Цефазолин ребенку 2 года дозировка
МНН: Цефазолин
Производитель: Красфарма ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefazolin
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010202
Информация о регистрации в РК: 26.12.2017 – 26.12.2022
Предельная цена закупа в РК: 88.44 KZT
Торговое название
Цефазолин
Международное непатентованное название
Цефазолин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г
Состав
1 флакон содержит
активное вещество – цефазолин натрия в пересчете на цефазолин – 1,0 г
О писание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного пользования. Цефалоспорины первого поколения
Код АТХ J01DВ04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в т.ч. Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.
Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.
Фармакокинетика. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при внутримышечном введении в дозе 0,5 г и 1,0 г соответственно – 2 и 1 ч; максимальная концентрация (Cmax) – 38 и 64 мкг/мл. После внутривенного введения TCmax в конце инфузии, Cmax – 180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердца и сосудов, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в плазме крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения – 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы – 85%. Период полувыведения (T1/2) при в/м введении – 1,8 ч, при в/в введении – 2 ч. При нарушении функции почек T1/2 – 20-40 ч. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч – 60-90 %, через 24 ч – 70-95%. После в/м введения в дозах 0,5 г и 1,0 г Cmax в моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Цефазолину микроорганизмами:
– верхних и нижних дыхательных путей
– ЛОР-органов (в т.ч. средний отит)
– мочевыводящих и желчевыводящих путей
– органов малого таза
– кожи и мягких тканей
– костей и суставов (в т.ч. остеомиелит)
– эндокардит
– сепсис
– перитонит
– мастит
– раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции
– сифилис, гонорея.
Профилактика хирургических инфекций в пред – и послеоперационном периоде.
Способ применения и дозы
Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) (струйно и капельно).
Режим дозирования и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально с учетом показаний, тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Кратность введения должна быть не менее 4 раз в сутки.
Тяжесть течения инфекции | Разовая доза | Частота введений | Суточная доза |
Инфекции легкой степени тяжести | 500 мг 1 г | каждые 6 ч каждые 6 ч | 1,5 г 2 г |
Неосложненные инфекции | 1 г | каждые 6 ч | 2 г |
Инфекции средней степени тяжести и тяжелые инфекции | 1 г | каждые 6 ч | 3 – 4 г |
Инфекции, угрожающие жизни | 1 г ÷ 1,5 г | каждые 6 ч | 4 – 6 г |
Максимальная суточная доза – 6 г.
Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Для профилактики послеоперационной инфекции – в/в, 1,0 г за 0,5 -1 ч до операции, 0,5-1,0 – во время операции и по 0,5-1,0 г каждые 8 ч в течение первых суток после операции.
Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК):
Клиренс креатинина (КК) | Креатинин плазмы | Суточная доза | Интервал между введениями |
55 мл/мин и более | 1,5 мг% и менее | Обычная доза | Без изменений |
54-35 мл/мин | 3-1,6 мг% | Обычная доза | 12 ч |
34-11 мл/мин | 4,5-3,1 мг% | 1/2 обычной дозы | 12 ч |
10 мл/мин и менее | 4,6 мг% и более | 1/2 обычной дозы | 24 ч |
Детям старше 1 месяца – 25-50 мг/кг/сутки; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена – до 100 мг/кг/сутки. Кратность введения 4 раза в сутки.
У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК:
Клиренс креатинина (КК) | Суточная доза | Интервал между введениями |
70-40 мл/мин | 60 % средней суточной дозы | 12 ч |
40-20 мл/мин | 25 % средней суточной дозы | 12 ч |
5-20 мл/мин | 10 % средней суточной дозы | 24 ч |
Приготовление растворов для инъекций:
Для в/м введения 0,5 г препарата растворяют в 2 мл, 1 г – в 4 мл 0,5 % раствора лидокаина или воды для инъекций. Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.
При лечении детей не следует растворять цефазолин в растворах лидокаина.
Раствор лидокаина запрещен к применению в педиатрии в качестве растворителя.
Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят в 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3-5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5-10 % раствора декстрозы, 0,9 % раствора натрия хлорида, 5 % раствора натрия гидрокарбоната.
Побочные действия
Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) – нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают, лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, редко – холестатическая желтуха, гепатит, псевдохолелитиаз.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, эозинофилия, лимфопения, гранулоцитопения.
При длительном лечении – дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидоз (в т.ч. кандидозный стоматит), кандидомикоз.
Местные реакции: при в/м введении – болезненность в месте введения, при в/в введении флебит.
Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Иногда:
– мультиформная экссудативная эритема;
– головная боль, головокружения, приливы, потливость;
– олигурия, анурия;
– нарушение вкуса, стоматит, глоссит, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, понос, запор;
– лейкоцитоз.
Очень редко:
– псевдомембранозный колит;
– образование конкрементов в почках, главным образом у детей старше 3-х лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим).
Единичные случаи:
– агранулоцитоз (< 500 клеток в 1 мкл), причем большинство из них развивались после 10 дней лечения и применения кумулятивной дозы 20 г и более;
– экссудативная мультиформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайела, анафилактический шок.
Имеются потенциальные риски, связанные с сопутствующим использованием цефтриаксона, с препаратами, содержащими кальций.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам. Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
– новорожденные до 1 месяца (безопасность применения препарата не установлена)
– беременность и период лактации
– недоношенные дети.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении цефазолина и “петлевых диуретиков” происходит блокада его канальцевой секреции. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация). Несовместим с этанолом.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.
Цефазолин, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противоспалительные препараты (НПВП), салицилаты), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. Не следует применять цефазолин вместе с антибактериальными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), поскольку исследования in vitro показали, что между ними существует антагонизм.
Нельзя смешивать в одном флаконе или в одном шприце с другими антибиотиками из-за химической несовместимости.
Цефазолин не следует добавлять в инфузионные растворы, содержащие кальций, например раствор Хартманна и Рингера.
Цефазолин не совместим и не должен смешиваться с амсакрином, ванкомицином, флюконазолом и аминогликозидами.
Особые указания
При применении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), особенно колита. При появлении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, цефазолин следует отменить и назначить соответствующее лечение. В период лечения пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя. При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функции почек.
Интратекальное введение (под оболочки спинного мозга) – сообщалось о тяжелой токсической реакции со стороны центральной нервной системы, в том числе судорогах, при использовании именно такого пути введения
Раствор лидокаина запрещен в качестве растворителя для детей и подростков до 18 лет.
С осторожностью
Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе), детский возраст 1-12 месяцев.
В случае недавней предшествующей назначению цефазолина длительной терапии антикоагулянтами необходим контроль протромбинового индекса.
По истечении срока годности препарата, неиспользованные флаконы осторожно вскрыть, содержимое растворить в большом количестве воды и слить в канализацию.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, парестезии, возможно развитие судорог, особенно у пациентов с заболеваниями почек.
Лабораторные показатели: повышенные концентрации креатинина, азота мочевины крови, ферментов печени и билирубина.
Лечение: немедленно прекратить введение препарата, контролировать жизненные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; терапия – симптоматическая. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ неэффективен.
Форма выпуска и упаковка
1,0 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
Для стационаров: 50 флаконов и 5 инструкций по применению в коробке из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Красфарма» Россия
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Красфарма» Россия
Претензии от потребителей принимает производитель, владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Красфарма», Россия.
660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2.
Тел./факс (391) 261-25-90 / 261-17-44.
777678221477977013_ru.doc | 77 кб |
281987831477978191_kz.doc | 86.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Действующее вещество:ЦефазолинЦефазолин
Лекарственная форма:  
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав:Цефазолин натрия (в пересчете на цефазолин) – 1,0 г. Описание:
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-цефалоспорин АТХ:  
J.01.D.B.04 Цефазолин
Фармакодинамика:
Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения.
Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.
Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллинустойчивых штаммов Staphylococcus spp. Фармакокинетика:
При пероральном приеме цефазолин не всасывается. Цефазолин, вводимый внутримышечно или внутривенно, создает высокие концентрации в сыворотке.
При внутримышечном (в/м) введении цефазолин быстро всасывается из места инъекции. После в/м введения концентрации в крови выше и сохраняются дольше, чем после введения большинства других цефалоспоринов.
Пиковые концентрации: после введения 0,5 г и 1 г в крови достигаются следующие концентрации:
Доза в/м | Время после инъекции (в часах) и концентрации в крови (в мкг/мл) | ||||||
1/2 | 1,00 | 2,00 | 4,00 | 6,00 | 8,00 | 10,00 | |
0,5 г | 32,20 | 36,80 | 37,90 | 15,50 | 6,30 | 3,00 | – |
1 Г | 60,10 | 63,80 | 64,30 | 29,80 | 13,20 | 7,10 | <4,1 |
Продолжительность периода полувыведения из плазмы составляет около двух часов.
После внутривенного (в/в) введения 1 г максимальная концентрация в сыворотке в 188,4 мкг/мл достигается через 5 минут, снижаясь через 4 часа до 16.5 мкг/мл.
Благодаря высоким и длительным уровням в крови цефазолин можно вводить в дозе 1 г с интервалом 12 часов, используя удобную схему двукратного введения в сутки.
Приблизительно 70-90% введенной дозы связывается с белками плазмы. Цефазолин легко проникает в различные ткани и органы, в т.ч. и в миндалины, стенку желчного пузыря и аппендикс. Цефазолин также обнаруживается в высоких концентрациях в физиологических жидкостях.
В отсутствие обструкции желчевыводящих путей через 4 часа после введения его концентрации в желчи превосходят таковые в сыворотке. Цефазолин достигает терапевтических концентраций в асцитической и плевральной жидкости, воспалительном экссудате, легких, печени, коже и мягких тканях, суставах, сердце и брюшине, среднем ухе. Очень высокие концентрации цефазолина создаются в почках – после введения 1 г цефазолина его концентрация в моче составляет до 4000 мкг/мл. Цефазолин проходит через капиллярные мембраны в костях и достигает бактерицидных концентраций в жидкости интерстициального пространства здоровой и пораженной остеомелитом кости.
В отсутствие инфекции мозговых оболочек цефазолин обнаруживается в спинномозговой жидкости в крайне незначительных концентрациях, поэтому можно считать, что он не проходит через гематоэнцефалический барьер. Концентрация цефазолина в кровотоке плода аналогична таковой в кровотоке матери. Цефазолин обнаруживается в молоке кормящих женщин в очень низких концентрациях.
Цефазолин не метаболизируется в печени и выводится из организма в неизмененном виде.
Цефазолин выводится из организма главным образом с мочой за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Количество цефазолина, выводимого с мочой, составляет в течение первых 6 ч – 60-90%, через 24 ч – 70-95% от введенной дозы. Выведение цефазолина вместе с желчью происходит лишь в незначительной степени.
Т1/2из плазмы увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек до 20-40 ч.
Показания:
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами: верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов (в т.ч. средний отит), мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, сепсис, перитонит, мастит, раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции, сифилис, гонорея.
Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к препаратам группы цефалоспориновых и других β-лактамных антибиотиков (в т.ч. и пенициллины и карбапенемы), период новорожденности (до 1 мес.).
Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками.
С осторожностью:
Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе), детский возраст с 1 до 12 месяцев.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности.
Следует прекратить грудное вскармливание при необходимости назначения препарата в этот период.
Способ применения и дозы:
Цефазолин предназначен только для парентерального введения – внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно). Дозы устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Приготовление растворов и применение:
Внутримышечно. Раствор для в/м инъекций приготавливается путем растворения сухого вещества в 0,5% растворе лидокаина или в 2-3 мл воды для инъекций.
Для внутривенного струйного введения порошок растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций (не менее 4 мл растворителя на 1 грамм сухого вещества).
В обоих случаях после добавления растворителя флакон необходимо интенсивно встряхнуть для полного растворения порошка.
Дозы до 1 г цефазолина можно вводить в виде медленного внутривенного вливания (за 3-5 минут). При использовании более высоких доз следует применять инфузионное введение (в течение периода свыше 20 и до 30 минут).
Для приготовления инфузионного раствора можно использовать 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 5% или 10% раствора декстрозы или декстрозы с 0,9% раствором натрия хлорида, а также раствор декстрозы в растворе Рингера, 5% или 10% раствор фруктозы на стерильной воде для инъекций, раствор Рингера для инъекций и 0,9% раствор натрия хлорида, натрия гидрокарбоната. Препарат разводят в 50-100 мл 5-10% раствора декстрозы, 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5% раствора натрия гидрокарбоната.
Использовать исключительно свежеприготовленные и прозрачные растворы. Возможная желтоватая окраска раствора после растворения порошка не является указанием на какое-то изменение свойств препарата или на отличия в его терапевтической эффективности.
Указания по дозировке для взрослых:
Вид инфекции | Доза | Частота введения |
Инфекции легкого течения, вызванные чувствительными грамположительными кокками | 250-500 мг | Каждые 8 часов |
Пневмококковая пневмония | 0,5 г | Через 12 часов |
Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей | 1 г | Через 12 часов |
Средней тяжести или тяжелая | 0,5-1 г | Через 6-8 часов |
Тяжелые, угрожающие жизни инфекции: эндокардит, септицемия | 1-1,5 г | Через 6 часов |
Применение у детей с нормальной функцией почек:
Детям с 1 мес и старше назначают – 25-50 мг/кг/сут; кратность введения – 3-4 раза в сутки.
При тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела.
Применение у пациентов с нарушением функции почек:
Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями КК:
- при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1,5 мг% и менее можно вводить полную дозу;
- при КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3-1,6 мг% можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч;
- при КК 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 4,5-3,1 мг% – 1/2 дозы с интервалами 12 ч;
- при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4,6 мг% и более – 1/2 обычной дозы каждые 18-24 ч.
Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей показанию и тяжести инфекции.
Детям, у которых клиренс креатинина составляет от 70 до 40 мл/мин/1,73 м2, вводится 60% средней суточной дозы цефазолина, разделенной на два введения.
Детям, у которых клиренс креатинина составляет от 40 до 20 мл/мин/1,73 м2, вводится 25% средней суточной дозы цефазолина, разделенной на два введения.
При клиренсе креатинина между 20 и 5 мл/мин/1,73 м2 назначается 10% средней суточной дозы цефазолина с интервалами в 24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей тяжести инфекции.
Предоперационная профилактика:
Для профилактики инфекций во время хирургических вмешательств дозировка цефазолина зависит от типа и продолжительности операции.
– 1 грамм вводится внутривенно или внутримышечно за 30 мин – 1 час до начала хирургической операции (доза является достаточной при незначительных хирургических вмешательствах небольшой продолжительности);
– при продолжительных хирургических операциях (более 2 часов) дополнительно вводят от 0,5 г до 1 г внутривенно или внутримышечно во время самой операции (в зависимости от продолжительности можно вводить и в ходе хирургической операции через определенные промежутки времени);
– во время послеоперационного периода после исходной дозы вводят дозы от 0,5 г до 1 г внутривенно или внутримышечно с интервалом 6-8 часов в течение 24 часов;
– если потенциальная инфекция может представлять угрозу для больного (например, после операций на сердце или после обширных ортопедических операций, таких как артропластика), рекомендуется продолжать послеоперационное введение цефазолина в течение периода от 3 до 5 дней.
Важно соблюдать указанные выше сроки, чтобы во время выполнения хирургического разреза в сыворотке и тканях больного уже присутствовали достаточные концентрации антибиотика.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: гипертермия, гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, токсикодермия, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротический отек, артралгия, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны органов дыхательной системы: удушье, одышка.
Со стороны нервной системы: головокружение, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) – нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитемия, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
При длительном лечении – дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).
Лабораторные показатели: ложноположительная реакция Кумбса, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени, ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Местные реакции: при в/м введении – болезненность (в месте введения), при в/в введении – флебит.
Передозировка:
Боль, воспалительные реакции в месте введения; головокружение, головная боль, парестезии, возможное развитие судорог (особенно у пациентов с заболеваниями почек).
Лабораторные показатели: повышенные концентрации креатинина, азота мочевины крови, ферментов печени и билирубина; ложноположительная реакция Кумбса; тромбоцитоз и тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, а также увеличение протромбинового времени.
Лечение: немедленно прекратить введение препарата, тщательно контролировать жизненно важные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; терапия – симптоматическая. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ неэффективен.
Взаимодействие:
Не рекомендуется назначать цефазолин одновременно с антикоагулянтами.
При одновременном применении с “петлевыми” диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) происходит блокада канальцевой секреции цефазолина (следует избегать совместного применения).
Почечный клиренс цефазолина снижается при одновременном приеме пробенецида, что приводит к увеличеннным и более продолжительным концентрациям цефазолина в крови.
Отмечается синергизм антибактериального действия при комбинации с аминогликозидными антибиотиками, ванкомицином, рифампицином. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).
Цефазолин, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противоспалительные препараты (НПВП), салицилаты), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
Не следует применять цефазолин вместе с антибактеральными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), поскольку исследования in vitro показали, что между ними существует антагонизм.
Цефазолин может вызывать дисульфирам-подобные реакции при одновременном применении с этанолом.
Особые указания:
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.
При применении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно колита. При появлении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, цефазолин следует отменить и назначить соответствующее лечение.
В период лечения пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя.
При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функции почек.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г.
Упаковка:
1,0 г активного вещества во флаконы.
1. 1; 5 или 10 флаконов в индивидуальную пачку из картона вместе с инструкцией по применению. 50 флаконов с приложением равного количества инструкций укладывают в коробку из картона (для стационаров).
2. Упаковка в комплекте с растворителем – водой для инъекций.
В комплект входят:
а) 1 флакон с препаратом и 1 ампула с водой для инъекций на 5 мл;
б) 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций на 5 мл;
в) 10 флаконов с препаратом и 10 ампул с водой для инъекций на 5 мл.
Комплект укладывают в индивидуальную пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным. При использовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛС-001403 Дата регистрации:17.04.2013 / 14.05.2018 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:Промомед Рус, ОООПромомед Рус, ООО Россия Производитель:   Дата обновления информации:  04.11.2020 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник