Авамис ребенку 1 год можно
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 17.04.2020
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Аденоиды доставляют много беспокойства болеющим детям и их родителям. Заболевание, бесспорно, нужно лечить. Если не предпринимать никаких мер, оно может перейти в хроническую форму, может вызвать многочисленные осложнения. Существует множество способов лечения аденоидов, снятия симптомов, облегчения состояния организма. Но недостатком большинства средств является то, что большинство из них проводится исключительно в кабинете врача или в стационаре. Но благодаря усилиям фармацевтов, сегодня есть возможность применять новое средство для лечения аденоидов в домашних условиях. Лекарственное средство авамис при аденоидах у детей на сегодня является достаточно эффективным и востребованным.
[1], [2], [3], [4], [5], [6]
Код по АТХ
R01AD12 Флутиказон фуроат
Фармакологическое действие
Глюкокортикоидные препараты
Противовоспалительные местные препараты
Показания к применению авамиса при аденоидах
Показаниями к применению Авамиса являются первые признаки аденоидита. Применяется, если у ребенка затрудненное дыхание, если наблюдается постоянный храп, особенно в ночное время. Если ребенок постоянно дышит через рот, даже в дневное время. Показанием к применению является постоянный непроходящий насморк, который не поддается лечению никакими другими средствами. Продолжительные аллергические реакции, постоянные риниты вынуждают обратиться к Авамису.
Аденоидит можно заподозрить у ребенка и самостоятельно. На него указывают достаточно яркие и специфические признаки. Врач обычно ставит диагноз достаточно быстро. Он не требует дополнительной дифференциальной диагностики, достаточно общего осмотра и результатов лабораторного и инструментального исследования.
Авамис применяют не только для лечения аденоидов, он может применяться также для лечения аллергических и вазомоторных ринитов, гайморитов, и других гнойных и воспалительных заболеваний носоглотки, глотки. Может применяться при лечении отитов, тубоотитов, которые обычно являются осложнением заболеваний дыхательных путей.
[7], [8], [9], [10], [11], [12], [13]
Форма выпуска
Данное лекарственное средство имеет только одну форму выпуска – назальный спрей. Выпускается в виде флакона необычного дизайна, который содержит дозатор и распылитель. Каждая доза имеет одинаковый объем и концентрацию. По центру флакона есть прозрачное окошко, которое дает возможность контролировать количество, остаток.
Является гормональным средством, которое оказывает местное воздействие, относится к глюкокортикоидному ряду. Оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. В состав также дополнительно входит целлюлоза, полисорбат, очищенная вода и декстроза.
Лекарственное средство выпускается под названием Авамис. Это средство английского производства. Существуют также его аналоги, которые не отличаются ничем, кроме страны-производителя. В Бельгии производят Назонекс, в Польше – Фликсоназе. Эти препараты полностью идентичны по составу и содержат одинаковую дозировку. Применяются по той же схеме, что и Авамис, в такой же концентрации. Может отличаться по стоимости.
Фармакодинамика
В основе действия Авамиса лежит действие гормональных средств. Они оказывают исключительно местное воздействие на слизистую оболочку носоглотки, а также непосредственно на аденоиды. Системного действия препараты не оказывают. В кровь они проникают в минимальных количествах, и сразу же подвергаются метаболизму в печени. В плазме крови препараты не накапливаются. Именно этим и объясняется их относительная безопасность. Препарат может назначаться даже детям.
[14]
Фармакокинетика
Препарат отличается способностью к частичной адсорбции клетками носоглотки. Он характеризуется высокой афинностью и биологической активностью. Благодаря такому свойству, как афинность, препарат оказывает только локальное воздействие на организм. Отсутствие системного действия определяет его относительную безопасность. Он не влияет на другие внутренние органы и системы.
Афинность подразумевает сродство с рецепторами глюкокортикоидных гормонов и обеспечивает высокую биологическую доступность препарата в области распыления, то есть в носоглотке. Действующее вещество избирательно связывается только с активными участками нужных анализаторов, что существенно сужает спектр его действия. Благодаря этому происходит блокировка нежелательных реакций и побочных эффектов. Предотвращаются нежелательные аллергические реакции, непереносимость. Высокая степень сродства предусматривает также прочную и длительную связь лекарственного средства с рецепторами, благодаря чему период действия препарата существенно увеличивается.
Это повышает избирательность действия препарата и снижает негативные последствия от приема гормональных лекарственных средств. Благодаря тому, что полость носа орошается, а не закапывается, большая площадь поверхности охватывается действием лекарственных средств. Поскольку лекарство связывается с чувствительными рецепторами, это исключает возможность прикрепления к ним чужеродных агентов. Таким образом, существенно снижается риск возникновения аллергических реакций. В силу этого обстоятельства препарат можно назначать даже детям.
При тяжелой почечной недостаточности препарат противопоказан. Это объясняется тем, что в незначительных количествах он проникает в кровь, затем попадает в печень и там происходит его переработка по экстенсивному пути метаболизма. В связи с этим нагрузка на печень резко возрастает.
Использование авамиса при аденоидах во время беременности
Авамис является гормональным средством. Но он имеет особенность – достаточно быстро выводится из организма, не задерживается в тканях и обладает высокой избирательностью действия, связываясь только с рецепторами глюкокортикоидных гормонов носоглотки. Таким образом, исключается системное действие препарата. Препараты с локальным действием можно считать относительно безопасными. Кроме того, он не вызывает привыкания и сонливости. Но целесообразность его применения во время беременности и кормления грудью все еще остается спорным вопросом.
Высокая избирательность и локальное действие не исключает попадания препарата в минимальных дозах в кровь. Препарат также способен проникать через трансплацентарный барьер в минимальных, практически безвредных концентрациях. Однако у беременных и без того наблюдается высокий гормональный дисбаланс, а плод крайне чувствителен к любым концентрациям чужеродных веществ.
Большинство специалистов склоняются к мнению, что без крайней необходимости беременным препарат лучше не применять. К Авамису прибегают, когда другие способы терапии неэффективны.
Противопоказания
Препарат противопоказан при сильной аллергии и индивидуальной непереносимости его компонентов. При бронхиальной астме он может ухудшить состояние, вызвать удушье. Может развиться анафилактический шок, аллергические реакции локального характера, ангионевротический отек, крапивница. В основном это наблюдается при передозировке.
Препарат не рекомендуется детям младше двухлетнего возраста. Также препарат противопоказан людям, которые страдают печеночной недостаточностью. Небольшое количество препарата попадает в системный круг кровообращения и проникает в кровь. При этом небольшое количество препарата попадает в печень и увеличивает нагрузку на нее.
Препарат не рекомендуется применять при склонности к носовым кровотечениям и при повреждениях слизистой оболочки носа. Также следует воздержаться от применения препарата в послеоперационный период.
[15], [16]
Побочные действия авамиса при аденоидах
При правильном и строгом соблюдении схемы лечения и дозировки, побочных эффектов практически не наблюдается. В редких случаях может наблюдаться сухость и жжение носовых путей, першение в горле. При длительном приеме могут наблюдаться аллергические реакции на фоне чрезмерной сухости слизистой. Также может возникать кашель и чихание. Если у человека есть склонность к кровотечениям, могут наблюдаться носовые кровотечения. При передозировке или нарушении схемы лечения, могут возникать носовые эрозии и язвы.
У людей с бронхиальной астмой, аллергиями может развиться отек, анафилактический шок. Все это обычно сопровождается головной болью.
Способ применения и дозы
Детям от 2 до 12 лет препарат назначают по одной дозе не более одного раза в сутки. По исполнении 12 лет, а также взрослым рекомендуется по 2 дозы. Применение ежедневное, срок лечения зависит от многих факторов и определяется лечащим врачом. Продолжительность лечения зависит от результатов лабораторных и инструментальных анализов.
Передозировка
Передозировку может спровоцировать одновременный прием Авамиса с другими гормональными лекарствами. Не применять препарат при лечении глюкокортикостероидами. Иногда при дозировке может наблюдаться раздражение, нарушение, изменяется функция надпочечников. Это может вызывать существенную задержку роста. Поэтому при длительном лечении Авамисом необходимо регулярно измерять рост ребенка.
Взаимодействия с другими препаратами
Препарат нельзя применять совместно с другими гормональными препаратами, поскольку возникает передозировка. Не совместим с такими препаратами, как ритонавир и кетоконазол. При совместном приеме этих препаратов также наблюдается передозировка, которая проявляется в виде учащенного сердцебиения, слабости, падения давления.
[17], [18], [19]
Условия хранения
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте. Хранить в заводской упаковке.
[20], [21], [22]
Срок годности
В запакованном виде препарат может храниться 2 года с момента производства. В распакованном виде препарат хранится 3-4 месяца.
[23]
Отзывы
Отзывы о препарате весьма противоречивы. Одни утверждают, что препарат эффективен при насморке, простудах. Достаточно 1-2 ингаляций в день и ребенок чувствует себя намного лучше. Некоторые утверждают, что препарат не оказывает желаемого действия, кроме того к нему развивается привыкаемость.
Многие родители пишут, что до применения препарата их ребенок длительное время болел, беспокоили аденоиды, частые простуды. Были многочисленные аденоиды. Тем детям, которым аденоиды не удаляли, препарат позволяет контролировать состояние, снижать симптомы заболевания. Те дети, у которых аденоиды удалены с помощью Авамиса легче переносят послеоперационный период. Существенно снижается риск осложнений, самочувствие намного лучше.
Все же, большинство родителей склоняется к тому, что Авамис является эффективным средством. Есть отзывы, в соответствии с которыми, Авамис помогает даже при аденоидах третьей степени. Некоторые применяют препарат для профилактики, это позволяет предупредить насморк, воспаление аденоидов. Ребенок дышит спокойно, через нос. По ночам не храпит. При осмотре врачи обнаруживают уменьшение аденоидов в размерах. Также препарат способствует снятию отеков, в результате чего уменьшается аденоидная ткань и снижается воспалительный процесс. Продолжительность приема у большинства пациентов составляет месяц. Многие жалуются на высокую стоимость препарата, но сходятся на том, что цена соответствует качеству.
Если анализировать отзывы профессионалов, которые назначают Авамис своим пациентам, стоит отметить: они считают удачным препаратом выбора, который эффективен и безопасен при соблюдении всех мер предосторожности. Препарат гормональный, но он оказывает щадящее воздействие. Эффект от препарата местный.
Хотя нужно заметить, что большинство врачей все еще экспериментируют с данным препаратом, поскольку утвержденной доказательной базы и полноценных рандомизированных исследований еще не проведено. Также нет стандартизированной методике по приему препарата, в которой было бы указано, каким способом и в какой дозировке следует применять препарат.
Авамис при аденоидах у детей назначается с целью снятия воспаления. Прямого действия на уменьшение аденоидов он не обеспечивает, только косвенно воздействует за счет устранения отека и воспаления. А это дает возможность контролировать состояние, не допускать воспаления и устранять симптомы. У многих детей аденоиды восстанавливаются до нормальных размеров.
Код по МКБ-10
J35.2 Гипертрофия аденоидов
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Авамис при аденоидах: схема лечения” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник
Лекарственная форма:  спрей назальный дозированный Состав:
СОСТАВ Каждая доза содержит: | ||
Название | Содержание в мг/доза | Содержание в мкг/доза |
Активное вещество | ||
Флутиказона фуроат (микронизированный) | 0,0275 | 27,5 |
Вспомогательные вещества | ||
Декстроза | 2,750 | 2750 |
Целлюлоза диспергируемая1 | 0,825 | 825 |
Полисорбат 80 | 0,01375 | 13,75 |
Бензалкония хлорид раствор2 | 0,01653 | 16,5 |
Динатрия эдетат | 0,00825 | 8,25 |
Вода очищенная | до 50 мкл | до 50 мкл |
1. Вязкость 65 сПз, 11 % натрия кармеллозы. 2. Содержит 50 % бензалкония хлорида. 3. Содержание бензалкония хлорида составляет 0,00825 мг/доза или 0,015% (вес/вес) в суспензии. | ||
Описание:Однородная суспензия белого цвета. Фармакотерапевтическая группа:Глюкокортикостероид для местного применения АТХ:  
R.03.B.A.09 Флутиказона фуроат
Фармакодинамика:
Механизм действия
Флутиказона фуроат – синтетический трифторированный глюкокортикостероид с очень высокой аффинностью к рецепторам глюкокортикостероидов, обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика:
Всасывание
Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к определению измеримых концентраций в плазме (< 10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза в сутки (суточная доза 2640 мкг) составляет 0,5 %.
Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99 %. При достижении равновесной концентрации объем распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л/час), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17 Р-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма – гидролиз S- фторметилкарботиоатной группы с образованием метаболита 17 p-карбоксильной кислоты.
Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение
При пероральном приеме и внутривенном введении выведение флутиказона фуроата и его метаболитов осуществляется преимущественно через кишечник посредством экскреции с желчью. При внутривенном введении период полувыведения составляет 15,1 ч. Около 1 % и 2 % выводится почками при пероральном приеме и внутривенном введении соответственно.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (п = 23/872; 2,6 %). Нет данных, подтверждающих, что у пациентов пожилого возраста случаи определения флутиказона фуроата в концентрациях, поддающихся количественному определению, чаще, чем у молодых пациентов.
Дети
Флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (< 10 пг/мл), при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16 % детей при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и менее чем у 7 % детей, принимающих 55 мкг 1 раз в сутки. Нет данных, свидетельствующих, что у детей младше 6 лет чаще возникают случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, поддающихся количественному определению.
Пациенты с нарушением функции почек
Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее 1 % метаболитов выводится через почки, таким образом, не ожидается, что нарушения функции почек могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции печени
Исследование у пациентов с умеренным нарушением функции печени, получавших флутиказона фуроат однократно ингаляционно в дозе 400 мкг, показало повышение максимальной концентрации (Сmах 42 %) и увеличение площади под фармакокинетической кривой “концентрация-время” (AUC0-∞ 172 %) в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, не ожидается, что средняя предполагаемая экспозиция флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, не ожидается, что умеренные нарушения функции печени будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.
Таким образом, коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд- Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. разделы “Способ применения и дозы” и “Особые указания”).
Другие фармакокинетические параметры
Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (< 10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31 % пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16 % пациентов младше 12 лет при назначении 110 мкг 1 раз в сутки интраназально. Не было отмечено зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.
Показания:
Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)
– Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита.
– Лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.
Дети (в возрасте от 2 до 11 лет)
– Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью:
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.
Беременность и лактация:Данных о применении флутиказона фуората в период беременности и в период грудного вскармливания у женщин недостаточно.
Фертильность
Нет данных о влиянии препарата на фертильность человека.
Беременность
Нет данных о применении флутиказона фуроата у беременных женщин. Как было показано в исследованиях на животных, глюкокортикостероиды вызывали пороки развития, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития. Маловероятно, что эти данные релевантны для людей, получающих глюкокортикостероиды интраназально в рекомендуемых терапевтических дозах (см. подраздел “Фармакокинетика”). Флутиказона фуроат может применяться у беременных женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Применение флутиказона фуроата у кормящих женщин должно рассматриваться только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка
Способ применения и дозы:
Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.
Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше).
Рекомендованная начальная доза – по 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки).
При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может быть эффективным для поддерживающего лечения.
Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендованная начальная доза – по 1 распылению (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
При отсутствии желаемого эффекта при введении дозы 1 распыление в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
Дети в возрасте младше 2 лет
Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется (см. подраздел “Фармакокинетика”),
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы не требуется (см. подраздел “Фармакокинетика”).
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. подраздел “Фармакокинетика” и раздел “Особые указания”).
Побочные эффекты:
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (
>
1/10), часто (
>
1/100 и < 1/10), нечасто (
>
1/1000 и < 1/100), редко (
>
1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).
Нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень часто: носовое кровотечение. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.
Часто: изъязвления слизистой оболочки полости носа.
Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани
Частота задержка роста у неизвестна: детей.
Результаты исследования, проводимого в течение года у детей препубертатного возраста, которые получали флутиказона фуроат в дозе 110 мкг один раз в сутки, не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку невозможно вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей, принимавших участие в исследовании.
Задержка роста скелета у детей относится к системным нежелательным явлениям характерным для класса глюкокортикостероидов при длительном пероральном или парентеральном введении.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся при пострегистрационном наблюдении
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность), сухость в носу.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота преходящие неизвестна: нарушения зрения. Возможно появление системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов (см. раздел “Особые указания”).
Передозировка:
Симптомы
В исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.
Лечение
Маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.
Взаимодействие:
Флутиказона фуроат быстро выводится, подвергаясь первичному метаболизму в
печени посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и высокоактивного ингибитора изофермента CYP3A4 – кетоконазола в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) наблюдалось больше случаев определения измеримых концентраций флутиказона фуроата в плазме в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводило к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально согласно инструкции по применению, и других лекарственных средств, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились (см. раздел “Особые указания”).
Особые указания:
Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения. Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными препаратами” и подраздел “Фармакокинетика”).
Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. раздел “Способ применения и дозы” и подраздел “Фармакокинетика”).
Основываясь на данных применения другого глюкокортикостероида, который метаболизируется посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, с ритонавиром, совместное применение ритонавира с флутиказона фуроатом не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными препаратами” и подраздел “Фармакокинетика”). Системные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов (такие как синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома), а также ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей), могут наблюдаться при применении интраназальных глюкокортикостероидов. Вероятность возникновения таких эффектов гораздо ниже, чем при применении пероральных форм глюкокортикостероидов и сочетании пероральных и интраназальных глюкокортикостероидов. Эффекты могут различаться у отдельных пациентов, а также для различных глюкокортикостероидных препаратов. Если есть какие-либо основания предполагать возможные нарушения функции надпочечников, необходимо соблюдать осторожность при переходе пациентов от системной терапии стероидами к флутиказона фуроату.
У детей, получавших 110 мкг флутиказона фуроата ежедневно в течение одного года, наблюдалось снижение скорости роста. Однако результаты данного исследования не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку не представляется возможным вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей (см. раздел “Побочное действие”). В качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания (см. раздел “Способ применения и дозы”). Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию глюкокортикостероидами интраназально. Если рост замедляется, терапия по возможности должна быть пересмотрена с целью уменьшения интраназальной дозы глюкокортикостероидов до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, следует уделить внимание вопросу о направлении пациента к педиатру.
Как и при использовании других интраназальных глюкокортикостероидов, врачи должны проявлять бдительность в отношении возможных системных эффектов глюкокортикостероидов, в том числе изменений со стороны органа зрения. Поэтому тщательный мониторинг является оправданным у пациентов с ухудшением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других местных глюкокортикостероидов, влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами не предполагается.
Форма выпуска/дозировка:Спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза. Упаковка:
По 30, 60 или 120 доз во флакон оранжевого стекла, снабженный дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством. По 1 флакону в наружный пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. По 1 флакону в футляре с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛСР-000477/10 Дата регистрации:28.01.2010 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО Россия Производитель:   Дата обновления информации:  17.01.2017 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник