Декатилен для ребенка 3 года
действующие вещества: 1 таблетка для рассасывания содержит деквалиния хлорида 0,25 мг, дибукаина гидрохлорида 0,03 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол (Е420), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор мяты перечной, масло мяты перечной.
Белые, круглые таблетки, с фаской с двух сторон, с насечкой с одной стороны и оттиском «D» с другой стороны.
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства. Код АТС R02AA20.
Декатилен оказывает противобактериальное и противогрибковое действие. Как бактерицидный и фунгистатический агент, деквалиния хлорид влияет на микроорганизмы, которые вызывают смешанные инфекции ротовой полости и горла. Спектр активности этого местного химиотерапевтического агента очень широкий и включает большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также грибы и спирохеты.
Дибукаина гидрохлорид обладает слабым местноанестезирующим эффектом, ослабляя болевые ощущения при инфекциях полости рта и горла.
Микроорганизмы, которые резистентны к деквалиния хлориду, не известны.
Так как Декатилен не содержит сахара, он подходит для применения у больных сахарным диабетом.
Главный активный ингредиент абсорбируется в незначительном количестве.
Декатилен применяется в качестве антисептического и обезболивающего средства для адъювантной терапии при нетяжелых инфекционно-воспалительных процессах полости рта и глотки (гингивит, рецидивирующий афтозный стоматит, фарингит, тонзиллит и кандидозный стоматит).
При бактериальной инфекции, сопровождающейся сильной болью в горле, лихорадкой и ухудшением общего состояния, необходима системная антибиотикотерапия по назначению врача.
Повышенная чувствительность к любому из веществ, которые входят в состав препарата. Таблетки не должны применяться в случае известной аллергии к четвертичным аммониевым соединениям (например, бензалкония хлорид).
– Применение во время беременности или кормления грудью.
Контролированные исследования не проводились. Препарат в период беременности или кормления грудью можно использовать после консультации с врачом, если лечебный эффект превышает возможный риск влияния на ребенка.
– Возможность влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследования относительно влияния Декатилена на возможность управлять автомобилем и использовать механизмы не проводились. Однако возможность того, что препарат может иметь какое-то отрицательное влияние в этом отношении, маловероятна.
– Дети.
Препарат в данной лекарственной форме не назначают детям до 4 лет.
Лекарственное средство содержит сорбитол. Это лекарственное средство не должен применяться у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Взрослым и детям с 12 лет назначают по 1 таблетке каждые 2 ч, после уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 ч.
Детям в возрасте старше 4 лет назначают по 1 таблетке каждые 3 ч, после уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 ч.
Таблетки следует рассасывать медленно, не разжевывая.
Максимальное дневное количество составляет 10-12 таблеток в период острой фазы и 6 таблеток в день после того, как воспалительные симптомы исчезнут.
Длительность применения одинаковая для детей и взрослых. Рекомендуется принимать Декатилен до тех пор, пока не исчезнут симптомы заболевания; если симптомы не исчезли после 5 дней терапии, после консультации с врачом лечение должно быть пересмотрено.
Иногда (≥ 1/1000, но < 1/100) может наблюдаться гиперчувствительность после применения деквалиния. В случае возникновения каких-нибудь необычных реакций больному обязательно следует посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Со стороны иммунной системы:
Иногда при местном примении деквалиния могут развиваться реакции гиперчувствительности, в том числе, анафилаксия.
Антибактериальное действие уменьшается при совместном применении с анионными детергентами, например, с зубной пастой.
3 года. Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °C.
По 10 таблеток для рассасывания в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя.
Ацино Фарма АГ, Дорнахерштрассе 114, СН-4147 Эш, Швейцария.
Источник
МНН: Деквалиния хлорид, Цинхокаин
Производитель: Acino Pharma AG
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010969
Информация о регистрации в РК: 03.10.2017 – 03.10.2022
Торговое название
Декатилен™
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: деквалиния хлорид 0,25 мг
цинхокаина гидрохлорид 0,03 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, мяты перечной экстракт, мяты перечной масло
Описание
Таблетки круглой формы, белые, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне и с тисненой надписью «D» с другой.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код АТХ R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Деквалиния хлорид абсорбируется в незначительном количестве.
Фармакодинамика
Декатилен™ оказывает противовирусное, противогрибковое,
противовоспалительное, гемостатическое действие. Деквалиния хлорид
эффективен в отношении грамотрицательных бактерий: Salmonella typxi, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella typhimurium; грам-положительных бактерий: Bacillius subtitis, Corynebacteria diphtheriae, Mycobacteria tuberculosis; грам-отрицательных кокков: Neiss. catarrhalis, Neiss. meningitides; грам-положительных кокков: Staphylococcus aureaus, Staphylococcus aureaus penicillin- resistens, Streptococcus laecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius; грибковой флоры: Actinomycis, Candida albicans, Trichophyton mentagrvophytes, Trichophyton rubrium, Trichophyton verrucosum, а также Spirochaeta Vinccenri. Цинхокаина гидрохлорид обладает слабым местноанестезирующим эффектом, ослабляя болевые ощущения при инфекциях полости рта и глотки.
Таблетки Декатилен™ не вызывают местного раздражения или аллергической реакции. Учитывая, что Декатилен™ не содержит сахара, его можно применять у больных диабетом.
Показания к применению
Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
– катаральная ангина и лакунарная ангина (как вспомогательное средство)
– язвенно-пленчатая ангина Симановского-Плаута-Венсана (в качестве
вспомогательного средства)
– фарингит, ларингит, тонзиллит
– афтозно- язвенный стоматит, гингивит
– кандидомикоз полости рта и глотки (в качестве вспомогательного средства)
– состояния после тонзиллоэктомии, экстракции зубов
– для устранения неприятного запаха изо рта
Способ применения и дозы
Побочные действия
Иногда
– местные реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь)
Противопоказания – повышенная чувствительность к деквалинию хлориду, дибукаину
гидрохлориду или к любому другому из компонентов препарата – известные аллергические реакции на четвертичные аммониевые основания
(например, бензалкония хлорид)
– детский возраст до 4-х лет
Лекарственные взаимодействия
Антибактериальное действие уменьшается при совместном применении с анионными детергентами (например, с зубной пастой). Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.
Особые указания
Данные о применении препарата у детей до 4 лет отсутствует.
Беременность и период лактации
Контролируемые исследования не проводились.
Применение возможно в случае, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и Aclar (2000) и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Acino Pharma AG, Aesch BL, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050000 Республика Казахстан
г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,
Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603
Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34
: teva@teva.co.il
| ЭКСПЕРТИЗА ПРОВЕДЕНА РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК _________________________ «____» ____________ 201 __г. | УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____» ________ 201__ г. № _______ |
Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства
ДЕКАТИЛЕН™
Торговое название препарата Декатилен™
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: деквалиния хлорид 0,25 мг
цинхокаина гидрохлорид 0,03 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, мяты перечной экстракт, мяты перечной масло
Описание
Таблетки круглой формы, белые, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне и с тисненой надписью «D» с другой.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код АТХ R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Деквалиния хлорид абсорбируется в незначительном количестве.
Фармакодинамика
Декатилен™ оказывает противовирусное, противогрибковое,
противовоспалительное, гемостатическое действие. Деквалиния хлорид
эффективен в отношении грамотрицательных бактерий: Salmonella typxi, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella typhimurium; грам-положительных бактерий: Bacillius subtitis, Corynebacteria diphtheriae, Mycobacteria tuberculosis; грам-отрицательных кокков: Neiss. catarrhalis, Neiss. meningitides; грам-положительных кокков: Staphylococcus aureaus, Staphylococcus aureaus penicillin- resistens, Streptococcus laecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius; грибковой флоры: Actinomycis, Candida albicans, Trichophyton mentagrvophytes, Trichophyton rubrium, Trichophyton verrucosum, а также Spirochaeta Vinccenri. Цинхокаина гидрохлорид обладает слабым местноанестезирующим эффектом, ослабляя болевые ощущения при инфекциях полости рта и глотки.
Таблетки Декатилен™ не вызывают местного раздражения или аллергической реакции. Учитывая, что Декатилен™ не содержит сахара, его можно применять у больных диабетом.
Показания к применению
Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
– катаральная ангина и лакунарная ангина (как вспомогательное средство)
– язвенно-пленчатая ангина Симановского-Плаута-Венсана (в качестве
вспомогательного средства)
– фарингит, ларингит, тонзиллит
– афтозно- язвенный стоматит, гингивит
– кандидомикоз полости рта и глотки (в качестве вспомогательного средства)
– состояния после тонзиллоэктомии, экстракции зубов
– для устранения неприятного запаха изо рта
Способ применения и дозы
Побочные действия
Иногда
– местные реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь)
Противопоказания – повышенная чувствительность к деквалинию хлориду, дибукаину
гидрохлориду или к любому другому из компонентов препарата – известные аллергические реакции на четвертичные аммониевые основания
(например, бензалкония хлорид)
– детский возраст до 4-х лет
Лекарственные взаимодействия
Антибактериальное действие уменьшается при совместном применении с анионными детергентами (например, с зубной пастой). Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.
Особые указания
Данные о применении препарата у детей до 4 лет отсутствует.
Беременность и период лактации
Контролируемые исследования не проводились.
Применение возможно в случае, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и Aclar (2000) и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Acino Pharma AG, Aesch BL, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050000 Республика Казахстан
г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,
Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603
Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34
: teva@teva.co.il
Начальник Управления
фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.
Зам. Начальника Управления
фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
Глава медицинского отдела Жанкин А.А.
| 600452601477976945_ru.doc | 85.5 кб |
| 226782871477978101_kz.doc | 51 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Таблетки для рассасывания
Одна таблетка содержит
активные вещества: деквалиния хлорид 0,25 мг
цинхокаина гидрохлорид 0,03 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, мяты перечной экстракт, мяты перечной масло
Таблетки круглой формы, белые, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне и с тисненой надписью «D» с другой.
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код АТХ R02AA20
Фармакокинетика
Деквалиния хлорид абсорбируется в незначительном количестве.
Фармакодинамика
Декатилен™ оказывает противовирусное, противогрибковое, противовоспалительное, гемостатическое действие. Деквалиния хлорид
эффективен в отношении грамотрицательных бактерий: Salmonella typxi, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella typhimurium; грам-положительных бактерий: Bacillius subtitis, Corynebacteria diphtheriae, Mycobacteria tuberculosis; грам-отрицательных кокков: Neiss. catarrhalis, Neiss. meningitides; грам-положительных кокков: Staphylococcus aureaus, Staphylococcus aureaus penicillin- resistens, Streptococcus laecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius; грибковой флоры: Actinomycis, Candida albicans, Trichophyton mentagrvophytes, Trichophyton rubrium, Trichophyton verrucosum, а также Spirochaeta Vinccenri. Цинхокаина гидрохлорид обладает слабым местноанестезирующим эффектом, ослабляя болевые ощущения при инфекциях полости рта и глотки.
Таблетки Декатилен™ не вызывают местного раздражения или аллергической реакции. Учитывая, что Декатилен™ не содержит сахара, его можно применять у больных диабетом.
Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
– катаральная ангина и лакунарная ангина (как вспомогательное средство)
– язвенно-пленчатая ангина Симановского-Плаута-Венсана (в качестве
вспомогательного средства)
– фарингит, ларингит, тонзиллит
– афтозно- язвенный стоматит, гингивит
– кандидомикоз полости рта и глотки (в качестве вспомогательного средства)
– состояния после тонзиллоэктомии, экстракции зубов
– для устранения неприятного запаха изо рта
Взрослым и детям с 12 лет назначают по 1 таблетке каждые 2 часа, после уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа. Детям в возрасте старше 4 лет назначают по 1 таблетке каждые 3 часа, после уменьшения симптомов – по 1 таблетке каждые 6 часов. Таблетки следует рассасывать медленно, не разгрызать. Максимальная суточная доза 10-12 таблеток в острый период заболевания и затем по 6 таблеток до исчезновения симптомов воспаления. Курс лечения зависит от исчезновения симптомов воспаления и составляет не более 5 дней.
Иногда
– местные реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь)
-повышенная чувствительность к деквалинию хлориду, дибукаину
гидрохлориду или к любому другому из компонентов препарата – известные аллергические реакции на четвертичные аммониевые основания
(например, бензалкония хлорид)
– детский возраст до 4-х лет
Антибактериальное действие уменьшается при совместном применении с анионными детергентами (например, с зубной пастой). Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.
Особые указания Применение в педиатрии
Данные о применении препарата у детей до 4 лет отсутствует.
Беременность и период лактации
Контролируемые исследования не проводились.
Применение возможно в случае, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Информации о случаях передозировки нет.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и Aclar (2000) и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в сухом месте, при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Acino Pharma AG, Aesch BL, Швейцария
Источник