алкогольных напитков не рекомендуется.

Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его не следует принимать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы и фруктозы, дефицитом лактазы Лапп, мальабсорбцией глюкозы и галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Дети. Препарат применять детям с 6 лет.

В период беременности или кормления грудью противопоказано применение препарата.

При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.

Диазолин® 100 потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По 10 таблеток в блистере. По 1 блистеру в пачке.

Информация о производителе: ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Источник