Депакин влияет на развитие ребенка
Беременность и лактация
Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе препарата Депакин Хроносфера, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Риск, связанный с развитием эпилептических приступов во время беременности
Во время беременности развитие генерализованных тонико-клонических эпилептических приступов, эпилептического статуса с развитием гипоксии могут представлять особый риск, как для матери, так и для плода, в связи с возможностью летального исхода.
Риск, связанный с применением препарата Депакин® Хроносфера во время беременности
Экспериментальные исследования репродуктивной токсичности, проведенные на мышах, крысах и кроликах, продемонстрировали наличие у вальпроевой кислоты тератогенного действия.
Врожденные пороки развития
Имеющиеся клинические данные продемонстрировали большую частоту возникновения малых и тяжёлых пороков развития, в частности, врожденных дефектов нервной трубки, черепно-лицевых деформаций, пороков развития конечностей и сердечно-сосудистой системы, гипоспадий, а также множественных пороков развития, затрагивающих разные системы органов у детей, родившихся у матерей, принимавших во время беременности вальпроевую кислоту, по сравнению с их частотой при приёме во время беременности ряда других противоэпилептических препаратов.
Так риск возникновения врожденных пороков развития у детей, родившихся у матерей с эпилепсией, получавших монотерапию Baльпроевой кислотой во время беременности, был приблизительно в 1,5, 2,3, 2,3 и 3,7 раза выше, по сравнению с монотерапией фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом и ламотриджином соответственно.
Данные мета-анализа, включавшего регистровые и когортные исследования, показали, что частота возникновения врожденных пороков развития, у детей, рожденных матерями с эпилепсией, которые получали во время беременности монотерапию вальпроевой кислотой, составляла 10,73 % (95% доверительный интервал 8,16-13,29). Этот риск является большим, чем риск возникновения тяжёлых врожденных пороков развития в общей популяции, составлявший 2-3 %. Данный риск является дозозависимым, но пороговую дозу, ниже которой не существует такого риска, установить не представляется возможным.
Нарушения психического и физического развития
Показано, что внутриутробное воздействие вальпроевой кислоты может оказать нежелательные эффекты на психическое и физическое развитие детей, подвергшихся такому воздействию. По-видимому, этот риск является дозозависимым, но пороговую дозу, ниже которой не существует такого риска, установить не представляется возможным. Точный гестационный период для риска развития этих эффектов не установлен, и риск не исключён на протяжении всей беременности. Исследования детей дошкольного возраста, подвергавшихся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, показали, что до 30-40 % таких детей имели задержки раннего развития (такие как задержка овладения навыками ходьбы и задержка речевого развития), а также более низкие интеллектуальные способности, плохие речевые навыки (собственная речь и понимание речи) и проблемы с памятью. Коэффициент умственного развития (индекс IQ), определённый у детей в возрасте 6 лет с анамнезом внутриутробного воздействия вальпроевой кислоты, был в среднем на 7-10 пунктов ниже, чем у детей, подвергавшихся внутриутробному воздействию других противоэпилептических препаратов. Хотя нельзя исключить роль других факторов, способных нежелательно повлиять на интеллектуальное развитие детей, подвергавшихся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, очевидно, что у таких детей риск интеллектуальных нарушений может быть независимым от индекса IQ матери.
Данные по долгосрочным исходам являются ограниченными.
Имеются данные, свидетельствующие в пользу того, что дети, подвергавшиеся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, имеют повышенный риск развития спектра аутистических расстройств (приблизительно трех-пятикратное увеличение риска), включая детский аутизм. Ограниченные данные свидетельствуют в пользу того, что у детей, подвергавшихся внутриутробно воздействию вальпроевой кислоты, имеется большая вероятность развития синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ).
Как монотерапия вальпроевой кислотой, так и комбинированная терапия с включением вальпроевой кислоты, ассоциируются с неблагоприятным исходом беременности, но, по имеющимся данным, комбинированная противоэпилептическая терапия, включающая вальпроевую кислоту, ассоциируется с более высоким риском неблагоприятного исхода беременности, по сравнению с монотерапией вальпроевой кислотой (то есть, риск развития нарушений у плода меньше при применении вальпроевой кислоты в монотерапии).
Факторами риска возникновения пороков развития плода являются: доза более 1000 мг/сутки (однако меньшая доза не исключает этого риска) и сочетание вальпроевой кислоты с другими противосудорожными препаратами. В связи с вышеизложенным, препарат Депакин® Хроносфера не должен применяться при беременности и у женщин с детородным потенциалом без крайней необходимости, то есть его применение возможно в ситуациях, когда другие противоэпилептические препараты неэффективны или пациентка их не переносит.
Вопрос о необходимости применения препарата Депакин® Хроносфера или возможности отказа от его применения должен решаться до начала применения препарата или пересматриваться в случае, если женщина, принимающая препарат Депакин® Хроносфера, планирует беременность.
Женщины с детородным потенциалом должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Депакин® Хроносфера.
Женщины с детородным потенциалом должны быть проинформированы о рисках и пользе от применения вальпроевой кислоты во время беременности. Если женщина планирует беременность, или у неё диагностирована беременность, то следует провести переоценку необходимости лечения вальпроевой кислотой в зависимости от показаний (см. ниже).
– При показании биполярные расстройства следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения вальпроевой кислотой.
– При показании эпилепсия вопрос о продолжении лечения вальпроевой кислотой или её отмене решается после переоценки соотношения пользы и риска. Если после переоценки соотношения пользы и риска лечение препаратом Депакин® Хроносфера все-таки должно быть продолжено во время беременности, то рекомендуется применять его в минимальной эффективной суточной дозе, разделённой на несколько приёмов. Следует отметить, что при беременности более предпочтительным является применение лекарственных форм препарата пролонгированного высвобождения, чем других лекарственных форм.
По возможности, ещё до наступления беременности дополнительно следует начать прием фолиевой кислоты (в дозе 5 мг в сутки), так как фолиевая кислота может уменьшать риск возникновения пороков развития нервной трубки. Однако имеющиеся в настоящее время данные не подтверждают её профилактического действия в отношении врожденных пороков развития, возникающих под воздействием вальпроевой кислоты. Следует проводить постоянную (в том числе и в третьем триместре беременности) специальную пренатальную диагностику, включающею подробное ультразвуковое исследование, для выявления возможных пороков формирования нервной трубки или других пороков развития плода.
Риск для новорождённых
Сообщалось о развитии единичных случаев геморрагического синдрома у новорождённых, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время беременности. Этот геморрагический синдром связан с тромбоцитопенией, гипофибриногенемией и/или снижением содержания других факторов свёртывания крови. Также сообщалось о развитии афибриногенемии, которая могла приводить к смертельному исходу. Этот геморрагический синдром следует отличать от дефицита витамина K, вызываемого фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени.
Поэтому у новорождённых, чьи матери получали лечение препаратами вальпроевой кислоты во время беременности, следует обязательно проводить коагуляционные тесты (определять количество тромбоцитов в периферической крови, плазменную концентрацию фибриногена, факторы свёртывания крови и коагулограмму).
Сообщалось о случаях гипогликемии у новорождённых, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время третьего триместра беременности. Сообщалось о случаях развития гипотиреоза у новорождённых, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время беременности.
У новорождённых, чьи матери принимали вальпроевую кислоту в последнем триместре беременности, может возникать синдром отмены (в частности, появление ажитации, раздражительности, гиперрефлексии, дрожания, гиперкинезии, нарушений мышечного тонуса, тремора, судорог и затруднений при вскармливании).
Фертильность
В связи с возможностью развития дисменореи, аменореи, поликистозных яичников, увеличения концентрации тестостерона в крови возможно снижение фертильности у женщин (см. раздел «Побочное действие»). У мужчин вальпроевая кислота может уменьшать подвижность сперматозоидов и нарушать фертильность (см. раздел «Побочное действие»). Установлено, что эти нарушения фертильности являются обратимыми после прекращения лечения.
Период грудного вскармливания
Экскреция вальпроевой кислоты в грудное молоко низкая, её концентрация в молоке составляет 1-10 % от её концентрации в сыворотке крови.
Имеются ограниченные клинические данные по применению вальпроевой кислоты при грудном вскармливании, в связи с чем применение препарата в этот период не рекомендуется. Исходя из данных литературы и небольшого клинического опыта, можно рассмотреть вопрос о грудном вскармливании при монотерапии препаратом Депакин® Хроносфера, но при этом следует принимать во внимание профиль побочных эффектов препарата, особенно вызываемые им гематологические нарушения.
Важная дополнительная информация
Действующее вещество препарата Депакин Хроносфера
Рекомендуется ознакомиться с описанием действующего вещества препарата Депакин Хроносфера – Вальпроевая кислота.
- Категория действия на плод по FDA – D
Формы выпуска
Обратите внимание описание применения лекарственного средства Депакин Хроносфера в периоды беременности и лактации может отличаться в зависимости от производителя и применяемой формы выпуска. В справочнике Medum представлена следующая информация о формах выпуска препарата Депакин Хроносфера:
Другие сведения
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о препарате Депакин Хроносфера – задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос
Источник
Считает, что товар хороший
Депакин хроно
300 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 100 шт.
Приступы эпилепсии у меня начались в 17 лет, судороги были частые. В тот переходный и сложный для меня период мне казалось что на этом жизнь закончилась. Я боялся из дома выходить, родители возили по врачам.Долго мы мучались пока не попали на грамотного врача, который посоветовал купить таблетки Депакин хроно. Не могу сказать какая у них цена, потому что вкладывались в них все время родители, знаю что купить их можно по рецепту и все. Как только начал пить таблетки, приступы прекратились, для меня жить стало гораздо проще. Когда приехал через пол года повторно к эпилептологу, после обследования ситуация улучшилась, приём таблеток слегка сократили. На данный момент я продолжаю их принимать, побочных действий никаких нет.
Считает, что товар отличный
Депакин хроно
500 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 30 шт.
Депакин назначила нам врач в частной клинике. Странно, что препарат оказался по доступной цене. А то в частных любят насоветовать купить дорогущие лекарства. Я не задумываясь купила и не зря. Хороший и сильный противоэпилептический препарат. Прошло пол года, как закончили принимать, положительный результат держится.
Считает, что товар отличный
Депакин
57.64 мг/мл, сироп, 150 мл, 1 шт.
Сложно осознать, когда твой ребенок болен страшной болезнью. Кажется именно с тобой такого никогда не случится. Но, увы, эпилепсия постигла моего ребенка. Врач сказал не паниковать и дал надежду – ситуацию можно спасти. Выписал депакин и сказал можно купить в любой аптеке. Так и сеть и цена не большая. Препарат избавил нас от судорог. По крайней мере, прошёл не один месяц после приема, приступов замечено не было.
Считает, что товар хороший
Депакин
57.64 мг/мл, сироп, 150 мл, 1 шт.
Когда мы только собирались идти в первый класс, моей дочери признали детскую форму эпилепсии. Как бы страшно это не звучало, приходилось мириться и как то действовать, в плане лечения. Сначала врач прописал одно лекарство, но сдвигов не было и он сказал купить Депакин. Приступы стали гораздо реже, продолжаем пить. Цена доступная каждому.
Считает, что товар отличный
Депакин хроно
500 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 30 шт.
С эпилепсией я живу уже несколько лет. И сколько препаратов не было перепробовано, я остановилась на депакин. Помимо того, что цена не высокая, так еще и полностью справляется со своим назначением. Купить его, как ни странно, мне рекомендовал фармацевт. Судороги уменьшились существенно. Единственный минус – появилась ломкость волос и стало больше их на расческе оставаться. Я думаю, так выражается у меня побочка. В целом довольна.
Считает, что товар отличный
Депакин хроно
500 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 30 шт.
У нас в родне никогда и ни у кого не было эпилепсии. И вот однажды я заехала навестить свою бабулю, а она мне не открыла дверь. Я открыла своим ключом, зашла, а она лежит на полу в кухне и у нее судороги. Я перепугалась и вызвала скорую. Приехали быстро, увезли в неврологию. Оказалось, у бабушки опухоль мозга, которая давила на сам мозг и вызывала приступы. Назначили депакин на полгода до операции. Цена у препарата вполне доступна для пенсионерки. Купить тоже не проблема, нужно только рецепт не забыть показать. Бабуля его переносила хорошо, только жаловалась, что в сон клонит. Серьезной побочки не было, приступы тоже больше не повторялись. Думаю, благодаря депакину. Через полгода прооперировали. Опухоль оказалась доброкачественной. Депакин бабуля пила еще 3 месяца. Потом постепенно отменили.
Считает, что товар отличный
Депакин
57.64 мг/мл, сироп, 150 мл, 1 шт.
У нас беда пришла на прогулке. Сын упал с качелей, а когда поднялся, они его стукнули по голове. После этого долго в больнице лежали, и из-за травмы мозга начались эпи-приступы. Нам назначили депакин в сиропе. Полгода пили его и все было нормально, а потом вдруг опять случился приступ, хоть и не очень сильный, но все же. Нам увеличили дозу. Покупаю флакон примерно раз в два месяца, естественно, с рецептом. Вот уже год приступов нет, но очаг в лобной доле остается. Без депакина мы пока полноценно жить не можем. Этот препарат очень эффективный, нет никаких побочных эффектов. Но все же хочется уже перестать зависеть от лекарственных препаратов. Врачи рекомендуют оперативное вмешательство, в нашем случае оно позволит полностью вылечиться.
Считает, что товар отличный
Депакин
57.64 мг/мл, сироп, 150 мл, 1 шт.
Дочка очень сильно упала в садике, я примчалась сразу. Вызвали скорую, отвезли в больницу. Синяки ладно, но диагностировали черепно-мозговую травму. Прописан только покой и препарат депакин. Дочка восстановилась очень быстро, благо не мучили головные боли. Купить лекарство побежал муж, сказал цена не большая (я даже не спросила насколько не большая). Главное, что все закончилось хорошо и мы снова возобновили походы в садик. Надеюсь, это послужит уроком, ох уж эти детки!
Считает, что товар обычный
Депакин
57.64 мг/мл, сироп, 150 мл, 1 шт.
У нашей малышки эпилепсия началась с самого рождения. При родах применили вакуум и пошел отек мозга. А после этого начались судороги. Они повторялись с пугающей периодичностью. Невролог назначила рецептурный Депакин. Судороги прекратились. Нас перевели из реанимации в отделение патологии. И вдруг через неделю судороги возобновились на фоне приема Депакина. Дозу увеличивали, но судороги продолжались. Малышку забрали в реанимацию. Там еще 2 суток пытались купировать приступ. Мы готовы были купить любое средство за любые деньги. Наконец, подобрали другой препарат, но время было упущено и у малышки уже началась лейкомаляция. Сейчас мы на другом препарате, нам 2 года, и у нас куча диагнозов. У таких маленьких деток не всегда могут сразу определить характер эпилепсии, поэтому могут быть такие трагические последствия.
Источник
Инструкция по применению
Фармакокинетика
Лекарственное средство известное под торговым названием Депакин Хроносфера согласно приложенной производителем инструкции по применению обладает выраженным миорелаксантным действием, дает эффект седации. Препарат применяется в рамках противоэпилептической терапии, а также для профилактики судорожных явлений при лихорадке или других опасных для организма состояниях. Лекарство воздействует на организм, способствуя пролонгированному и постепенному высвобождению входящего в состав вещества. Гранулированное лекарственное средство высвобождает средство равномерно в течение дня.
Базовый лекарственный компонент препарата – вальпроевая кислота, которая в составе Депакина Хроносфера выполняет роль вещества, воздействующего на работу органов ЦНС. При приеме внутрь действующее вещество хорошо усваивается организмом. Употребление лекарства не зависит от периодичности приема пищи, наиболее высокая концентрация в составе крови достигает пика спустя 7 часов. В отличие от аналогичных средств, реализуемых в форме таблеток с оболочкой, растворяющейся в кишечнике, препарат демонстрирует замедленное всасывание, и устойчивое поддержание объемов действующего вещества в крови. При пролонгированном употреблении препарата он постепенно накапливается в организме, обеспечивая постоянный терапевтический эффект. Стандартная дозировка лекарственного средства при лечении эпилепсии с использованием этого фармпрепарата составляет не более 100 мг/л, при самостоятельном или намеренном завышении объемов поступающего вещества возможно усиление негативных реакций. Проницаемость вальпроевой кислоты в клетки системы кроветворения обеспечивает ей возможность связываться с альбумином, содержащимся в плазме крови. Препарат легко проникает в ткани головного и спинного мозга, наблюдается в грудном молоке. Необходимо исключить возможности для естественного вскармливания детей матерями, имеющими в анамнезе эпилепсию, и прибегающими к терапии с использованием этого лекарства. В ходе процессов обмена веществ вальпроевая кислота расщепляется печенью, продукты метаболизма после их окисления способны выделять токсичные для органа вещества. Препарат не влияет на коагуляцию крови, сохраняет естественную выработку гормонов (эстроген, прогестаген). Выход лекарства из организма пациента после метаболитического распада происходит через мочу. При назначении лекарства пожилым людям, лицам с почечными, печеночными заболеваниями и патологиями наблюдается уменьшение показателей связываемости действующего вещества с белковыми соединениями, содержащимися в плазме крови. У беременных женщин, при приеме лекарства внутрь, возникают схожие симптомы. Учитываются индивидуальные показатели состояния здоровья пациентки. Детям лекарство назначают в возрасте старше полугода, в рамках локальной терапии или комплексного лечения.
Состав и форма выпуска
Медикаментозное противоэпилептическое средство Депакин Хроносфера выпускается в гранулированном виде. В качестве действующего вещества средство включает вальпроат натрия, вальпроевую кислоту. Содержит глицерол, твердый парафин, диоксид кремния.
Показания к применению
Лекарство Депакин Хроносфера используют в детском возрасте (по достижению 6 месяцев) при лечении синдрома Леннокса-Гасто (аналогичное лечение необходимо взрослым):
- приступов эпилепсии генерализованного или парциального характера;
- в качестве меры против развития субфебрильных судорог.
Взрослые и пожилые люди получают препарат при:
- БПР с аффективной симптоматикой;
- эпилептических приступов генерализованного и парциального характера.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
R56.0 Субфебрильные судороги при лихорадочных процессах. F31 Биполярные аффективные расстройства. G40.9 Эпилепсия неуточненного генеза. G25.3 Миоклонус. G40.0 Идиопатическая эпилепсия и синдром локализованного фокального или парциального характера с выраженными судорожными явлениями. G40.8 Эпилепсия в иных (уточненных) формах. G40.1 Сопровождающаяся парциальными припадками эпилепсия локального симптоматического характера. G40.6 Неуточненные припадки Grand mal. G40.2 Сопровождающиеся комплексными судорожными припадками парциального характера случаи эпилепсии или эпилептического синдрома. G40.4 Эпилептические синдромы и случаи генерализованной эпилепсии не указанные в других категориях. G40.3 Идиопатическая генерализованная эпилепсия или синдром эпилептического характера.
Побочные эффекты
Препарат при употреблении внутрь способен повышать риски развития генетических нарушений и сбоев. При систематическом употреблении противоэпилептическое лекарство может угнетать функции органов кроветворения. В частности, провоцировать развитие анемии, тромбоцитопении. Возможно нарушение продуцирования клеток крови костным мозгом. При отмене приема лекарства показатели крови возвращаются к нормальным показателям. Могут наблюдаться признаки снижения свертываемости крови, развиваться кровотечения или признаки кровоизлияния. Прием лекарственного средства часто – более чем в 10% случаев, у пациента наблюдается тремор конечностей. Более чем в 1% случаев лекарство вызывает кататонию, сонливость, судорожные явления. Могут отмечаться симптомы головной боли, ухудшение памяти. В редких случаях состояние ступора приводит к переходу в кому или летаргическое состояние. В отдельных обстоятельствах может развиться деменция, когнитивное расстройство, спутанность и бренд сознания, лихорадочное возбуждение, сменяемое состоянием покоя. Отмечены случаи развития глухоты, иногда необратимой. Полный перечень возможных негативных реакций, и частоту их выявления следует уточнять у лечащего врача.
Противопоказания
Лекарство не используют при выявлении острых и хронических нарушениях (дисфункциях) печени и почек, при выявлении симптомов индивидуальной непереносимости лекарства его прием следует отменить, назначив более безопасный для пациента препарат. Детям в первом полугодии жизни лекарственное средство не назначают.
Применение при беременности
Назначение лекарства беременным женщинам должно быть оправданно жизненно важной необходимостью. Если пациентка не поддается терапии с назначением других медикаментов, использование разрешено под контролем врача.
Способ и особенности применения
Лекарство в гранулах назначают для употребления внутрь орально, вместе с пищей, от 2 до 3 раз за 24 часа, с учетом рекомендаций и назначений, сделанных вашим лечащим врачом. Обязательно назначается обильное питье. На начальном этапе лечения объемы потребляемого препарата должны составлять не более 15 мг/кг веса.
Взаимодействие с другими лекарствами
При совместном употреблении в сочетании с психотропными лекарственными препаратами, средство усиливает демонстрируемый ими эффект, что требует корректировки дозы. Назначение в сочетании с фенобарбиталом усиливает седативное действие, оказываемое содержащимися в его составе веществами. Концентрация фенитоина в плазме крови при этом существенно уменьшается. Не рекомендуется употреблять средства, содержащие вальпроевую кислоту, в сочетании Ламотриджином и Карбамазепином из-за существенного роста рисков токсического поражения организма. Совместное употребление с Нимодипином позволяет обеспечить повышение гипотензивного эффекта от приема. При употреблении в сочетании с Мефлохином пациент может получить неконтролируемую негативную реакцию. Лечение рифампицином в сочетании со зверобоем сокращает влияние противоэпилептического средства на организм. Следует исключить совместное лечение с Топираматом. При отсутствии иных альтернатив рекомендовано врачебное наблюдение. Прием прочих токсичных для печени медикаментов в сочетании с противоэпилептическим гранулированным средством может привести к усилению негативного влияния на печень. Лекарственные средства-миелотоксины при совместном приеме могут угнетать процессы кроветворения в костном мозге.
Передозировка
Депакин Хроносфера – лекарство, требующее тщательного соблюдения рекомендованных дозировок. Превышение дозы может грозить комой, и угнетением жизненно важных функций. Среди прочего, отмечаются случаи ацидоза (метаболического происхождения), нарушения мышечного тонуса, угнетением дыхательных процессов. Существенное превышение дозировки способно привести к гибели пациента. При выявлении случаев опасного увеличения дозировки, появлении негативной симптоматики, производят промывание желудка. После оказания первой помощи больному назначается обильное питье, контролируется сердечная деятельность и функция дыхания. В тяжелых случаях производится назначение гемодиализа, переливания крови.
Аналоги
В качестве средств со схожими механизмами действия можно использовать Энкорат, Апилепсин, Депакин, Вальпроат натрия.
Условия продажи
Отпуск из аптек только по рецепту.
Условия хранения
Гранулы в фирменной упаковке хранятся при комнатной температуре. Не следует допускать чрезмерного нагрева или переохлаждения. Продолжительность срока хранения – 24 месяца.
Цены на Депакин Хроносфера и способы доставки в Москве и других городах России
Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)
Выгодные цены
Источник