Цетиризин ребенку 2 года
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Форма выпуска: капли для приема внутрь
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Показания
Цетиризина дигидрохлорид, капли для приема внутрь 10 мг/мл, показан у взрослых и детей с 6 месяцев и старше для облегчения: – назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы; – симптомов хронической идиопатической крапивницы. Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Характеристики
Страна производителя Россия Форма выпуска Капли для приема внутрь, 10 мг/мл – 20 мл во флаконе с пробкой-капельницей. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары. Беречь от детей
Лекарственная форма
Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор, с характерным запахом.
Состав
На 1 мл: Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид – 10,00 мг. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 1,35 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,15 мг, глицерол – 250,00 мг, пропиленгликоль – 350,00 мг, натрия сахаринат – 10,00 мг, натрия ацетат тригидрат – 10,00 мг, уксусная кислота ледяная – 0,53 мг, вода – до 1 мл.
Общее описание
противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Особые условия
Ввиду потенциального угнетающего влияния на центральную нервную систему следует соблюдать осторожность при назначении препарата детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких как (но не ограничиваясь этим списком): – синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры; – злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности; – молодой возраст матери (19 лет и моложе); – злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более); – дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину; – недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети; – при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему. В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе замедленного типа. У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью. Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный “отмывочный” период ввиду того, что H1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
На основании анализа фармакодинамики, фармакокинетики цетиризина взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно. Не было отмечено значимых взаимодействий с псевдоэфедрином или теофиллином (в дозе 400 мг в сутки) в специальных исследованиях лекарственного взаимодействия. Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).
Фармакодинамика
Цетиризин – активное вещество препарата, является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг один или два раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. Клиническая эффективность и безопасность Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозе 5 и 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и средне-тяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг один раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких. Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и средне-тяжелого течения. В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами. Дети В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении. В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до II месяцев продемонстрирована безопасность его применения. Цетиризин назначался в дозе 0.25 мг/кг два раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день). Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно. Всасывание Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1 ± 0,5 часа и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как максимальная концентрация в плазме крови и площадь под кривой “концентрация-время” имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшится. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима. Распределение Цетиризин на 93 ± 0,3% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками. Метаболизм Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму. Выведение Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 10 часов. При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде. Пожилые пациенты У 16 пожилых лиц при однократном приеме цетиризина в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с лицами не пожилого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг Т1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования (см. раздел “Способ применения и дозы”). Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность. Дети Т1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет – 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет – снижено до 3,1 часа.
Показания
Цетиризина дигидрохлорид, капли для приема внутрь 10 мг/мл, показан у взрослых и детей с 6 месяцев и старше для облегчения: – назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы; – симптомов хронической идиопатической крапивницы. Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любым производным пиперазина, а также другим компонентам препарата; – терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин); – детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения препарата); – беременность. С осторожностью: – Хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина >10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования); – пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации); – эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; – пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел “Особые указания”); – детский возраст до 1 года; – период грудного вскармливания. Беременность и лактация: Беременность При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью. Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат не следует применять при беременности. Грудное вскармливание Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Фертильность Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Передозировка
Симптомы При однократном приеме препарата в дозе 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи. Лечение: немедленно после приема препарата – промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Побочные действия
Данные, полученные в клинических исследованиях Обзор Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на центральную нервную систему (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС. Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту. Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина. Перечень нежелательных побочных реакций Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности. Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0% или выше (см. инструкцию) Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность. Дети В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше (см.инструкцию) Опыт пострегистрационного применения Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции. Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (больше или равно1/10); часто (больше или равно1/100, <1/10); нечасто (больше или равно1/1000, <1/100); редко (больше или равно1/10000, <1/1000); очень редко (<1 /10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных). Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактический шок. Нарушение метаболизма и расстройства питания: частота неизвестна – повышение аппетита. Расстройства со стороны психики: нечасто – возбуждение; редко – агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко – тик; частота неизвестна – суицидальные идеи. Со стороны нервной системы: нечасто – парестезии; редко – судороги; очень редко – извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна – нарушение памяти, в том числе амнезия. Со стороны органа зрения: очень редко – нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм. Со стороны органов слуха: частота неизвестна – вертиго. Со стороны пищеварительной системы: нечасто – диарея. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия. Гепатобилиарные расстройства: редко – изменение функциональный печеночных проб (повышение активности трансаминаз. щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина). Со стороны кожи: нечасто – сыпь, зуд; редко – крапивница; очень редко – ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – дизурия, энурез; частота неизвестна – задержка мочи. Общие расстройства: нечасто – астения, недомогание; редко – периферические отеки. Исследования: редко – повышение массы тела. Оповещение о побочных реакциях Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.
Источник
Бесцветная прозрачная жидкость без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, натрия ацетат тригидрат, сахарин натрий, метилпарагидроксибензоат, уксусная кислота ледяная, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Антигистаминные средства для системного применения, производные пиперазина.
Код АХТ: R06AE07
ЦЕТИРИЗИН-ФТ относится к блокаторам периферических Н1-рецепторов, устраняет действие гистамина, высвобождающегося в организме при аллергических реакциях и оказывает выраженное антиаллергическое действие. Обладает противозудным и противоотечным эффектом.
Для взрослых и детей от 6 лет и старше:
– лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (продолжительность лечения у детей при сезонном аллергическом рините составляет максимум 4 недели);
– лечение аллергического конъюнктивита;
– лечение хронической идиопатической крапивницы.
Для детей от 2 до 6 лет:
– лечение сезонного аллергического ринита.
Для детей от 6 месяцев до 2 лет:
– лечение круглогодичного аллергического ринита;
– лечение хронической идиопатической крапивницы.
ЦЕТИРИЗИН-ФТ назначают внутрь, независимо от приема пищи. Препарат можно принимать в неразбавленном виде или развести в стакане воды.
Предпочтительнее прием препарата вечером, т.к. в данное время суток симптомы более выражены.
Сезонный аллергический ринит
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
рекомендуемая доза составляет 10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в день в течение не более 4 недель. Доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).
Дети в возрасте от 2 до 6 лет:
рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг цетиризина дигидрохлорида (12 капель) в два приема (по 6 капель утром и вечером). Продолжительность лечения не более 4 недель.
Аллергический конъюнктивит
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в день в течение не более 4 недель. Доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).
Круглогодичный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
рекомендуемая доза составляет 10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в день. Суточная доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).
Детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет препарат назначается только по рекомендации врача.
Специальные группы пациентов
Пожилые: при нормальной функции почек нет необходимости уменьшать дозу ЦЕТИРИЗИНА-ФТ. При нарушении функции почек у пожилых пациентов дозу нужно корректировать.
Пациенты с нарушением функции почек: поскольку цетиризин выводится преимущественно через почки дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). КК для мужчин можно рассчитать по формуле, исходя из значений сывороточного креатинина:
КК (мл/мин) = [140 – возраст (годы)] × масса тела (кг)/ 72 × концентрация креатинина (мг/дл)
Для женщин КК рассчитывается умножением полученного значения на коэффициент 0,85.
Изменение дозы ЦЕТИРИЗИНА-ФТ у пациентов с нарушением функции почек:
Группа | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
Норма | ≥80 | 10 мг (24 капли)/сут |
Легкая | 50-79 | 10 мг (24 капли)/сут |
Средней тяжести | 30-49 | 5 мг (12 капель)/сут |
Тяжелая | 10-29 | 5 мг (12 капель) через день |
Терминальная стадия, диализ | Прием препарата противопоказан |
Детям с почечной недостаточностью дозу подбирают индивидуально с учетом КК и массы тела.
Пациентам с нарушением только функции печени корректировать дозу нет необходимости.
Пациентам с нарушениями функции печени и почек требуется индивидуальный подбор дозы (см. таблицу выше).
Если у взрослых и подростков старше 12 лет возникают легкие побочные эффекты, то рекомендуется принимать по 12 капель ЦЕТИРИЗИНА-ФТ утром и вечером.
Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания. Максимальная продолжительность лечения сезонного аллергического ринита у детей от 2 до 12 лет и аллергического конъюнктивита у детей от 6 до 12 лет – 4 недели.
Если вы забыли принять ЦЕТИРИЗИН-ФТ, не принимайте двойную дозу, чтобы скомпенсировать пропущенный прием препарата. Пропустите не принятую во время дозу и продолжайте прием препарата в обычном режиме.
Клинические исследования показали, что в рекомендуемых дозах цетиризин вызывает незначительные нежелательные реакции со стороны ЦНС, в том числе сонливость, усталость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях отмечена парадоксальная стимуляция ЦНС.
Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-рецепторов и практически не обладает антихолинергической активностью, в отдельных случаях были зарегистрированы затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации и сухость во рту. Отмечены случаи нарушений функции печени с повышением уровня печеночных ферментов в сопровождении с повышенным уровнем билирубина. В основном эти изменения исчезают при прекращении лечения цетиризина дигидрохлоридом.
Побочные реакции указаны по системам организма и частоте возникновения, как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто – парестезии; редко – судороги, нарушения движений; очень редко – извращение вкуса, обмороки, тремор, дискинезия, дистония; частота неизвестна – глухота, амнезия, ухудшение памяти.
Со стороны органа зрения: очень редко – нарушение аккомодации, нечеткость зрения, окулогирный криз; частота неизвестна – васкулит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна – головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – диарея.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: очень редко – дизурия, энурез; частота неизвестна – задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – зуд, сыпь; редко – крапивница; очень редко – ангионевротический отек, фиксированная эритема.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – астения, недомогание; редко – отеки, увеличение массы тела.
Со стороны иммунной системы: редко – повышенная чувствительность; очень редко анафилактический шок.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко – повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-ГТ и билирубина.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – повышенный аппетит.
Со стороны психики: нечасто – возбуждение; редко – агрессия, спутанность сознания, депрессия, бессонница, галлюцинации; очень редко – тик; частота неизвестна – суицидальные мысли.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо сообщить лечащему врачу.
– повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любому производному пиперазина, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
– терминальная стадия почечной недостаточности (КК
Симптомы передозировки ЦЕТИРИЗИНА-ФТ обычно связаны с его воздействием на ЦНС и антихолинергической активностью. Прием цетиризина в дозе в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную, сопровождается такими симптома, как спутанность сознания, понос, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седация, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка
Лечение. В течение часа после передозировки необходимо промыть желудок, дать активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ при передозировке цетиризина не эффективен.
При одновременном применении цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, теофиллином, диазепамом, гипизидом не наблюдалось клинически значимых фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий.
При совместном применении его с кетоконазолом, макролидами, теофиллином и псевдоэфедрином не выявлено изменений на ЭКГ.
При применении препарата в терапевтических дозах не получено данных о значительном усилении действия алкоголя.
По данным исследований in vitro цетиризин не изменяет связывание варфарина с белками крови.
При одновременном курсовом лечении ритонавиром (600 мг 2 раза в день) длительность действия цетиризина в дозе 10 мг/сут возрастает на 40%, действие ритонавира уменьшается на 11%.
При комбинировании цетиризина в дозе 20 мг/сут с теофиллином 400 мг/сут выявлено повышение значения AUC24 цетиризина на 19%, теофиллина на 11%; Сmax цетиризина повышалась на 7,7%, теофиллина на 6,4%. В случае, если вначале назначался теофиллин, а затем присоединяли цетиризин, клиренс цетиризина снижался на 16%, а клиренс теофиллина – на 10%. Однако у лиц, изначально получавших лечение цетиризином, присоединение теофиллина не приводило к изменению фармакокинетики последнего.
После однократного приема 10 мг цетиризина действие алкоголя значительно не усиливается (0,8 ‰).
При одновременном приеме с диазепамом в дозе 5 мг клинически значимое взаимодействие наблюдалось только в одном из 16 психометрических тестов.
Одновременное применение 10 мг цетиризина с глипизидом может незначительно снизить уровень глюкозы в крови. При ежедневном приеме цетиризина совместно с глипизидом рекомендуется принимать глипизид утром, а цетиризин – вечером.
Степень абсорбции цетиризина не снижается при совместном приеме с пищей, хотя скорость всасывания уменьшается на 1 час.
Перед проведением кожных аллергических проб рекомендуется не менее чем за три дня отменить цетиризин.
У пациентов с нарушением функции почек дозу ЦЕТИРИЗИНА-ФТ следует подбирать индивидуально (см. раздел «Способ применения и дозы»).
У пациентов пожилого возраста в связи с возможным снижением функции почек следует корректировать дозу препарата.
У пациентов с эпилепсией и склонностью к судорогам применение ЦЕТИРИЗИНА-ФТ должно проводиться с осторожностью.
При лечении препаратом следует избегать употребления алкоголя и приема лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с проблемами с мочеиспусканием (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, поражение спинного мозга и др.), т.к. цетиризин может повысить риск задержки мочи.
Входящие в состав ЦЕТИРИЗИНА-ФТ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции.
Применение у детей
В связи с отсутствием соответствующих исследований применение цетиризина у детей младше 6 месяцев не рекомендуется.
Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет следует только по рецепту врача, который несёт повышенную ответственность за безопасность и эффективность лекарственного средства, недостаточно изученного у детей раннего возраста
Беременность
В первом триместре беременности ЦЕТИРИЗИН-ФТ применять не рекомендуется. Решение о назначении препарата во втором и третьем триместре принимает только врач после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и риска для плода. По возможности следует применить более безопасный препарат.
Лактация
Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения ЦЕТИРИЗИНОМ-ФТ рекомендуется прервать грудное вскармливание.
В некоторых случаях цетиризин может вызвать сонливость. Поэтому после приема ЦЕТИРИЗИНА-ФТ нельзя управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
По 20 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные пробками-капельницами с крышками винтовыми в комплекте с кольцом первого вскрытия или без или укупоренные крышками винтовыми в комплекте с кольцом первого вскрытия/капельницей.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после вскрытия – 6 недель.
Без рецепта.
Детям от 6 месяцев до 2 лет – только по рецепту врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22, тел./факс: (017) 309 44 88, : ft@ft.by.
Источник